GCS για ενδορρινική χρήση
Ψεκάστε τη ρινική δόση 50 μg / 1 δόση με τη μορφή εναιωρήματος λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: διασπορά κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη υποβάλλεται σε επεξεργασία με νατριούχο καρμελλόζη) - 20 mg Γλυκερίνη - 21 mg μονοϋδρικό κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο - 2,8 mg polysorbate 80 - 0,1 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο (ως διάλυμα 50% ) - 0,2 mg, καθαρό νερό - 950 mg.
60 δόσεις (10 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (2) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες από πολυαιθυλένιο (3) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
GCS για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα.
Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αυξάνει την παραγωγή lipomodulin, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί την ελάττωση της απελευθέρωσης αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, προσταγλανδίνες. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, το οποίο μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει τις διαδικασίες της διήθησης και της κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μέσω της μείωσης του σχηματισμού χημειοτακτική ουσία (επίδραση στην μετέπειτα αντιδράσεις αλλεργίες), αναστέλλει την ανάπτυξη του άμεση αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος και μειωμένη απελευθέρωση από τα μαστοκύτταρα των μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με προκλητικό τεστ με την εφαρμογή των αντιγόνων στην ρινικού βλεννογόνου αποδείχθηκε υψηλούς αντι-φλεγμονώδη δραστικότητα μομεταζόνη, τόσο πρώιμα και όψιμα στάδια της αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
εφαρμογή Ενδορινική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής μομεταζόνης είναι 1%), τα οποία προσδιορίζονται στην κλινική μελέτη ερευνά σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυποδίαση, και κατά τη διάρκεια της μετά την καταχώρηση του φαρμάκου, ανεξάρτητα από τις ενδείξεις για χρήση δείχνονται στον Πίνακα 1. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με σύστημα ταξινόμησης-τάξεις οργάνων MedDRA. Σε κάθε συστηματική κατηγορία οργάνων, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται ανά συχνότητα εμφάνισης.
Ρινορραγίες ήταν συνήθως ήπιες και σταμάτησε ανεξάρτητα, η συχνότητα εμφάνισης τους ήταν ελαφρώς μεγαλύτερη από με εικονικό φάρμακο (5%), αλλά ίσο ή μικρότερο από τα ραντεβού άλλες ενδορρινική κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν ως δραστικό έλεγχοι (μερικά από η συχνότητα εμφάνισής τους ήταν έως και 15%). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
Nasonex
Περιγραφή στις 11.11.2015
- Λατινικό όνομα: Nasonex
- Κωδικός ATC: R01AD09
- Δραστικό συστατικό: Φουροϊκή μομεταζόνη (φουροϊκή μομεταζόνη)
- Κατασκευαστής: Schering-Plough Central East AG, Βέλγιο
Σύνθεση
Η σύνθεση της μιάς δοσολογίας περιλαμβάνει ένα σπρέι 50 μικρογραμμάρια άνυδρου φουροϊκής μομεταζόνης και βοηθητικά συστατικά: διασπείρονται κυτταρίνη (καρβοξυμεθυλ κυτταρίνη νατρίου και MCC), γλυκερόλη, κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, διένυδρο κιτρικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Τύπος απελευθέρωσης
- Δοσομετρημένο ψεκασμό Nasonex Sinus. Φιαλίδια από πολυαιθυλένιο 10 g, συσκευασία Νο. 1. Κάθε φιάλη είναι εξοπλισμένη με προστατευτικό καπάκι και ακροφύσιο ψεκασμού. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου είναι σχεδιασμένο για 60 δόσεις, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 50 μg δραστικού συστατικού.
- Δοσομετρημένο ψεκασμό Nasonex. Φιαλίδια πολυαιθυλενίου 18 g, συσκευασία αριθ. 1. Κάθε φιάλη είναι εξοπλισμένη με προστατευτικό καπάκι και ακροφύσιο ψεκασμού. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου έχει σχεδιαστεί για 140 δόσεις, καθένα από τα οποία περιέχει 50 μg δραστικής ουσίας.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου είναι ένα αδιαφανές εναιώρημα σχεδόν λευκού ή λευκού χρώματος.
Φαρμακολογική δράση
Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδη δράση και έχει αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα.
Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική
Nasonex - ορμονική ή όχι;
Η δραστική ουσία του σπρέι είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές για τοπική (εισπνοή) χρήση, επομένως το φάρμακο Nasonex είναι ορμονικό.
Φαρμακοδυναμική
Ένα χαρακτηριστικό της φουροϊκής μομεταζόνης είναι η ικανότητά της να μειώνει τη φλεγμονή και να εμποδίζει την ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν αναπτύσσουν συστηματικές επιδράσεις.
Η ουσία αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, διεγείρει προϊόντα lipomodulin, η οποία είναι ένας αναστολέας της φωσφολιπάσης Α Αυτό μειώνει την απελευθέρωση αραχιδονικού οξέος και, ως εκ τούτου, ανέστειλε τη σύνθεση των προϊόντων του μεταβολισμού της (Pg και ενδοϋπεροξειδίων).
Μειώνει τον σχηματισμό ουσίας χημειοταξίας, επηρεάζει τις "καθυστερημένες" (καθυστερημένες) αλλεργικές αντιδράσεις και επίσης αποτρέπει την εμφάνιση άμεσης αλλεργικής αντίδρασης.
Μελέτες με προκλητικές δοκιμές με αντιγόνα που εφαρμόστηκαν στον ρινικό βλεννογόνο έδειξαν ότι το ρινικό σπρέι Nasonex εμφανίζει υψηλή αντιφλεγμονώδη δράση τόσο στα πρώιμα όσο και στα τελευταία στάδια της ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώνεται (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) είναι μειωμένη δραστηριότητα των ηωσινοφίλων και των επιπέδων της ισταμίνης, καθώς και μια μείωση (σε σχέση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ουδετερόφιλων, ηωσινόφιλων και πρωτεΐνες προσκόλλησης επιθηλιακών κυττάρων των ιστών.
Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών (28%) με εποχική αλλεργική ρινίτιδα είχε έντονη κλινική επίδραση μέσα σε δώδεκα ώρες μετά την πρώτη εισπνοή. Στους μισούς ασθενείς, η βελτίωση κατά μέσο όρο έγινε εντός 1,5 ημερών (35,9 ώρες).
Επιπλέον, σε ασθενείς που πάσχουν από την εποχιακή ρινική καταρροή, το φάρμακο έδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα στη μείωση της σοβαρότητας των οφθαλμικών συμπτωμάτων (κνησμός, δακρύρροια, ερυθρότητα).
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα της mometasone όταν εφαρμόζεται τοπικά είναι αμελητέα (δεν υπερβαίνει το 0,1%).
Η ουσία ουσιαστικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος. Η εναιώρηση απορροφάται ελάχιστα από τον πεπτικό σωλήνα και η μικρή ποσότητα που μπορεί να καταπίνεται και καταφέρνει να απορροφηθεί, υποβάλλεται σε ενεργό μεταβολισμό πριν την απέκκριση.
Οι μεταβολίτες εκκρίνονται κυρίως με χολή και - σε μικρές ποσότητες - με ούρα.
Ενδείξεις χρήσης
Ενδείξεις για τη χρήση του Nasonex είναι:
- αλλεργική ρινίτιδα (εποχιακά ή καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες.
- επιδείνωση της χρόνιας ιγμορίτιδας (το φάρμακο συνταγογραφείται ως συμπλήρωμα της αντιβιοτικής θεραπείας) σε εφήβους και ενήλικες.
- πρόληψη της μέτριας / σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (θεωρείται βέλτιστο να αρχίσει η εφαρμογή του ψεκασμού το αργότερο 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Παιδιά Η αλλεργία ψεκασμού Nasonex συνταγογραφείται από την ηλικία των δύο ετών. Για τη θεραπεία της ιγμορίτιδας στην παιδιατρική, χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας άνω των δώδεκα ετών.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για το διορισμό του Nazonex είναι οι εξής:
- δυσανεξία σε οποιαδήποτε από τις συνιστώσες του ·
- την παρουσία μίας τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία / υποβάθμιση, με την προϋπόθεση ότι ο ρινός βλεννογόνος εμπλέκεται στη διαδικασία.
- ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση της αναπνευστικής οδού.
- (σε μερικές περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί ως εξαίρεση, σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού). Η λοίμωξη από τον ιό του απλού έρπητα μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα μάτια.
Εάν ο ασθενής στο πρόσφατο παρελθόν υπέστη βλάβη στη μύτη ή στη χειρουργική επέμβαση στη μύτη, η χρήση σπρέι αντενδείκνυται μέχρι να θεραπευθεί το τραύμα.
Παρενέργειες
Στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες είναι δυνατές:
- φαρυγγίτιδα.
- (η αιμορραγία μπορεί να είναι προφανής ή υπάρχουν ακαθαρσίες αίματος στην βλέννη που απελευθερώνεται από τη μύτη).
- ερεθισμός του βλεννογόνου στη ρινική κοιλότητα.
- αίσθηση καψίματος στη μύτη.
Τα παιδιά που λαμβάνουν Nasonex για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας έχουν παρατηρήσει:
- αιμορραγία από τη μύτη.
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
- κεφαλαλγία ·
- φτάρνισμα
Η αιμορραγία από τη μύτη συνήθως σταματά μόνη της και δεν είναι βαριά. Εμφανίζονται με συχνότητα συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (5%), αλλά μικρότερη ή ίση από τη χρήση άλλων γλυκοκορτικοστεροειδών για ενδορρινική χρήση.
Τα ανάλογα Nasonex χρησιμοποιήθηκαν για ενεργό έλεγχο · στη χρήση τους, η συχνότητα της ρινικής αιμορραγίας ήταν έως και 15%.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν mometasone αναπτύχθηκαν με την ίδια συχνότητα όπως και σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στο κόλπων / ιγμορίτιδα, Nazoneks όταν χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέσο για την αφαίρεση τρύπες οίδημα αποστράγγισης, μείωση της παραγωγής και έκκρισης για τη διευκόλυνση απαλλαγή της βλέννας από τις παραρρινίων κόλπων, σε εφήβους και ενήλικες καταγράφηκαν:
- φαρυγγίτιδα.
- κεφαλαλγία ·
- ερεθισμό και / ή καύση του ρινικού βλεννογόνου.
Αιμορραγία ήταν μέτρια, και η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση ψεκασμού μόνο οριακά υπερβαίνει τη συχνότητα εμφάνισής τους με το εικονικό φάρμακο (5% και 4%, αντίστοιχα, για Nasonex και το εικονικό φάρμακο).
Εξαιρετικά σπάνια, όταν χρησιμοποιήθηκε ενδοσναστικός GCS, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις οφθαλμικής υπέρτασης ή διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.
Spray Nasoneks: οδηγίες χρήσης
Γενικές συστάσεις
Το φάρμακο προορίζεται για ενδορινική χορήγηση (που χρησιμοποιείται με τη μορφή εισπνοής) που περιέχεται στο εναιώρημα του φιαλιδίου. Η διαδικασία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ακροφύσιο δοσολογίας, το οποίο συμπληρώνεται με κάθε φιάλη Nasonex.
Πριν από την πρώτη χρήση του ψεκασμού, είναι "βαθμονομημένη", για την οποία πιέζει τη συσκευή διανομής 6-7 φορές. Η "βαθμονόμηση" σας επιτρέπει να ορίσετε τη στερεοτυπική ροή φαρμάκων. Ταυτόχρονα, κάθε πίεση της συσκευής μέτρησης εξασφαλίζει την απελευθέρωση 100 mg εναιωρήματος εντός της ρινικής κοιλότητας, που περιέχει 50 μg χημικώς καθαράς δραστικής ουσίας.
Πριν από τη χρήση, η φιάλη πρέπει να αναταράσσεται έντονα κάθε φορά.
Οδηγίες για τη χρήση Nasonex / Nasonex Sinus με αλλεργική ρινίτιδα
Η πρότυπη προφυλακτική / θεραπευτική δόση για εφήβους ηλικίας άνω των δώδεκα ετών και ενήλικες ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) είναι δύο εισπνοές σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά (200 μg μομεταζόνης ανά ημέρα).
Μετά την επίτευξη του επιθυμητού θεραπευτικού αποτελέσματος, η δόση μειώνεται στα 100 μg / ημέρα. (μία εισπνοή σε κάθε ρινική διέλευση μία φορά).
Εάν δεν ήταν δυνατόν να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται η θεραπευτική δόση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 μg / ημέρα. Δηλαδή, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει μέχρι τέσσερις εισπνοές μία φορά σε κάθε ρινική διέλευση. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας αποτελεί ένδειξη για τη μείωση της δόσης.
Η κλινική βελτίωση μετά την πρώτη χρήση της mometasone παρατηρείται συνήθως μέσα σε 12 ώρες μετά την πρώτη εισπνοή.
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών από αλλεργίες συνιστώνται να κάνουν μία εισπνοή σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά. Συνολική δόση - 100 mcg / ημέρα.
Δεδομένου ότι το Nasonex δεν είναι σταγόνα στη μύτη, αλλά ένα σπρέι, κατά τη διάρκεια της εισπνοής, το κεφάλι πρέπει να κρατιέται ίσια, χωρίς να το επαναφέρετε.
Οδηγίες για το Nasonex Sinus και το Nasonex για επιδείνωση της ιγμορίτιδας
Για τους ασθενείς ηλικίας άνω των δώδεκα ετών, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι δύο εισπνοές σε κάθε ρινική διαδρομή 2 p. / Ημέρα. Συνολική δόση - 400 mcg / ημέρα.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως βοήθημα, συμπληρώνοντας την κύρια θεραπεία.
Εάν η κλινική βελτίωση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου σε μια τυποποιημένη δοσολογία, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 800 μg / ημέρα. (τέσσερις εισπνοές σε κάθε ρινική διέλευση 2 π. / ημέρα). Μετά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, η δόση πρέπει να μειωθεί.
Μετά από 12-μηνών Nasonex δεν παρατηρήθηκαν σημάδια της ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου, επιπλέον, μομεταζόνη έτειναν να προωθήσουν βελτίωση στη μελέτη των ιστολογικών δειγμάτων ιστών ρινικό βλεννογόνο.
Nasonex σε αδενοειδή
Η αύξηση των αδενοειδών είναι μια αρκετά συχνή επιπλοκή της αλλεργικής ρινίτιδας σε μικρά παιδιά. Διορισμός παιδιών με αδενοειδή Το Nazoneks σας επιτρέπει να αφαιρέσετε το πρήξιμο και συχνά αποτρέψετε την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση.
Οι ανασκοπήσεις του Nasonex σε αδενοειδή δείχνουν ότι το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την καταστολή του λεμφικού ιστού, αλλά χρειάζεται πολύς χρόνος για να επιτευχθεί αυτό. Επιπλέον, σε σοβαρή φλεγμονώδη διαδικασία, το φάρμακο δεν είναι πολύ αποτελεσματικό.
Ως ορμονικός παράγοντας, ο ψεκασμός καταστέλλει επιπλέον την τοπική ανοσία και επομένως, μετά την κατάργησή του, η φλεγμονή στα αδενοειδή μπορεί να επαναληφθεί. Εξωτερικές εκδηλώσεις φλεγμονής - εμφάνιση βλέννας που ρέει κάτω από το πίσω μέρος του λαιμού.
Για να σταματήσουμε αυτή την κατάσταση, οι γιατροί συστήνουν να υποβληθούν σε μια πορεία αντιφλεγμονώδους αγωγής των αδενοειδών βλάστησης. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να είναι αποτελεσματική η εισπνοή μέσω ενός εκνεφωτή με κυκλοφερόνη, που συμπληρώνεται με ρινοφαρυγγικά πλυσίματα του ρινοφαρυγγικού ντους, τα οποία κρατούνται στο δωμάτιο της ENT.
Ο Δρ. Komarovsky συνιστά να αναθεωρηθεί η οργάνωση του τρόπου ζωής του παιδιού, ως συμπλήρωμα στη θεραπεία των αδενοειδών. Δεδομένου ότι ένας από τους λόγους για την ανάπτυξη των αδενοειδών είναι η μείωση της ανοσίας, είναι πολύ σημαντικό το ανοσοποιητικό σύστημα να λειτουργεί όσο το δυνατόν καλύτερα.
Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αύξησης του μεγέθους των αμυγδαλών του φάρυγγα, το παιδί πρέπει να τρώει σωστά, να περπατά στον καθαρό αέρα, να ζεσταίνεται, να παίζει σπορ και να έχει όσο το δυνατόν λιγότερη επαφή με τα οικιακά χημικά και τη σκόνη.
Μετά την εξαφάνιση της φλεγμονής, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να επαναληφθεί η πορεία της ενδορρινικής εφαρμογής του GCS.
Υπερδοσολογία
Υπερβολική δόση mometasone αναπτύσσεται με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, καθώς και στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης αρκετών GCS. Ως αποτέλεσμα, η λειτουργία του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να ανασταλεί.
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής είναι εξαιρετικά μικρό, έτσι είναι απίθανο ότι η εκ προθέσεως / τυχαίας υπερδοσολογίας πρέπει να ληφθούν άλλα μέτρα, εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς και στη συνέχεια συνεχίζει Nasonex στη συνιστώμενη δόση.
Αλληλεπίδραση
Οι ασθενείς ανέχονται συνδυασμένη θεραπεία με το Loratadine. Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα φάρμακα.
Όροι πώλησης
Συνθήκες αποθήκευσης
Η φιάλη ψεκασμού πρέπει να φυλάσσεται στους 2-25 ° C. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη φαρμάκων.
Διάρκεια ζωής
Ειδικές οδηγίες
Η βαθμονόμηση έχει οριστεί στη φιάλη. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για περισσότερο από 14 ημέρες, απαιτείται επαναβαθμονόμηση.
Με μια μακρόχρονη (από μερικές μήνες) εφαρμογή του ψεκασμού, θα πρέπει να διεξάγονται περιοδικές εξετάσεις από τον ωτορινολαρυγγολόγο για πιθανές αλλαγές στον ρινικό βλεννογόνο. Εάν εμφανιστεί τοπική μυκητιασική λοίμωξη του φάρυγγα / μύτης, θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση του Nasonex ή να υποβληθείτε σε ειδική θεραπεία.
Ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρατήρηση απαιτείται από ασθενείς που χρησιμοποιούν το Nasonex ταυτόχρονα με συστηματικά κορτικοστεροειδή, καθώς και ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί το φάρμακο μετά τη διακοπή της θεραπείας με GCS.
Η κατάργηση των συστηματικών κορτικοστεροειδών οδηγεί συχνά στην ανεπάρκεια των επινεφριδίων, η οποία μπορεί να απαιτεί τη λήψη κατάλληλων μέτρων. Κατά τη μετάβαση από τα συστηματικά κορτικοστεροειδή στη χρήση ρινικού εκνεφώματος, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα διακοπής των κορτικοστεροειδών:
- πόνος στις αρθρώσεις και / ή στους μυς.
- κατάθλιψη;
- αισθάνεται κουρασμένος
Μια αλλαγή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα προηγουμένως ανεπτυγμένων αλλεργικών ασθενειών (για παράδειγμα, έκζεμα ή αλλεργική επιπεφυκίτιδα), τα οποία προηγουμένως είχαν καλυφθεί με θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία GCS, η ανοσολογική αντιδραστικότητα μειώνεται δυνητικά. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης σε περίπτωση επαφής με έναν μολυσματικό ασθενή (συμπεριλαμβανομένης της ιλαράς ή της ανεμοβλογιάς), καθώς και την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση επαφής.
Κατά τη διάρκεια των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών σε παιδιά, όταν το φάρμακο χορηγήθηκε για ένα χρόνο σε δόση 100 mg, η επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά. Επίσης, με παρατεταμένη χρήση του Nasonex, δεν υπάρχουν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Σε κυτταρική καλλιέργεια φουροϊκής μομεταζόνης έδειξε δεκαπλάσια υψηλότερη δραστικότητα σε σύγκριση με άλλα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένων Betamezon, δεξαμεθαζόνη, διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, για να καταστείλουν την σύνθεση / απελευθέρωση της ιντερλευκίνης (IL) 1, 5 και 6, TNF-α, και IL-4, IL- 5 και Th2 κυτοκίνες από ανθρώπινα CD4 + Τ κύτταρα.
Με την καταστολή της απελευθέρωσης της IL-5, το φάρμακο είναι έξι φορές δραστικότερο από τη βηταμεθαζόνη και τη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη.
Τι μπορεί να αντικαταστήσει το nasonex;
Ανάλογα του ψεκασμού Nasonex με το ίδιο δραστικό συστατικό (συνώνυμα): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Τα ανάλογα Nasonex με μια στενή μηχανισμό δράσης (με τη μορφή ενός ψεκασμού): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, βεκλομεθαζόνη, φλουτικαζόνη, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Μύτη σταγόνες με GKS: Benacap, Benarin.
Ποια ανάλογα είναι φθηνότερα από το Nasonex;
Η τιμή των αναλόγων Nasonex είναι από 128 ρούβλια. Το πιο φθηνό υποκατάστατο του Nasonex είναι το ρινικό σπρέι Desrinite.
Τι είναι καλύτερο από το Nasonex ή το Avamis;
Το φάρμακο Avamys διατίθεται ως ψεκασμός νερού για ενδορινική χορήγηση. Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη (η συγκέντρωση μιας ουσίας σε μία μόνο δόση είναι 27, 5 μg).
Η φλουτικαζόνη και η mometasone είναι τα πιο σύγχρονα φάρμακα, τα οποία χαρακτηρίζονται από πολύ υψηλό βαθμό συγγένειας για τους υποδοχείς GCS και εξαιρετική τοπική δραστηριότητα.
Και οι δύο ουσίες έχουν εξαιρετικά χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα. Ωστόσο, η mometasone έχει αυτόν τον δείκτη ελαφρώς χαμηλότερο από τη φλουτικαζόνη - 0,1% έναντι 0,5%.
Η μομεταζόνη μεταξύ όλων των υπαρχόντων κορτικοστεροειδών για ενδορρινική χορήγηση έχει τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα και την ταχύτερη ανάπτυξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Επιπλέον, η χρήση του έχει επιτραπεί από την ηλικία των δύο ετών, ενώ η φουροϊκή φλουτικαζόνη χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική μόνο για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας άνω των έξι ετών. Ακόμη και με παρατεταμένη χρήση, η mometasone δεν επηρεάζει δυσμενώς την ανάπτυξη του παιδιού.
Nazonex ή Fliksonaze - ποιο είναι το καλύτερο;
Η φλεξονάση είναι ένας ενδονετικός ψεκασμός νερού, η βάση της οποίας είναι η μικρονισμένη προπιονική φλουτικαζόνη. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας σε μία δόση - 50 mg.
Το φάρμακο έχει ταχεία αντιφλεγμονώδη επίδραση στη βλεννογόνο μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας και το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα εμφανίζεται 2-4 ώρες μετά την πρώτη εισπνοή.
Η επίδραση (συγκεκριμένα η μείωση της ρινικής συμφόρησης) συνεχίζεται για μια ημέρα μετά από μία ένεση Fliksonaza σε δόση 200 mg.
Όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, ο παράγοντας δεν έχει καμία έντονη συστημική δραστηριότητα και σχεδόν δεν αναστέλλει το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συστηματικές ανασκοπήσεις της συγκριτικής αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των προπιονική φλουτικαζόνη και φουροϊκή μομεταζόνη διεξάγονται στο πλαίσιο του έργου derp έδειξε ότι οι διαφορές στην αποτελεσματικότητα τους είναι πολύ χαμηλή. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η προπιονική φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από τη μομεταζόνη. Το ποσοστό αυτό κυμαίνεται από 0,5 έως 2%.
Είναι σημαντικό ότι το Fliksonaze στην παιδιατρική μπορεί να εφαρμοστεί μόνο από την ηλικία των τεσσάρων.
Τα αποτελέσματα των μελετών που διεξάγονται FDA Οργανισμός έδειξαν ότι η μείωση στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων των βαθμολογιών ασθενών αλλεργική ρινίτιδα ήταν πιο έντονη στην ομάδα fluticasone (45%) σε σύγκριση με την ομάδα mometasone (36%) και την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (11%).
Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φλουτικαζόνη, λιγότερο συχνά από ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο mometasone και χρησιμοποιήθηκαν επιπρόσθετα φάρμακα (π.χ., αγγειοσυσταλτικό μύτη καλίου) για να ανακουφίσει την κατάσταση: συχνότητα της χρήσης 42, 47 και 58%, αντίστοιχα, για φλουτικαζόνη, μομεταζόνη και του εικονικού φαρμάκου.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με φλουτικαζόνη έχουν επίσης καταγραφεί λιγότερο συχνά (ιδιαίτερα φαρυγγίτιδα και γαστρεντερικές διαταραχές),
Τι είναι καλύτερο από το Nazonex ή το Nazarel;
Η δραστική ουσία είναι ψεκασμού Nazarel φλουτικαζόνη προπιονική (50 mcg / δόση), και ως εκ τούτου, συγκρίνοντας με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αποτελεσματικότητας Nasonex, μπορούμε να πούμε ότι, όπως και στην περίπτωση της Fliksonaze Avamys και είναι συγκρίσιμα.
Τα αποτελέσματα της έρευνας και οι υποκειμενικές αισθήσεις των ασθενών που λαμβάνουν διαφορετικά ενδογενή GCS επιβεβαιώνουν ότι και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά και ασφαλή. Ωστόσο, το πλεονέκτημα του Nazarel είναι το σημαντικά χαμηλότερο κόστος του (περίπου 330-350 ρούβλια για 120 δόσεις).
Nasonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου στη ρινική κοιλότητα στη μέγιστη επιτρεπόμενη θεραπευτική δόση της δραστικής του ουσίας δεν προσδιορίζεται στο αίμα, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση.
Επομένως, η δυνητική αναπαραγωγική του τοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης στη γονιμότητα των αρσενικών / θηλυκών και η επίδραση στον αναπτυσσόμενο οργανισμό) είναι αμελητέα.
Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι καλά ελεγχόμενες μελέτες της επίδρασης της φουροϊκής μομεταζόνης στο σώμα και στην περίπτωση της χρήσης του κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχουν διεξαχθεί, ο ψεκασμός θα πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες, μητέρες που θηλάζουν, και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο σε εκείνους Σε περιπτώσεις όπου η αναμενόμενη επίδραση της θεραπείας δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο / νεογέννητο.
Τα νεογέννητα μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να εξεταστούν για πιθανή υπολειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού.
Οι κριτικές του Nasex
Οι αξιολογήσεις του Nasonex Sinus / Nasonex είναι ως επί το πλείστον καλές. Περισσότερο από το 80% των ασθενών που χρησιμοποίησαν το φάρμακο σημειώνουν μια πολύ ταχεία βελτίωση της κατάστασης, καλώντας το φάρμακο ως απαραίτητη βοήθεια στην καταπολέμηση της εποχικής και πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας.
Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς που "καθόταν" επί παρασκευασμάτων αγγειοσυσταλτικών για χρόνια υποστηρίζουν ότι ήταν ψεκασμός Nasonex που τους βοήθησε να απαλλαγούν από αυτόν τον εθισμό.
Ωστόσο, υπάρχουν εκείνοι στους οποίους το φάρμακο δεν ταιριάζει ή δεν έδωσε το αναμενόμενο αποτέλεσμα, το οποίο μπορεί να οφείλεται στην ατομική ανταπόκριση του σώματος στην προβλεπόμενη θεραπεία.
Μια ξεχωριστή ομάδα κριτικών είναι οι αναθεωρήσεις του Nazonex για παιδιά. Το παιδικό σπρέι συνταγογραφείται συχνότερα για αδενοειδή, αν η καταστροφή του λεμφικού ιστού είναι αποτέλεσμα αλλεργιών. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία είναι ορμονική, οι μητέρες πιστεύουν ότι είναι προτιμότερο να υποβληθούν σε θεραπεία για αυτούς παρά να στείλουν το παιδί για χειρουργική επέμβαση.
Αν μιλάμε για την αποτελεσματικότητα του Nasonex με αδενοειδή, τότε η θετική δυναμική γίνεται αισθητή αρκετά γρήγορα, αλλά μόνο εάν η θεραπευτική αγωγή επιλέγεται σωστά.
Το μεγάλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι ότι η δραστική του ουσία απορροφάται σε αμελητέες ποσότητες και δεν έχει συστηματική δραστηριότητα. Λόγω αυτού, το Nasonex, σε αντίθεση με τα περισσότερα ανάλογα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ήδη από την ηλικία των δύο ετών.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχουν - αν και σπάνια - σχόλια, στα οποία οι μητέρες που χρησιμοποίησαν Nasonex για τη θεραπεία ενός παιδιού, παραπονέθηκε ότι μετά τη διάρκεια της θεραπείας, όλα τα παλιά φάρμακα που χορηγήθηκαν πριν από το παιδί, δεν ενεργεί και δεν δίνουν ακόμη μια προσωρινή πιο εύκολη.
Οι γιατροί για Nasonex δείχνουν ότι ρινικών στεροειδών δεν θεραπεύουν πλήρως polypoid ρινοκολπίτιδα και αλλεργική ρινίτιδα, αλλά είναι πλήρως σε θέση - και γρήγορα - να σταματήσουν τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας και να καθυστερήσει σημαντικά το χρονοδιάγραμμα της αύξησης υποτροπής των ρινικών πολυπόδων.
Τα φάρμακα αυτής της ομάδας είναι τα μόνα φάρμακα των οποίων η κλινική αποτελεσματικότητα στη χρόνια πολυπολική ρινοκολπίτιδα υποστηρίζεται από φάρμακα που βασίζονται σε στοιχεία.
Πόσο κοστίζει το Nasonex;
Τιμή στην Ουκρανία
Η τιμή του Nasonex Sinus (60 δόσεις) σε μεγάλες πόλεις της Ουκρανίας (στο Χάρκοβο, Κίεβο, Ντνιεπροπετρόβσκ, κλπ.) Είναι 245 UAH. Αγορά Nasoneks (σταγόνες, 140 δόσεις) μπορεί να είναι κατά μέσο όρο 485 UAH.
Η τιμή του Nasonex στα ρωσικά φαρμακεία
Η τιμή του ψεκασμού Nasonex Sinus στην Αγία Πετρούπολη και τη Μόσχα είναι από 440 ρούβλια, το κόστος μιας φιάλης που περιέχει 120 δόσεις του φαρμάκου είναι από 780 ρούβλια.
Προαιρετικά
Ο κατασκευαστής δεν απελευθερώνει ρινικές σταγόνες Nasonex. Η μόνη μορφή δοσολογίας του φαρμάκου είναι ένα δοσιμετρημένο ρινικό σπρέι.
Το Nasonex® (Nasonex®)
Ενεργό συστατικό:
Το περιεχόμενο
Φαρμακολογική ομάδα
3D εικόνες
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
σε πλαστική φιάλη με δόση μετρητικής βαλβίδας 120 δόσεων. σε ένα κουτί ένα φιαλίδιο.
Περιγραφή της μορφής δοσολογίας
Άσπρη ή σχεδόν λευκού χρώματος ανάρτηση σε σπρέι μπουκαλιού.
Φαρμακολογική δράση
Φαρμακοδυναμική
Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα. Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, αυξάνει την lipomodulin παραγωγής, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί μείωση της απελευθερώσεως αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, PG. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει διεργασίες διήθηση και κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας το σχηματισμό χημειοτακτική ουσία (επίδραση επί της «όψιμης» αντίδρασης αλλεργία) αναστέλλει την ανάπτυξη των «άμεση» αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος, και μειώνουν την απελευθέρωση των ιστιοκυττάρων μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με διεγερτικό τεστ με την εφαρμογή αντιγόνων στο βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας επέδειξαν την υψηλότερη αντιφλεγμονώδη δράση Nasonex τόσο νωρίς και μια όψιμη φάση αλλεργική απόκριση, επιβεβαιώθηκε από μια μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) τα επίπεδα της ισταμίνης και της δραστηριότητας των ηωσινόφιλων, καθώς και μείωση ( σε σύγκριση με τα αρχικά επίπεδα των πρωτεϊνών προσκόλλησης ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων και επιθηλιακών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Η φουροϊκή μομεταζόνη που χαρακτηρίζεται από αμελητέα βιοδιαθεσιμότητα (≤0,1%) και όταν χορηγείται ως ρινική εισπνοή αυτό είναι πρακτικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα αίματος (ακόμη και όταν χρησιμοποιείται μία ευαίσθητη μέθοδο για τον προσδιορισμό της όριο ευαισθησίας των 50 pg / ml). Από την άποψη αυτή, τα αντίστοιχα φαρμακοκινητικά δεδομένα για αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν υπάρχουν. Το εναιώρημα απορροφάται πολύ λίγο από τον γαστρεντερικό σωλήνα, έτσι ώστε ένα μικρό ποσό, το οποίο μπορεί να μπει το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την εισπνοή στη ρινική κοιλότητα, ακόμη και πριν την απέκκριση ή χολικών εκτεθειμένη ενεργή πρωτογενή μεταβολισμό.
Ενδείξεις του φαρμάκου Nasonex ®
θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακά και καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
επιδείνωση της ιγμορίτιδας (σύνθετη θεραπεία με αντιβιοτικά) σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και παιδιά ηλικίας από 12 ετών.
πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
την παρουσία μίας τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία που περιλαμβάνει τον ρινικό βλεννογόνο στη διαδικασία.
πρόσφατη χειρουργική επέμβαση ή τραύμα στη μύτη (έως ότου επουλωθεί το τραύμα).
μόλυνση ΤΒ (ενεργή ή λανθάνουσα) της αναπνευστικής οδού, χωρίς θεραπεία μυκητιασικών, βακτηριακών, ιογενής λοίμωξη ή συστηματική λοίμωξη που προκαλείται από τις βλάβες απλού γ έρπητα του οφθαλμού (ως εξαίρεση, η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις πιθανώς κατόπιν εντολής ενός γιατρού με μεγάλη προσοχή)?
ηλικία παιδιών έως 2 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια χρήσης).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Μετά από ενδορινική χρήση του φαρμάκου στη μέγιστη θεραπευτική δόση, η μομεταζόνη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση. επομένως, αναμένεται ότι η επίδρασή του στο έμβρυο θα είναι αμελητέα και η πιθανή τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγική λειτουργία - πολύ χαμηλή.
Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι η ειδική, καλά ελεγχόμενες μελέτες του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχει Nasonex πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, μητέρες που θηλάζουν ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο αν το αναμενόμενο όφελος του σκοπού της, δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και το νεογέννητο.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Παρενέργειες
Στη θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας.
- ρινική αιμορραγία (προφανής ή απόρριψη αίματος λεκιασμένης βλέννας ή θρόμβων αίματος)
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες, κατά κανόνα, σταμάτησαν μόνοι τους, δεν ήταν βαριές. παρουσιάστηκαν με συχνότητα ελαφρώς υψηλότερη από τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5%), αλλά ίσες ή μικρότερες από τη χρήση άλλων GCS για ενδορρινική χρήση, οι οποίες χρησιμοποιήθηκαν ως ενεργός έλεγχος (για μερικές από αυτές η επίπτωση της ρινικής αιμορραγίας ήταν έως και 15% ). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
- αίσθημα ερεθισμού στη μύτη,
Η επίπτωση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους με το εικονικό φάρμακο.
Στη θεραπεία των παροξύνσεων της ιγμορίτιδας (όταν χρησιμοποιείται Nasonex spray ως βοήθημα).
Σε ενήλικες και εφήβους:
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες ήταν μέτριας έντασης, η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση του Nasonex ήταν επίσης συγκρίσιμη με τη συχνότητα των ρινορραγιών κατά τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5% έναντι 4%, αντίστοιχα).
Πολύ σπάνια, με ενδορινικό GCS, υπήρξαν περιπτώσεις διάτρησης του ρινικού διαφράγματος ή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Αλληλεπίδραση
Η συνδυασμένη θεραπεία με λοραταδίνη ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Δεν διεξήχθη αλληλεπίδραση έρευνας με άλλα φάρμακα.
Δοσολογία και χορήγηση
Ενδοφλέβια. Το Nasonex® χρησιμοποιείται με τη μορφή ενδορινικών εισπνοών ενός εναιωρήματος που περιέχεται σε ένα φιαλίδιο ψεκασμού. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται με τη χρήση ειδικού ακροφυσίου χορήγησης στη φιάλη.
Πριν από την πρώτη χρήση του ρινικού εκνεφώματος nasonex ®, είναι απαραίτητο να "βαθμονομήσετε" το πατώντας τη συσκευή δοσολόγησης 6-7 φορές. Μετά το φάρμακο τροφοδοσίας σύνολο στερεότυπες «βαθμονόμησης» στην οποία κάθε πρεσάρισμα είναι ένα εκπομπή περίπου 100 mg ενός εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιλαμβάνει μονοένυδρη φουροϊκή μομεταζόνη σε μία ποσότητα ισοδύναμη με 50 ug του χημικώς καθαρά φουροϊκής μομεταζόνης. Εάν το ρινικό σπρέι δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, είναι απαραίτητη η "επαναρρύθμιση" πριν από τη νέα χρήση.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη ψεκασμού.
Θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας
Οι ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και οι έφηβοι ηλικίας από 12 ετών συνήθως έχουν συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση του φαρμάκου σε 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι μία φορά (συνολική ημερήσια δόση 200 μg). Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη θεραπεία συντήρησης, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου συνήθως σημειώνεται κλινικά εντός των πρώτων 12 ωρών μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά 2-11 ετών: Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Επικουρική θεραπεία παροξυσμών ιγμορίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών: η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Nasonex® Nasal Spray, δεν υπήρχαν ενδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη έδειξε μια τάση να συνεισφέρει στην ομαλοποίηση του ιστολογικού σχεδίου στη μελέτη των βιοψιών του ρινικού βλεννογόνου.
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: με παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις, καθώς και με την ταυτόχρονη χρήση διαφόρων GCS, η λειτουργία του συστήματος υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να ανασταλεί.
Θεραπεία: Λόγω της χαμηλής συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας (μικρότερη από 0,1%), είναι απίθανο ότι τυχόν τυχαία ή σκόπιμη υπερδοσολογία θα απαιτήσει τη λήψη οποιωνδήποτε μέτρων εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς και μετά τη συνέχιση της θεραπείας στη συνιστώμενη δόση.
Προφυλάξεις ασφαλείας
Όπως με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Nasonex ® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για πιθανές αλλαγές στο ρινικό βλεννογόνο. Στην περίπτωση της ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, είναι απαραίτητο είτε να διακόψετε το φάρμακο είτε να κάνετε ειδική θεραπεία. Ο επίμονος ερεθισμός της βλεννογόνου της μύτης ή του φάρυγγα μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη για απόσυρση φαρμάκου.
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το ρινικό σπρέι Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στα παιδιά. Με παρατεταμένη θεραπεία με ρινικό εκνεφωματικό ρινόζη, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Η ακύρωση της συστημικής δράσης του GCS σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη επινεφριδιακής λειτουργίας, η οποία μπορεί να απαιτεί κατάλληλη δράση. Κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη θεραπεία των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε ρινική θεραπεία ψεκασμού με ριζοναξύ, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν συμπτώματα διακοπής των κορτικοστεροειδών, όπως πόνο στις αρθρώσεις και / ή τους μύες, αίσθημα κούρασης, κατάθλιψη. παρά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που σχετίζονται με βλάβες του ρινικού βλεννογόνου. αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex. Η αλλαγή της θεραπείας μπορεί επίσης να αποκαλύψει προηγουμένως ανεπτυγμένες αλλεργικές ασθένειες, όπως αλλεργική επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, οι οποίες προηγουμένως είχαν καλυφθεί από τη θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα, πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης σε περίπτωση επαφής με ασθενείς με λοιμώδη νοσήματα (ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο.
Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Nasonex ®
Μακριά από παιδιά.
NASONEX® (NASONEX) οδηγίες χρήσης
Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία
Ψεκάστε το ρινικό (εναιώρημα) δοσολογημένο με τη μορφή ενός αδιαφανή υγρού λευκό ή κοντά σε λευκό χρώμα.
Έκδοχα: διασπαρμένη κυτταρίνη, γλυκερόλη (γλυκερίνη), διένυδρο κιτρικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, φαινυλαιθυλική αλκοόλη, καθαρισμένο νερό.
120 δόσεις - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) - κουτιά από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
GCS για τοπική χρήση. Έχει έντονο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, το οποίο εκδηλώνεται σε τέτοιες δόσεις στις οποίες δεν εμφανίζονται συστηματικά αποτελέσματα.
Ο μηχανισμός της αντιφλεγμονώδους και αντιαλλεργικής δράσης της φουροϊκής μομεταζόνης σχετίζεται κυρίως με την ικανότητά της να μειώνει την απελευθέρωση μεσολαβητών αλλεργικών αντιδράσεων. Η φουροϊκή μομεταζόνη μειώνει σημαντικά τη σύνθεση / απελευθέρωση λευκοτριενίων από λευκοκύτταρα σε ασθενείς με αλλεργικές παθήσεις. Η φουροϊκή μομεταζόνη παρουσίασε υψηλό δυναμικό στην κυτταροκαλλιέργεια (τουλάχιστον 10 φορές μεγαλύτερη δραστικότητα από άλλα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένης της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης, της βηταμεθαζόνης, της υδροκορτιζόνης και της δεξαμεθαζόνης), αναστέλλοντας τη σύνθεση / απελευθέρωση των IL-1, IL-6 και ΤΝΡα. Επίσης, καταστέλλει σημαντικά την παραγωγή του Th2 κυτοκίνες, IL-4 και IL-5 από ανθρώπινα CD4 + Τ κύτταρα. Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι επίσης τουλάχιστον 6 φορές πιο δραστική από τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και τη βηταμεθαζόνη, σε σχέση με την αναστολή της παραγωγής της IL-5. Σε μελέτες με προκλητικές δοκιμές, με αντιγόνα που εφαρμόζονται στον ρινικό βλεννογόνο, παρουσιάστηκε υψηλή αντιφλεγμονώδης δράση του Nasonex® ρινικού εκνεφώματος νερού και στα πρώιμα και αργά στάδια της αλλεργικής αντίδρασης. Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) του επιπέδου της ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και τη μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
Έντονη κλινική επίδραση στις πρώτες 12 ώρες Nasonex ® ρινικό εκνέφωμα νερού επιτεύχθηκε στο 28% των ασθενών με εποχική αλλεργική ρινίτιδα. Κατά μέσο όρο (50%) ανακούφιση ανήλθε σε 35,9 ώρες.
Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ρινικούς πολύποδες παρατηρήθηκε έντονη κλινική αποτελεσματικότητα του Nasonex® σε σχέση με τη ρινική συμφόρηση, το μέγεθος των πολύποδων, την ανάκτηση της οσμής, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Φαρμακοκινητική
Η φουροϊκή μομεταζόνη όταν χορηγείται ως ρινικό εκνέφωμα έχει πολύ μικρή βιοδιαθεσιμότητα (≤ 0,1%) και πρακτικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα αίματος, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται ευαίσθητη μέθοδος προσδιορισμού με ουδό ευαισθησίας 50 pg / ml. Από την άποψη αυτή, τα αντίστοιχα φαρμακοκινητικά δεδομένα για αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν υπάρχουν. Η φουροϊκή μομεταζόνη απορροφάται ελάχιστα από την γαστρεντερική οδό.
Αυτή η μικρή ποσότητα εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, η οποία μπορεί να διεισδύσει στην γαστρεντερική οδό μετά από ενδορινική εισπνοή, υπόκειται σε ενεργό πρωταρχικό μεταβολισμό ακόμη και πριν την απέκκριση με ούρα ή χολή.
Ενδείξεις χρήσης
- θεραπεία της εποχικής ή της αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω,
- ως βοηθητικό θεραπευτικό μέσο στη θεραπεία παροξυσμών της ιγμορίτιδας με αντιβιοτικά σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων) και εφήβων ηλικίας από 12 ετών.
- θεραπεία ρινικών πολύποδων και συναφών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της ρινικής συμφόρησης και απώλειας οσμής, σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω.
- την πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ανθοφορίας).
Δοσολογικό σχήμα
Για τη θεραπεία της εποχικής και διαρκείας ρινίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβων ηλικίας από 12 ετών, η συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση είναι 2 ενέσεις (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg ). Αφού επιτευχθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη θεραπεία συντήρησης, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 1 ένεση σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg). Εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί κλινική επίδραση στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, τότε η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι (η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 μικρογραμμάρια). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Για τα παιδιά ηλικίας 2-11 ετών, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 ένεση (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 100 μg).
Η έναρξη του φαρμάκου εκδηλώνεται κλινικά κατά τις πρώτες 12 ώρες μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Για τη θεραπεία της ιγμορίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και σε εφήβους ηλικίας από 12 ετών, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 ενέσεις (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα. Η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 μικρογραμμάρια. Εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί κλινική επίδραση στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, τότε η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Για ρινικούς πολύποδες για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και για ηλικιωμένους ασθενείς) και εφήβους ηλικίας 18 ετών και άνω, η συνιστώμενη δόση είναι 2 ενέσεις (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 400 μg). Μετά την επίτευξη του κλινικού αποτελέσματος, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg).
Πριν από τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Nasonex® για πρώτη φορά, πρέπει να πραγματοποιηθούν πρέσες 6-7 "βαθμονόμησης" της συσκευής δοσολόγησης. Μετά την "βαθμονόμηση", δημιουργείται μια στερεοτυπική παροχή φαρμάκου στην οποία απελευθερώνονται περίπου 100 mg αιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης που περιέχει 50 μg μομεταζόνης με κάθε πίεση εφάπαξ δόση.) Εάν δεν χρησιμοποιήθηκε ρινικό σπρέι για 14 ημέρες ή περισσότερο, τότε πριν από μια νέα χρήση είναι απαραίτητη μια νέα "βαθμονόμηση".
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη.
Αν το ακροφύσιο είναι φραγμένο, πρέπει να αφαιρέσετε το πλαστικό καπάκι πιέζοντας απαλά το λευκό δακτύλιο, είναι εύκολο να αφαιρέσετε το ακροφύσιο, να το ξεπλύνετε με κρύο τρεχούμενο νερό, να το στεγνώσετε και να τον τοποθετήσετε στην αρχική του θέση.
Παρενέργειες
Παρενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες για τη θεραπεία της εποχικής και πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας:
- κεφαλαλγία (8%).
- (8%), φαρυγγίτιδα (4%), αίσθημα καύσου στη μύτη (2%), ερεθισμός (2%) και ελκωτικές μεταβολές (1% %) ρινικό βλεννογόνο. Η εμφάνιση τέτοιων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι τυπική με τη χρήση οποιουδήποτε ρινικού εκνεφώματος ρινικού περιεχομένου που περιέχει κορτικοστεροειδή. Οι ρινορραγίες σταμάτησαν μόνοι τους και ήταν μέτριες, παρουσιάζοντας συχνότητα ελαφρώς υψηλότερη από τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5%), αλλά λιγότερο από τη συνταγογράφηση άλλων κορτικοστεροειδών για ενδορρινική χρήση, οι οποίες μελετήθηκαν και χρησιμοποιήθηκαν ως ενεργός έλεγχος (σε ορισμένες περιπτώσεις η συχνότητα εμφάνισης ρινικής η αιμορραγία ήταν έως και 15%). Η συχνότητα εμφάνισης όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισης του εικονικού φαρμάκου.
Στα παιδιά, η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των η ρινική αιμορραγία (6%), ο πονοκέφαλος (3%), τα συναισθήματα ερεθισμού στη μύτη (2%) και το φτάρνισμα (2%) ήταν συγκρίσιμα με τη συχνότητα εμφάνισης εικονικού φαρμάκου.
Σπάνια - αλλεργική αντίδραση του άμεσου τύπου (για παράδειγμα, βρογχόσπασμος, δύσπνοια). πολύ σπάνια - αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα.
Σε σπάνιες περιπτώσεις - γεύση και οσμή.
Χρήση ως βοήθειας για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων ιγμορίτιδας:
- η συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών ήταν συγκρίσιμη με εκείνη του εικονικού φαρμάκου - κεφαλαλγία (2%), φαρυγγίτιδα (1%), αίσθηση καψίματος στη μύτη (1%) και ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου (1%). Η ρινική αιμορραγία ήταν μέτρια και η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση του Nasonex ήταν επίσης συγκρίσιμη με τη συχνότητα της ρινικής αιμορραγίας όταν χρησιμοποιήθηκε εικονικό φάρμακο (5% και 4% αντίστοιχα).
Στη θεραπεία των ρινικών πολύποδων, ο συνολικός αριθμός των παραπάνω παρενεργειών ήταν συγκρίσιμος με αυτούς που παρατηρήθηκαν με το εικονικό φάρμακο και παρόμοιος με τον αριθμό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα.
Πολύ σπάνια με ενδορρινική χρήση κορτικοστεροειδών, υπήρξαν περιπτώσεις διάτρησης του ρινικού διαφράγματος ή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Αντενδείξεις
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές, αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τη χρήση του Nasonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μετά από ενδορινική χρήση του φαρμάκου στη μέγιστη θεραπευτική δόση, η μομεταζόνη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση. επομένως, μπορεί να αναμένεται ότι η επίδραση του φαρμάκου στο έμβρυο θα είναι πολύ μικρή και η πιθανή τοξικότητα όσον αφορά την αναπαραγωγή είναι πολύ μικρή.
Ο ορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, καθώς και οι γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης είναι δυνατές μόνο στην περίπτωση που το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο ή το βρέφος.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες έλαβαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Χρήση σε παιδιά
Ειδικές οδηγίες
Η χρήση του φαρμάκου για τη θεραπεία μικρών παιδιών πρέπει να γίνεται με τη βοήθεια ενηλίκων.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία με συμμετοχή στη διαδικασία του ρινικού βλεννογόνου. Λόγω του γεγονότος ότι τα κορτικοστεροειδή αναστέλλουν την επούλωση πληγών, τέτοια φάρμακα δεν πρέπει να συνταγογραφούνται για τοπική ενδορινική χρήση σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμό της μύτης μέχρι την πλήρη επούλωση πληγών.
Το Nasonex® θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή (ή καθόλου) σε ασθενείς με λοίμωξη της ρευστής ή λανθάνουσας φυματίωσης της αναπνευστικής οδού, καθώς και σε περίπτωση μη θεραπευμένης μυκητιακής, βακτηριακής, συστηματικής ιογενής λοίμωξης ή λοίμωξης που προκαλείται από απλό έρπητα με βλάβη στα μάτια.
Μετά από θεραπεία για 12 μήνες με το Nasonex®, δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, υπό την επίδραση της φουροϊκής μομεταζόνης, υπήρχε μια τάση να ομαλοποιείται η ιστολογική εικόνα στη μελέτη δειγμάτων βιοψίας του ρινικού βλεννογόνου. Όπως και με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν nasonex® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για τον εντοπισμό ενδεχόμενων αλλαγών στο ρινικό βλεννογόνο. Στην περίπτωση ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε το Nasonex® ή να κάνετε ειδική θεραπεία. Ο ερεθισμός της βλεννογόνου της μύτης και του φάρυγγα, ο οποίος παραμένει για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη για τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Με παρατεταμένη θεραπεία με Nasonex δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Κατά τη μετάβαση στη θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών, οι ασθενείς χρειάζονται ειδική παρακολούθηση. Η ακύρωση της συστημικής δράσης του GCS σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη επινεφριδιακής λειτουργίας, η οποία μπορεί να απαιτεί κατάλληλη δράση. Κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη θεραπεία των συστηματικών κορτικοστεροειδών στη θεραπεία με ριζόνες, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα απόσυρσης κορτικοστεροειδών (για παράδειγμα, πόνος στις αρθρώσεις ή / και στους μυς, κόπωση και κατάθλιψη). Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα της συνέχισης της θεραπείας με Nasonex. Κατά την αλλαγή της θεραπείας, μπορεί επίσης να εμφανιστούν προηγουμένως ανεπτυγμένες αλλεργικές παθήσεις, όπως η αλλεργική επιπεφυκίτιδα και το έκζεμα, οι οποίες είχαν προηγουμένως αποκαλυφθεί με συστηματική θεραπεία SCS.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα και πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης αν έρθουν σε επαφή με ορισμένες μολυσματικές ασθένειες (για παράδειγμα, ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης σχετικά με την ανάγκη να συμβουλευτεί κάποιον γιατρό εάν συμβεί κάτι τέτοιο.
Χρήση στην Παιδιατρική
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το Nasonex ® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στα παιδιά.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του nazonex στη θεραπεία των ρινικών πολύποδων σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.
Υπερδοσολογία
Το φάρμακο έχει χαμηλή (≤0,1%) συστημική βιοδιαθεσιμότητα, οπότε είναι απίθανο η υπερδοσολογία να απαιτεί τη λήψη οποιωνδήποτε ειδικών μέτρων, εκτός από την παρατήρηση και την επακόλουθη χορήγηση στη συνιστώμενη δόση.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Το Nasonex® χορηγήθηκε ταυτόχρονα με λοραταδίνη, χωρίς να παρατηρηθεί καμία επίδραση στη συγκέντρωση της λοραταδίνης ή του κύριου μεταβολίτη στο πλάσμα. η φουροϊκή μομεταζόνη δεν ανιχνεύθηκε στο πλάσμα αίματος, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση. Η κοινή θεραπεία ήταν καλά ανεκτή.
Δεν παρουσιάζονται δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 25 ° C. Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
MERK CHARP και DOUM IDEA Inc., γραφείο αντιπροσωπείας (Ελβετική Συνομοσπονδία)
Αντιπροσωπεία της JSC "Merck Sharp" Dohme IDEA Inc. "
στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας
220114 Μινσκ, Ανεξαρτησία Ave 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Φαξ: (375-17) 268-86-03
Ανάλογα με τη δραστική ουσία
Ο κατάλογος του Vidal περιέχει περισσότερες από 5.000 περιγραφές φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν καταχωριστεί στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών από το Vidal Handbooks "Drugs in Belarus" για τα έτη 2007-2014.
Για να έχετε ελεύθερη και απεριόριστη πρόσβαση στον κατάλογο των φαρμάκων και των υλικών του ιστότοπου, πρέπει να εγγραφείτε. Η εγγραφή στον ιστότοπο διατίθεται στους ειδικούς στον τομέα της ιατρικής και της φαρμακευτικής.