GCS για ενδορρινική χρήση
Ψεκάστε τη ρινική δόση 50 μg / 1 δόση με τη μορφή εναιωρήματος λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: διασπορά κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη υποβάλλεται σε επεξεργασία με νατριούχο καρμελλόζη) - 20 mg Γλυκερίνη - 21 mg μονοϋδρικό κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο - 2,8 mg polysorbate 80 - 0,1 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο (ως διάλυμα 50% ) - 0,2 mg, καθαρό νερό - 950 mg.
60 δόσεις (10 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (2) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες από πολυαιθυλένιο (3) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
GCS για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα.
Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αυξάνει την παραγωγή lipomodulin, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί την ελάττωση της απελευθέρωσης αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, προσταγλανδίνες. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, το οποίο μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει τις διαδικασίες της διήθησης και της κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μέσω της μείωσης του σχηματισμού χημειοτακτική ουσία (επίδραση στην μετέπειτα αντιδράσεις αλλεργίες), αναστέλλει την ανάπτυξη του άμεση αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος και μειωμένη απελευθέρωση από τα μαστοκύτταρα των μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με προκλητικό τεστ με την εφαρμογή των αντιγόνων στην ρινικού βλεννογόνου αποδείχθηκε υψηλούς αντι-φλεγμονώδη δραστικότητα μομεταζόνη, τόσο πρώιμα και όψιμα στάδια της αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
εφαρμογή Ενδορινική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής μομεταζόνης είναι 1%), τα οποία προσδιορίζονται στην κλινική μελέτη ερευνά σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυποδίαση, και κατά τη διάρκεια της μετά την καταχώρηση του φαρμάκου, ανεξάρτητα από τις ενδείξεις για χρήση δείχνονται στον Πίνακα 1. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με σύστημα ταξινόμησης-τάξεις οργάνων MedDRA. Σε κάθε συστηματική κατηγορία οργάνων, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται ανά συχνότητα εμφάνισης.
Ρινορραγίες ήταν συνήθως ήπιες και σταμάτησε ανεξάρτητα, η συχνότητα εμφάνισης τους ήταν ελαφρώς μεγαλύτερη από με εικονικό φάρμακο (5%), αλλά ίσο ή μικρότερο από τα ραντεβού άλλες ενδορρινική κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν ως δραστικό έλεγχοι (μερικά από η συχνότητα εμφάνισής τους ήταν έως και 15%). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
Το Nasonex® (Nasonex®)
Ενεργό συστατικό:
Το περιεχόμενο
Φαρμακολογική ομάδα
3D εικόνες
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
σε πλαστική φιάλη με δόση μετρητικής βαλβίδας 120 δόσεων. σε ένα κουτί ένα φιαλίδιο.
Περιγραφή της μορφής δοσολογίας
Άσπρη ή σχεδόν λευκού χρώματος ανάρτηση σε σπρέι μπουκαλιού.
Φαρμακολογική δράση
Φαρμακοδυναμική
Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα. Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, αυξάνει την lipomodulin παραγωγής, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί μείωση της απελευθερώσεως αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, PG. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει διεργασίες διήθηση και κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας το σχηματισμό χημειοτακτική ουσία (επίδραση επί της «όψιμης» αντίδρασης αλλεργία) αναστέλλει την ανάπτυξη των «άμεση» αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος, και μειώνουν την απελευθέρωση των ιστιοκυττάρων μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με διεγερτικό τεστ με την εφαρμογή αντιγόνων στο βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας επέδειξαν την υψηλότερη αντιφλεγμονώδη δράση Nasonex τόσο νωρίς και μια όψιμη φάση αλλεργική απόκριση, επιβεβαιώθηκε από μια μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) τα επίπεδα της ισταμίνης και της δραστηριότητας των ηωσινόφιλων, καθώς και μείωση ( σε σύγκριση με τα αρχικά επίπεδα των πρωτεϊνών προσκόλλησης ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων και επιθηλιακών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Η φουροϊκή μομεταζόνη που χαρακτηρίζεται από αμελητέα βιοδιαθεσιμότητα (≤0,1%) και όταν χορηγείται ως ρινική εισπνοή αυτό είναι πρακτικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα αίματος (ακόμη και όταν χρησιμοποιείται μία ευαίσθητη μέθοδο για τον προσδιορισμό της όριο ευαισθησίας των 50 pg / ml). Από την άποψη αυτή, τα αντίστοιχα φαρμακοκινητικά δεδομένα για αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν υπάρχουν. Το εναιώρημα απορροφάται πολύ λίγο από τον γαστρεντερικό σωλήνα, έτσι ώστε ένα μικρό ποσό, το οποίο μπορεί να μπει το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την εισπνοή στη ρινική κοιλότητα, ακόμη και πριν την απέκκριση ή χολικών εκτεθειμένη ενεργή πρωτογενή μεταβολισμό.
Ενδείξεις του φαρμάκου Nasonex ®
θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακά και καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
επιδείνωση της ιγμορίτιδας (σύνθετη θεραπεία με αντιβιοτικά) σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και παιδιά ηλικίας από 12 ετών.
πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
την παρουσία μίας τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία που περιλαμβάνει τον ρινικό βλεννογόνο στη διαδικασία.
πρόσφατη χειρουργική επέμβαση ή τραύμα στη μύτη (έως ότου επουλωθεί το τραύμα).
μόλυνση ΤΒ (ενεργή ή λανθάνουσα) της αναπνευστικής οδού, χωρίς θεραπεία μυκητιασικών, βακτηριακών, ιογενής λοίμωξη ή συστηματική λοίμωξη που προκαλείται από τις βλάβες απλού γ έρπητα του οφθαλμού (ως εξαίρεση, η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις πιθανώς κατόπιν εντολής ενός γιατρού με μεγάλη προσοχή)?
ηλικία παιδιών έως 2 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια χρήσης).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Μετά από ενδορινική χρήση του φαρμάκου στη μέγιστη θεραπευτική δόση, η μομεταζόνη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση. επομένως, αναμένεται ότι η επίδρασή του στο έμβρυο θα είναι αμελητέα και η πιθανή τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγική λειτουργία - πολύ χαμηλή.
Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι η ειδική, καλά ελεγχόμενες μελέτες του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχει Nasonex πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, μητέρες που θηλάζουν ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο αν το αναμενόμενο όφελος του σκοπού της, δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και το νεογέννητο.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Παρενέργειες
Στη θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας.
- ρινική αιμορραγία (προφανής ή απόρριψη αίματος λεκιασμένης βλέννας ή θρόμβων αίματος)
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες, κατά κανόνα, σταμάτησαν μόνοι τους, δεν ήταν βαριές. παρουσιάστηκαν με συχνότητα ελαφρώς υψηλότερη από τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5%), αλλά ίσες ή μικρότερες από τη χρήση άλλων GCS για ενδορρινική χρήση, οι οποίες χρησιμοποιήθηκαν ως ενεργός έλεγχος (για μερικές από αυτές η επίπτωση της ρινικής αιμορραγίας ήταν έως και 15% ). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
- αίσθημα ερεθισμού στη μύτη,
Η επίπτωση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους με το εικονικό φάρμακο.
Στη θεραπεία των παροξύνσεων της ιγμορίτιδας (όταν χρησιμοποιείται Nasonex spray ως βοήθημα).
Σε ενήλικες και εφήβους:
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες ήταν μέτριας έντασης, η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση του Nasonex ήταν επίσης συγκρίσιμη με τη συχνότητα των ρινορραγιών κατά τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5% έναντι 4%, αντίστοιχα).
Πολύ σπάνια, με ενδορινικό GCS, υπήρξαν περιπτώσεις διάτρησης του ρινικού διαφράγματος ή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Αλληλεπίδραση
Η συνδυασμένη θεραπεία με λοραταδίνη ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Δεν διεξήχθη αλληλεπίδραση έρευνας με άλλα φάρμακα.
Δοσολογία και χορήγηση
Ενδοφλέβια. Το Nasonex® χρησιμοποιείται με τη μορφή ενδορινικών εισπνοών ενός εναιωρήματος που περιέχεται σε ένα φιαλίδιο ψεκασμού. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται με τη χρήση ειδικού ακροφυσίου χορήγησης στη φιάλη.
Πριν από την πρώτη χρήση του ρινικού εκνεφώματος nasonex ®, είναι απαραίτητο να "βαθμονομήσετε" το πατώντας τη συσκευή δοσολόγησης 6-7 φορές. Μετά το φάρμακο τροφοδοσίας σύνολο στερεότυπες «βαθμονόμησης» στην οποία κάθε πρεσάρισμα είναι ένα εκπομπή περίπου 100 mg ενός εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιλαμβάνει μονοένυδρη φουροϊκή μομεταζόνη σε μία ποσότητα ισοδύναμη με 50 ug του χημικώς καθαρά φουροϊκής μομεταζόνης. Εάν το ρινικό σπρέι δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, είναι απαραίτητη η "επαναρρύθμιση" πριν από τη νέα χρήση.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη ψεκασμού.
Θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας
Οι ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και οι έφηβοι ηλικίας από 12 ετών συνήθως έχουν συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση του φαρμάκου σε 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι μία φορά (συνολική ημερήσια δόση 200 μg). Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη θεραπεία συντήρησης, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου συνήθως σημειώνεται κλινικά εντός των πρώτων 12 ωρών μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά 2-11 ετών: Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Επικουρική θεραπεία παροξυσμών ιγμορίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών: η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Nasonex® Nasal Spray, δεν υπήρχαν ενδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη έδειξε μια τάση να συνεισφέρει στην ομαλοποίηση του ιστολογικού σχεδίου στη μελέτη των βιοψιών του ρινικού βλεννογόνου.
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: με παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις, καθώς και με την ταυτόχρονη χρήση διαφόρων GCS, η λειτουργία του συστήματος υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να ανασταλεί.
Θεραπεία: Λόγω της χαμηλής συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας (μικρότερη από 0,1%), είναι απίθανο ότι τυχόν τυχαία ή σκόπιμη υπερδοσολογία θα απαιτήσει τη λήψη οποιωνδήποτε μέτρων εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς και μετά τη συνέχιση της θεραπείας στη συνιστώμενη δόση.
Προφυλάξεις ασφαλείας
Όπως με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Nasonex ® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για πιθανές αλλαγές στο ρινικό βλεννογόνο. Στην περίπτωση της ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, είναι απαραίτητο είτε να διακόψετε το φάρμακο είτε να κάνετε ειδική θεραπεία. Ο επίμονος ερεθισμός της βλεννογόνου της μύτης ή του φάρυγγα μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη για απόσυρση φαρμάκου.
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το ρινικό σπρέι Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στα παιδιά. Με παρατεταμένη θεραπεία με ρινικό εκνεφωματικό ρινόζη, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Η ακύρωση της συστημικής δράσης του GCS σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη επινεφριδιακής λειτουργίας, η οποία μπορεί να απαιτεί κατάλληλη δράση. Κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη θεραπεία των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε ρινική θεραπεία ψεκασμού με ριζοναξύ, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν συμπτώματα διακοπής των κορτικοστεροειδών, όπως πόνο στις αρθρώσεις και / ή τους μύες, αίσθημα κούρασης, κατάθλιψη. παρά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που σχετίζονται με βλάβες του ρινικού βλεννογόνου. αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex. Η αλλαγή της θεραπείας μπορεί επίσης να αποκαλύψει προηγουμένως ανεπτυγμένες αλλεργικές ασθένειες, όπως αλλεργική επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, οι οποίες προηγουμένως είχαν καλυφθεί από τη θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα, πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης σε περίπτωση επαφής με ασθενείς με λοιμώδη νοσήματα (ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο.
Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Nasonex ®
Μακριά από παιδιά.
NASONEX ® (NASONEX ®) οδηγίες χρήσης
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
Παραγωγή από:
Θέματα συσκευασίας και ελέγχου ποιότητας:
Στοιχεία επικοινωνίας:
Δοσολογικό Έντυπο
Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του Nazonex ®
Ψεκάστε τη ρινική δόση 50 μg / 1 δόση με τη μορφή εναιωρήματος λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: διασπορά κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη υποβάλλεται σε επεξεργασία με νατριούχο καρμελλόζη) - 20 mg Γλυκερίνη - 21 mg μονοϋδρικό κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο - 2,8 mg polysorbate 80 - 0,1 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο (ως διάλυμα 50% ) - 0,2 mg, καθαρό νερό - 950 mg.
60 δόσεις (10 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (2) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες από πολυαιθυλένιο (3) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
GCS για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα.
Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αυξάνει την παραγωγή lipomodulin, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί την ελάττωση της απελευθέρωσης αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, προσταγλανδίνες. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, το οποίο μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει τις διαδικασίες της διήθησης και της κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μέσω της μείωσης του σχηματισμού χημειοτακτική ουσία (επίδραση στην μετέπειτα αντιδράσεις αλλεργίες), αναστέλλει την ανάπτυξη του άμεση αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος και μειωμένη απελευθέρωση από τα μαστοκύτταρα των μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με προκλητικό τεστ με την εφαρμογή των αντιγόνων στην ρινικού βλεννογόνου αποδείχθηκε υψηλούς αντι-φλεγμονώδη δραστικότητα μομεταζόνη, τόσο πρώιμα και όψιμα στάδια της αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Με ενδορρινική χρήση, η φουροϊκή μομεταζόνη έχει συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του ®
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
- οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβων ηλικίας από 12 ετών - ως βοηθητικός θεραπευτικός παράγοντας για θεραπεία με αντιβιοτικά.
- οξεία ρινοκολπίτιδα με ήπια και μέτρια σοβαρά συμπτώματα χωρίς σημεία σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
- την πρόληψη της μέτριας εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
- ρινική πολυπόση, συνοδευόμενη από παραβίαση της ρινικής αναπνοής και μυρωδιάς σε ενήλικες (από 18 ετών).
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδορινικά.
Θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών) και έφηβοι από 12 ετών
Η συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση του φαρμάκου είναι 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 200 μg). Μετά την επίτευξη του θεραπευτικού αποτελέσματος για θεραπεία συντήρησης, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 100 mcg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορεί να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας το φάρμακο στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 mcg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου συνήθως σημειώνεται κλινικά εντός 12 ωρών μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Η χρήση του φαρμάκου σε μικρά παιδιά απαιτεί τη βοήθεια των ενηλίκων.
Βοηθητική θεραπεία της οξείας παραρρινοκολπίτιδας ή επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών) και έφηβοι από 12 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg η κάθε μία) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Θεραπεία οξείας ρινοκολπίτιδας χωρίς σημάδια βαριάς βακτηριακής λοίμωξης
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους είναι 2 εισπνοές 50 mcg σε κάθε ρινική δίοδο 2 φορές / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 mcg). Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Θεραπεία πολυποσικής μύτης
Για τους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ηλικίας από 18 ετών, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 μg).
Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg).
Όροι χρήσης του φαρμάκου Nasonex ®
Η εισπνοή του εναιωρήματος που περιέχεται στο φιαλίδιο ψεκασμού πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ειδικό ακροφύσιο διανομής στο φιαλίδιο.
Πριν από την πρώτη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Nasonex ®, είναι απαραίτητο να βαθμονομήσετε πιέζοντας τη συσκευή χορήγησης 10 φορές, μέχρι να εμφανιστεί ένα σπρέι, υποδεικνύοντας ότι το παρασκεύασμα είναι έτοιμο για χρήση.
Θα πρέπει να βάλετε το κεφάλι σας και να εισάγετε το φάρμακο σε κάθε ρουθούνι, όπως συνιστά ο θεράπων ιατρός.
Αν ο ρινικός ψεκασμός δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, πρέπει να πιέσετε το ακροφύσιο δοσολογίας 2 φορές μέχρι να εμφανιστεί ένα σπρέι.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη.
Καθαρίστε το ακροφύσιο δοσομέτρησης
Είναι σημαντικό να καθαρίζετε τακτικά το ακροφύσιο δοσολογίας για να αποφύγετε λανθασμένη λειτουργία. Το καπάκι που προστατεύει το ακροφύσιο από τη σκόνη πρέπει να αφαιρεθεί και, στη συνέχεια, αφαιρέστε προσεκτικά το ακροφύσιο ψεκασμού. Ξεπλύνετε το ρύγχος ψεκασμού και το πώμα για να το προστατέψετε από τη σκόνη σε ζεστό νερό και να το ξεπλύνετε κάτω από τη βρύση.
Μην επιχειρήσετε να ανοίξετε το ρινικό εφαρμοστή με βελόνα ή άλλο αιχμηρό αντικείμενο, δεδομένου ότι αυτό θα βλάψει το εφαρμοστή, με αποτέλεσμα μια εσφαλμένη δόση του φαρμάκου.
Στεγνώστε το καπάκι και την άκρη σε ζεστό μέρος. Μετά από αυτό, πρέπει να στερεώσετε την άκρη για να ψεκάσετε τη φιάλη και ξανασυνδέσετε το καπάκι για να προστατέψετε τη φιάλη από τη σκόνη. Όταν χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα για πρώτη φορά μετά τον καθαρισμό, είναι απαραίτητο να επαναβαθμολογηθεί πιέζοντας 2 φορές την άκρη διανομής.
Παρενέργειες
Ενήλικες και έφηβοι
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου (> 1%) τα οποία εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυπόση και κατά τη χρήση μετά την εγγραφή του φαρμάκου, ανεξάρτητα από την ένδειξη για χρήση, παρουσιάζονται στον Πίνακα 1. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ταξινόμηση των κατηγοριών συστημάτων οργάνου MedDRA. Σε κάθε συστηματική κατηγορία οργάνων, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται ανά συχνότητα εμφάνισης.
Ρινορραγίες ήταν συνήθως ήπιες και σταμάτησε ανεξάρτητα, η συχνότητα εμφάνισης τους ήταν ελαφρώς μεγαλύτερη από με εικονικό φάρμακο (5%), αλλά ίσο ή μικρότερο από τα ραντεβού άλλες ενδορρινική κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν ως δραστικό έλεγχοι (μερικά από η συχνότητα εμφάνισής τους ήταν έως και 15%). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
Όπως και άλλα SCS για ενδορρινική χρήση, το Nasonex® θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το μωρό.
Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος
Χρήση σε παιδιά
Αντενδείκνυται σε εποχική και ετήσια αλλεργική ρινίτιδα - σε παιδιά έως 2 ετών, με οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή παροξυσμό χρόνιας ιγμορίτιδας - έως 12 ετών, με πολύποδα - έως 18 ετών (λόγω έλλειψης σχετικών δεδομένων).
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε δόση 100 μg / ημέρα για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε επιβράδυνση της ανάπτυξης.
Ειδικές οδηγίες
Όπως και με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Nasonex ® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά από γιατρό για πιθανές αλλαγές στον ρινικό βλεννογόνο. Είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε ασθενείς που λαμβάνουν ενδορινική GCS για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ίσως η ανάπτυξη του stunting στα παιδιά. Σε περίπτωση ανίχνευσης επιβράδυνσης της ανάπτυξης στα παιδιά, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του ενδορινικού GCS στο χαμηλότερο επίπεδο, επιτρέποντας τον αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Επιπλέον, ο ασθενής θα πρέπει να παραπέμπεται για διαβούλευση στον παιδίατρο.
Στην περίπτωση ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία Nasonex® με ρινικό ψεκασμό και να διεξαχθεί ειδική θεραπεία. Ο παρατεταμένος ερεθισμός των ρινικών και φαρυγγικών βλεννογόνων μπορεί επίσης να χρησιμεύσει ως βάση για τη διακοπή της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex.
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το ρινικό σπρέι Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά.
Με παρατεταμένη θεραπεία με ρινικό εκνεφωματικό ρινόζη, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν στη θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Η αφαίρεση του GCS από συστηματικό αποτέλεσμα σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια της λειτουργίας των επινεφριδίων, η επακόλουθη ανάκτηση της οποίας μπορεί να διαρκέσει μερικούς μήνες. Σε περίπτωση ενδείξεων επινεφριδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών και να λάβετε άλλα απαραίτητα μέτρα.
Κατά την εφαρμογή ενδορρινική κορτικοστεροειδή μπορεί να αναπτύξουν συστηματικές παρενέργειες, ιδίως με την παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις. Η πιθανότητα αυτών των επιδράσεων είναι πολύ μικρότερη από τη χρήση στοματικών κορτικοστεροειδών. Οι συστηματικές παρενέργειες μπορεί να ποικίλουν τόσο σε μεμονωμένους ασθενείς όσο και ανάλογα με το χρησιμοποιούμενο GCS. Πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, διαθέτει kushingoida, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και σπανιότερα μια σειρά από ψυχολογικές και συμπεριφορικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, διαταραχές του ύπνου, άγχος, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (ιδιαίτερα σε παιδιά).
Κατά τη μετάβαση από την επεξεργασία των κορτικοστεροειδών συστημικές επιδράσεις στην θεραπεία των ρινικών σπρέι Nasonex ® ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αρχικά συμπτώματα απόσυρσης των συστημικών κορτικοστεροειδών (π.χ., πόνος στις αρθρώσεις ή / και τους μυς, κόπωση και κατάθλιψη), παρά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που σχετίζονται με βλάβες ρινικό βλεννογόνο. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex. Η μετάβαση από το τοπικό έως GCS σύστημα μπορεί επίσης να αποκαλύψει υπήρχε ήδη, αλλά οι μασκοφόροι συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή αλλεργικών ασθενειών όπως η αλλεργική επιπεφυκίτιδα και το έκζεμα.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα και πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης τους εάν έρθουν σε επαφή με ασθενείς με ορισμένες μολυσματικές ασθένειες (π.χ. ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής σε περίπτωση επαφής.. Όταν σημάδια σοβαρή βακτηριακή λοίμωξη (π.χ., πυρετό, επίμονο και έντονο πόνο στη μια πλευρά του προσώπου ή οδοντικό πόνο, πρήξιμο στο τροχιακό ή περικογχική) απαιτούν άμεση ιατρική επίσκεψη.
Κατά την εφαρμογή του ρινικού εκνεφώματος Nasonex® για 12 μήνες δεν υπήρχαν ενδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη τείνει να συμβάλλει στην ομαλοποίηση του ιστολογικού προτύπου στη μελέτη δειγμάτων βιοψίας ρινικής βλεννογόνου.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φουροϊκής δεν έχει μελετηθεί στη θεραπεία της μονομερούς πολύποδες, πολύποδες που σχετίζονται με κυστική ίνωση και πολύποδες που καλύπτουν τελείως το ρινική κοιλότητα.
Στην περίπτωση μονοπυρήνων πολύποδων ασυνήθιστου ή ακανόνιστου σχήματος, ειδικά ελκών ή αιμορραγιών, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί συμπληρωματική ιατρική εξέταση.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου Nasonex® στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή κινούμενου μηχανήματος.
Υπερδοσολογία
Με την παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις ή με την ταυτόχρονη χρήση αρκετών GCS, είναι δυνατό να κατασταλεί το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Το φάρμακο έχει χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα (®
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 25 ° C. Μην καταψύχετε.
Nasonex, Σπρέι ρινική, δοσολογημένη
Παραγγελία με ένα κλικ
- ATX ταξινόμηση: Mometasone R01AD09
- MNN ή όνομα ομαδοποίησης: Δεξαμεθαζόνη
- Φαρμακολογική ομάδα: R01A - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΝΟΣΩΝ ΝΟΣΟΥ ΤΟΠΙΚΑ
- Κατασκευαστής: SCHERING PLOW
- Ιδιοκτήτης άδειας: MERCK SHARP DOHME *
- Χώρα: Άγνωστη
Οδηγίες για ιατρική χρήση
φαρμάκου
Nasonex®
Εμπορικό όνομα
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα
Δοσολογικό Έντυπο
Ψεκάστε τη ρινική δόση 50 mcg / δόση
Σύνθεση
1 g του παρασκευάσματος περιέχει
δραστικό συστατικό - ανυδρη φουροϊκή μομεταζόνη 0,50 mg,
έκδοχα: ΒΡ65 cps κυτταρίνη, γλυκερίνη, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, διένυδρο κιτρικό νάτριο, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρό νερό.
Περιγραφή
Αδιαφανή ανάρτηση λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Ρινικά παρασκευάσματα. Αντιπυρηνικά και άλλα ρινικά παρασκευάσματα για τοπική χορήγηση. Γλυκοκορτικοστεροειδή. Mometasone
Κωδικός ATX R01AD09
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής μομεταζόνης, όταν χρησιμοποιείται υπό την μορφή ενός υδατικού ρινικού εκνεφώματος είναι πολύ χαμηλή (® αναγκαίο να του «βαθμονόμηση» με 10 χτυπήματα της συσκευής μέτρησης. Αφού το σύνολο «βαθμονόμησης» στερεότυπη παροχή φαρμάκου στην οποία κάθε πάτημα είναι μια εκπομπή περίπου 100 mg του εναιωρήματος που περιέχει 50 μα mometasone. Εάν ρινικό εκνέφωμα δεν χρησιμοποιήθηκε για 14 ημέρες ή περισσότερο, απαιτεί την εκ νέου «βαθμονόμησης» από 2 βρύσες μέχρι την παρατηρούμενη ομοιόμορφο ψεκασμό ψεκασμού i
Εποχιακή ή πολυετή αλλεργική ρινίτιδα
Σε εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών και σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, η συνιστώμενη δόση του φαρμάκου είναι 2 ενέσεις (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 200 μg του φαρμάκου). Αφού επιτευχθεί θετικό κλινικό αποτέλεσμα, συνιστάται η μείωση της δοσολογίας σε 1 ένεση σε κάθε ρουθούνι ως θεραπεία συντήρησης (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Εάν η αποδυνάμωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν επιτευχθεί, η δόση μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη ημερήσια δόση και να κάνει 4 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 mcg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 1 ένεση (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Σε ορισμένους ασθενείς με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, η έναρξη κλινικού αποτελέσματος μπορεί να παρατηρηθεί ήδη στις πρώτες 12 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας, αν και η πλήρης επίδραση μπορεί να επιτευχθεί μόνο μετά από 48 ώρες. Επομένως, για να επιτευχθεί το πλήρες κλινικό αποτέλεσμα, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται τακτικά το φάρμακο.
Η συνιστώμενη αρχική δόση για ρινικούς πολύποδες είναι 2 ενέσεις (50 μg η κάθε μία) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 200 μg). Εάν μετά από 5-6 εβδομάδες θεραπείας δεν μπορεί να επιτευχθεί η αποδυνάμωση των συμπτωμάτων της νόσου, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 μg). Η δόση πρέπει να μειωθεί στη χαμηλότερη δόση στην οποία τα συμπτώματα της ασθένειας ελέγχονται αποτελεσματικά. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση στα συμπτώματα μετά από 5-6 εβδομάδες θεραπείας όταν συνταγογραφούνται 2 φορές την ημέρα, θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπείες.
Το Nasonex® Nasal Spray ήταν αποτελεσματικό και ασφαλές για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων για τέσσερις μήνες.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη ψεκασμού.
Η φιάλη ψεκασμού δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά τον καθορισμένο αριθμό ενέσεων ή 2 μήνες μετά την πρώτη χρήση.
Παρενέργειες
Αλλεργική ρινίτιδα
- ρινική αιμορραγία, φαρυγγίτιδα, καύση, ερεθισμός και ελκωτικές μεταβολές του ρινικού βλεννογόνου
- κεφαλαλγία
Με ρινικό πολύποδα
- πονόλαιμο, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του βρογχόσπασμου και της δύσπνοιας
- αναφυλαξία και αγγειοοίδημα
-παραβίαση της γεύσης και της οσμής
- διάτρηση του ρινικού διαφράγματος
Υπάρχουν σπάνιες αναφορές σχετικά με την εμφάνιση γλαυκώματος, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, καταρράκτη στο διορισμό ενδορινικών κορτικοστεροειδών.
Αντενδείξεις
- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά του ρινικού εκνεφώματος
- την παρουσία υποβαθμισμένης τοπικής μόλυνσης με βλάβη του ρινικού βλεννογόνου
- πρόσφατες χειρουργικές επεμβάσεις ή τραυματισμοί της ρινικής κοιλότητας (τα κορτικοστεροειδή καθυστερούν την επούλωση τραυμάτων, έτσι ώστε τα κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να συνταγογραφούνται για τοπική ενδορινική χρήση μέχρι την πλήρη επούλωση των πληγών)
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων
Κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν αλληλεπιδράσεις φαρμάκων κατά τη συγχορήγηση ψεκασμού Nasonex® με λοραταδίνη.
Ειδικές οδηγίες
Το Nasonex® πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ή καθόλου σε ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα φυσαλιδώδη μόλυνση της αναπνευστικής οδού, καθώς και με μη μυκητιασική, βακτηριακή λοίμωξη, συστηματική ιογενή λοίμωξη ή με λοίμωξη από έρπητα απλάξ με βλάβη στα μάτια.
Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Nasonex®, δεν εμφανίστηκαν σημάδια ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη συνέβαλε στην ομαλοποίηση της ιστολογικής εικόνας του ρινικού βλεννογόνου. Όπως και με οποιαδήποτε άλλη μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν το Nasonex ® για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για να ανιχνεύσουν πιθανές αλλαγές στον ρινικό βλεννογόνο. Στην περίπτωση ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με Nasonex ® ή να πραγματοποιηθεί ειδική θεραπεία. Ο ερεθισμός της βλεννογόνου της μύτης και του φάρυγγα, ο οποίος παραμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη διακοπής της θεραπείας με Nasonex®.
Η θεραπεία με το Nasonex® παρέχει τον έλεγχο των ρινικών συμπτωμάτων της νόσου στους περισσότερους ασθενείς, ωστόσο, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόσθετης θεραπείας για την ανακούφιση των οφθαλμολογικών συμπτωμάτων της νόσου.
Με τη μακροχρόνια θεραπεία με το Nasonex®, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις αναστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Απαιτείται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για τους ασθενείς που μετακινούνται σε θεραπεία Nasonex ® ρινικού ψεκασμού μετά από μακροχρόνια συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Η διακοπή των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων για αρκετούς μήνες, γεγονός που μπορεί να απαιτήσει την επανέναρξη της συστηματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή και άλλη κατάλληλη θεραπεία.
Κατά τη μετάβαση από τη θεραπεία με κορτικοστεροειδή σε συστηματική δράση σε θεραπεία με Nasonex® σε μερικούς ασθενείς, μαζί με την ανακούφιση των ρινικών συμπτωμάτων, μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κορτικοστεροειδών (για παράδειγμα, πόνος στις αρθρώσεις ή / και στους μυς, αίσθημα κόπωσης και κατάθλιψης). Μια αλλαγή της θεραπείας μπορεί επίσης να αποκαλύψει αλλεργικές ασθένειες (όπως αλλεργική επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, κλπ.) Που έχουν αναπτυχθεί νωρίτερα και έχουν καλυφθεί με συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Επί του παρόντος, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nasonex® στη θεραπεία των μονομερών πολυπόδων, των πολυπόδων που συνδέονται με κυστική ίνωση ή των πολύποδων που γεμίζουν πλήρως τη ρινική κοιλότητα, δεν έχουν μελετηθεί επαρκώς.
Εάν υπάρχουν μονόπλευροι πολύποδες που έχουν ασυνήθιστη ή τροποποιημένη εμφάνιση, ειδικά εάν υπάρχουν εξελκώσεις ή αιμορραγία, πρέπει να διεξαχθούν πρόσθετες διαγνωστικές μέθοδοι.
Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή ενδέχεται να έχουν μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα και θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης εάν έρχονται σε επαφή με ασθενείς με ορισμένες μολυσματικές ασθένειες (π.χ. ανεμοβλογιά, ιλαρά), καθώς και την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν έχει συμβεί κάτι τέτοιο.
Υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές για την ανάπτυξη διάτρησης του ρινικού διαφράγματος ή για αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά τη χρήση ενδορρινικών κορτικοστεροειδών.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nasonex® στη θεραπεία των ρινικών πολύποδων σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.
Η συστηματική επίδραση των ρινικών κορτικοστεροειδών εκδηλώνεται, κατά κανόνα, όταν συνταγογραφούνται υψηλές δόσεις για μεγάλες περιόδους. Αυτό το φαινόμενο είναι λιγότερο έντονο από ότι με τη χρήση από του στόματος κορτικοστεροειδή και ποικίλλει σε διάφορους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν διαφορετικά φάρμακα. Συστημικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών εμφανίζεται με τη μορφή του συνδρόμου Cushing, kushingnoidnyh συμπτώματα, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και πιο σπάνια, ψυχολογική ή συμπεριφοράς τροποποίηση, συμπεριλαμβανομένης ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα του, διαταραχές ύπνου, άγχος, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (ιδιαίτερα σε παιδιά ).
Η θεραπεία με υψηλές δόσεις μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά έντονη καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Εάν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση υψηλότερων δοσολογιών, ειδικά σε περιόδους στρες ή με προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνδυασμού με άλλα συστηματικά κορτικοστεροειδή.
Παιδιά Η χρήση του φαρμάκου σε μικρά παιδιά πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη ενηλίκων.
Συνιστάται να ελέγχετε τακτικά την ανάπτυξη παιδιών που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή. Εάν ανιχνευθεί ανάπτυξη, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η μείωση της δόσης ενός ρινικού κορτικοστεροειδούς στη χαμηλότερη δόση στην οποία διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να συμβουλευθείτε το παιδί με έναν παιδίατρο.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία.
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, όπως και άλλα κορτικοστεροειδή για ενδορρινική χρήση, το Nasonex® χρησιμοποιείται σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση τους δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για τη μητέρα, το έμβρυο ή το μωρό. Τα μωρά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων
Στη συνιστώμενη δόση, το Nasonex ® spray δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων.
Υπερδοσολογία
Λόγω της χαμηλής (≤0,1%) συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου Nasonex®, η υπερδοσολογία είναι απίθανη (όταν χρησιμοποιείται η ευαίσθητη μέθοδος προσδιορισμού με κατώφλι ευαισθησίας 0,25 pg / ml). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε τον ασθενή με την επακόλουθη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη δόση. Η εισπνοή ή η κατάποση υψηλών δόσεων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
Σε 10 g (60 δόσεις) ή 18 g (140 δόσεις) εναιωρήματα τοποθετούνται στις οβάλ αδιαφανείς φιάλες πολυαιθυλενίου εξοπλισμένες με την αντλία ένα σπρέι, μετρώντας μια δόση φαρμάκου που κλείνει με προστατευτικό κάλυμμα.
Το μπουκάλι μαζί με τις οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και τις ρωσικές γλώσσες τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι
Συνθήκες αποθήκευσης
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Μακριά από παιδιά!
Διάρκεια ζωής
Μην υποβάλετε αίτηση μετά την ημερομηνία λήξης.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Κατασκευαστής
Schering-Plough Labo NV, Βέλγιο
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Schering-Plough Central East AG, Ελβετία
Διεύθυνση του οργανισμού που λαμβάνει απαιτήσεις από τους καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στη Δημοκρατία του Καζακστάν
Αντιπροσωπεία της εταιρείας Schering-Plough Central East AG στο Καζακστάν,
Almaty, Λεωφόρος Dostyk, 38, επιχειρηματικό κέντρο Ken Dala, 5ος όροφος
Τηλ. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Φαξ +7 (727) 259-80-90
ηλεκτρονικό ταχυδρομείο Email: [email protected], [email protected]
Έχετε πάρει άδεια ασθενείας λόγω του πόνου στην πλάτη;
Πόσο συχνά έχετε προβλήματα οσφυαλγίας;
Μπορείτε να ανεχτείτε τον πόνο χωρίς να παίρνετε παυσίπονα;
Μάθετε περισσότερα όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη.
Spray Nasoneks - οδηγίες για το φάρμακο, την τιμή, τα ανάλογα και την ανατροφοδότηση σχετικά με τη χρήση του
Το Nasonex είναι ένα ρινικό σπρέι γλυκοκορτικοστεροειδών που έχει αντιφλεγμονώδες και αντιαλλεργικό αποτέλεσμα. Η δραστική ουσία είναι η mometasone.
Συνθετικό γλυκοκορτικοστεροειδές (GCS) για τοπική χρήση.
Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική επίδραση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικές επιδράσεις:
- μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας τον σχηματισμό μιας χημειοτακτικής ουσίας (επίδραση στην «καθυστερημένη» αντίδραση αλλεργίας).
- αναστέλλει την ανάπτυξη ενός άμεσου τύπου αλλεργικής αντίδρασης.
- παρουσιάζει υψηλή αντιφλεγμονώδη δραστικότητα και στα πρώιμα και αργά στάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Σε μελέτες με προκλητικές δοκιμές με εφαρμογή αντιγόνων στη βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας, επιδείχθηκε υψηλή αντιφλεγμονώδης δράση του Nasonex, τόσο στα πρώιμα όσο και στα τελευταία στάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
Σύνθεση Nasonex (1 δόση ψεκασμού):
- φουροϊκή μομεταζόνη μικροσκοπική (με τη μορφή μονοϋδρίτη) - 50 μg,
- βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο βενζαλκόνιο (με τη μορφή διαλύματος 50%), γλυκερόλη, διασπαρμένη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κατεργασμένη με καρμελόζη νατρίου), πολυσορβικό 80, διένυδρο κιτρικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μομεταζόνης με ενδορινική χορήγηση δεν υπερβαίνει το 1% (με ευαισθησία της μεθόδου προσδιορισμού 0,25 pg / ml).
Γρήγορη μετάβαση στη σελίδα
Τιμή στα φαρμακεία
Πληροφορίες σχετικά με την τιμή του Magnelis στα φαρμακεία στη Μόσχα και τη Ρωσία λαμβάνονται από αυτά τα διαδικτυακά φαρμακεία και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από την τιμή στην περιοχή σας.
Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στα φαρμακεία στη Μόσχα για την τιμή: Nasonex ρινικό σπρέι 50 μg / δόση 10 g 60 δόσεις - από 476 έως 541 ρούβλια, το κόστος ενός σπρέι 120 δόσεις - από 806 σε 873 ρούβλια, σύμφωνα με 694 φαρμακεία.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και να υπόκειται σε θερμοκρασία 2-25 ° C. Μην επιτρέπετε την κατάψυξη. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.
Ο κατάλογος αναλόγων παρουσιάζεται παρακάτω.
Τι βοηθά ο Μάργλης;
Το φάρμακο Maghelis συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
- επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και παιδιά ηλικίας από 12 ετών (ως βοήθημα στη σύνθετη αντιβακτηριακή θεραπεία).
- ρινική πολυπόση με μειωμένη ρινική αναπνοή και μυρωδιά σε ενήλικες.
- την πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Οδηγίες χρήσης Magnelis, δόσεις και κανόνες
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη.
Ο ψεκασμός προορίζεται για ενδορινική χορήγηση (που χρησιμοποιείται υπό μορφή εισπνοής) που περιέχεται στο φιαλίδιο. Η διαδικασία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ακροφύσιο δοσολογίας, το οποίο συμπληρώνεται με κάθε φιάλη Nasonex.
Πριν από την πρώτη χρήση του ψεκασμού, είναι "βαθμονομημένη", για την οποία πιέζεται 2-3 φορές στη συσκευή δοσολογίας - αυτό σας επιτρέπει να δημιουργήσετε μια στερεοτυπική ροή του φαρμάκου. Κάθε πίεση της συσκευής μέτρησης παρέχει απελευθέρωση στην ρινική κοιλότητα των 100 mg εναιωρήματος, τα οποία περιέχουν 50 μg της δραστικής ουσίας.
Εάν το nasonex ρινικό σπρέι δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, η οδηγία συνιστά την επαναβαθμονόμηση. Ανακινήστε το φιαλίδιο σθεναρά πριν από κάθε χρήση.
Εάν το ακροφύσιο είναι φραγμένο, είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το πλαστικό κάλυμμα, πιέζοντας απαλά το λευκό δακτύλιο, είναι εύκολο να αφαιρέσετε το ακροφύσιο και να το ξεπλύνετε με κρύο τρεχούμενο νερό, να το στεγνώσετε και να το εγκαταστήσετε στην αρχική του θέση.
Η κανονική δοσολογία του ψεκασμού, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης εισπνοών Nasonex - 2 (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg). Μετά την επίτευξη του θεραπευτικού αποτελέσματος για τη θεραπεία συντήρησης, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 100 mcg).
Εάν δεν είναι δυνατό να μειωθούν τα συμπτώματα της νόσου χρησιμοποιώντας το Nasonex στη συνιστώμενη δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές. Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη του ρινικού ψεκασμού σημειώνεται συνήθως 12 ώρες μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Η χρήση του φαρμάκου σε μικρά παιδιά απαιτεί τη βοήθεια των ενηλίκων.
Ειδικές οδηγίες
Μην χρησιμοποιείτε στην οφθαλμολογία.
Απαιτείται ακύρωση εάν αναπτυχθεί βακτηριακή ή μυκητιακή λοίμωξη.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (όπως και με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία) είναι απαραίτητη η περιοδική εξέταση του ρινικού βλεννογόνου από τον ιατρό της ENT.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, διαβάστε τις ενότητες των οδηγιών χρήσης αντενδείξεων, πιθανών παρενεργειών και άλλων σημαντικών πληροφοριών.
Magnelis παρενέργειες
Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για τη δυνατότητα ανάπτυξης ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Magellis:
- σε ενήλικες και εφήβους: πονοκέφαλος, ρινορραγία,
- στα παιδιά: ρινική αιμορραγία, κεφαλαλγία, αίσθηση ερεθισμού στη μύτη, φτάρνισμα.
- σπάνια - βρογχόσπασμος, δύσπνοια
- πολύ σπάνια - αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, διαταραχές της γεύσης και της οσμής.
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται η χρήση του Magnelis στις ακόλουθες ασθένειες ή παθήσεις:
- ρινική βλάβη με βλάβη στο ρινικό βλεννογόνο ή πρόσφατη χειρουργική επέμβαση - έως ότου θεραπευθεί η πληγή.
- παιδιά ηλικίας έως 2 ετών - στη θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας, μέχρι 12 ετών - στην οξεία παραρρινοκολπίτιδα και στην επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας έως 18 ετών - στην πολυπόθεση.
- την παρουσία μεμονωμένης υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Χρήση με προσοχή:
- ενεργή ή λανθάνουσα φυματιώδης μόλυνση της αναπνευστικής οδού, τοπική λοίμωξη χωρίς θεραπεία με συμμετοχή στη διαδικασία του ρινικού βλεννογόνου,
- βακτηριακή, μυκητιακή, συστηματική ιογενή λοίμωξη ή μόλυνση που προκαλείται από τον απλό έρπητα, με συμμετοχή στη διαδικασία των οφθαλμών.
Υπερδοσολογία
Το φάρμακο έχει χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα (≤ 0,1%), επομένως είναι απίθανο ότι η υπερδοσολογία θα απαιτήσει τη λήψη οποιωνδήποτε ειδικών μέτρων, επιπλέον της παρατήρησης και της επακόλουθης χορήγησης στη συνιστώμενη δόση.
Με την παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις ή με την ταυτόχρονη χρήση αρκετών GCS, είναι δυνατό να κατασταλεί το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Κατάλογος αναλόγων Magnelis
Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το φάρμακο, ίσως δύο επιλογές - την επιλογή ενός άλλου φαρμάκου με το ίδιο δραστικό συστατικό ή ενός φαρμάκου με παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μια άλλη δραστική ουσία.
Αναλόγια Magnelis, ο κατάλογος των ναρκωτικών:
Παρόμοια στη δράση:
Το φθηνότερο αναλογικό για να αντικαταστήσει το Nasonex είναι το Disinite ρινικό σπρέι, η τιμή μιας φιάλης για 140 δόσεις από 368 έως 439 ρούβλια.
Επιλέγοντας έναν αντικαταστάτη, είναι σημαντικό να καταλάβουμε ότι η τιμή, οι οδηγίες χρήσης και οι αναθεωρήσεις του Magnelis δεν ισχύουν για τα ανάλογα. Πριν από την αντικατάσταση, είναι απαραίτητο να λάβετε την έγκριση του θεράποντος ιατρού και να μην αντικαταστήσετε το ίδιο το φάρμακο.
Nasonex ή Avamis - ποιο είναι το καλύτερο;
Η δραστική ουσία του ψεκασμού Avamys είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη (συγκέντρωση της ουσίας σε μία μόνο δόση - 27,% 5 μg).
Το Avamys (φλουτικαζόνη) και το Nasonex (mometasone) είναι σύγχρονα φάρμακα που χαρακτηρίζονται από πολύ υψηλή συγγένεια για υποδοχείς GCS και εξαιρετική τοπική δραστηριότητα. Και οι δύο ουσίες έχουν εξαιρετικά χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα. Ωστόσο, η mometasone έχει αυτόν τον δείκτη ελαφρώς χαμηλότερο από τη φλουτικαζόνη - 0,1% έναντι 0,5%.
Η μομεταζόνη μεταξύ όλων των υπαρχόντων κορτικοστεροειδών για ενδορρινική χορήγηση έχει τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα και την ταχύτερη ανάπτυξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Επιπλέον, η χρήση του έχει επιτραπεί από την ηλικία των δύο, ενώ η φουροϊκή φλουτικαζόνη χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική μόνο για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας άνω των 6 ετών. Ακόμη και με τη μακροχρόνια χρήση, το Nasonex δεν επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη του παιδιού.