Το Nasonex είναι ένα ρινικό σπρέι γλυκοκορτικοστεροειδών που έχει αντιφλεγμονώδες και αντιαλλεργικό αποτέλεσμα. Η δραστική ουσία είναι η mometasone.
Συνθετικό γλυκοκορτικοστεροειδές (GCS) για τοπική χρήση.
Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική επίδραση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικές επιδράσεις:
- μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας τον σχηματισμό μιας χημειοτακτικής ουσίας (επίδραση στην «καθυστερημένη» αντίδραση αλλεργίας).
- αναστέλλει την ανάπτυξη ενός άμεσου τύπου αλλεργικής αντίδρασης.
- παρουσιάζει υψηλή αντιφλεγμονώδη δραστικότητα και στα πρώιμα και αργά στάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Σε μελέτες με προκλητικές δοκιμές με εφαρμογή αντιγόνων στη βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας, επιδείχθηκε υψηλή αντιφλεγμονώδης δράση του Nasonex, τόσο στα πρώιμα όσο και στα τελευταία στάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
Σύνθεση Nasonex (1 δόση ψεκασμού):
- φουροϊκή μομεταζόνη μικροσκοπική (με τη μορφή μονοϋδρίτη) - 50 μg,
- βοηθητικά συστατικά: χλωριούχο βενζαλκόνιο (με τη μορφή διαλύματος 50%), γλυκερόλη, διασπαρμένη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κατεργασμένη με καρμελόζη νατρίου), πολυσορβικό 80, διένυδρο κιτρικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μομεταζόνης με ενδορινική χορήγηση δεν υπερβαίνει το 1% (με ευαισθησία της μεθόδου προσδιορισμού 0,25 pg / ml).
Γρήγορη μετάβαση στη σελίδα
Τιμή στα φαρμακεία
Πληροφορίες σχετικά με την τιμή του Magnelis στα φαρμακεία στη Μόσχα και τη Ρωσία λαμβάνονται από αυτά τα διαδικτυακά φαρμακεία και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από την τιμή στην περιοχή σας.
Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο στα φαρμακεία στη Μόσχα για την τιμή: Nasonex ρινικό σπρέι 50 μg / δόση 10 g 60 δόσεις - από 476 έως 541 ρούβλια, το κόστος ενός σπρέι 120 δόσεις - από 806 σε 873 ρούβλια, σύμφωνα με 694 φαρμακεία.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και να υπόκειται σε θερμοκρασία 2-25 ° C. Μην επιτρέπετε την κατάψυξη. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
Όροι πώλησης από φαρμακεία - συνταγή.
Ο κατάλογος αναλόγων παρουσιάζεται παρακάτω.
Τι βοηθά ο Μάργλης;
Το φάρμακο Maghelis συνταγογραφείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
- επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και παιδιά ηλικίας από 12 ετών (ως βοήθημα στη σύνθετη αντιβακτηριακή θεραπεία).
- ρινική πολυπόση με μειωμένη ρινική αναπνοή και μυρωδιά σε ενήλικες.
- την πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Οδηγίες χρήσης Magnelis, δόσεις και κανόνες
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη.
Ο ψεκασμός προορίζεται για ενδορινική χορήγηση (που χρησιμοποιείται υπό μορφή εισπνοής) που περιέχεται στο φιαλίδιο. Η διαδικασία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ακροφύσιο δοσολογίας, το οποίο συμπληρώνεται με κάθε φιάλη Nasonex.
Πριν από την πρώτη χρήση του ψεκασμού, είναι "βαθμονομημένη", για την οποία πιέζεται 2-3 φορές στη συσκευή δοσολογίας - αυτό σας επιτρέπει να δημιουργήσετε μια στερεοτυπική ροή του φαρμάκου. Κάθε πίεση της συσκευής μέτρησης παρέχει απελευθέρωση στην ρινική κοιλότητα των 100 mg εναιωρήματος, τα οποία περιέχουν 50 μg της δραστικής ουσίας.
Εάν το nasonex ρινικό σπρέι δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, η οδηγία συνιστά την επαναβαθμονόμηση. Ανακινήστε το φιαλίδιο σθεναρά πριν από κάθε χρήση.
Εάν το ακροφύσιο είναι φραγμένο, είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε το πλαστικό κάλυμμα, πιέζοντας απαλά το λευκό δακτύλιο, είναι εύκολο να αφαιρέσετε το ακροφύσιο και να το ξεπλύνετε με κρύο τρεχούμενο νερό, να το στεγνώσετε και να το εγκαταστήσετε στην αρχική του θέση.
Η κανονική δοσολογία του ψεκασμού, σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης εισπνοών Nasonex - 2 (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg). Μετά την επίτευξη του θεραπευτικού αποτελέσματος για τη θεραπεία συντήρησης, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 100 mcg).
Εάν δεν είναι δυνατό να μειωθούν τα συμπτώματα της νόσου χρησιμοποιώντας το Nasonex στη συνιστώμενη δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές. Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη του ρινικού ψεκασμού σημειώνεται συνήθως 12 ώρες μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Η χρήση του φαρμάκου σε μικρά παιδιά απαιτεί τη βοήθεια των ενηλίκων.
Ειδικές οδηγίες
Μην χρησιμοποιείτε στην οφθαλμολογία.
Απαιτείται ακύρωση εάν αναπτυχθεί βακτηριακή ή μυκητιακή λοίμωξη.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (όπως και με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία) είναι απαραίτητη η περιοδική εξέταση του ρινικού βλεννογόνου από τον ιατρό της ENT.
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, διαβάστε τις ενότητες των οδηγιών χρήσης αντενδείξεων, πιθανών παρενεργειών και άλλων σημαντικών πληροφοριών.
Magnelis παρενέργειες
Οι οδηγίες χρήσης προειδοποιούν για τη δυνατότητα ανάπτυξης ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Magellis:
- σε ενήλικες και εφήβους: πονοκέφαλος, ρινορραγία,
- στα παιδιά: ρινική αιμορραγία, κεφαλαλγία, αίσθηση ερεθισμού στη μύτη, φτάρνισμα.
- σπάνια - βρογχόσπασμος, δύσπνοια
- πολύ σπάνια - αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, διαταραχές της γεύσης και της οσμής.
Αντενδείξεις
Αντενδείκνυται η χρήση του Magnelis στις ακόλουθες ασθένειες ή παθήσεις:
- ρινική βλάβη με βλάβη στο ρινικό βλεννογόνο ή πρόσφατη χειρουργική επέμβαση - έως ότου θεραπευθεί η πληγή.
- παιδιά ηλικίας έως 2 ετών - στη θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας, μέχρι 12 ετών - στην οξεία παραρρινοκολπίτιδα και στην επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας έως 18 ετών - στην πολυπόθεση.
- την παρουσία μεμονωμένης υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Χρήση με προσοχή:
- ενεργή ή λανθάνουσα φυματιώδης μόλυνση της αναπνευστικής οδού, τοπική λοίμωξη χωρίς θεραπεία με συμμετοχή στη διαδικασία του ρινικού βλεννογόνου,
- βακτηριακή, μυκητιακή, συστηματική ιογενή λοίμωξη ή μόλυνση που προκαλείται από τον απλό έρπητα, με συμμετοχή στη διαδικασία των οφθαλμών.
Υπερδοσολογία
Το φάρμακο έχει χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα (≤ 0,1%), επομένως είναι απίθανο ότι η υπερδοσολογία θα απαιτήσει τη λήψη οποιωνδήποτε ειδικών μέτρων, επιπλέον της παρατήρησης και της επακόλουθης χορήγησης στη συνιστώμενη δόση.
Με την παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις ή με την ταυτόχρονη χρήση αρκετών GCS, είναι δυνατό να κατασταλεί το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Κατάλογος αναλόγων Magnelis
Εάν είναι απαραίτητο, αντικαταστήστε το φάρμακο, ίσως δύο επιλογές - την επιλογή ενός άλλου φαρμάκου με το ίδιο δραστικό συστατικό ή ενός φαρμάκου με παρόμοιο αποτέλεσμα, αλλά μια άλλη δραστική ουσία.
Αναλόγια Magnelis, ο κατάλογος των ναρκωτικών:
Παρόμοια στη δράση:
Το φθηνότερο αναλογικό για να αντικαταστήσει το Nasonex είναι το Disinite ρινικό σπρέι, η τιμή μιας φιάλης για 140 δόσεις από 368 έως 439 ρούβλια.
Επιλέγοντας έναν αντικαταστάτη, είναι σημαντικό να καταλάβουμε ότι η τιμή, οι οδηγίες χρήσης και οι αναθεωρήσεις του Magnelis δεν ισχύουν για τα ανάλογα. Πριν από την αντικατάσταση, είναι απαραίτητο να λάβετε την έγκριση του θεράποντος ιατρού και να μην αντικαταστήσετε το ίδιο το φάρμακο.
Nasonex ή Avamis - ποιο είναι το καλύτερο;
Η δραστική ουσία του ψεκασμού Avamys είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη (συγκέντρωση της ουσίας σε μία μόνο δόση - 27,% 5 μg).
Το Avamys (φλουτικαζόνη) και το Nasonex (mometasone) είναι σύγχρονα φάρμακα που χαρακτηρίζονται από πολύ υψηλή συγγένεια για υποδοχείς GCS και εξαιρετική τοπική δραστηριότητα. Και οι δύο ουσίες έχουν εξαιρετικά χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα. Ωστόσο, η mometasone έχει αυτόν τον δείκτη ελαφρώς χαμηλότερο από τη φλουτικαζόνη - 0,1% έναντι 0,5%.
Η μομεταζόνη μεταξύ όλων των υπαρχόντων κορτικοστεροειδών για ενδορρινική χορήγηση έχει τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα και την ταχύτερη ανάπτυξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Επιπλέον, η χρήση του έχει επιτραπεί από την ηλικία των δύο, ενώ η φουροϊκή φλουτικαζόνη χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική μόνο για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας άνω των 6 ετών. Ακόμη και με τη μακροχρόνια χρήση, το Nasonex δεν επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη του παιδιού.
Το Nasonex® (Nasonex®)
Ενεργό συστατικό:
Το περιεχόμενο
Φαρμακολογική ομάδα
3D εικόνες
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
σε πλαστική φιάλη με δόση μετρητικής βαλβίδας 120 δόσεων. σε ένα κουτί ένα φιαλίδιο.
Περιγραφή της μορφής δοσολογίας
Άσπρη ή σχεδόν λευκού χρώματος ανάρτηση σε σπρέι μπουκαλιού.
Φαρμακολογική δράση
Φαρμακοδυναμική
Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα. Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, αυξάνει την lipomodulin παραγωγής, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί μείωση της απελευθερώσεως αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, PG. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει διεργασίες διήθηση και κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μειώνοντας το σχηματισμό χημειοτακτική ουσία (επίδραση επί της «όψιμης» αντίδρασης αλλεργία) αναστέλλει την ανάπτυξη των «άμεση» αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος, και μειώνουν την απελευθέρωση των ιστιοκυττάρων μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με διεγερτικό τεστ με την εφαρμογή αντιγόνων στο βλεννογόνο της ρινικής κοιλότητας επέδειξαν την υψηλότερη αντιφλεγμονώδη δράση Nasonex τόσο νωρίς και μια όψιμη φάση αλλεργική απόκριση, επιβεβαιώθηκε από μια μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) τα επίπεδα της ισταμίνης και της δραστηριότητας των ηωσινόφιλων, καθώς και μείωση ( σε σύγκριση με τα αρχικά επίπεδα των πρωτεϊνών προσκόλλησης ηωσινόφιλων, ουδετερόφιλων και επιθηλιακών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Η φουροϊκή μομεταζόνη που χαρακτηρίζεται από αμελητέα βιοδιαθεσιμότητα (≤0,1%) και όταν χορηγείται ως ρινική εισπνοή αυτό είναι πρακτικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα αίματος (ακόμη και όταν χρησιμοποιείται μία ευαίσθητη μέθοδο για τον προσδιορισμό της όριο ευαισθησίας των 50 pg / ml). Από την άποψη αυτή, τα αντίστοιχα φαρμακοκινητικά δεδομένα για αυτή τη μορφή δοσολογίας δεν υπάρχουν. Το εναιώρημα απορροφάται πολύ λίγο από τον γαστρεντερικό σωλήνα, έτσι ώστε ένα μικρό ποσό, το οποίο μπορεί να μπει το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την εισπνοή στη ρινική κοιλότητα, ακόμη και πριν την απέκκριση ή χολικών εκτεθειμένη ενεργή πρωτογενή μεταβολισμό.
Ενδείξεις του φαρμάκου Nasonex ®
θεραπεία αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακά και καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
επιδείνωση της ιγμορίτιδας (σύνθετη θεραπεία με αντιβιοτικά) σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και παιδιά ηλικίας από 12 ετών.
πρόληψη της μέτριας έως σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Αντενδείξεις
υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
την παρουσία μίας τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία που περιλαμβάνει τον ρινικό βλεννογόνο στη διαδικασία.
πρόσφατη χειρουργική επέμβαση ή τραύμα στη μύτη (έως ότου επουλωθεί το τραύμα).
μόλυνση ΤΒ (ενεργή ή λανθάνουσα) της αναπνευστικής οδού, χωρίς θεραπεία μυκητιασικών, βακτηριακών, ιογενής λοίμωξη ή συστηματική λοίμωξη που προκαλείται από τις βλάβες απλού γ έρπητα του οφθαλμού (ως εξαίρεση, η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις πιθανώς κατόπιν εντολής ενός γιατρού με μεγάλη προσοχή)?
ηλικία παιδιών έως 2 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια χρήσης).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Μετά από ενδορινική χρήση του φαρμάκου στη μέγιστη θεραπευτική δόση, η μομεταζόνη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση. επομένως, αναμένεται ότι η επίδρασή του στο έμβρυο θα είναι αμελητέα και η πιθανή τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγική λειτουργία - πολύ χαμηλή.
Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι η ειδική, καλά ελεγχόμενες μελέτες του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες δεν έχει Nasonex πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, μητέρες που θηλάζουν ή γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο αν το αναμενόμενο όφελος του σκοπού της, δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο και το νεογέννητο.
Τα νεογνά των οποίων οι μητέρες χρησιμοποίησαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξεταστούν προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Παρενέργειες
Στη θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας.
- ρινική αιμορραγία (προφανής ή απόρριψη αίματος λεκιασμένης βλέννας ή θρόμβων αίματος)
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες, κατά κανόνα, σταμάτησαν μόνοι τους, δεν ήταν βαριές. παρουσιάστηκαν με συχνότητα ελαφρώς υψηλότερη από τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5%), αλλά ίσες ή μικρότερες από τη χρήση άλλων GCS για ενδορρινική χρήση, οι οποίες χρησιμοποιήθηκαν ως ενεργός έλεγχος (για μερικές από αυτές η επίπτωση της ρινικής αιμορραγίας ήταν έως και 15% ). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
- αίσθημα ερεθισμού στη μύτη,
Η επίπτωση αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους με το εικονικό φάρμακο.
Στη θεραπεία των παροξύνσεων της ιγμορίτιδας (όταν χρησιμοποιείται Nasonex spray ως βοήθημα).
Σε ενήλικες και εφήβους:
- αίσθημα καύσου στη μύτη,
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
Οι ρινορραγίες ήταν μέτριας έντασης, η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση του Nasonex ήταν επίσης συγκρίσιμη με τη συχνότητα των ρινορραγιών κατά τη χρήση εικονικού φαρμάκου (5% έναντι 4%, αντίστοιχα).
Πολύ σπάνια, με ενδορινικό GCS, υπήρξαν περιπτώσεις διάτρησης του ρινικού διαφράγματος ή αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Αλληλεπίδραση
Η συνδυασμένη θεραπεία με λοραταδίνη ήταν καλά ανεκτή από τους ασθενείς. Δεν διεξήχθη αλληλεπίδραση έρευνας με άλλα φάρμακα.
Δοσολογία και χορήγηση
Ενδοφλέβια. Το Nasonex® χρησιμοποιείται με τη μορφή ενδορινικών εισπνοών ενός εναιωρήματος που περιέχεται σε ένα φιαλίδιο ψεκασμού. Οι εισπνοές πραγματοποιούνται με τη χρήση ειδικού ακροφυσίου χορήγησης στη φιάλη.
Πριν από την πρώτη χρήση του ρινικού εκνεφώματος nasonex ®, είναι απαραίτητο να "βαθμονομήσετε" το πατώντας τη συσκευή δοσολόγησης 6-7 φορές. Μετά το φάρμακο τροφοδοσίας σύνολο στερεότυπες «βαθμονόμησης» στην οποία κάθε πρεσάρισμα είναι ένα εκπομπή περίπου 100 mg ενός εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιλαμβάνει μονοένυδρη φουροϊκή μομεταζόνη σε μία ποσότητα ισοδύναμη με 50 ug του χημικώς καθαρά φουροϊκής μομεταζόνης. Εάν το ρινικό σπρέι δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, είναι απαραίτητη η "επαναρρύθμιση" πριν από τη νέα χρήση.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη ψεκασμού.
Θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας
Οι ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και οι έφηβοι ηλικίας από 12 ετών συνήθως έχουν συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση του φαρμάκου σε 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι μία φορά (συνολική ημερήσια δόση 200 μg). Αφού επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη θεραπεία συντήρησης, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου συνήθως σημειώνεται κλινικά εντός των πρώτων 12 ωρών μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά 2-11 ετών: Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Επικουρική θεραπεία παροξυσμών ιγμορίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένης της γεροντικής ηλικίας) και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών: η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορούσε να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Μετά από 12 μήνες θεραπείας με Nasonex® Nasal Spray, δεν υπήρχαν ενδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη έδειξε μια τάση να συνεισφέρει στην ομαλοποίηση του ιστολογικού σχεδίου στη μελέτη των βιοψιών του ρινικού βλεννογόνου.
Υπερδοσολογία
Συμπτώματα: με παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις, καθώς και με την ταυτόχρονη χρήση διαφόρων GCS, η λειτουργία του συστήματος υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να ανασταλεί.
Θεραπεία: Λόγω της χαμηλής συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας (μικρότερη από 0,1%), είναι απίθανο ότι τυχόν τυχαία ή σκόπιμη υπερδοσολογία θα απαιτήσει τη λήψη οποιωνδήποτε μέτρων εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς και μετά τη συνέχιση της θεραπείας στη συνιστώμενη δόση.
Προφυλάξεις ασφαλείας
Όπως με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Nasonex ® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά για πιθανές αλλαγές στο ρινικό βλεννογόνο. Στην περίπτωση της ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, είναι απαραίτητο είτε να διακόψετε το φάρμακο είτε να κάνετε ειδική θεραπεία. Ο επίμονος ερεθισμός της βλεννογόνου της μύτης ή του φάρυγγα μπορεί επίσης να αποτελεί ένδειξη για απόσυρση φαρμάκου.
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το ρινικό σπρέι Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στα παιδιά. Με παρατεταμένη θεραπεία με ρινικό εκνεφωματικό ρινόζη, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Η ακύρωση της συστημικής δράσης του GCS σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη επινεφριδιακής λειτουργίας, η οποία μπορεί να απαιτεί κατάλληλη δράση. Κατά τη διάρκεια της μετάβασης από τη θεραπεία των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε ρινική θεραπεία ψεκασμού με ριζοναξύ, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν συμπτώματα διακοπής των κορτικοστεροειδών, όπως πόνο στις αρθρώσεις και / ή τους μύες, αίσθημα κούρασης, κατάθλιψη. παρά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που σχετίζονται με βλάβες του ρινικού βλεννογόνου. αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex. Η αλλαγή της θεραπείας μπορεί επίσης να αποκαλύψει προηγουμένως ανεπτυγμένες αλλεργικές ασθένειες, όπως αλλεργική επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, οι οποίες προηγουμένως είχαν καλυφθεί από τη θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα, πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης σε περίπτωση επαφής με ασθενείς με λοιμώδη νοσήματα (ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο.
Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Nasonex ®
Μακριά από παιδιά.
Nasonex
Περιγραφή στις 11.11.2015
- Λατινικό όνομα: Nasonex
- Κωδικός ATC: R01AD09
- Δραστικό συστατικό: Φουροϊκή μομεταζόνη (φουροϊκή μομεταζόνη)
- Κατασκευαστής: Schering-Plough Central East AG, Βέλγιο
Σύνθεση
Η σύνθεση της μιάς δοσολογίας περιλαμβάνει ένα σπρέι 50 μικρογραμμάρια άνυδρου φουροϊκής μομεταζόνης και βοηθητικά συστατικά: διασπείρονται κυτταρίνη (καρβοξυμεθυλ κυτταρίνη νατρίου και MCC), γλυκερόλη, κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, διένυδρο κιτρικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Τύπος απελευθέρωσης
- Δοσομετρημένο ψεκασμό Nasonex Sinus. Φιαλίδια από πολυαιθυλένιο 10 g, συσκευασία Νο. 1. Κάθε φιάλη είναι εξοπλισμένη με προστατευτικό καπάκι και ακροφύσιο ψεκασμού. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου είναι σχεδιασμένο για 60 δόσεις, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 50 μg δραστικού συστατικού.
- Δοσομετρημένο ψεκασμό Nasonex. Φιαλίδια πολυαιθυλενίου 18 g, συσκευασία αριθ. 1. Κάθε φιάλη είναι εξοπλισμένη με προστατευτικό καπάκι και ακροφύσιο ψεκασμού. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου έχει σχεδιαστεί για 140 δόσεις, καθένα από τα οποία περιέχει 50 μg δραστικής ουσίας.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου είναι ένα αδιαφανές εναιώρημα σχεδόν λευκού ή λευκού χρώματος.
Φαρμακολογική δράση
Το φάρμακο έχει αντιφλεγμονώδη δράση και έχει αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα.
Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική
Nasonex - ορμονική ή όχι;
Η δραστική ουσία του σπρέι είναι ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές για τοπική (εισπνοή) χρήση, επομένως το φάρμακο Nasonex είναι ορμονικό.
Φαρμακοδυναμική
Ένα χαρακτηριστικό της φουροϊκής μομεταζόνης είναι η ικανότητά της να μειώνει τη φλεγμονή και να εμποδίζει την ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης, ακόμη και όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν αναπτύσσουν συστηματικές επιδράσεις.
Η ουσία αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών, διεγείρει προϊόντα lipomodulin, η οποία είναι ένας αναστολέας της φωσφολιπάσης Α Αυτό μειώνει την απελευθέρωση αραχιδονικού οξέος και, ως εκ τούτου, ανέστειλε τη σύνθεση των προϊόντων του μεταβολισμού της (Pg και ενδοϋπεροξειδίων).
Μειώνει τον σχηματισμό ουσίας χημειοταξίας, επηρεάζει τις "καθυστερημένες" (καθυστερημένες) αλλεργικές αντιδράσεις και επίσης αποτρέπει την εμφάνιση άμεσης αλλεργικής αντίδρασης.
Μελέτες με προκλητικές δοκιμές με αντιγόνα που εφαρμόστηκαν στον ρινικό βλεννογόνο έδειξαν ότι το ρινικό σπρέι Nasonex εμφανίζει υψηλή αντιφλεγμονώδη δράση τόσο στα πρώιμα όσο και στα τελευταία στάδια της ανάπτυξης αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώνεται (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) είναι μειωμένη δραστηριότητα των ηωσινοφίλων και των επιπέδων της ισταμίνης, καθώς και μια μείωση (σε σχέση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ουδετερόφιλων, ηωσινόφιλων και πρωτεΐνες προσκόλλησης επιθηλιακών κυττάρων των ιστών.
Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών (28%) με εποχική αλλεργική ρινίτιδα είχε έντονη κλινική επίδραση μέσα σε δώδεκα ώρες μετά την πρώτη εισπνοή. Στους μισούς ασθενείς, η βελτίωση κατά μέσο όρο έγινε εντός 1,5 ημερών (35,9 ώρες).
Επιπλέον, σε ασθενείς που πάσχουν από την εποχιακή ρινική καταρροή, το φάρμακο έδειξε σημαντική αποτελεσματικότητα στη μείωση της σοβαρότητας των οφθαλμικών συμπτωμάτων (κνησμός, δακρύρροια, ερυθρότητα).
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα της mometasone όταν εφαρμόζεται τοπικά είναι αμελητέα (δεν υπερβαίνει το 0,1%).
Η ουσία ουσιαστικά δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος. Η εναιώρηση απορροφάται ελάχιστα από τον πεπτικό σωλήνα και η μικρή ποσότητα που μπορεί να καταπίνεται και καταφέρνει να απορροφηθεί, υποβάλλεται σε ενεργό μεταβολισμό πριν την απέκκριση.
Οι μεταβολίτες εκκρίνονται κυρίως με χολή και - σε μικρές ποσότητες - με ούρα.
Ενδείξεις χρήσης
Ενδείξεις για τη χρήση του Nasonex είναι:
- αλλεργική ρινίτιδα (εποχιακά ή καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους) σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες.
- επιδείνωση της χρόνιας ιγμορίτιδας (το φάρμακο συνταγογραφείται ως συμπλήρωμα της αντιβιοτικής θεραπείας) σε εφήβους και ενήλικες.
- πρόληψη της μέτριας / σοβαρής εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (θεωρείται βέλτιστο να αρχίσει η εφαρμογή του ψεκασμού το αργότερο 2 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
Παιδιά Η αλλεργία ψεκασμού Nasonex συνταγογραφείται από την ηλικία των δύο ετών. Για τη θεραπεία της ιγμορίτιδας στην παιδιατρική, χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας άνω των δώδεκα ετών.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για το διορισμό του Nazonex είναι οι εξής:
- δυσανεξία σε οποιαδήποτε από τις συνιστώσες του ·
- την παρουσία μίας τοπικής λοίμωξης χωρίς θεραπεία / υποβάθμιση, με την προϋπόθεση ότι ο ρινός βλεννογόνος εμπλέκεται στη διαδικασία.
- ενεργή ή λανθάνουσα φυματίωση της αναπνευστικής οδού.
- (σε μερικές περιπτώσεις, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί ως εξαίρεση, σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού). Η λοίμωξη από τον ιό του απλού έρπητα μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα μάτια.
Εάν ο ασθενής στο πρόσφατο παρελθόν υπέστη βλάβη στη μύτη ή στη χειρουργική επέμβαση στη μύτη, η χρήση σπρέι αντενδείκνυται μέχρι να θεραπευθεί το τραύμα.
Παρενέργειες
Στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες είναι δυνατές:
- φαρυγγίτιδα.
- (η αιμορραγία μπορεί να είναι προφανής ή υπάρχουν ακαθαρσίες αίματος στην βλέννη που απελευθερώνεται από τη μύτη).
- ερεθισμός του βλεννογόνου στη ρινική κοιλότητα.
- αίσθηση καψίματος στη μύτη.
Τα παιδιά που λαμβάνουν Nasonex για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας έχουν παρατηρήσει:
- αιμορραγία από τη μύτη.
- ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου.
- κεφαλαλγία ·
- φτάρνισμα
Η αιμορραγία από τη μύτη συνήθως σταματά μόνη της και δεν είναι βαριά. Εμφανίζονται με συχνότητα συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο (5%), αλλά μικρότερη ή ίση από τη χρήση άλλων γλυκοκορτικοστεροειδών για ενδορρινική χρήση.
Τα ανάλογα Nasonex χρησιμοποιήθηκαν για ενεργό έλεγχο · στη χρήση τους, η συχνότητα της ρινικής αιμορραγίας ήταν έως και 15%.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν mometasone αναπτύχθηκαν με την ίδια συχνότητα όπως και σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Κατά τη χορήγηση του φαρμάκου στο κόλπων / ιγμορίτιδα, Nazoneks όταν χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέσο για την αφαίρεση τρύπες οίδημα αποστράγγισης, μείωση της παραγωγής και έκκρισης για τη διευκόλυνση απαλλαγή της βλέννας από τις παραρρινίων κόλπων, σε εφήβους και ενήλικες καταγράφηκαν:
- φαρυγγίτιδα.
- κεφαλαλγία ·
- ερεθισμό και / ή καύση του ρινικού βλεννογόνου.
Αιμορραγία ήταν μέτρια, και η συχνότητα εμφάνισής τους κατά τη χρήση ψεκασμού μόνο οριακά υπερβαίνει τη συχνότητα εμφάνισής τους με το εικονικό φάρμακο (5% και 4%, αντίστοιχα, για Nasonex και το εικονικό φάρμακο).
Εξαιρετικά σπάνια, όταν χρησιμοποιήθηκε ενδοσναστικός GCS, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις οφθαλμικής υπέρτασης ή διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.
Spray Nasoneks: οδηγίες χρήσης
Γενικές συστάσεις
Το φάρμακο προορίζεται για ενδορινική χορήγηση (που χρησιμοποιείται με τη μορφή εισπνοής) που περιέχεται στο εναιώρημα του φιαλιδίου. Η διαδικασία πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ακροφύσιο δοσολογίας, το οποίο συμπληρώνεται με κάθε φιάλη Nasonex.
Πριν από την πρώτη χρήση του ψεκασμού, είναι "βαθμονομημένη", για την οποία πιέζει τη συσκευή διανομής 6-7 φορές. Η "βαθμονόμηση" σας επιτρέπει να ορίσετε τη στερεοτυπική ροή φαρμάκων. Ταυτόχρονα, κάθε πίεση της συσκευής μέτρησης εξασφαλίζει την απελευθέρωση 100 mg εναιωρήματος εντός της ρινικής κοιλότητας, που περιέχει 50 μg χημικώς καθαράς δραστικής ουσίας.
Πριν από τη χρήση, η φιάλη πρέπει να αναταράσσεται έντονα κάθε φορά.
Οδηγίες για τη χρήση Nasonex / Nasonex Sinus με αλλεργική ρινίτιδα
Η πρότυπη προφυλακτική / θεραπευτική δόση για εφήβους ηλικίας άνω των δώδεκα ετών και ενήλικες ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) είναι δύο εισπνοές σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά (200 μg μομεταζόνης ανά ημέρα).
Μετά την επίτευξη του επιθυμητού θεραπευτικού αποτελέσματος, η δόση μειώνεται στα 100 μg / ημέρα. (μία εισπνοή σε κάθε ρινική διέλευση μία φορά).
Εάν δεν ήταν δυνατόν να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται η θεραπευτική δόση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 400 μg / ημέρα. Δηλαδή, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει μέχρι τέσσερις εισπνοές μία φορά σε κάθε ρινική διέλευση. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας αποτελεί ένδειξη για τη μείωση της δόσης.
Η κλινική βελτίωση μετά την πρώτη χρήση της mometasone παρατηρείται συνήθως μέσα σε 12 ώρες μετά την πρώτη εισπνοή.
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 11 ετών από αλλεργίες συνιστώνται να κάνουν μία εισπνοή σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά. Συνολική δόση - 100 mcg / ημέρα.
Δεδομένου ότι το Nasonex δεν είναι σταγόνα στη μύτη, αλλά ένα σπρέι, κατά τη διάρκεια της εισπνοής, το κεφάλι πρέπει να κρατιέται ίσια, χωρίς να το επαναφέρετε.
Οδηγίες για το Nasonex Sinus και το Nasonex για επιδείνωση της ιγμορίτιδας
Για τους ασθενείς ηλικίας άνω των δώδεκα ετών, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι δύο εισπνοές σε κάθε ρινική διαδρομή 2 p. / Ημέρα. Συνολική δόση - 400 mcg / ημέρα.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται ως βοήθημα, συμπληρώνοντας την κύρια θεραπεία.
Εάν η κλινική βελτίωση δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου σε μια τυποποιημένη δοσολογία, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 800 μg / ημέρα. (τέσσερις εισπνοές σε κάθε ρινική διέλευση 2 π. / ημέρα). Μετά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων, η δόση πρέπει να μειωθεί.
Μετά από 12-μηνών Nasonex δεν παρατηρήθηκαν σημάδια της ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου, επιπλέον, μομεταζόνη έτειναν να προωθήσουν βελτίωση στη μελέτη των ιστολογικών δειγμάτων ιστών ρινικό βλεννογόνο.
Nasonex σε αδενοειδή
Η αύξηση των αδενοειδών είναι μια αρκετά συχνή επιπλοκή της αλλεργικής ρινίτιδας σε μικρά παιδιά. Διορισμός παιδιών με αδενοειδή Το Nazoneks σας επιτρέπει να αφαιρέσετε το πρήξιμο και συχνά αποτρέψετε την ανάγκη για χειρουργική επέμβαση.
Οι ανασκοπήσεις του Nasonex σε αδενοειδή δείχνουν ότι το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την καταστολή του λεμφικού ιστού, αλλά χρειάζεται πολύς χρόνος για να επιτευχθεί αυτό. Επιπλέον, σε σοβαρή φλεγμονώδη διαδικασία, το φάρμακο δεν είναι πολύ αποτελεσματικό.
Ως ορμονικός παράγοντας, ο ψεκασμός καταστέλλει επιπλέον την τοπική ανοσία και επομένως, μετά την κατάργησή του, η φλεγμονή στα αδενοειδή μπορεί να επαναληφθεί. Εξωτερικές εκδηλώσεις φλεγμονής - εμφάνιση βλέννας που ρέει κάτω από το πίσω μέρος του λαιμού.
Για να σταματήσουμε αυτή την κατάσταση, οι γιατροί συστήνουν να υποβληθούν σε μια πορεία αντιφλεγμονώδους αγωγής των αδενοειδών βλάστησης. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να είναι αποτελεσματική η εισπνοή μέσω ενός εκνεφωτή με κυκλοφερόνη, που συμπληρώνεται με ρινοφαρυγγικά πλυσίματα του ρινοφαρυγγικού ντους, τα οποία κρατούνται στο δωμάτιο της ENT.
Ο Δρ. Komarovsky συνιστά να αναθεωρηθεί η οργάνωση του τρόπου ζωής του παιδιού, ως συμπλήρωμα στη θεραπεία των αδενοειδών. Δεδομένου ότι ένας από τους λόγους για την ανάπτυξη των αδενοειδών είναι η μείωση της ανοσίας, είναι πολύ σημαντικό το ανοσοποιητικό σύστημα να λειτουργεί όσο το δυνατόν καλύτερα.
Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος αύξησης του μεγέθους των αμυγδαλών του φάρυγγα, το παιδί πρέπει να τρώει σωστά, να περπατά στον καθαρό αέρα, να ζεσταίνεται, να παίζει σπορ και να έχει όσο το δυνατόν λιγότερη επαφή με τα οικιακά χημικά και τη σκόνη.
Μετά την εξαφάνιση της φλεγμονής, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να επαναληφθεί η πορεία της ενδορρινικής εφαρμογής του GCS.
Υπερδοσολογία
Υπερβολική δόση mometasone αναπτύσσεται με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις, καθώς και στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης αρκετών GCS. Ως αποτέλεσμα, η λειτουργία του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να ανασταλεί.
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της φουροϊκής είναι εξαιρετικά μικρό, έτσι είναι απίθανο ότι η εκ προθέσεως / τυχαίας υπερδοσολογίας πρέπει να ληφθούν άλλα μέτρα, εκτός από την παρακολούθηση του ασθενούς και στη συνέχεια συνεχίζει Nasonex στη συνιστώμενη δόση.
Αλληλεπίδραση
Οι ασθενείς ανέχονται συνδυασμένη θεραπεία με το Loratadine. Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με άλλα φάρμακα.
Όροι πώλησης
Συνθήκες αποθήκευσης
Η φιάλη ψεκασμού πρέπει να φυλάσσεται στους 2-25 ° C. Δεν επιτρέπεται η κατάψυξη φαρμάκων.
Διάρκεια ζωής
Ειδικές οδηγίες
Η βαθμονόμηση έχει οριστεί στη φιάλη. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για περισσότερο από 14 ημέρες, απαιτείται επαναβαθμονόμηση.
Με μια μακρόχρονη (από μερικές μήνες) εφαρμογή του ψεκασμού, θα πρέπει να διεξάγονται περιοδικές εξετάσεις από τον ωτορινολαρυγγολόγο για πιθανές αλλαγές στον ρινικό βλεννογόνο. Εάν εμφανιστεί τοπική μυκητιασική λοίμωξη του φάρυγγα / μύτης, θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση του Nasonex ή να υποβληθείτε σε ειδική θεραπεία.
Ιδιαίτερα προσεκτική ιατρική παρατήρηση απαιτείται από ασθενείς που χρησιμοποιούν το Nasonex ταυτόχρονα με συστηματικά κορτικοστεροειδή, καθώς και ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί το φάρμακο μετά τη διακοπή της θεραπείας με GCS.
Η κατάργηση των συστηματικών κορτικοστεροειδών οδηγεί συχνά στην ανεπάρκεια των επινεφριδίων, η οποία μπορεί να απαιτεί τη λήψη κατάλληλων μέτρων. Κατά τη μετάβαση από τα συστηματικά κορτικοστεροειδή στη χρήση ρινικού εκνεφώματος, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν συμπτώματα διακοπής των κορτικοστεροειδών:
- πόνος στις αρθρώσεις και / ή στους μυς.
- κατάθλιψη;
- αισθάνεται κουρασμένος
Μια αλλαγή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα προηγουμένως ανεπτυγμένων αλλεργικών ασθενειών (για παράδειγμα, έκζεμα ή αλλεργική επιπεφυκίτιδα), τα οποία προηγουμένως είχαν καλυφθεί με θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή.
Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία GCS, η ανοσολογική αντιδραστικότητα μειώνεται δυνητικά. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης σε περίπτωση επαφής με έναν μολυσματικό ασθενή (συμπεριλαμβανομένης της ιλαράς ή της ανεμοβλογιάς), καθώς και την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση επαφής.
Κατά τη διάρκεια των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών σε παιδιά, όταν το φάρμακο χορηγήθηκε για ένα χρόνο σε δόση 100 mg, η επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά. Επίσης, με παρατεταμένη χρήση του Nasonex, δεν υπάρχουν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Σε κυτταρική καλλιέργεια φουροϊκής μομεταζόνης έδειξε δεκαπλάσια υψηλότερη δραστικότητα σε σύγκριση με άλλα στεροειδή, συμπεριλαμβανομένων Betamezon, δεξαμεθαζόνη, διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, για να καταστείλουν την σύνθεση / απελευθέρωση της ιντερλευκίνης (IL) 1, 5 και 6, TNF-α, και IL-4, IL- 5 και Th2 κυτοκίνες από ανθρώπινα CD4 + Τ κύτταρα.
Με την καταστολή της απελευθέρωσης της IL-5, το φάρμακο είναι έξι φορές δραστικότερο από τη βηταμεθαζόνη και τη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη.
Τι μπορεί να αντικαταστήσει το nasonex;
Ανάλογα του ψεκασμού Nasonex με το ίδιο δραστικό συστατικό (συνώνυμα): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Τα ανάλογα Nasonex με μια στενή μηχανισμό δράσης (με τη μορφή ενός ψεκασμού): Flutineks, Avamys, Fliksonaze, Beklonazal, βεκλομεθαζόνη, φλουτικαζόνη, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Μύτη σταγόνες με GKS: Benacap, Benarin.
Ποια ανάλογα είναι φθηνότερα από το Nasonex;
Η τιμή των αναλόγων Nasonex είναι από 128 ρούβλια. Το πιο φθηνό υποκατάστατο του Nasonex είναι το ρινικό σπρέι Desrinite.
Τι είναι καλύτερο από το Nasonex ή το Avamis;
Το φάρμακο Avamys διατίθεται ως ψεκασμός νερού για ενδορινική χορήγηση. Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη (η συγκέντρωση μιας ουσίας σε μία μόνο δόση είναι 27, 5 μg).
Η φλουτικαζόνη και η mometasone είναι τα πιο σύγχρονα φάρμακα, τα οποία χαρακτηρίζονται από πολύ υψηλό βαθμό συγγένειας για τους υποδοχείς GCS και εξαιρετική τοπική δραστηριότητα.
Και οι δύο ουσίες έχουν εξαιρετικά χαμηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα. Ωστόσο, η mometasone έχει αυτόν τον δείκτη ελαφρώς χαμηλότερο από τη φλουτικαζόνη - 0,1% έναντι 0,5%.
Η μομεταζόνη μεταξύ όλων των υπαρχόντων κορτικοστεροειδών για ενδορρινική χορήγηση έχει τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα και την ταχύτερη ανάπτυξη του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Επιπλέον, η χρήση του έχει επιτραπεί από την ηλικία των δύο ετών, ενώ η φουροϊκή φλουτικαζόνη χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική μόνο για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας άνω των έξι ετών. Ακόμη και με παρατεταμένη χρήση, η mometasone δεν επηρεάζει δυσμενώς την ανάπτυξη του παιδιού.
Nazonex ή Fliksonaze - ποιο είναι το καλύτερο;
Η φλεξονάση είναι ένας ενδονετικός ψεκασμός νερού, η βάση της οποίας είναι η μικρονισμένη προπιονική φλουτικαζόνη. Η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας σε μία δόση - 50 mg.
Το φάρμακο έχει ταχεία αντιφλεγμονώδη επίδραση στη βλεννογόνο μεμβράνη της ρινικής κοιλότητας και το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα εμφανίζεται 2-4 ώρες μετά την πρώτη εισπνοή.
Η επίδραση (συγκεκριμένα η μείωση της ρινικής συμφόρησης) συνεχίζεται για μια ημέρα μετά από μία ένεση Fliksonaza σε δόση 200 mg.
Όταν χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, ο παράγοντας δεν έχει καμία έντονη συστημική δραστηριότητα και σχεδόν δεν αναστέλλει το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συστηματικές ανασκοπήσεις της συγκριτικής αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των προπιονική φλουτικαζόνη και φουροϊκή μομεταζόνη διεξάγονται στο πλαίσιο του έργου derp έδειξε ότι οι διαφορές στην αποτελεσματικότητα τους είναι πολύ χαμηλή. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί ότι η προπιονική φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από τη μομεταζόνη. Το ποσοστό αυτό κυμαίνεται από 0,5 έως 2%.
Είναι σημαντικό ότι το Fliksonaze στην παιδιατρική μπορεί να εφαρμοστεί μόνο από την ηλικία των τεσσάρων.
Τα αποτελέσματα των μελετών που διεξάγονται FDA Οργανισμός έδειξαν ότι η μείωση στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων των βαθμολογιών ασθενών αλλεργική ρινίτιδα ήταν πιο έντονη στην ομάδα fluticasone (45%) σε σύγκριση με την ομάδα mometasone (36%) και την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (11%).
Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με φλουτικαζόνη, λιγότερο συχνά από ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο mometasone και χρησιμοποιήθηκαν επιπρόσθετα φάρμακα (π.χ., αγγειοσυσταλτικό μύτη καλίου) για να ανακουφίσει την κατάσταση: συχνότητα της χρήσης 42, 47 και 58%, αντίστοιχα, για φλουτικαζόνη, μομεταζόνη και του εικονικού φαρμάκου.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με φλουτικαζόνη έχουν επίσης καταγραφεί λιγότερο συχνά (ιδιαίτερα φαρυγγίτιδα και γαστρεντερικές διαταραχές),
Τι είναι καλύτερο από το Nazonex ή το Nazarel;
Η δραστική ουσία είναι ψεκασμού Nazarel φλουτικαζόνη προπιονική (50 mcg / δόση), και ως εκ τούτου, συγκρίνοντας με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αποτελεσματικότητας Nasonex, μπορούμε να πούμε ότι, όπως και στην περίπτωση της Fliksonaze Avamys και είναι συγκρίσιμα.
Τα αποτελέσματα της έρευνας και οι υποκειμενικές αισθήσεις των ασθενών που λαμβάνουν διαφορετικά ενδογενή GCS επιβεβαιώνουν ότι και τα δύο φάρμακα είναι αποτελεσματικά και ασφαλή. Ωστόσο, το πλεονέκτημα του Nazarel είναι το σημαντικά χαμηλότερο κόστος του (περίπου 330-350 ρούβλια για 120 δόσεις).
Nasonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Μετά την εισαγωγή του φαρμάκου στη ρινική κοιλότητα στη μέγιστη επιτρεπόμενη θεραπευτική δόση της δραστικής του ουσίας δεν προσδιορίζεται στο αίμα, ακόμη και στην ελάχιστη συγκέντρωση.
Επομένως, η δυνητική αναπαραγωγική του τοξικότητα (συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης στη γονιμότητα των αρσενικών / θηλυκών και η επίδραση στον αναπτυσσόμενο οργανισμό) είναι αμελητέα.
Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι καλά ελεγχόμενες μελέτες της επίδρασης της φουροϊκής μομεταζόνης στο σώμα και στην περίπτωση της χρήσης του κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχουν διεξαχθεί, ο ψεκασμός θα πρέπει να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες, μητέρες που θηλάζουν, και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο σε εκείνους Σε περιπτώσεις όπου η αναμενόμενη επίδραση της θεραπείας δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο / νεογέννητο.
Τα νεογέννητα μωρά των οποίων οι μητέρες έλαβαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να εξεταστούν για πιθανή υπολειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού.
Οι κριτικές του Nasex
Οι αξιολογήσεις του Nasonex Sinus / Nasonex είναι ως επί το πλείστον καλές. Περισσότερο από το 80% των ασθενών που χρησιμοποίησαν το φάρμακο σημειώνουν μια πολύ ταχεία βελτίωση της κατάστασης, καλώντας το φάρμακο ως απαραίτητη βοήθεια στην καταπολέμηση της εποχικής και πολυετούς αλλεργικής ρινίτιδας.
Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς που "καθόταν" επί παρασκευασμάτων αγγειοσυσταλτικών για χρόνια υποστηρίζουν ότι ήταν ψεκασμός Nasonex που τους βοήθησε να απαλλαγούν από αυτόν τον εθισμό.
Ωστόσο, υπάρχουν εκείνοι στους οποίους το φάρμακο δεν ταιριάζει ή δεν έδωσε το αναμενόμενο αποτέλεσμα, το οποίο μπορεί να οφείλεται στην ατομική ανταπόκριση του σώματος στην προβλεπόμενη θεραπεία.
Μια ξεχωριστή ομάδα κριτικών είναι οι αναθεωρήσεις του Nazonex για παιδιά. Το παιδικό σπρέι συνταγογραφείται συχνότερα για αδενοειδή, αν η καταστροφή του λεμφικού ιστού είναι αποτέλεσμα αλλεργιών. Παρά το γεγονός ότι η θεραπεία είναι ορμονική, οι μητέρες πιστεύουν ότι είναι προτιμότερο να υποβληθούν σε θεραπεία για αυτούς παρά να στείλουν το παιδί για χειρουργική επέμβαση.
Αν μιλάμε για την αποτελεσματικότητα του Nasonex με αδενοειδή, τότε η θετική δυναμική γίνεται αισθητή αρκετά γρήγορα, αλλά μόνο εάν η θεραπευτική αγωγή επιλέγεται σωστά.
Το μεγάλο πλεονέκτημα του φαρμάκου είναι ότι η δραστική του ουσία απορροφάται σε αμελητέες ποσότητες και δεν έχει συστηματική δραστηριότητα. Λόγω αυτού, το Nasonex, σε αντίθεση με τα περισσότερα ανάλογα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ήδη από την ηλικία των δύο ετών.
Θα πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχουν - αν και σπάνια - σχόλια, στα οποία οι μητέρες που χρησιμοποίησαν Nasonex για τη θεραπεία ενός παιδιού, παραπονέθηκε ότι μετά τη διάρκεια της θεραπείας, όλα τα παλιά φάρμακα που χορηγήθηκαν πριν από το παιδί, δεν ενεργεί και δεν δίνουν ακόμη μια προσωρινή πιο εύκολη.
Οι γιατροί για Nasonex δείχνουν ότι ρινικών στεροειδών δεν θεραπεύουν πλήρως polypoid ρινοκολπίτιδα και αλλεργική ρινίτιδα, αλλά είναι πλήρως σε θέση - και γρήγορα - να σταματήσουν τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας και να καθυστερήσει σημαντικά το χρονοδιάγραμμα της αύξησης υποτροπής των ρινικών πολυπόδων.
Τα φάρμακα αυτής της ομάδας είναι τα μόνα φάρμακα των οποίων η κλινική αποτελεσματικότητα στη χρόνια πολυπολική ρινοκολπίτιδα υποστηρίζεται από φάρμακα που βασίζονται σε στοιχεία.
Πόσο κοστίζει το Nasonex;
Τιμή στην Ουκρανία
Η τιμή του Nasonex Sinus (60 δόσεις) σε μεγάλες πόλεις της Ουκρανίας (στο Χάρκοβο, Κίεβο, Ντνιεπροπετρόβσκ, κλπ.) Είναι 245 UAH. Αγορά Nasoneks (σταγόνες, 140 δόσεις) μπορεί να είναι κατά μέσο όρο 485 UAH.
Η τιμή του Nasonex στα ρωσικά φαρμακεία
Η τιμή του ψεκασμού Nasonex Sinus στην Αγία Πετρούπολη και τη Μόσχα είναι από 440 ρούβλια, το κόστος μιας φιάλης που περιέχει 120 δόσεις του φαρμάκου είναι από 780 ρούβλια.
Προαιρετικά
Ο κατασκευαστής δεν απελευθερώνει ρινικές σταγόνες Nasonex. Η μόνη μορφή δοσολογίας του φαρμάκου είναι ένα δοσιμετρημένο ρινικό σπρέι.
NASONEX ® (NASONEX ®) οδηγίες χρήσης
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:
Παραγωγή από:
Θέματα συσκευασίας και ελέγχου ποιότητας:
Στοιχεία επικοινωνίας:
Δοσολογικό Έντυπο
Φόρμα απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του Nazonex ®
Ψεκάστε τη ρινική δόση 50 μg / 1 δόση με τη μορφή εναιωρήματος λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: διασπορά κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη υποβάλλεται σε επεξεργασία με νατριούχο καρμελλόζη) - 20 mg Γλυκερίνη - 21 mg μονοϋδρικό κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο κιτρικό νάτριο - 2,8 mg polysorbate 80 - 0,1 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο (ως διάλυμα 50% ) - 0,2 mg, καθαρό νερό - 950 mg.
60 δόσεις (10 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (1) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες πολυαιθυλενίου (2) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
120 δόσεις (18 g) - φιάλες από πολυαιθυλένιο (3) πλήρεις με συσκευή δοσολογίας - συσκευασίες από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
GCS για τοπική χρήση. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντι-αλλεργική δράση όταν χρησιμοποιείται σε δόσεις που δεν προκαλούν συστηματικά αποτελέσματα.
Αναστέλλει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών. Αυξάνει την παραγωγή lipomodulin, έναν αναστολέα της φωσφολιπάσης Α, η οποία προκαλεί την ελάττωση της απελευθέρωσης αραχιδονικού οξέος και, κατά συνέπεια, την καταστολή της σύνθεσης των προϊόντων αραχιδονικού μεταβολισμού οξύ - κυκλικό ενδοϋπεροξειδίων, προσταγλανδίνες. Αποτρέπει τη συσσώρευση των ουδετερόφιλων ορίου, το οποίο μειώνει τη φλεγμονώδη εξίδρωση και παραγωγής των λεμφοκινών αναστέλλει τη μετανάστευση των μακροφάγων, μειώνει τις διαδικασίες της διήθησης και της κοκκοποίησης. Μειώνει τη φλεγμονή μέσω της μείωσης του σχηματισμού χημειοτακτική ουσία (επίδραση στην μετέπειτα αντιδράσεις αλλεργίες), αναστέλλει την ανάπτυξη του άμεση αλλεργική αντίδραση (που προκαλείται από την αναστολή της παραγωγής των μεταβολιτών του αραχιδονικού οξέος και μειωμένη απελευθέρωση από τα μαστοκύτταρα των μεσολαβητών της φλεγμονής).
Σε μελέτες με προκλητικό τεστ με την εφαρμογή των αντιγόνων στην ρινικού βλεννογόνου αποδείχθηκε υψηλούς αντι-φλεγμονώδη δραστικότητα μομεταζόνη, τόσο πρώιμα και όψιμα στάδια της αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό επιβεβαιώθηκε από τη μείωση (σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) της συγκέντρωσης ισταμίνης και της ηωσινοφιλικής δραστηριότητας, καθώς και από μια μείωση (σε σύγκριση με την αρχική τιμή) του αριθμού των ηωσινοφίλων, των ουδετεροφίλων και των πρωτεϊνών προσφύσεως των επιθηλιακών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Με ενδορρινική χρήση, η φουροϊκή μομεταζόνη έχει συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του ®
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από 2 ετών.
- οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και εφήβων ηλικίας από 12 ετών - ως βοηθητικός θεραπευτικός παράγοντας για θεραπεία με αντιβιοτικά.
- οξεία ρινοκολπίτιδα με ήπια και μέτρια σοβαρά συμπτώματα χωρίς σημεία σοβαρής βακτηριακής λοίμωξης σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω.
- την πρόληψη της μέτριας εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών (συνιστάται 2-4 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη έναρξη της περιόδου ξεσκόνισμα).
- ρινική πολυπόση, συνοδευόμενη από παραβίαση της ρινικής αναπνοής και μυρωδιάς σε ενήλικες (από 18 ετών).
Δοσολογικό σχήμα
Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενδορινικά.
Θεραπεία της εποχικής ή αλλεργικής ρινίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών) και έφηβοι από 12 ετών
Η συνιστώμενη προφυλακτική και θεραπευτική δόση του φαρμάκου είναι 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 200 μg). Μετά την επίτευξη του θεραπευτικού αποτελέσματος για θεραπεία συντήρησης, είναι δυνατόν να μειωθεί η δόση σε 1 εισπνοή σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 100 mcg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορεί να επιτευχθεί χρησιμοποιώντας το φάρμακο στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 mcg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Η έναρξη της δράσης του φαρμάκου συνήθως σημειώνεται κλινικά εντός 12 ωρών μετά την πρώτη χρήση του φαρμάκου.
Παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 1 εισπνοή (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 100 μg).
Η χρήση του φαρμάκου σε μικρά παιδιά απαιτεί τη βοήθεια των ενηλίκων.
Βοηθητική θεραπεία της οξείας παραρρινοκολπίτιδας ή επιδείνωση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας
Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών) και έφηβοι από 12 ετών
Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg η κάθε μία) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 μg).
Εάν η μείωση των συμπτωμάτων της νόσου δεν μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του φαρμάκου στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 εισπνοές σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (η συνολική ημερήσια δόση είναι 800 μg). Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται μείωση της δόσης.
Θεραπεία οξείας ρινοκολπίτιδας χωρίς σημάδια βαριάς βακτηριακής λοίμωξης
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους είναι 2 εισπνοές 50 mcg σε κάθε ρινική δίοδο 2 φορές / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 400 mcg). Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Θεραπεία πολυποσικής μύτης
Για τους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ηλικίας από 18 ετών, η συνιστώμενη θεραπευτική δόση είναι 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 400 μg).
Μετά τη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου, συνιστάται η μείωση της δόσης σε 2 εισπνοές (50 μg η καθεμία) σε κάθε ρουθούνι 1 ώρα / ημέρα (συνολική ημερήσια δόση - 200 μg).
Όροι χρήσης του φαρμάκου Nasonex ®
Η εισπνοή του εναιωρήματος που περιέχεται στο φιαλίδιο ψεκασμού πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας ένα ειδικό ακροφύσιο διανομής στο φιαλίδιο.
Πριν από την πρώτη χρήση του ρινικού εκνεφώματος Nasonex ®, είναι απαραίτητο να βαθμονομήσετε πιέζοντας τη συσκευή χορήγησης 10 φορές, μέχρι να εμφανιστεί ένα σπρέι, υποδεικνύοντας ότι το παρασκεύασμα είναι έτοιμο για χρήση.
Θα πρέπει να βάλετε το κεφάλι σας και να εισάγετε το φάρμακο σε κάθε ρουθούνι, όπως συνιστά ο θεράπων ιατρός.
Αν ο ρινικός ψεκασμός δεν έχει χρησιμοποιηθεί για 14 ημέρες ή περισσότερο, πρέπει να πιέσετε το ακροφύσιο δοσολογίας 2 φορές μέχρι να εμφανιστεί ένα σπρέι.
Πριν από κάθε χρήση, ανακινείτε έντονα τη φιάλη.
Καθαρίστε το ακροφύσιο δοσομέτρησης
Είναι σημαντικό να καθαρίζετε τακτικά το ακροφύσιο δοσολογίας για να αποφύγετε λανθασμένη λειτουργία. Το καπάκι που προστατεύει το ακροφύσιο από τη σκόνη πρέπει να αφαιρεθεί και, στη συνέχεια, αφαιρέστε προσεκτικά το ακροφύσιο ψεκασμού. Ξεπλύνετε το ρύγχος ψεκασμού και το πώμα για να το προστατέψετε από τη σκόνη σε ζεστό νερό και να το ξεπλύνετε κάτω από τη βρύση.
Μην επιχειρήσετε να ανοίξετε το ρινικό εφαρμοστή με βελόνα ή άλλο αιχμηρό αντικείμενο, δεδομένου ότι αυτό θα βλάψει το εφαρμοστή, με αποτέλεσμα μια εσφαλμένη δόση του φαρμάκου.
Στεγνώστε το καπάκι και την άκρη σε ζεστό μέρος. Μετά από αυτό, πρέπει να στερεώσετε την άκρη για να ψεκάσετε τη φιάλη και ξανασυνδέσετε το καπάκι για να προστατέψετε τη φιάλη από τη σκόνη. Όταν χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα για πρώτη φορά μετά τον καθαρισμό, είναι απαραίτητο να επαναβαθμολογηθεί πιέζοντας 2 φορές την άκρη διανομής.
Παρενέργειες
Ενήλικες και έφηβοι
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με τη χρήση του φαρμάκου (> 1%) τα οποία εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυπόση και κατά τη χρήση μετά την εγγραφή του φαρμάκου, ανεξάρτητα από την ένδειξη για χρήση, παρουσιάζονται στον Πίνακα 1. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με την ταξινόμηση των κατηγοριών συστημάτων οργάνου MedDRA. Σε κάθε συστηματική κατηγορία οργάνων, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ταξινομούνται ανά συχνότητα εμφάνισης.
Ρινορραγίες ήταν συνήθως ήπιες και σταμάτησε ανεξάρτητα, η συχνότητα εμφάνισης τους ήταν ελαφρώς μεγαλύτερη από με εικονικό φάρμακο (5%), αλλά ίσο ή μικρότερο από τα ραντεβού άλλες ενδορρινική κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν ως δραστικό έλεγχοι (μερικά από η συχνότητα εμφάνισής τους ήταν έως και 15%). Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με τη συχνότητα εμφάνισής τους όταν συνταγογραφήθηκε εικονικό φάρμακο.
Όπως και άλλα SCS για ενδορρινική χρήση, το Nasonex® θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το μωρό.
Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν GCS κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για να εντοπίσουν πιθανή υπολειτουργία των επινεφριδίων.
Αίτηση παραβιάσεων του ήπατος
Χρήση σε παιδιά
Αντενδείκνυται σε εποχική και ετήσια αλλεργική ρινίτιδα - σε παιδιά έως 2 ετών, με οξεία παραρρινοκολπίτιδα ή παροξυσμό χρόνιας ιγμορίτιδας - έως 12 ετών, με πολύποδα - έως 18 ετών (λόγω έλλειψης σχετικών δεδομένων).
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε δόση 100 μg / ημέρα για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε επιβράδυνση της ανάπτυξης.
Ειδικές οδηγίες
Όπως και με οποιαδήποτε μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Nasonex ® ρινικό σπρέι για αρκετούς μήνες ή περισσότερο πρέπει να εξετάζονται περιοδικά από γιατρό για πιθανές αλλαγές στον ρινικό βλεννογόνο. Είναι απαραίτητο να παρακολουθήσετε ασθενείς που λαμβάνουν ενδορινική GCS για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ίσως η ανάπτυξη του stunting στα παιδιά. Σε περίπτωση ανίχνευσης επιβράδυνσης της ανάπτυξης στα παιδιά, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του ενδορινικού GCS στο χαμηλότερο επίπεδο, επιτρέποντας τον αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων. Επιπλέον, ο ασθενής θα πρέπει να παραπέμπεται για διαβούλευση στον παιδίατρο.
Στην περίπτωση ανάπτυξης τοπικής μυκητιασικής λοίμωξης της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία Nasonex® με ρινικό ψεκασμό και να διεξαχθεί ειδική θεραπεία. Ο παρατεταμένος ερεθισμός των ρινικών και φαρυγγικών βλεννογόνων μπορεί επίσης να χρησιμεύσει ως βάση για τη διακοπή της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex.
Κατά τη διεξαγωγή ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο κλινικών δοκιμών σε παιδιά, όταν το ρινικό σπρέι Nasonex® χρησιμοποιήθηκε σε ημερήσια δόση των 100 μg για ένα χρόνο, δεν παρατηρήθηκε επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά.
Με παρατεταμένη θεραπεία με ρινικό εκνεφωματικό ρινόζη, δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις καταστολής της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν στη θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα Nasonex® μετά από μακροχρόνια θεραπεία συστηματικών κορτικοστεροειδών απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή. Η αφαίρεση του GCS από συστηματικό αποτέλεσμα σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να οδηγήσει σε ανεπάρκεια της λειτουργίας των επινεφριδίων, η επακόλουθη ανάκτηση της οποίας μπορεί να διαρκέσει μερικούς μήνες. Σε περίπτωση ενδείξεων επινεφριδιακής ανεπάρκειας, θα πρέπει να συνεχίσετε τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών και να λάβετε άλλα απαραίτητα μέτρα.
Κατά την εφαρμογή ενδορρινική κορτικοστεροειδή μπορεί να αναπτύξουν συστηματικές παρενέργειες, ιδίως με την παρατεταμένη χρήση σε υψηλές δόσεις. Η πιθανότητα αυτών των επιδράσεων είναι πολύ μικρότερη από τη χρήση στοματικών κορτικοστεροειδών. Οι συστηματικές παρενέργειες μπορεί να ποικίλουν τόσο σε μεμονωμένους ασθενείς όσο και ανάλογα με το χρησιμοποιούμενο GCS. Πιθανές συστηματικές επιδράσεις περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, διαθέτει kushingoida, καταστολή των επινεφριδίων, καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, καταρράκτη, γλαύκωμα και σπανιότερα μια σειρά από ψυχολογικές και συμπεριφορικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, διαταραχές του ύπνου, άγχος, κατάθλιψη ή επιθετικότητα (ιδιαίτερα σε παιδιά).
Κατά τη μετάβαση από την επεξεργασία των κορτικοστεροειδών συστημικές επιδράσεις στην θεραπεία των ρινικών σπρέι Nasonex ® ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αρχικά συμπτώματα απόσυρσης των συστημικών κορτικοστεροειδών (π.χ., πόνος στις αρθρώσεις ή / και τους μυς, κόπωση και κατάθλιψη), παρά τη μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων που σχετίζονται με βλάβες ρινικό βλεννογόνο. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να είναι ιδιαίτερα πεπεισμένοι για τη σκοπιμότητα συνέχισης της θεραπείας με ρινικό εκνέφωμα Nasonex. Η μετάβαση από το τοπικό έως GCS σύστημα μπορεί επίσης να αποκαλύψει υπήρχε ήδη, αλλά οι μασκοφόροι συστηματική θεραπεία με κορτικοστεροειδή αλλεργικών ασθενειών όπως η αλλεργική επιπεφυκίτιδα και το έκζεμα.
Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με GCS έχουν δυνητικά μειωμένη ανοσολογική αντιδραστικότητα και πρέπει να προειδοποιούνται για τον αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης τους εάν έρθουν σε επαφή με ασθενείς με ορισμένες μολυσματικές ασθένειες (π.χ. ανεμοβλογιά, ιλαρά) και επίσης για την ανάγκη ιατρικής συμβουλής σε περίπτωση επαφής.. Όταν σημάδια σοβαρή βακτηριακή λοίμωξη (π.χ., πυρετό, επίμονο και έντονο πόνο στη μια πλευρά του προσώπου ή οδοντικό πόνο, πρήξιμο στο τροχιακό ή περικογχική) απαιτούν άμεση ιατρική επίσκεψη.
Κατά την εφαρμογή του ρινικού εκνεφώματος Nasonex® για 12 μήνες δεν υπήρχαν ενδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου. Επιπλέον, η φουροϊκή μομεταζόνη τείνει να συμβάλλει στην ομαλοποίηση του ιστολογικού προτύπου στη μελέτη δειγμάτων βιοψίας ρινικής βλεννογόνου.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της φουροϊκής δεν έχει μελετηθεί στη θεραπεία της μονομερούς πολύποδες, πολύποδες που σχετίζονται με κυστική ίνωση και πολύποδες που καλύπτουν τελείως το ρινική κοιλότητα.
Στην περίπτωση μονοπυρήνων πολύποδων ασυνήθιστου ή ακανόνιστου σχήματος, ειδικά ελκών ή αιμορραγιών, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί συμπληρωματική ιατρική εξέταση.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου Nasonex® στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή κινούμενου μηχανήματος.
Υπερδοσολογία
Με την παρατεταμένη χρήση του GCS σε υψηλές δόσεις ή με την ταυτόχρονη χρήση αρκετών GCS, είναι δυνατό να κατασταλεί το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Το φάρμακο έχει χαμηλή συστηματική βιοδιαθεσιμότητα (®
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 25 ° C. Μην καταψύχετε.