Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Cetirizine. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών του ιστότοπου - οι χρήστες αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση της Cetirizine στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα της σετιριζίνης παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της κνίδωσης, της πολυνίτιδας και άλλων εκδηλώσεων αλλεργίας σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.
Η σετιριζίνη είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης που δεσμεύει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεκρηκτική δράση. Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων και βασεόφιλων. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών.
Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση).
Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση 10 mg cetirizine - μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (σε 95% των ασθενών) διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Μετά την διακοπή της θεραπείας, η επίδραση διαρκεί έως 3 ημέρες.
Σύνθεση
Cetirizine dihydrochloride + έκδοχα.
Φαρμακοκινητική
Ταχέως απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Το φαγητό δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης (AUC), αλλά παρατείνει το χρόνο για να φτάσει τη Cmax κατά 1 ώρα και μειώνει την τιμή της Cmax κατά 23%. Μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες στο ήπαρ μέσω Ο-αποαλκυλίωσης με τον σχηματισμό ενός φαρμακολογικώς ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλους αναστολείς των υποδοχέων Η1-ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% μέσω των εντέρων. Διεισδύει στο μητρικό γάλα.
Ενδείξεις
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος).
- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).
- αλλεργική ρινίτιδα (ρινοκολπίτιδα) ·
- κνησμός;
- αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα).
- κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της ατοπικής δερματίτιδας, νευροδερματίτιδας).
Μορφές απελευθέρωσης
10 mg επικαλυμμένα δισκία.
Σταγόνες για στοματική χορήγηση.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (1 δισκίο) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg 5 mg (1/2 δισκίο) το βράδυ. που ζυγίζουν περισσότερο από 30 kg - 10 mg (1 δισκίο) το βράδυ. Μπορείτε να πάρετε 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (10 ml (2 κουταλάκια)) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Στα παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg θα πρέπει να συνταγογραφούνται 5 ml (1 σέσουλα). που ζυγίζουν περισσότερο από 30 κιλά - 10 ml (2 κουταλιές) το βράδυ. Η λήψη σε 5 ml (1 μετρημένο κουτάλι) 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) είναι δυνατή.
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών θα πρέπει να συνταγογραφούνται 2,5 mg (5 σταγόνες), 2 φορές την ημέρα. σε ηλικία 2-6 ετών - 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 5 mg (10 σταγόνες) το βράδυ. σε ηλικία 6-12 ετών, 5 mg (10 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 10 mg (20 σταγόνες) το βράδυ.
Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να μειώνουν τη συνιστώμενη δόση κατά 2 φορές.
Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ιδιαίτερα προσεκτικά - με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με κανονική ρύθμιση της δόσης νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες είναι συνήθως από 3 έως 6 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα. Η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών είναι από 2 έως 4 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, δεν μασώνται και συμπιέζονται με επαρκή ποσότητα υγρού, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παρενέργειες
- ξηροστομία.
- δυσπεψία;
- κεφαλαλγία ·
- υπνηλία;
- κόπωση;
- ζάλη;
- διέγερση.
- ημικρανία;
- δερματικό εξάνθημα.
- αγγειοοίδημα.
- κνίδωση.
- κνησμός
Αντενδείξεις
- σοβαρή νεφρική νόσο.
- εγκυμοσύνη ·
- γαλουχία (θηλασμός) ·
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για το τερματισμό του θηλασμού.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Με προσοχή να απευθυνθείτε σε ασθενείς σε προχωρημένη ηλικία.
Χρήση σε παιδιά
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων είναι σχεδιασμένο για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Ειδικές οδηγίες
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα δεν συνιστάται.
Στο φόντο του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αιθανόλη (αλκοόλη).
Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 δισκίο αντιστοιχεί σε λιγότερο από 0,01 ΧΕ, 10 ml σιροπιού (2 κουταλιές) περιέχουν 3,15 g σορβιτόλης (800 mg φρουκτόζης), που αντιστοιχεί σε 0,026 ΧΕ.
Λόγω της περιεκτικότητας της γλυκερίνης σε σιρόπι, η προπυλενογλυκόλη, το 4-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, ο πονοκέφαλος, οι γαστρεντερικές διαταραχές, ο βρογχόσπασμος, η κνίδωση είναι πιθανά όταν παίρνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση της κετιριζίνης με άλλα φάρμακα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η κοινή χρήση με θεοφυλλίνη (σε δόση 400 mg την ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Αναλόγια της σετιριζίνης
Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Διυδροχλωρική σετιριζίνη.
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία της κνίδωσης):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Αστεμιζόλη;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Υδροκορτιζόνη;
- Η ιστασφαιρίνη;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Δεξαμεθαζόνη;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Χλωριούχο ασβέστιο;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Κλαροταδίνη.
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadine;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Πρεδνιζολόνη;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Φαινυλεστέρα;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Ερολίνη.
Σετιριζίνη
Η κετιριζίνη είναι αντιισταμινικό φάρμακο που έχει παρατεταμένο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα. Το φάρμακο ανήκει στην τελευταία γενιά αντιισταμινών και είναι ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης και αναστολέας υποδοχέα Η1-ισταμίνης.
Σε αυτό το άρθρο θα εξετάσουμε γιατί οι γιατροί συνταγογραφούν cetirizine, συμπεριλαμβανομένων των οδηγιών χρήσης, των αναλόγων και των τιμών αυτού του φαρμάκου στα φαρμακεία. Οι πραγματικές μαρτυρίες των ανθρώπων που έχουν ήδη επωφεληθεί από την κετιριζίνη μπορούν να διαβάσουν στα σχόλια.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Η σετιριζίνη διατίθεται σε διάφορες μορφές δοσολογίας:
- Οι σταγόνες για εσωτερική χρήση περιέχουν 10 mg Cetrizine και έκδοχα - βενζοϊκό οξύ, τριένυδρο οξικό νάτριο, αποσταγμένο νερό, προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη. Στο φιαλίδιο μπορεί να υπάρχουν 10 ή 20 ml σταγόνες.
- Τα δισκία έχουν επιμήκη μορφή και λευκό χρώμα. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg διυδροχλωρικής κετιριζίνης και μια ομάδα εκδόχων - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο του τιτανίου.
- Το σιρόπι για εσωτερική χρήση περιέχει 10 mg της κύριας ουσίας και μια σειρά βοηθητικών - σορβιτόλη, νατριούχο σακχαρίνη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, γεύση μπανάνας, οξικό οξύ, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, οξικό νάτριο.
Κλινικο-φαρμακολογική ομάδα: αποκλειστής υποδοχέα Η1 ισταμίνης. Αντιαλλεργικό φάρμακο.
Τι βοηθά η κετιριζίνη;
Έτσι, η Cetirizine ενδείκνυται για την καταπολέμηση:
- Με πυρετό χόρτου (pollinosis).
- Itch.
- Αγγειοοίδημα.
- Κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια.
- Καταπολέμηση της κνίδωσης, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
- Εποχιακή και πανελλήνια αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα. Επίσης, αυτό το φάρμακο βοηθά να αντιμετωπίσει τον κνησμό, το φτέρνισμα, τη ρινόρροια, το δάκρυ, την υπέρταση του επιπεφυκότα, και αυτό. δ.
Φαρμακολογική δράση
Σύμφωνα με τις οδηγίες, η Cetirizine είναι ένας αποκλειστής υποδοχέα Η1 ισταμίνης, ο οποίος έχει έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα στο σώμα. Η χρήση αυτού του φαρμάκου στις συνιστώμενες δόσεις δεν έχει ουσιαστικά αντιχολινεργικά, αντιερωτονινονογόνα και ηρεμιστικά αποτελέσματα. Αυτό το φάρμακο το συντομότερο δυνατό διευκολύνει την πορεία της αλλεργικής διαδικασίας και εμποδίζει επίσης την ανάπτυξή της. Κριτικές Cetirizine δείχνουν ότι το φάρμακο έχει αντιπυριτική και αντιεξουσιαστική δράση.
Σχεδόν καμία αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση. Το αποτέλεσμα παρατηρείται μετά από 1 ώρα, η μέγιστη δράση προσδιορίζεται μετά από 4 ώρες και η διάρκεια είναι 24 ώρες. Η δράση διαρκεί 3 ημέρες μετά το τέλος της θεραπείας. Στο βάθος της θεραπείας δεν αναπτύσσεται ανοχή στο φάρμακο.
Οδηγίες χρήσης
Το φάρμακο σε μορφή δισκίων συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, 1 δισκίο την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ (πριν από τον ύπνο).
- Τα παιδιά ηλικίας έξι έως δώδεκα ετών, με σωματικό βάρος μικρότερο από 30 κιλά, παίρνουν μισό χάπι το βράδυ, με βάρος σώματος μεγαλύτερο από 30 κιλά - ένα δισκίο πριν από την ώρα για ύπνο. Επιτρέπεται να διαιρείται το χάπι σε δύο φορές (μισό χάπι το πρωί, μισό χάπι το βράδυ).
Οδηγία σιροπιού σετιριζίνης:
- Η ημερήσια δόση σιροπιού για παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών με βάρος μικρότερο από 30 kg δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml, με βάρος μεγαλύτερο από 30 kg - 10 ml ημερησίως.
- Στους ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών χορηγούνται 10 ml σιροπιού ανά ημέρα.
Σταγόνες Οδηγίες για τη Σετιριζίνη:
- Με τη μορφή σταγόνων κετιριζίνης λαμβάνουν παιδιά ηλικίας ενός έως δύο ετών σε δόση 2,5 mg (5 σταγόνες) την ημέρα. Σε ηλικία δύο έως έξι ετών, η δοσολογία είναι 5 mg (10 σταγόνες) την ημέρα. Στην ηλικία των έξι έως δώδεκα ετών, τα παιδιά παίρνουν το φάρμακο ή το ανάλογο κετιριζίνης 10 mg (20 σταγόνες) την ημέρα.
- Τα παιδιά ηλικίας άνω των δώδεκα ετών και οι ενήλικες λαμβάνουν συνήθως 20 σταγόνες (10 mg) την ημέρα. Το φάρμακο λαμβάνεται το βράδυ.
Η διάρκεια της θεραπείας των εποχιακών αλλεργιών είναι 3-6 εβδομάδες, οι βραχυπρόθεσμες αλλεργίες - 1 εβδομάδα.
Βρέθηκε ορκισμένος εχθρός MUSHROOM καρφί! Τα νύχια θα καθαριστούν σε 3 ημέρες! Πάρτε το.
Σετιριζίνη
◊ Δισκία, επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. στην εγκάρσια τομή - ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Σύνθεση κελύφους: [υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 4000] ή [επίστρωση ξηρού λευκού φιλμ που περιέχει υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο τιτανίου, μακρογόλη 4000].
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
Ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, μεταβολίτης υδροξυζίνης, μπλοκάρει Η1-υποδοχείς ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεκρηκτική δράση. Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων και βασεόφιλων. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών.
Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση).
Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση 10 mg cetirizine - μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (σε 95% των ασθενών) διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Μετά την διακοπή της θεραπείας, η επίδραση διαρκεί έως 3 ημέρες.
Ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα, χρόνος για την επίτευξη του Cmax μετά την κατάποση - 1 ώρα. Το τρόφιμο δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης (AUC), αλλά επιμηκύνει το χρόνο για να φτάσει στο C κατά 1 ώρα.max και μειώνει την ποσότητα του Cmax κατά 23%. Όταν λαμβάνεται σε δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες, η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα είναι 310 ng / ml και παρατηρείται 0,5-1,5 ώρες μετά τη χορήγηση. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες πλάσματος - 93% και δεν αλλάζει όταν η συγκέντρωση της σετιριζίνης κυμαίνεται από 25-1000 ng / ml. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης ποικίλουν γραμμικά με το διορισμό δόσης 5-60 mg. Vδ - 0,5 l / kg. Μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες στο ήπαρ με Ο-απολκυλίωση με το σχηματισμό ενός φαρμακολογικά ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλα Η1-υποδοχείς ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% μέσω των εντέρων.
Διάκενο συστήματος - 53 ml / λεπτό. Τ1/2 σε ενήλικες - 7-10 ώρες, σε παιδιά 6-12 ετών - 6 ώρες, σε παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 5 ώρες, σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 2 ετών - 3 ώρες.1/2 αυξημένη κατά 50%, η συστηματική κάθαρση μειώνεται κατά 40% (μειωμένη λειτουργία των νεφρών).
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 40 ml / min), η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται και η T1/2 (σε ασθενείς με αιμοκάθαρση, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 70% και είναι 0,3 ml / min / kg και η T1/2 αυξάνεται κατά 3 φορές) που απαιτεί την αντίστοιχη αλλαγή του τρόπου διανομής.
Ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις (ηπατοκυτταρική, χολοστατική ή χολική κίρρωση) έχουν μια παράταση του Τ1/2 κατά 50% και μείωση της συνολικής κάθαρσης κατά 40% (η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος απαιτείται μόνο με ταυτόχρονη μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης). Διεισδύει στο μητρικό γάλα.
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, σκίσιμο, υπεραιμία του επιπεφυκότος).
- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).
- πυρετός του χόρτου (pollinosis) ·
- αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα).
- φαγούρα αλλεργική δερματοπάθεια.
- μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min).
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
- ηλικία παιδιών έως 6 ετών ·
- υπερευαισθησία στη σετιριζίνη, άλλα συστατικά του φαρμάκου, υδροξυζίνη.
Με προσοχή: προχωρημένη ηλικία (είναι δυνατή η μείωση της σπειραματικής διήθησης).
Στο εσωτερικό, ανεξάρτητα από το γεύμα, μη μασώντας και πίνετε πολλά υγρά, κατά προτίμηση το βράδυ.
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 30 κιλών) - 1 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα
Το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες και έχουν παροδικό χαρακτήρα.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ξηροστομία, δυσπεψία.
Από το νευρικό σύστημα: ζαλάδα, κεφαλαλγία, υπνηλία, κόπωση, ανησυχία, ημικρανία.
Αλλεργικές αντιδράσεις: αγγειοοίδημα, δερματικά εξανθήματα, κνησμός, κνίδωση.
Συμπτώματα (όταν λαμβάνεται μία εφάπαξ δόση των 50 mg): ξηροστομία, υπνηλία, κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα, άγχος, ευερεθιστότητα.
Θεραπεία: γαστρική πλύση, συμπτωματική θεραπεία. Το συγκεκριμένο αντίδοτο δεν αποκαλύπτεται. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.
Η συνδυασμένη χρήση με θεοφυλλίνη (400 mg / ημέρα) οδηγεί σε μείωση της συνολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Τα μυελοτοξικά φάρμακα αυξάνουν την αιματοτοξικότητα του φαρμάκου.
Δεν ανιχνεύθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα (ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, διαζεπάμη, γλιπιζίδη).
Δεν συνιστάται για ταυτόχρονη χρήση με οινόπνευμα και φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου των κινητήρων:
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητας ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Εάν υπερβείτε τη δόση των 10 mg / ημέρα, η ικανότητα για ταχείες αντιδράσεις μπορεί να επιδεινωθεί.
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Δεδομένου ότι Η σετιριζίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα, δεν συνταγογραφείται κατά τη γαλουχία.
Παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών (με σωματικό βάρος άνω των 30 kg) - 1 καρτέλα. 1 ώρα / ημέρα
Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
- μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min).
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Φυλάσσετε το φάρμακο σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
Μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Σετιριζίνη (Σετιριζίνη)
Το περιεχόμενο
Δομικός τύπος
Ρωσικό όνομα
Λατινική ονομασία της ουσίας Cetirizine
Χημική ονομασία
[2- [4 - [(4-χλωροφαινυλ) φαινυλμεθυλ] -1-πιπεραζινυλ] αιθοξυ] οξικό οξύ (ως υδροχλωρίδιο)
Ακαθάριστη φόρμουλα
Φαρμακολογική ομάδα ουσίας Σετιριζίνη
Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)
Κωδικός CAS
Χαρακτηριστικά της ουσίας Cetirizine
Παράγωγο πιπεραζίνης, λευκή κρυσταλλική σκόνη, διαλυτή στο νερό, μοριακό βάρος - 461,82.
Φαρμακολογία
Η σετιριζίνη είναι ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και δεσμεύει το Η1-υποδοχείς ισταμίνης.
Εκτός από την αντιισταμινική δράση, η κετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων: σε δόση 10 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα αναστέλλει την όψιμη φάση της συσσωμάτωσης ηωσινοφίλων στο δέρμα και τον επιπεφυκότα ασθενών με αλλεργικές αντιδράσεις.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι η σετιριζίνη, όταν λαμβάνεται σε δόσεις των 5 ή 10 mg, αναστέλλει σημαντικά την αντίδραση υπό μορφή εξανθήματος και ερυθρότητας στην εισαγωγή ισταμίνης στο δέρμα σε υψηλές συγκεντρώσεις, αλλά η συσχέτιση με την αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 6 εβδομάδων που περιελάμβανε 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και σχετιζόμενο πνεύμονα και μέτρια βρογχικό άσθμα, η κετιριζίνη 10 mg 1 φορά την ημέρα μειώνει τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της κετιριζίνης σε ασθενείς με αλλεργίες και βρογχικό άσθμα με ήπια και μέτρια πορεία.
Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, αποδείχθηκε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 60 mg / ημέρα για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική επιμήκυνση του διαστήματος QT. Η λήψη της σετιριζίνης στη συνιστώμενη δόση έδειξε βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με χρόνια και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα.
Παιδιά Σε μια μελέτη 35 ημερών που περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 5-12 ετών, δεν ανιχνεύθηκαν ενδείξεις ανοσίας στην αντιισταμινική επίδραση της σετιριζίνης. Η φυσιολογική αντίδραση του δέρματος στην ισταμίνη αποκαταστάθηκε εντός 3 ημερών μετά τη διακοπή του φαρμάκου όταν επαναλαμβανόταν.
Σε μια 7-ημέρες ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σετιριζίνης, σε ιατρική μορφή σιροπιού, με τη συμμετοχή 42 ασθενών ηλικίας 6 έως 11 μηνών, αποδείχθηκε η ασφάλεια της χρήσης της. Η σετιριζίνη χορηγήθηκε σε δόση 0,25 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η οποία αντιστοιχούσε περίπου στα 4,5 mg ημερησίως (η δόση ήταν από 3,4 έως 6,2 mg ημερησίως).
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών είναι δυνατή μόνο με συνταγή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης όταν λαμβάνεται σε δόσεις των 5 έως 60 mg ποικίλλουν γραμμικά.
Τmax στο πλάσμα αίματος είναι (1 ± 0,5) h, και Cmax - 300 ng / ml.
Φαρμακοκινητικές παράμετροι όπως η Cmax στο πλάσμα αίματος και AUC, είναι ομοιογενείς. Το γεύμα δεν επηρεάζει την πλήρη απορρόφηση της κετιριζίνης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα των διαφόρων δοσολογικών μορφών της κετιριζίνης είναι συγκρίσιμη.
Η κετιριζίνη είναι (93 ± 0,3)% δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Vδ κάνει 0,5 l / kg. Η κετιριζίνη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της βαρφαρίνης σε πρωτεΐνες.
Η κετιριζίνη δεν υφίσταται εκτεταμένο κύριο μεταβολισμό.
Τ1/2 είναι περίπου 10 ώρες.
Κατά τη λήψη της σετιριζίνης σε ημερήσια δόση των 10 mg για 10 ημέρες, δεν παρατηρήθηκε σώρευση.
Περίπου τα 2/3 της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Ηλικιωμένοι Σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς με μία δόση κετιριζίνης σε δόση 10 mg T1/2 ήταν υψηλότερη κατά 50% και η κάθαρση ήταν χαμηλότερη κατά 40% σε σύγκριση με τους μη ηλικιωμένους.
Η μειωμένη κάθαρση της κετιριζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς πιθανότατα οφείλεται σε μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
Νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια σοβαρότητα νεφρικής ανεπάρκειας (CI κρεατινίνη> 40 ml / min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με εκείνες σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και ασθενείς με αιμοκάθαρση (κρεατινίνη Cl 10 ml / min απαιτούν διόρθωση του δοσολογικού σχήματος). ηλικιωμένοι ασθενείς (με μείωση της σπειραματικής διήθησης που σχετίζεται με την ηλικία). επιληψία και ασθενείς με αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα. ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν στην κατακράτηση ούρων (βλέπε "Προφυλάξεις"). ηλικία έως 1 έτους (για τη μορφή δοσολογίας μιας σταγόνας). περίοδο θηλασμού.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Κατά την ανάλυση των προγνωστικών δεδομένων για περισσότερες από 700 περιπτώσεις εμφάνισης εγκυμοσύνης, δεν υπήρξαν περιπτώσεις σχηματισμού δυσπλασιών, εμβρυϊκής και νεογνικής τοξικότητας με σαφή αιτιώδη συνάφεια με τη χρήση της κετιριζίνης.
Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της κετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της μεταγεννητικής ανάπτυξης.
Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της κετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Κατηγορία δράσης για το έμβρυο από τον FDA - Β.
Η κετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα - από 25 έως 90% της συγκέντρωσής της στο πλάσμα, ανάλογα με το χρόνο μετά τη χορήγηση. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού χρησιμοποιείται μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το παιδί.
Γονιμότητα Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση στη γονιμότητα του ανθρώπου είναι περιορισμένα, αλλά δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Παρενέργειες της κετιριζίνης
Τα δεδομένα που λαμβάνονται σε κλινικές μελέτες
Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έδειξαν ότι η χρήση της σετιριζίνης στις συνιστώμενες δόσεις οδηγεί στην εμφάνιση δευτερευουσών ανεπιθύμητων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως υπνηλία, κόπωση, ζάλη και κεφαλαλγία. Σε ορισμένες περιπτώσεις καταγράφηκε παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ.
Παρόλο που η σετιριζίνη είναι ένας επιλεκτικός περιφερειακός αναστολέας Η1-υποδοχείς και ουσιαστικά δεν έχει αντιχολινεργική δράση, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις δυσκολίας ούρησης, διαταραχές κατάλυσης και ξηροστομία.
Αναφέρθηκε μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, συνοδευόμενη από αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες επιλύθηκαν μετά τη διακοπή της κετιριζίνης.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ανεπιθύμητων ενεργειών. Υπάρχουν δεδομένα που αποκτήθηκαν κατά τη διάρκεια διπλών-τυφλών ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με στόχο τη σύγκριση της κετιριζίνης και του εικονικού φαρμάκου ή άλλων αντιισταμινικών φαρμάκων που χρησιμοποιήθηκαν σε συνιστώμενες δόσεις (10 mg 1 φορά την ημέρα για την κετιριζίνη) σε περισσότερους από 3200 ασθενείς, βάσει των οποίων είναι δυνατή η διεξαγωγή αξιόπιστης ανάλυσης δεδομένα ασφαλείας.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συνδυασμένης ανάλυσης, στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που χρησιμοποίησαν κετιριζίνη σε δόση 10 mg (n = 3260) και εικονικό φάρμακο (n = 3061), ανιχνεύθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με συχνότητα 1% ή υψηλότερη.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: κόπωση - 1,63 και 0,95%.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: ζάλη - 1,1 και 0,98%. κεφαλαλγία - 7,42 και 8%.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: κοιλιακό άλγος - 0,98 και 1,08%. ξηροστομία - 2,09 και 0,82%. ναυτία - 1,07 και 1,14%.
Από την πλευρά της ψυχής: υπνηλία - 9,63 και 5%.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: φαρυγγίτιδα - 1,29 και 1,34%.
Αν και η επίπτωση της υπνηλίας στην ομάδα της κετιριζίνης ήταν υψηλότερη από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια ή μέτρια σε σοβαρότητα. Μια αντικειμενική αξιολόγηση που διεξήχθη σε άλλες μελέτες επιβεβαίωσε ότι η χρήση της σετιριζίνης στη συνιστώμενη ημερήσια δόση σε υγιείς νέους εθελοντές δεν επηρεάζει την καθημερινή τους δραστηριότητα.
Παιδιά Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν με συχνότητα 1% και υψηλότερες στις ομάδες που έλαβαν σετιριζίνη (n = 1656) και εικονικό φάρμακο (n = 1294).
Από την πεπτική οδό: διάρροια - 1 και 0,6%.
Από την πλευρά της ψυχής: υπνηλία - 1,8 και 1,4%.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωράκιου: ρινίτιδα - 1,4 και 1,1%.
Γενικές παραβιάσεις και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: κόπωση - 1 και 0,3%.
Μετά την εμπειρία εγγραφής
Εκτός από τα ανεπιθύμητα συμβάντα που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και περιγράφηκαν παραπάνω, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο της χρήσης μετά την καταχώριση της κετιριζίνης.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα παρουσιάζονται παρακάτω στις κατηγορίες του συστήματος οργάνων MedDRA και τη συχνότητα ανάπτυξης, με βάση τα δεδομένα από τη χρήση της σετιριζίνης μετά την καταχώριση.
Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, ®
Cetirizine (CETIRIZINE) - οδηγίες για τη χρήση δισκίων και σταγόνων
Η κετιριζίνη (CETIRIZINE) είναι ένα αντι-αλλεργικό φάρμακο.
Ονομασία του φαρμάκου Σετιριζίνη (CETIRIZINE)
Φωτογραφικό φάρμακο Cetirizine
- Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική Cetirizine (10 mg) (υδροχλωρική Cetirizine).
- Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο τιτανίου, μακρογόλη 4000.
- Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικός παράγοντας - αναστολέας υποδοχέα Η1-ισταμίνης.
- Κωδικός ATX: R06AE07.
- Απελευθέρωση μορφής: σταγόνες για στοματική χορήγηση, διάλυμα για στοματική χορήγηση, σιρόπι, επικαλυμμένα δισκία, επικαλυμμένα δισκία.
- Συνθήκες αποθήκευσης: Αποθηκεύεται σε στεγνό, προστατευμένο από το φως και μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους + 25 ° C. Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για χορήγηση από το στόμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών, με τη μορφή σιροπιού - εντός 3 μηνών.
- Όροι πώλησης: το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μη συνταγογραφούμενο φάρμακο.
- Κατασκευαστής: Vertex, Ρωσία. Salyutas Pharma GmbH, Γερμανία. Teva, Ισραήλ. Danafa Pharmaceutical Joint, Βιετνάμ. Replepharm, Μακεδονία.
Ενδείξεις χρήσης
Η δραστική ουσία Σετιριζίνη είναι ένας τυπικός αντιαλλεργικός παράγοντας που στοχεύει στην αναστολή της διέγερσης υποδοχέων ισταμίνης στο σώμα, ως αποτέλεσμα του οποίου καταστέλλονται οι μη φυσιολογικές αντιδράσεις του σώματος σε ένα αλλεργιογόνο από το εξωτερικό ή το εσωτερικό περιβάλλον.
Έτσι, ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Cetirizine:
- κνησμός;
- συμπτώματα γενικής αλλεργίας μέτριας σοβαρότητας - ρινόρροια, ερυθρότητα της μεμβράνης του επιπεφυκότος του οπτικού αναλυτή, σχισίματα, κνησμός στη βλεννογόνο, φτάρνισμα, ρινίτιδα,
- χρόνιες και ιδιοπαθείς μορφές κνίδωσης.
- δερμάτωση με ανώμαλη πορεία.
- διαρκής και διαλείπουσα ρινίτιδα.
- ατοπική νευροδερματίτιδα και δερματίτιδα.
- ατοπικό χαρακτήρα επιπεφυκίτιδας σε οξεία μορφή.
- ασθένειες του οπτικού αναλυτή ασαφούς γένεσης με τις εκδηλώσεις που περιγράφονται στη δεύτερη παράγραφο.
- δερματικές παθήσεις άγνωστης προέλευσης με συμπτώματα κνησμού, εξάνθημα και ερυθρότητα.
- εξάνθημα σκοτεινής προέλευσης.
- νόσων των αγγείων του επιπεφυκότος.
- ρινοφαρυγγίτιδα με συμπτώματα ρινοραιμίας και υπεραιμία του βλεννογόνου στην οξεία μορφή του αλλεργικού τύπου.
- pollinosis.
Ως μέρος της πολύπλοκης θεραπείας, η κετιριζίνη χρησιμοποιείται στη θεραπεία του ατοπικού βρογχικού άσθματος.
CETIRIZIN (CETIRIZINE) οδηγίες χρήσης
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
Δοσολογικό Έντυπο
Απελευθέρωση, συσκευασία και σύνθεση της κετιριζίνης
Δισκία επικαλυμμένα με φιλμ λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα. στην εγκάρσια τομή - ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
Σύνθεση κελύφους: [υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο του τιτανίου, μακρογόλη 4000] ή [επίστρωση ξηρού λευκού φιλμ που περιέχει υπρομελλόζη, τάλκη, διοξείδιο τιτανίου, μακρογόλη 4000].
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, μεταβολίτης υδροξυζίνης, μπλοκάρει Η1-υποδοχείς ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεκρηκτική δράση. Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων και βασεόφιλων. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών.
Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση).
Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση 10 mg cetirizine - μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (σε 95% των ασθενών) διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Μετά την διακοπή της θεραπείας, η επίδραση διαρκεί έως 3 ημέρες.
Φαρμακοκινητική
Ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα, χρόνος για την επίτευξη του Cmax μετά την κατάποση - 1 ώρα. Το τρόφιμο δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης (AUC), αλλά επιμηκύνει το χρόνο για να φτάσει στο C κατά 1 ώρα.max και μειώνει την ποσότητα του Cmax κατά 23%. Όταν λαμβάνεται σε δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες, η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα είναι 310 ng / ml και παρατηρείται 0,5-1,5 ώρες μετά τη χορήγηση. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες πλάσματος - 93% και δεν αλλάζει όταν η συγκέντρωση της σετιριζίνης κυμαίνεται από 25-1000 ng / ml. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης ποικίλουν γραμμικά με το διορισμό δόσης 5-60 mg. Vδ - 0,5 l / kg. Μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες στο ήπαρ με Ο-απολκυλίωση με το σχηματισμό ενός φαρμακολογικά ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλα Η1-υποδοχείς ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% μέσω των εντέρων.
Διάκενο συστήματος - 53 ml / λεπτό. Τ1/2 σε ενήλικες - 7-10 ώρες, σε παιδιά 6-12 ετών - 6 ώρες, σε παιδιά ηλικίας 2-6 ετών - 5 ώρες, σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 2 ετών - 3 ώρες.1/2 αυξημένη κατά 50%, η συστηματική κάθαρση μειώνεται κατά 40% (μειωμένη λειτουργία των νεφρών).
Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 40 ml / min), η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται και η T1/2 (σε ασθενείς με αιμοκάθαρση, η συνολική κάθαρση μειώνεται κατά 70% και είναι 0,3 ml / min / kg και η T1/2 αυξάνεται κατά 3 φορές) που απαιτεί την αντίστοιχη αλλαγή του τρόπου διανομής.
Ασθενείς με χρόνιες ηπατικές παθήσεις (ηπατοκυτταρική, χολοστατική ή χολική κίρρωση) έχουν μια παράταση του Τ1/2 κατά 50% και μείωση της συνολικής κάθαρσης κατά 40% (η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος απαιτείται μόνο με ταυτόχρονη μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης). Διεισδύει στο μητρικό γάλα.
Cetirizine - οδηγίες χρήσης, ενδείξεις, σύνθεση, μορφή απελευθέρωσης, παρενέργειες, ανάλογα και τιμή
Η σετιριζίνη είναι ένα αντι-αλλεργικό φάρμακο από την ομάδα των αναστολέων των υποδοχέων ισταμίνης. Το δραστικό συστατικό της διυδροχλωρικής κετιριζίνης διευκολύνει την πορεία μιας αλλεργίας, ανακουφίζοντας τα συμπτώματά της. Το φάρμακο παράγεται από πολλές ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες και από ξένες εταιρείες. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης του εργαλείου.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Η σετιριζίνη (Cetirizine) παρουσιάζεται σε τρεις μορφές: δισκία, σταγόνες και σιρόπι Hexal. Η σύνθεση και η συσκευασία τους:
Λευκά στρογγυλά χάπια
Διαυγές υγρό με μυρωδιά μπανάνας
Η συγκέντρωση διυδροχλωρικής σετιριζίνης, mg
Μακρογόλη, διοξείδιο τιτανίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, κροσποβιδόνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο
Οξικό τριένυδρο νάτριο, βενζοϊκό οξύ, νερό, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη
Αρωματικά μπανάνας, σορβιτόλη, οξικό οξύ, γλυκερόλη, νατριούχο σακχαρίνη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, οξικό νάτριο
Συσκευασίες των 10 δισκίων, 1, 2 ή 3 συσκευασιών σε συσκευασία με οδηγίες χρήσης
Φιάλες των 10 ή 20 ml
Φιαλίδια 75 ή 150 ml με κουτάλι μέτρησης
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ανταγωνιστής ισταμίνης, ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης που δεσμεύει υποδοχείς ισταμίνης. Η κετιριζίνη παρεμποδίζει την εξέλιξη και διευκολύνει την πορεία της αλλεργίας, παρουσιάζει αντιερεθιστική, αντιρευματική δράση. Το εργαλείο επηρεάζει το αρχικό στάδιο της εκδήλωσης αλλεργικών αντιδράσεων, δεν απελευθερώνει φλεγμονώδεις μεσολαβητές σε ένα μεταγενέστερο στάδιο ανάπτυξης αλλεργίας.
Με τη βοήθεια του φαρμάκου μειώνεται η μετανάστευση των ουδετεροφίλων, των ηωσινοφίλων και των βασεόφιλων. Το εργαλείο μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων, δεν επιτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, εξαλείφει τον σπασμό των λείων μυών. Το φάρμακο εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις με την εισαγωγή συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, την ψύξη (με κνίδωση κρύου τύπου). Οι αντιχολινεργικές και αντιερωτονινικές δραστικότητες δεν είναι σχεδόν χαρακτηριστικές του φαρμάκου.
Οι θεραπευτικές δόσεις της κετιριζίνης δεν προκαλούν καταπραϋντικές αντιδράσεις. Μισή ώρα ή μία ώρα μετά τη λήψη 10 mg του φαρμάκου ξεκινά μια δράση που διαρκεί περισσότερο από μία ημέρα. Τα μέσα θεραπείας δεν οδηγούν στην ανάπτυξη ανοχής στην αντιισταμινική δράση. Μετά το τέλος της θεραπείας, η αποτελεσματικότητα παραμένει για άλλες τρεις ημέρες. Το δραστικό συστατικό απορροφάται ταχέως στην κυκλοφορία του αίματος, φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση σε μια ώρα (η τροφή αυξάνει τον ρυθμό).
Η σετιριζίνη δεσμεύεται κατά 93% στην αλβουμίνη του πλάσματος, που μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η ουσία δεν συσσωρεύεται, εκκρίνεται από τα νεφρά και τα έντερα σε αμετάβλητη μορφή. Η ημιζωή αποβολής είναι 3-10 ώρες, εξαρτάται από την ηλικία - μειώνεται στα παιδιά και τους ηλικιωμένους ασθενείς. Με τη μείωση της λειτουργίας των νεφρών, η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, με χρόνιες ηπατικές παθήσεις, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται.
Ενδείξεις χρήσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται για χρήση στην ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων. Οι ενδείξεις είναι:
- κνησμός;
- εποχιακή και διαρκής ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, συνοδεύεται από κνησμό, φτάρνισμα, υπεραιμία του επιπεφυκότα, ρινόρροια, δακρύρροια.
- άσθμα.
- ατοπική δερματίτιδα.
- χρόνιες ιδιοπαθείς και άλλες μορφές κνίδωσης.
- κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια.
- αλλεργική ρινίτιδα.
Δοσολογία και Διοίκηση
Οι οδηγίες για τη χρήση της κετιριζίνης διαφέρουν ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου. Όλα αυτά προορίζονται για στοματική χρήση, αλλά έχουν διαφορετικές δοσολογίες, τη συχνότητα χορήγησης και τη διάρκεια της πορείας. Τα δισκία και οι σταγόνες ενδείκνυνται για λήψη από ενήλικες ασθενείς, σιρόπι - για παιδιά. Πριν από τη θεραπεία με το φάρμακο, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Οδηγίες χρήσης ναρκωτικών, αναλόγων, ανασκοπήσεις
Οδηγίες από pills.rf
Κύριο μενού
Μόνο οι πιο επίσημες επίσημες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων! Οι οδηγίες για τα ναρκωτικά στην ιστοσελίδα μας δημοσιεύονται σε αμετάβλητη μορφή, στην οποία συνδέονται με τα ναρκωτικά.
Σετιριζίνη *
Τα φάρμακα των δεκτών διακοπών χορηγούνται σε έναν ασθενή μόνο από ιατρό. Η παρούσα οδηγία μόνο για τους ιατρικούς εργαζόμενους.
Περιγραφή του δραστικού συστατικού Cetirizine / Cetirizine.
Τύπος: C21H25ClN2O3, χημική ονομασία: [2- [4 - [(4-χλωροφαινυλ) φαινυλμεθυλ] -1-πιπεραζινυλ] αιθοξυ] οξικό οξύ (και με τη μορφή υδροχλωρικού οξέος).
Φαρμακολογική ομάδα: ενδιάμεσα / ισταμινεργικά / ισταμινολυτικά / Η1-αντιισταμινικά.
Φαρμακολογική δράση: αντιαλλεργικό, αντιισταμινικό.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η κετιριζίνη αναστέλλει επιλεκτικά τους περιφερειακούς υποδοχείς της Η1-ισταμίνης, μειώνει την επίδραση της ισταμίνης στα αιμοφόρα αγγεία, μειώνει τη διόγκωση και την υπεραιμία. Η κετιριζίνη επιβραδύνει αποτελεσματικά την ανάπτυξη δερματικών αντιδράσεων (υπεραιμία και κυψέλη) στην εισαγωγή συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, ισταμίνης, ψύξης (σε ασθενείς με κρύα κνίδωση). Το αποτέλεσμα αναπτύσσεται εντός 1-2 ωρών μετά τη λήψη της κετιριζίνης, η διάρκεια του αποκλεισμού των υποδοχέων Η1 είναι μεγαλύτερη από 1 ημέρα και σε παιδιά κάτω των 2 ετών είναι περίπου 12 ώρες. Η αντιδραστικότητα του δέρματος αποκαθίσταται στην ισταμίνη εντός 3 ημερών. Η κετιριζίνη ανακουφίζει από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας (ρινική καταρροή, φτάρνισμα, ρινική συμφόρηση, δακρύρροια, κνησμός). Το φάρμακο εξαρτάται από τη δόση από το βρογχικό άσθμα, μειώνει την ήπια συστολή των βρόγχων, η οποία προκαλείται από την ισταμίνη. Αναστέλλει την ανάπτυξη της πρώιμης φάσης της προκαλούμενης από ισταμίνη αλλεργικής αντίδρασης. Αναστέλλει τη μετανάστευση των ουδετερόφιλων, ηωσινόφιλων και βασεόφιλων, έκκριση μεσολαβητών που εμπλέκονται στην αλλεργική αντίδραση όψιμης φάσης σε απόκριση σε ένα αλλεργιογόνο. Η κετιριζίνη αναστέλλει τη δράση των άλλων μεσολαβητών και επαγωγείς της απελευθέρωσης ισταμίνης, όπως η ουσία Ρ και παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων, μειώνει την έκφραση των μορίων προσκόλλησης (VCAM-1, ICAM-1). Η κετιριζίνη μειώνει τη ρευστότητα των ουδετερόφιλων, των ηωσινοφίλων και των αιμοπεταλίων, τα οποία λαμβάνονται από ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα και υγιείς εθελοντές.
Η χρήση της κετιριζίνης για μία εβδομάδα σε δόσεις που είναι 6 φορές μεγαλύτερες από τις θεραπευτικές ημερήσιες δόσεις δεν συνοδεύτηκε από αλλαγή του διαστήματος QT στο ΗΚΓ και άλλα σημάδια καρδιοτοξικών επιδράσεων. Σε δόσεις 20-25 mg / ημέρα, η κετιριζίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα συγκέντρωσης και τον χρόνο αντίδρασης. Σε πειραματικές μελέτες παρατηρήθηκε η επίδραση στη γονιμότητα και τα μεταλλαξιογόνα αποτελέσματα. Όταν χορηγήθηκαν δόσεις 20 mg / kg / ημέρα στους αρουραίους για 2 χρόνια, δεν βρέθηκε καρκινογόνος επίδραση. Σε ποντίκια που έλαβαν 16 mg / kg / ημέρα του φαρμάκου (6 φορές περισσότερο από το mRDC), η κετιριζίνη αύξησε την εμφάνιση καλοήθων όγκων του ήπατος. Η χορήγηση του φαρμάκου σε ποντίκια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας συνοδεύεται από επιβράδυνση στους απογόνους της αύξησης του σωματικού βάρους.
Κατά την κατάποση η σετιριζίνη απορροφάται τουλάχιστον κατά 70% και γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 0,3 μg / ml και επιτυγχάνεται μέσα σε 1 ώρα όταν προσλαμβάνεται 10 mg του φαρμάκου. Το φαγητό δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης, αλλά μπορεί να αυξήσει το χρόνο για να φτάσει στη μέγιστη συγκέντρωση κατά 1,7 ώρες και να το μειώσει κατά 23%. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση και η AUC είναι ανάλογα με τη δόση του φαρμάκου. Η σετιριζίνη δεσμεύεται κατά 93% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής είναι 0,56 l / kg. 3 ημέρες μετά την έναρξη της χορήγησης, επιτυγχάνεται ένα σταθερό επίπεδο πλάσματος. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η περιεκτικότητα της σετιριζίνης στον ορό και το δέρμα είναι ισοδύναμη. Η μέγιστη συγκέντρωση στον εγκέφαλο δεν είναι μεγαλύτερη από το 10% της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα. Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο χρόνος ημιζωής της κετιριζίνης είναι 7-11 ώρες με μία μόνο δόση των 10 ή 20 mg (στους ηλικιωμένους, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται, σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών συντομεύεται σε 5-6 ώρες). Στο ήπαρ, η κετιριζίνη μεταβολίζεται ελάχιστα με το σχηματισμό ενός ανενεργού μεταβολίτη και εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα. Το 60% της δόσης που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας εκκρίνεται στα ούρα, 10% - με κόπρανα. Η κάθαρση της κετιριζίνης είναι 54 ml / λεπτό.
Με καθημερινή χρήση 10 mg του φαρμάκου εντός 10 ημερών από τη συσσώρευσή του στο σώμα δεν εμφανίζεται. Σύμφωνα με καταστολή δοκιμή των δερματικών αντιδράσεων (υπεραιμία και blister) για χορήγηση ισταμίνης ενδοδερμικά με τη συνεχή χρήση του φαρμάκου (μέχρι 110 εβδομάδες), δεν παρατηρείται η ανάπτυξη ανοχής. Όταν αντιμετώπιση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης λιγότερο σε 11-31 ml / min) και οι ασθενείς οι οποίοι είναι σε αιμοκάθαρση (όταν η κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 7 ml / min), η ημίσεια ζωή της σετιριζίνης επιμηκυνθεί κατά 3 φορές, η κάθαρση της μειώνεται κατά 70%. Σε χρόνιες ηπατικές νόσους και σε ηλικιωμένους ασθενείς παρατηρείται αύξηση κατά 50% του χρόνου ημιζωής της κετιριζίνης και μείωση της κάθαρσης κατά 40%. Οι παράμετροι της φαρμακοκινητικής της κετιριζίνης δεν εξαρτώνται από τη φυλή και το φύλο.
Ενδείξεις
Ολόκληρη και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα. αλλεργική επιπεφυκίτιδα. pollinosis; χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση. αγγειοοίδημα. κνησμός; σύνθετη θεραπεία χρόνιου εκζέματος, ατοπική δερματίτιδα, ατοπικό άσθμα.
Τρόπος χορήγησης της κετιριζίνης και της δόσης
Η κετιριζίνη έλαβε εσωτερικό (ανεξάρτητα από το γεύμα), οι ασθενείς ηλικίας άνω των 6 ετών - 2 φορές την ημέρα για 5 ή 1 mg μία φορά την ημέρα 10 mg, ασθενείς 2-6 χρόνια - 2 φορές την ημέρα, 2,5 mg ή 1 φορά την ημέρα 5 mg (ανάλογα με την ανταπόκριση ή τη σοβαρότητα της πάθησης), παιδιά 1-2 ετών - 2 φορές την ημέρα, 2,5 mg το καθένα, παιδιά 0,5-1 ετών - 1 φορά την ημέρα, 2,5 mg. Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ανάλογα με τη δόση μειωμένη κάθαρση κρεατινίνης: η κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml / min - 1 φορές την ημέρα για 5 mg, σε 10-29 ml / min - 5 mg κάθε δεύτερη ημέρα.
Δεν συνιστάται για χρήση με φάρμακα κετιριζίνης που αναστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ). Χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν οδηγείτε οδηγούς οχημάτων και ανθρώπους των οποίων τα επαγγέλματα σχετίζονται με αυξημένη συγκέντρωση προσοχής.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένης της υδροξυζίνης), θηλασμός, εγκυμοσύνη, ηλικία έως 6 μηνών.
Περιορισμοί στη χρήση του
Ηλικιωμένοι, μέτρια και σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση της κετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Τη στιγμή της θεραπείας με κετιριζίνη, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.
Οι παρενέργειες της κετιριζίνης
Τα αισθητήρια όργανα και το νευρικό σύστημα: υπνηλία, διέγερση, κόπωση, κεφαλαλγία, άγχος, ζάλη, κεφαλαλγία, νευρικότητα, μη φυσιολογική σκέψη και τη συγκέντρωση, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, ευφορία, κατάθλιψη, σύγχυση, αποπροσωποποίηση, αμνησία, αταξία, τρόμος, μειωμένη συντονισμού των κινήσεων, υπερκινητικότητα, παραισθήσεις, κράμπες στα πόδια, βράγχος φωνής, παράλυση, μυελίτιδα, πτώση, θολή όραση και διαμονή, πόνος του οφθαλμού, ξηροφθαλμία, γλαύκωμα, αιμορραγία του οφθαλμού, επιπεφυκίτιδα, κώφωση, εμβοές εμβοές, ωτοτοξικότητα, μειωμένη αίσθηση οσμής.
πεπτικού συστήματος: ξηροστομία, απώλεια ή αλλαγή στην αντίληψη της γεύσης, ανορεξία, αυξημένη όρεξη, στοματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους), πρήξιμο και αλλαγή της γλώσσας του χρώματος, αυξημένη τερηδόνα, αυξημένη σιελόρροια, δίψα, δυσπεψία, έμετος, γαστρίτιδα, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος, διάρροια, αιμορροΐδες, δυσκοιλιότητα, μελενά, διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, αιμορραγία από το ορθό.
κυκλοφορικό σύστημα: πολύ σπάνια - καρδιακή ανεπάρκεια, υπέρταση, αίσθημα παλμών.
αναπνευστικό σύστημα: ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, ρινική αιμορραγία, φαρυγγίτιδα, ιγμορίτιδα, βήχας, βρογχίτιδα, βρογχόσπασμο, αυξημένη έκκριση των βρόγχων, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, δύσπνοια, υπεραερισμός, πνευμονία?
ουρογεννητικό σύστημα: οίδημα, κατακράτηση ούρων, πολυουρία, αιματουρία, δυσουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, εξασθένηση της λίμπιντο, κυστίτιδα, η δυσμηνόρροια, η μηνορραγία, αιμορραγία μεταξύ των εμμήνων, κολπίτιδα?
σύστημα υποστήριξης και κίνησης: αρθραλγία, αρθροπάθεια, αρθρίτιδα, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία, πόνος στην πλάτη,
το δέρμα: ξηρότητα, φουσκάλες, εξανθήματα, κνησμός, δοθιήνωση, ακμή, δερματίτιδα, υπερκεράτωση, έκζεμα, ερύθημα, αλωπεκία, αυξημένη εφίδρωση, αγγειοοίδημα, φωτοευαισθησία, υπερτρίχωση, σμηγματόρροια?
άλλα: πυρετός, αίσθημα κακουχίας, ρίγη, αφυδάτωση, έξαψη, πόνος στους μαστικούς αδένες, λεμφαδενοπάθεια, αύξηση βάρους, διαβήτης, δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης.
Αλληλεπιδράσεις της κετιριζίνης με άλλες ουσίες
Η θεοφυλλίνη μειώνει την κάθαρση της σετιριζίνης κατά 16%. Η σετιριζίνη είναι συμβατή με ψευδοεπινεφρίνη, αζιθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, διαζεπάμη, ερυθρομυκίνη και σιμετιδίνη.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας σετιριζίνης, εμφανίζεται υπνηλία, είναι δυνατόν - κατακράτηση ούρων, άγχος, ταχυκαρδία, τρόμος, εξάνθημα, κνησμός. Απαραίτητη: γαστρική πλύση, λήψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.
Σετιριζίνη
Φαρμακοκινητική
Αναρρόφηση Μετά την κατάποση απορροφάται γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα. Η λήψη του φαρμάκου με τροφή δεν επηρεάζει την ποσότητα απορρόφησης, αλλά ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται κάπως (ο χρόνος για να φτάσει η Cmax αυξάνεται κατά 1 ώρα).
Διανομή Η σετιριζίνη δεσμεύεται κατά 93% στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής (Vd) - 0,5 l / kg. Αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Δεν συσσωρεύεται.
Μεταβολισμός. Σε μικρές ποσότητες, μεταβολίζεται για να σχηματίσει φαρμακολογικώς ανενεργό μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλους αναστολείς υποδοχέων Η1-ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος ισοενζύμου του κυτοχρώματος P450).
Παραγωγή. Το 60% του φαρμάκου απεκκρίνεται αμετάβλητο από τους νεφρούς εντός 96 ωρών και περίπου το 10% απεκκρίνεται μέσω των εντέρων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής (T1 / 2) είναι 7-10 ώρες. Στην πράξη, δεν αφαιρείται κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις. Τ1 / 2 παιδιά ηλικίας 6-12 ετών - 6 ώρες Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η απέκκριση του φαρμάκου επιβραδύνεται και το Τ1 / 2 αυξάνεται.
Ενδείξεις χρήσης
Το cetirizine συνιστάται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: συμπτωματική θεραπεία της εποχικής και διαρκούς αλλεργικής ρινίτιδας με συνακόλουθη αλλεργική επιπεφυκίτιδα. χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.
Το cetirizine συνιστάται για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών: συμπτωματική θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας, χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση.
Τρόπος χρήσης
Μέσα Τα δισκία κετιριζίνης καταπίνονται εντελώς, δεν μασώνται, πλένονται με μικρή ποσότητα νερού, κατά προτίμηση το βράδυ.
Ενήλικες, παιδιά άνω των 12 ετών και βάρους άνω των 30 κιλών
10 mg (1 δισκίο) 1 φορά την ημέρα.
Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών
Με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 30 kg. Σε 10 mg μία φορά την ημέρα ή 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Βάρος μικρότερο από 30 kg. Σε 5 mg (1/2 δισκίο) 1 φορά την ημέρα.
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η προσαρμογή της δόσης εξαρτάται από την τιμή της QA και παρουσιάζεται στον πίνακα:
Παρενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται σύμφωνα με τις συστάσεις της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας: πολύ συχνά - τουλάχιστον 10%. συχνά - τουλάχιστον 1% και λιγότερο από 10%. σπάνια - όχι λιγότερο από 0,1% και λιγότερο από 1%. σπανίως - όχι λιγότερο από 0,01% και λιγότερο από 0,1%. πολύ σπάνια - λιγότερο από 0,01%, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων.
Από την πλευρά του αίματος και του λεμφικού συστήματος: πολύ σπάνια - θρομβοπενία.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος: σπάνια - αντίδραση υπερευαισθησίας. πολύ σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: σπάνια - παραισθησία, διέγερση. σπάνια - σπασμοί, κινητικές διαταραχές, επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις, αϋπνία, πολύ σπάνια - παραβίαση της γεύσης, λιποθυμία.
Δεδομένου ότι το καρδιαγγειακό σύστημα: σπάνια - ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών.
Από την πλευρά του οργάνου όρασης: πολύ σπάνια - διαταραχές κατάλυσης, ασαφής όραση, οφθαλμική κρίση.
Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: σπάνια - διάρροια.
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού: σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των "ηπατικών" τρανσαμινασών, της αλκαλικής φωσφατάσης, της γ-γλουταμυλοτρανσφεράσης. πολύ σπάνια, ηπατίτιδα.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια - φαγούρα, εξάνθημα. σπάνια - κνίδωση. πολύ σπάνια - αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα.
Από την πλευρά των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: πολύ σπάνια - δυσουρία, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση.
Άλλες: σπάνια - εξασθένιση, δυσφορία. σπάνια - οίδημα, αύξηση βάρους.
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Cetirizine είναι: υπερευαισθησία στη σετιριζίνη, άλλα συστατικά του φαρμάκου και παράγωγα της πιπεραζίνης. παιδιά έως 6 ετών. εγκυμοσύνη · περίοδο θηλασμού · νεφρική νόσο τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 10 ml / min). ασθενείς με αιμοκάθαρση. δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.
Με προσοχή: χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μέτρια και σοβαρή. ηλικία άνω των 65 ετών · ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), όπως βαρβιτουρικά, οπιοειδή αναλγητικά, αιθανόλη, παράγωγα βενζοδιαζεπίνης, ζολπιδέμη κλπ.
Εγκυμοσύνη
Η κετιριζίνη αντενδείκνυται για χρήση σε εγκύους από τότε ανεπαρκή δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την κατανομή της κετιριζίνης με μητρικό γάλα · η κετιριζίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Δεν ανιχνεύθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη, διαζεπάμη και γλιπιζίδη.
Ταυτόχρονη χρήση με θεοφυλλίνη (400 mg / ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Τα μυελοτοξικά φάρμακα ενισχύουν την αιματοτοξικότητα της κετιριζίνης.
Η κετιριζίνη θα πρέπει να διακόπτεται τρεις ημέρες πριν από τη δοκιμή αλλεργίας.
Συνιστάται να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση φαρμάκων που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα υπερδοσολογίας της κετιριζίνης: υπνηλία, άγχος, ευερεθιστότητα, κατακράτηση ούρων, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, μυδρίαση, ταχυκαρδία.
Θεραπεία: απομάκρυνση του φαρμάκου, πλύση στομάχου, λήψη ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία.
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C σε σκοτεινό μέρος.
Μακριά από παιδιά.
Τύπος απελευθέρωσης
Cetirizine - δισκία, επικαλυμμένα με μεμβράνη 10 mg.
Σε 10 δισκία σε κυψέλες από αλουμινόχαρτο / PVC / PVDH.
1, 2 ή 3 φυσαλίδες τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.
Σύνθεση
1 δισκίο Η σετιριζίνη περιέχει τη δραστική ουσία διυδροχλωρική κετιριζίνη 10,00 mg.
Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 40,00 mg, μονοϋδρική λακτόζη 63,50 mg, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου 0,50 mg, στεατικό μαγνήσιο 1,00 mg.
Opydray OY-GM-28900 Λευκή: υπρομελλόζη (Ε464) 0,94 mg, πολυδεξτρόζη 0,94 mg, διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 0,94 mg, μακρογόλη-4000 0,18 mg.