Περιγραφή από 01/12/2015
- Λατινικό όνομα: Beclometasonum
- Κωδικός ATX: R01AD01
- Δραστικό συστατικό: Beclomethasone (beclometasone)
- Κατασκευαστής: Orion Corporation Orion Pharma (Φινλανδία)
Σύνθεση
Το προϊόν έχει το ενεργό συστατικό διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Τύπος απελευθέρωσης
Η μορφή απελευθέρωσης αυτού του εργαλείου είναι δοσομετρικό αεροζόλ. Το αεροζόλ παράγεται σε διαφορετικούς όγκους: μια φιάλη 9 ml περιέχει 70 δόσεις, μια φιάλη των 10 ml περιέχει 80 δόσεις και μια φιάλη των 23 ml περιέχει 200 δόσεις. Περιέχεται σε πλαστικά μπουκάλια με δοσομετρητή τύπου masonom, που επίσης περιλαμβάνεται στο ακροφύσιο του κιτ για ψεκασμό. Το μπουκάλι και το ακροφύσιο τοποθετούνται σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
Η βεκλομεθαζόνη παρέχει αντιφλεγμονώδη, αντι-αλλεργική, αντι-οίδημα, αντι-άσθμα, αντι-εξιδρωματική δράση.
Υπάρχει έντονη γλυκοκορτικοειδής δραστικότητα του φαρμάκου, καθώς επίσης και ασθενής αλατοκορτικοειδής δραστηριότητα.
Το φάρμακο αυξάνει την παραγωγή λιπομοδουλίνης, μειώνει την απελευθέρωση του αραχιδονικού οξέος και μειώνει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Λόγω της μείωσης στην παραγωγή φλεγμονώδους εξιδρώματος και λεμφοκινών, η μετανάστευση μακροφάγων αναστέλλεται και οι διεργασίες κοκκοποίησης και διήθησης επιβραδύνονται. Λόγω της επίδρασής του, η βασική μεμβράνη του επιθηλίου συμπυκνώνεται, η διαδικασία έκκρισης βλέννας από τα κύπελλα επιβραδύνει, ο αριθμός των λιπωδών κυττάρων στον βρογχικό βλεννογόνο μειώνεται. Το δραστικό συστατικό χαλαρώνει τους λεπτούς μύες των βρόγχων και συμβάλλει στην ενεργό αποκατάσταση της ευαισθησίας του.
Το εργαλείο σάς επιτρέπει να επαναφέρετε την ανταπόκριση του σώματος στα βρογχοδιασταλτικά και, ως εκ τούτου, να μειώσετε τη συχνότητα χρήσης τους. Το φάρμακο βελτιώνει την απόδοση της εξωτερικής αναπνοής. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε θεραπευτικές δόσεις, δεν παρατηρούνται παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές των συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Εάν το φάρμακο χρησιμοποιηθεί ενδορινικά, εξαλείφεται η ερυθρότητα και το πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου.
Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική
Η δραστική ουσία μετά από ενδορινική χρήση απορροφάται μέσω του ρινικού βλεννογόνου. Υπάρχει χαμηλό επίπεδο απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Η συστηματική απορρόφηση λαμβάνει χώρα ανεξάρτητα από τη μορφή χορήγησης. Συνδέεται με πρωτεΐνες πλάσματος κατά 87%. Το κύριο μέρος αφήνει το σώμα μέσα από τα έντερα, περίπου το 15% εκκρίνεται μέσω των νεφρών.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα παρατηρείται 4-5 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, το μέγιστο της οποίας παρατηρείται για αρκετές εβδομάδες.
Μετά τη χορήγηση με εισπνοή, μέρος της δόσης απορροφάται στους πνεύμονες. Το κύριο μέρος της δόσης που εισέρχεται στο πεπτικό σύστημα απενεργοποιείται κατά τη διάρκεια της "πρώτης διέλευσης" μέσω του ήπατος.
Ενδείξεις χρήσης
Η χρήση των μέσων με εισπνοή ενδείκνυται για βρογχικό άσθμα (ως βασική θεραπεία). Χρησιμοποιείται επίσης σε περίπτωση ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας του ketotifen, των βρογχοδιασταλτικών, του χρωμογλυκικού οξέος, προκειμένου να μειωθεί η δόση της στοματικής GK.
Η ενδορρινική χορήγηση συνιστάται για αλλεργική ρινίτιδα, τόσο εποχιακή όσο και μόνιμη. Εφαρμόζεται επίσης ο διορισμός ενός φαρμάκου για την επαναλαμβανόμενη ρινική πολυπόση, για αγγειοκινητική ρινίτιδα.
Η τοπική και εξωτερική χρήση της Beclomethasone ασκείται σε συνδυασμό με αντιμικροβιακά φάρμακα για μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες του δέρματος και του αυτιού.
Αντενδείξεις
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε τέτοιες περιπτώσεις:
Δεν γίνεται χρήση εισπνοής:
- σε οξεία βρογχόσπασμο.
- με ασθματική κατάσταση δεν εφαρμόζεται ως πρωταρχικό μέσον.
- με βρογχίτιδα και άσθμα.
Η ενδορρινική χορήγηση δεν εφαρμόζεται:
- με αιμορραγική διάθεση.
- με συστηματικές λοιμώξεις (βακτηριακές, μυκητιακές).
- με ARD.
- με συχνές ρινορραγίες.
- με ερπητική οφθαλμική νόσο.
Πρέπει να σημειωθεί ότι υπάρχουν περιορισμοί για ενδορρινική χρήση. Αυτές είναι πρόσφατες χειρουργικές παρεμβάσεις στη ρινική κοιλότητα, ρινική εξέλκωση, πρόσφατο τραύμα της μύτης, γλαύκωμα, αμειβία, υποθυρεοειδισμός, σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Πρέπει να λαμβάνεται προσοχή όταν εμφανίζεται πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Παρενέργειες
Όταν πραγματοποιείτε εισπνοές, είναι πιθανές αυτές οι παρενέργειες:
- αίσθημα πονόλαιμου,
- κραταιότητα;
- βήχα και φτάρνισμα.
- ηωσινοφιλική πνευμονία.
- παράδοξο βρογχόσπασμο.
- αλλεργικές εκδηλώσεις;
- με μακρόχρονη θεραπεία, την κοιλότητα από το στόμα candida και την άνω αναπνευστική οδό (λαμβάνει χώρα κατά τη διάρκεια της αντιμυκητιασικής θεραπείας και η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται).
Συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη λήψη του φαρμάκου σε μεγάλες δόσεις (περισσότερο από 1,5 mg ημερησίως).
Όταν χρησιμοποιούνται ενδορρινικά, είναι πιθανές αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες:
- ερεθισμός και ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου.
- πονόλαιμο και ρινική κοιλότητα.
- επίσταξη;
- ρινοφαρυγγικές λοιμώξεις, προκληθείσες από μυκητιακή χλωρίδα.
- διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.
- rhinorrhea;
- εξελκώσεις του ρινικού βλεννογόνου.
Εάν παρατείνεται η χρήση του φαρμάκου σε μεγάλες δόσεις (πάνω από 1500 μικρογραμμάρια την ημέρα), μπορεί να εμφανιστούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ως συστηματικά αποτελέσματα, ζάλη, πονοκέφαλος, πόνος στο μάτι, υπνηλία, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, οπτικές διαταραχές, υπεραιμία του επιπεφυκότα, αλλαγές στη γεύση, αλλεργικές εκδηλώσεις, μυαλγίες είναι δυνατές. Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να υπάρξει μόνιμη αύξηση στα παιδιά.
Οδηγίες για τη χρήση της Beclomethasone (μέθοδος και δοσολογία)
Οι οδηγίες χρήσης της beclomethasone παρέχουν ενδορρινική και εισπνοή χρήση του φαρμάκου. Για να έχετε ένα έντονο αποτέλεσμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τακτικά το εργαλείο.
Η δοσολογία κατά τη διάρκεια της εισπνοής εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά της πορείας της νόσου. Τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση από τους ενήλικες.
Εάν χρησιμοποιείτε μια μορφή φαρμάκου που περιέχει 50 ή 100 μg beclomethasone σε 1 δόση, οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν 100 μg 3-4 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση στα 600-800 mg. Τα παιδιά πρέπει να λαμβάνουν 50-100 mcg δύο φορές την ημέρα.
Εάν χρησιμοποιείται μια μορφή ενός παράγοντα που περιέχει 250 μg του δραστικού συστατικού σε μια δόση, οι ενήλικες λαμβάνουν 500 μg δύο φορές την ημέρα ή 250 μg τέσσερις φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση στα 1500-2000 mg την ημέρα.
Με ενδορρινική χορήγηση, 50 μg 2-4 φορές την ημέρα εγχέονται σε κάθε ρινική δίοδο.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εμφανίζονται σημάδια υποατομικής-υποφυσιακής-επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Σε αυτή την περίπτωση, για κάποιο χρονικό διάστημα ο ασθενής μεταφέρεται σε συστηματικά γλυκοκορτικοειδή, διορίζεται η ACTH.
Αλληλεπίδραση
Με ταυτόχρονη λήψη αυξάνει την επίδραση του βήτα-αδρενομιμητικού. Με τη σειρά τους, η βήτα-αδρενομιμητική ενισχύει την αντιφλεγμονώδη δράση της beclomethasone, αυξάνοντας το βαθμό διείσδυσής της στους απομακρυσμένους βρόγχους.
Η εφεδρίνη ενεργοποιεί το μεταβολισμό της μπεκλομεθαζόνης.
Η αποτελεσματικότητα της μπεκλομεθαζόνης μειώνεται με επαγωγείς ενζύμων μικροσωματικής οξείδωσης.
Όταν συνδυάζονται, τα οιστρογόνα, η μεθανδενόνη, η θεοφυλλίνη, τα β2-αδρενομιμητικά, τα από του στόματος γλυκοκορτικοειδή ενεργοποιούν το αποτέλεσμα της μπεκλομεθαζόνης.
Όροι πώλησης
Μπορείτε να αγοράσετε μια συνταγή.
Συνθήκες αποθήκευσης
Η μπεκλομεθαζόνη πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος, διατηρώντας τη θερμοκρασία κάτω από τους +30 ° C.
Διάρκεια ζωής
Μπορείτε να αποθηκεύσετε για 3 χρόνια, μετά το άνοιγμα η φιάλη μπορεί να αποθηκευτεί όχι περισσότερο από 6 μήνες.
Ειδικές οδηγίες
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να ανακουφίσετε οξεία κρίσεις άσθματος. Εάν μια οξεία επίθεση βρογχικού άσθματος αναπτύσσεται σε απόκριση της χρήσης της μπεκλομεθαζόνης, είναι απαραίτητο να ακυρωθεί αμέσως αυτή η θεραπεία.
Εάν ένας ασθενής εμφανίζει συμπτώματα υπογλυκαιμίας-υπόφυσης-επινεφριδίων, ο ασθενής μπορεί να συνεχίσει να κάνει εισπνοές, αλλά αυτό απαιτεί ακριβή έλεγχο της περιεκτικότητας της βασικής κορτιζόλης στο πλάσμα.
Παρομοίως, αυτά τα στοιχεία θα πρέπει να παρακολουθούνται εάν χρησιμοποιούνται μεγάλες δόσεις μπεκλομεθαζόνης για θεραπεία.
Εάν ένας ασθενής έχει σύνδρομο βρογχοσυσχετικής λειτουργίας σε μέτρια ή σοβαρή μορφή, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε βρογχοδιασταλτικά περίπου 20 λεπτά πριν από την εισπνοή.
Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Στη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας με σοβαρά συμπτώματα, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αγγειοσυσταλτικούς παράγοντες. Για να μειώσετε τον κίνδυνο οροφαρυγγικής καντιντίασης, συνιστάται να εισπνεύσετε πριν από τα γεύματα και να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά από κάθε εισπνοή.
Τα άτομα με εξαρτώμενο από στεροειδή άσθμα πρέπει να χρησιμοποιούν υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου.
Οι ασθενείς με άσθμα θα πρέπει να αλλάζουν σταδιακά από τα γλυκοκορτικοειδή της συστηματικής δράσης στην εισπνοή με βεκλομεθαζόνη. Δεν μπορείτε να μειώσετε δραματικά τη δόση.
Αναλόγια της Βεκλομεθαζόνης
Τα ανάλογα βεκλομεθαζόνης είναι μέσα Becladon, Beclomet, Beclat, Beclomethasone Formoterol, Beclospir, Propavent, Gnadion, Sanastmil, Vacleril και άλλα φάρμακα με παρόμοιο αποτέλεσμα. Αντικαταστήστε το φάρμακο μπορεί να είναι μόνο ένας ειδικός.
Για παιδιά
Η βεκλομεθαζόνη για χρήση με εισπνοή, η οποία περιέχει 250 μg της δραστικής ουσίας σε μία δόση, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το εργαλείο για τη θεραπεία εγκύων στο πρώτο τρίμηνο. Στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος υπερβαίνει το αναμενόμενο επίπεδο κινδύνου. Τα παιδιά που γεννήθηκαν σε μητέρες που έλαβαν Beclomethasone κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να εξεταστούν για ανεπάρκεια επινεφριδίων. Ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας θα πρέπει να διακοπεί.
Κριτικές Beclomethasone
Οι ανασκοπήσεις αυτού του φαρμάκου υποδεικνύουν ότι στις περισσότερες περιπτώσεις μπορούν να ανακουφίσουν την κατάσταση των ασθενών. Υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά γενικά οι αξιολογήσεις του φαρμάκου είναι θετικές.
Τιμή beclomethasone, από πού να αγοράσετε
Η τιμή της βεκλομεθαζόνης είναι κατά μέσο όρο 300-400 ρούβλια ανά φιαλίδιο 200 mcg.
Υποστήριξη αναλόγων
Αυτή η σελίδα περιέχει μια λίστα όλων των αναλόγων της Foster στη σύνθεση και την εφαρμογή. Μια λίστα των φτηνών αναλόγων, καθώς και μπορείτε να συγκρίνετε τις τιμές στα φαρμακεία.
- Το φθηνότερο αναλογικό Foster: Seretid
- Το πιο δημοφιλές ανάλογο του Foster: Relwar Ellipt
- Ταξινόμηση ATC: Φορμοτερόλη και άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε αποφρακτικές αναπνευστικές νόσους
- Δραστικές ουσίες / σύνθεση: μπεκλομεθαζόνη, φορμοτερόλη
Φτηνές αναλογίες Foster
Κατά τον υπολογισμό του κόστους των φτηνών αναλόγων της Foster ελήφθη υπόψη η ελάχιστη τιμή που διαπιστώθηκε στους τιμοκαταλόγους των φαρμακείων
Δημοφιλή αναλογικά Foster
Αυτός ο κατάλογος αναλόγων φαρμάκων βασίζεται στα στατιστικά στοιχεία των πλέον ζητηθέντων φαρμάκων.
Όλα τα ανάλογα Foster
Ανάλογα σύνθεσης και ενδείξεων
Ο ανωτέρω κατάλογος αναλόγων φαρμάκου, στον οποίο ενδείκνυνται υποκατάστατα Foster, είναι ο καταλληλότερος, δεδομένου ότι έχουν την ίδια σύνθεση των δραστικών συστατικών και είναι τα ίδια όπως υποδεικνύεται για χρήση
Ανάλογα με τις ενδείξεις και τον τρόπο χρήσης
Διαφορετική σύνθεση, μπορεί να συμπίπτει με τις ενδείξεις και τη μέθοδο εφαρμογής.
Πώς να βρείτε ένα φθηνό ισοδύναμο ακριβό φάρμακο;
Για να βρείτε ένα φθηνό ανάλογο ενός φαρμάκου, ενός γενικού ή ενός συνωνύμου, προτείνουμε πρώτα απ 'όλα να δώσετε προσοχή στη σύνθεση, δηλαδή στα ίδια δραστικά συστατικά και ενδείξεις για χρήση. Τα δραστικά συστατικά του φαρμάκου είναι τα ίδια και θα υποδεικνύουν ότι το φάρμακο είναι συνώνυμο με ένα φάρμακο το οποίο είναι φαρμακευτικώς ισοδύναμο ή μια φαρμακευτική εναλλακτική. Ωστόσο, μην ξεχνάτε τα αδρανή συστατικά παρόμοιων φαρμάκων που μπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Μην ξεχάσετε τη συμβουλή των γιατρών, η αυτοθεραπεία μπορεί να βλάψει την υγεία σας, γι 'αυτό πάντα συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Προωθήστε την τιμή
Στις παρακάτω ιστοσελίδες μπορείτε να βρείτε τιμές για το Foster και να μάθετε σχετικά με τη διαθεσιμότητα σε ένα κοντινό φαρμακείο.
Υποστηρίξτε την οδηγία
Τύπος απελευθέρωσης
Αεροζόλ για δοσολογία εισπνοής.
Σύνθεση
1 δόση περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη 100 μg, φουμαρική φορμοτερόλη 6 μg.
Συσκευασία
Μπουκάλι 120 δόσεις.
Φαρμακολογική δράση
Ο Foster έχει αντιφλεγμονώδη δράση, μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος και μειώνει τη συχνότητα των παροξύνσεων της νόσου, ενώ έχει χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης παρενεργειών από ότι η συστηματική GCS.
Ενδείξεις
Βασική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, που προβλέπει τον διορισμό μιας συνδυασμένης θεραπείας (εισπνεόμενο γλυκοκορτικοστεροειδές και β2 μακροχρόνιο αδρενεργικό μιμητικό):
Ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα είναι κακώς ελεγχόμενα από τα εισπνεόμενα γλυκοκορτικοστεροειδή και β 2 βραχείας δράσης αδρενεργικά μιμητικά.
Ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματικές δόσεις συντήρησης εισπνεόμενων γλυκοκορτικοστεροειδών και β2 αδρενεργικών μιμητικών μακράς δράσης.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα συστατικά του Foster, παιδιά κάτω των 12 ετών.
Με προσοχή:
Κύηση, περίοδος γαλουχίας, πνευμονική φυματίωση, μυκητιακές, ιικές ή βακτηριακές αναπνευστικές λοιμώξεις, θυρεοτοξίκωση, τεχνητός υποθυρεοειδισμός, τεχνητός υποθυρεοειδισμός, ασθενειών (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, ισχαιμική καρδιακή νόσο, ταχυαρρυθμία, ανεπαρκή καρδιακή ανεπάρκεια, παρατεταμένη nd διαστήματος Q-Tc (φορμοτερόλη υποδοχή μπορεί να προκαλέσει διάστημα επιμήκυνση QTs-)).
Δοσολογία και χορήγηση
παρασκευάσματα δόσης Επιλογής που περιλαμβάνει την Foster συμβαίνει ξεχωριστά και ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου. Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών: 1-2 εισπνοές δύο φορές την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό τη συνεχή επίβλεψη ενός γιατρού για επαρκή επιλογή της δόσης του Foster. Η δόση θα πρέπει να μειωθεί στο χαμηλότερο κατά το οποίο διατήρησε το βέλτιστο έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος. Μετά την επίτευξη πλήρη έλεγχο των συμπτωμάτων του άσθματος με φόντο την ελάχιστη συνιστώμενη δόση, το επόμενο βήμα μπορεί να είναι να δοκιμάσετε το διορισμό της μονοθεραπείας με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Δεν υπάρχει ανάγκη για ειδική επιλογή της δόσης του φαρμάκου για ηλικιωμένους ασθενείς.
Παρενέργειες
Μεταξύ των συνηθέστερων παρενεργειών που σχετίζονται με τη φορμοτερόλη, οι οποίες περιγράφονται είναι τυπικές για βήτα2-αδρενεργικά μιμητικά, όπως: υποκαλιαιμία, πονοκέφαλος, τρόμος, αίσθημα παλμών, βήχας, μυϊκές κράμπες, επιμήκυνση του διαστήματος QTc. Παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης: καντιντίαση της βλεννογόνου του στόματος και του φάρυγγα, ερεθισμός στον λαιμό.
Όπως και άλλες εισπνοές, ο Foster μπορεί να προκαλέσει παράδοξο βρογχόσπασμο.
Άλλες παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές της φορμοτερόλης θρομβοκυτταροπενία, αγγειονευρωτικό οίδημα, υπεργλυκαιμία, αυξημένα επίπεδα ινσουλίνης στο αίμα, ελεύθερων λιπαρών οξέων, γλυκερόλη και κετόνης παράγωγα, διαταραχές του ύπνου, παραισθήσεις, κόπωση, ανησυχία, αλλαγές στη γεύση (δυσγευσία), ταχυκαρδία, ταχυαρρυθμία, τις κοιλιακές έκτακτες συστολές, στηθάγχη (ισχαιμική καρδιακή νόσος), κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση, υπόταση, επιδείνωση του άσθματος, δύσπνοια, ναυτία, κνησμός, δέρμα εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία, μυαλγία, νεφρίτιδα, περιφερικό οίδημα.
Ειδικές οδηγίες
Συνιστάται να δοθεί εντολή στον ασθενή για την ανάγκη έκπλυσης του στόματος με νερό μετά από εισπνοή δόσεων συντήρησης, προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης καντιντίασης της βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα.
Το μπαλόνι είναι υπό πίεση: μην εκθέτετε στη θερμότητα, μην τρυπάτε, μην ρίχνετε στη φωτιά, ακόμη και άδειο. Χρησιμοποιήστε μέσα σε 3 μήνες από την έναρξη της χρήσης.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Οι αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων μπορεί να εξασθενίσουν τη δράση της φορμοτερόλης. Το Foster δεν θα πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με β-αδρενο-μπλοκ (συμπεριλαμβανομένων των οφθαλμικών σταγόνων), εκτός από τις αναγκαστικές περιπτώσεις.
Συνθήκες αποθήκευσης
Στη σκοτεινή θέση σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C.
Βεκλομεθαζόνη + φορμοτερόλη (μπεκλομεταζόνη + φορμοτερόλη)
Το περιεχόμενο
Ρωσικό όνομα
Λατινική ονομασία για τις ουσίες Beclomethasone + Formoterol
Φαρμακολογική ομάδα ουσιών Beclomethasone + Φορμοτερόλη
Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)
Χαρακτηρισμός ουσιών Beclomethasone + Formoterol
Ο συνδυασμός του DV - τοπικού GCS + επιλεκτικού β2-αδρενομιμητική.
Φαρμακολογία
Ο συνδυασμός περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη. Αυτές οι δύο δραστικές ουσίες με διαφορετικούς μηχανισμούς δράσης παρουσιάζουν πρόσθετα αποτελέσματα στη μείωση της συχνότητας των παροξύνσεων του άσθματος.
Όπως χρησιμοποιείται εισπνοή στις συνιστώμενες δόσεις έχει χαρακτηριστικές διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη για κορτικοστεροειδή αντιφλεγμονώδη δράση στα αεραγωγών ή των πνευμόνων, μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων των παροξύνσεων του άσθματος, και η συχνότητά της, αλλά έχει λιγότερες παρενέργειες από συστημική κορτικοστεροειδή.
Η φορμοτερόλη είναι ένας εκλεκτικός β αγωνιστής2-αδρενεργικούς υποδοχείς, προκαλώντας χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων σε ασθενείς με αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών. Η δράση της βρογχοδιασταλτικής δράσης μετά την εισπνοή μίας εφάπαξ δόσης φορμοτερόλης εμφανίζεται γρήγορα (εντός 1-3 λεπτών) και διαρκεί 12 ώρες.
Κλινική αποτελεσματικότητα του συνδυασμού beclomethasone + formoterol όταν χρησιμοποιείται ως κανονική θεραπεία. Η προσθήκη της φορμοτερόλης προς διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του άσθματος, βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία (ERF) και μειώνει τη συχνότητα των παροξύνσεων του άσθματος.
Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών δείχθηκε ότι η επίδραση του ΕΤΠ στο συνδυασμό της βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης αντιστοιχεί σε εκείνη στην συνδυασμένη χρήση μονοθεραπείες διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη και υπερβαίνει την επίδραση επί ERF ένα διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Η κλινική αποτελεσματικότητα ενός συνδυασμού μπεκλομεθαζόνη + φορμοτερόλης όταν χρησιμοποιείται ως τακτική και τη διευκόλυνση της θεραπείας (θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης - MART). Σε μια κλινική μελέτη σε ενήλικες ασθενείς με μη ελεγχόμενη άσθμα μέτρια και σοβαρή βαθμό, συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού της βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης ως μια τακτική θεραπεία (1 εισπνοή 2 φορές την ημέρα) και σχετικά με την ανάγκη για την απομάκρυνση των συμπτωμάτων του άσθματος (για ένα σύνολο 8 εισπνοών / ημέρα) και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού της βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης ως μια τακτική θεραπεία (1 εισπνοή 2 φορές την ημέρα) συν τη χρήση της σαλβουταμόλης σε πρώτη ζήτηση. Έχει δειχθεί ότι ο συνδυασμός των βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης όταν χρησιμοποιείται για θεραπεία ρουτίνας και απομάκρυνση των συμπτωμάτων του άσθματος αύξησε σημαντικά το χρόνο πριν από την ανάπτυξη του πρώτου βαρέων οξύ άσθμα (που ορίζεται ως η στάθμιση του βρογχικού άσθματος, που οδηγεί σε νοσηλεία ή θεραπεία στη μονάδα εντατικής θεραπείας, ή την αναγκαιότητα του στόματος γλυκοκορτικοστεροειδή για περισσότερο από 3 ημέρες), σε σύγκριση με τη χρήση αυτού του συνδυασμού ως τακτική θεραπεία συν τη χρήση της σαλβουταμόλης σε πρώτη ζήτηση.
Η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών παροξύνσεων του άσθματος σε 1 χρόνο ασθενής ήταν σημαντικά και σημαντικά χαμηλότερη στην patsietov ομάδα που υπέστη αγωγή με ένα συνδυασμό των βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης ως μια τακτική θεραπεία και την απομάκρυνση των συμπτωμάτων του άσθματος σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό ως τακτική θεραπεία και (0,1476 έναντι 0,2239, αντίστοιχα). Οι ασθενείς στην ομάδα χρησιμοποιώντας έναν συνδυασμό βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης ως μια τακτική θεραπεία και για την απομάκρυνση των συμπτωμάτων του άσθματος κατέληξε σε σημαντική κλινική βελτίωση στον έλεγχο των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος. Και στις δύο ομάδες έδειξαν την ίδια μείωση στον μέσο αριθμό των εισπνοών ανά ημέρα για την ανακούφιση από τα συμπτώματα του άσθματος και το ποσοστό των ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του άσθματος.
Σε μια άλλη κλινική μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, βρογχόσπασμο όταν χρησιμοποιούν μεθαχολίνη πρόκληση δείχθηκε ότι μία μόνο δόση του συνδυασμού της βεκλομεθαζόνης + 100/6 mcg φορμοτερόλη παρέχει ταχεία επίδραση βρογχοδιασταλτικό και ταχεία δύσπνοια μείωση, παρόμοια με εκείνη κατά την εφαρμογή της σαλβουταμόλης σε μία δόση των 200 μικρογραμμαρίων.
Σε ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ (μέσος όρος FEV1, συνιστά το 42-43% του υπολογιζόμενου προτύπου) ο συνδυασμός μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης σε δόση 100/6 mcg 2 φορές την ημέρα προκάλεσε βελτίωση στο FEV1, προσδιορίζεται το πρωί πριν από την εφαρμογή της επόμενης δόσης εισπνοής συγκρίσιμη με μια τέτοια βελτίωση στην εφαρμογή ενός σταθερού συνδυασμού βουδεσονίδης + φορμοτερόλη (400/12 mg 2 φορές την ημέρα), και μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με μια φορμοτερόλη μονοθεραπεία (12 mg 2 φορές την ημέρα). Κατά την εφαρμογή του συνδυασμού της βεκλομεθαζόνης + σημαίνει φορμοτερόλη αριθμό των υποτροπών ανά έτος προσδιορίζεται ως επίμονη αυξημένα συμπτώματα που απαιτούν τη χρήση από του στόματος κορτικοστεροειδών ή / και αντιβιοτικών, η θεραπεία σε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης ή νοσηλεία ήταν παρόμοια με εκείνη κατά την εφαρμογή ενός σταθερού συνδυασμού βουδεσονίδης + φορμοτερόλη. Όσον αφορά την συχνότητα των παροξύνσεων της COPD είναι ένας συνδυασμός της βεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης δεν έχουν πλεονεκτήματα σε σύγκριση με μονοθεραπεία φορμοτερόλη.
Η συστηματική έκθεση των δραστικών ουσιών (διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη) σε σταθερό συνδυασμό συγκρίθηκε με εκείνη όταν χρησιμοποιήθηκε διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη χωριστά.
Σε υγιείς εθελοντές έλαβαν μια μονή συνδυασμό μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης (4 δόσεις του 100/6 g) μονο- ή διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη προωθητικό χλωροφθοράνθρακα (CFC) (4 δόσεις των 250 μικρογραμμαρίων) φορμοτερόλης και προωθητικό υδροφθοροαλκάνιο (4 δόσεις των 6 mg), η AUC το κύριο δραστικό μεταβολίτη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη - μπεκλομεθαζόνης-17-monopropionata (Β-17-ΜΡ) - και Cmax όταν χρησιμοποιείται ένα σταθερό συνδυασμό, αντίστοιχα, ήταν 35 και 19% χαμηλότερα από ό, τι με διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη CFC προωθητικό και neekstramelkodispersnym κατανομή μεγεθών τεμαχιδίων αεροζόλης, και το ποσοστό απορρόφησης ήταν υψηλότερος είναι ο άλλος τρόπος γύρω (0,5 έως 2 ώρες).
Μετά την εφαρμογή ενός σταθερού συνδυασμού ή διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης χωριστά (από δύο ξεχωριστές συσκευές εισπνοής μετρημένης δόσης) Cmax η φορμοτερόλη πλάσματος ήταν παρόμοια και η συστηματική έκθεσή της ήταν ελαφρώς υψηλότερη όταν χρησιμοποιείται σταθερός συνδυασμός παρά όταν χρησιμοποιείται διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη και φορμοτερόλη σε έναν ελεύθερο συνδυασμό.
Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία που να επιβεβαιώνουν την παρουσία φαρμακοκινητικής ή φαρμακοδυναμικής (συστημικής) αλληλεπίδρασης μεταξύ της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και της φορμοτερόλης.
Σε υγιείς εθελοντές χρησιμοποιώντας μια βαλβίδα AeroChamber Plyus8 σε σύγκριση με ένα πρότυπο ενεργοποιητή αυξημένη παροχή στους πνεύμονες του δραστικού μεταβολίτη της Β-17 και ΜΡ-φορμοτερόλη 41 και 45%, αντίστοιχα. Η ολική συστηματική έκθεση της φορμοτερόλης δεν έχει αλλάξει, η συνολική συστηματική έκθεση του Β-17-ΜΡ μειώθηκε κατά 10%, και η συνολική συστηματική έκθεση της αμετάβλητης BDP αυξήθηκε.
Φαρμακοκινητική διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης
Απορρόφηση, διανομή και μεταβολισμός. Διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι ένα προφάρμακο με ένα ασθενή συγγένεια για τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών, υπό την δράση εστερασών που είναι παρόντες στους περισσότερους ιστούς, μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη της 17-Β-ΜΡ, η οποία έχει μια πιο έντονη αντι-φλεγμονώδη δράση από το προφάρμακο.
Μετά την εισπνοή της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης απορροφάται ταχέως από τους πνεύμονες, η απορρόφησή της προηγείται από ένα εντατικό μετασχηματισμό της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης στον ενεργό μεταβολίτη Β-17-ΜΡ. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Β-17-ΜΡ συνίσταται στην απορρόφησή του από τους πνεύμονες (36%) και τον γαστρεντερικό σωλήνα (από το καταπιεσμένο μέρος της δόσης εισπνοής). Η βιοδιαθεσιμότητα του καταπιεσμένου μέρους της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης είναι αμελητέα, όμως η προσυστημική μετατροπή της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης στο Β-17-ΜΡ οδηγεί στο γεγονός ότι το 41% της απορροφούμενης δόσης απορροφάται ως ενεργός μεταβολίτης Β-17-ΜΡ. Με την αύξηση της δόσης εισπνοής παρατηρείται σχεδόν γραμμική αύξηση της συστηματικής έκθεσης του Β-17-ΜΡ. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την εισπνοή για αμετάβλητη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και Β-17-ΜΡ είναι περίπου 2 και 62% της ονομαστικής δόσης, αντίστοιχα. Μετά από ενδοφλέβια ένεση διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και του ενεργού μεταβολίτη Β-17-ΜΡ χαρακτηρίζονται από υψηλή κάθαρση πλάσματος (150 και 120 l / h, αντίστοιχα), χαμηλή Vδ ικανή να επιτύχει το Css στο αίμα της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης (20 l) και του μεγάλου Vδ τον ενεργό μεταβολίτη Β-17-ΜΡ (42 λίτρα). Το κύριο προϊόν του μεταβολισμού της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης είναι ένας ενεργός μεταβολίτης του Β-17-ΜΡ. Λιγότερο δραστικοί μεταβολίτες διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης είναι μπεκλομεθαζόνη-21-monopropionat (Β-21 Mn) και μπεκλομεθαζόνη, αλλά ο ρόλος τους είναι πολύ μικρή στην συστημική επίδραση της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης. Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι μέτρια υψηλή.
Εξάλειψη. Το κύριο μέρος της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης εκκρίνεται μέσω του εντέρου με κόπρανα με τη μορφή πολικών μεταβολιτών. Η νεφρική απέκκριση της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και των μεταβολιτών της είναι αμελητέα. Τ1/2 η διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη και η Β-17-ΜΡ είναι 0,5 και 2,7 ώρες, αντίστοιχα.
Ειδικές ομάδες ασθενών. Η φαρμακοκινητική της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, σε ηπατική ανεπάρκεια, δεν αναμένεται αλλαγή στην φαρμακοκινητική και το προφίλ ασφάλειας της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης, δεδομένου ότι υποβάλλονται σε πολύ γρήγορο μεταβολισμό υπό την επίδραση εστερών που υπάρχουν στα υγρά περιεχόμενα του λεπτού εντέρου, του ορού, των πνευμόνων και του ήπατος, με τον σχηματισμό πιο πολικών προϊόντων - Β-21-ΜΡ, Β-17-ΜΡ και μπεκλομεθαζόνη.
Δεν υπάρχει πρόθεση να αυξηθεί η συστηματική έκθεση της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και των μεταβολιτών της σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επειδή πρακτικά δεν εκκρίνονται από τα νεφρά.
Απορρόφηση και διανομή. Μετά την εισπνοή, η φορμοτερόλη απορροφάται τόσο από τους πνεύμονες όσο και από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Το τμήμα κατάποσης της δόσης εισπνοής απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα, το οποίο μπορεί, ανάλογα με τον τύπο της συσκευής εισπνοής και την τεχνική εισπνοής, να κυμαίνεται από 60 έως 90% της δόσης εισπνοής, ενώ τουλάχιστον το 65% της καταπιεσμένης δόσης απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την κατάποσηmax η αμετάβλητη φορμοτερόλη επιτυγχάνεται μέσα σε 0,5-1 ώρα. Η σύνδεση της φορμοτερόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 61-64% με 34% να δεσμεύεται με την αλβουμίνη. Δεν παρατηρήθηκε κορεσμός της συσχέτισης φορμοτερόλης με πρωτεΐνες πλάσματος στο εύρος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα που επιτεύχθηκαν με τη χρήση θεραπευτικών δόσεων. Τ1/2 μετά την κατάποση είναι 2-3 ώρες.Η απορρόφηση της φορμοτερόλης στην περιοχή δόσης της φουμαρικής φορμοτερόλης από 12 έως 96 μg είναι γραμμική.
Μεταβολισμός. Η φορμοτερόλη μεταβολίζεται εκτεταμένα κυρίως στο ήπαρ, η κύρια οδός του μεταβολισμού της είναι η σύζευξη με το γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει έναν ανενεργό μεταβολίτη. Η δεύτερη σημαντική μεταβολική οδός είναι η Ο-απομεθυλίωση που ακολουθείται από σύζευξη. Στην ομεθυλίωση της φορμοτερόλης, εμπλέκονται τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6, CYP2C19 και CYP2C9. Η φορμοτερόλη σε θεραπευτικά σημαντικές συγκεντρώσεις δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450.
Παραγωγή. Μετά από μία μόνο εισπνοή φορμοτερόλης σε δόσεις 12 έως 96 μg από έναν εισπνευστήρα σκόνης, παρατηρείται μια γραμμική αύξηση στη συνολική νεφρική απέκκριση της φορμοτερόλης. Κατά μέσο όρο, το 8 και το 25% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά ως αμετάβλητη φορμοτερόλη και το άθροισμα όλων των μεταβολιτών της, αντίστοιχα. Μετά από εισπνοή μιας εφάπαξ δόσης των 120 μg Τ1/2 από το πλάσμα είναι 10 ώρες. Τα εναντιομερή δεξιά και levogyrate της αμετάβλητης φορμοτερόλης που εκκρίνεται από τα νεφρά είναι περίπου 40 και 60%, αντίστοιχα.
Η σχετική αναλογία των δύο εναντιομερών παρέμεινε σταθερή καθ 'όλη τη διάρκεια της συνολικής δόσης που μελετήθηκε και μετά την εφαρμογή επανειλημμένων δόσεων, η σχετική συσσώρευση ενός εναντιομερούς δεν παρατηρήθηκε σε σύγκριση με την άλλη. Μετά την κατάποση της από του στόματος φορμοτερόλης (40-80 mcg) σε υγιείς εθελοντές, το 6-10% της δόσης ανιχνεύθηκε στα ούρα ως αμετάβλητη φορμοτερόλη και μέχρι 8% ως γλυκουρονίδια.
Ένα σύνολο 67% της δόσης της φορμοτερόλης όταν λαμβάνεται εκκρίνεται από τα νεφρά (κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών) και το υπόλοιπο μέσω του εντέρου με περιττώματα. Η νεφρική κάθαρση της φορμοτερόλης είναι 150 ml / λεπτό.
Ειδικές ομάδες ασθενών. Η φαρμακοκινητική της φορμοτερόλης σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.
Χρήση ουσιών Beclomethasone + Φορμοτερόλη
Βασική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, που περιλαμβάνει τη χρήση εισπνεόμενου συνδυασμού GCS + β2-μακροπρόθεσμα αδρενεργικά μιμητικά σε ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα της νόσου δεν ελέγχονται επαρκώς με τη χρήση εισπνεόμενων GCS και β2-ταχείας δράσης αδρενεργικά μιμητικά, ή που ήδη λαμβάνουν αποτελεσματικές δόσεις συντήρησης εισπνεόμενων GCS και β2-μακράς δράσης αδρενομιμητικά.
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια - θεραπεία της βρογχικής απόφραξης σε ασθενείς με σοβαρή ΧΑΠ (FEV1 0,44 γ) (η λήψη φορμοτερόλης μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc). εγκυμοσύνη · θηλασμό.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ενός συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα με ταυτόχρονη χρήση διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης έδειξαν την παρουσία τοξικότητας στην αναπαραγωγή μόνο με την υψηλή συστηματική έκθεσή τους. Σε σχέση με το τολυτικό αποτέλεσμα του β2-Η αδρενεργική μιμητική προσοχή πρέπει να παρατηρείται κατά τη διάρκεια της εργασίας. Η φορμοτερόλη δεν πρέπει να συνιστάται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και ειδικά στο τέλος της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού. Εάν είναι δυνατόν, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια άλλη ασφαλέστερη θεραπεία εγκυμοσύνης.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο συνδυασμός beclomethasone + formoterol θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου τα οφέλη από τη χρήση του υπερτερούν του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο. Συνιστάται να χρησιμοποιείται μια ελάχιστη δόση που να παρέχει αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος ή της ΧΑΠ.
Δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση ενός συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού σε ανθρώπους.
Αν και δεν υπάρχουν πειραματικά δεδομένα για τα ζώα, μπορεί να υποτεθεί ότι η διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη, όπως και άλλα GCS, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν η φορμοτερόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά σε ζώα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Ο συνδυασμός μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το μωρό.
Παρενέργειες των ουσιών Beclomethasone + Formoterol
Ο συνδυασμός περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και φουμαρική φορμοτερόλη, οπότε αναμένεται ότι μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές αυτών των συστατικών. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση τους προκαλεί πρόσθετες παρενέργειες.
Τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα που σχετίζονται με τη διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη και τη φορμοτερόλη, που χρησιμοποιούνται ως σταθερός συνδυασμός ή μεμονωμένα φάρμακα, παρουσιάζονται παρακάτω και ομαδοποιούνται σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος. Η συχνότητα εμφάνισής τους καθορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, 0,44 s), τόσο η συγγενής όσο και η επαγόμενη χορήγηση φαρμάκων θα πρέπει να πραγματοποιούνται με προσοχή, επειδή η χρήση φορμοτερόλης μπορεί να προκαλέσει παράταση του διαστήματος QTc.
Πρέπει επίσης να λαμβάνεται μέριμνα όταν ο συνδυασμός beclomethasone + φορμοτερόλη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με θυρεοτοξίκωση, σακχαρώδη διαβήτη, φαιοχρωμοκύτωμα και μη διορθωμένη υποκαλιαιμία. Κατά τη θεραπεία β2-τα αδρενεργικά μιμητικά μπορεί δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρή υποκαλιαιμία. Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρό βρογχικό άσθμα, διότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχυθούν από την υποξία. Η υποκαλιαιμία μπορεί επίσης να ενισχυθεί ενώ ταυτόχρονα θεραπεύει άλλα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υποκαλιαιμία, όπως παράγωγα ξανθίνης, μεταλλοκορτικοστεροειδή, GCS και διουρητικά (βλέπε "Αλληλεπίδραση").
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με ασταθές άσθμα που χρησιμοποιούν βρογχοδιασταλτικά ταχείας δράσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων άσθματος. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται να ελέγχετε την περιεκτικότητα του καλίου στον ορό. Η εισπνοή υψηλών δόσεων φορμοτερόλης μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η χρήση ενός συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης θα πρέπει να παρακολουθείται για τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα.
Εάν σχεδιάζεται γενική αναισθησία με αλογονωμένους υδρογονάνθρακες, είναι απαραίτητο να ειδοποιηθεί ο ασθενής ότι ο συνδυασμός beclomethasone + φορμοτερόλη δεν πρέπει να εισπνέεται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν από την έναρξη της αναισθησίας (λόγω του κινδύνου διαταραχών του καρδιακού ρυθμού).
Όπως και με τη χρήση άλλων φαρμάκων που περιέχουν εισπνεόμενα GCS, θα πρέπει να επανεξεταστεί η ανάγκη χρήσης και δόσης του συνδυασμού beclomethasone + formoterol σε ασθενείς με ενεργές ή ανενεργές μορφές πνευμονικής φυματίωσης, μυκητιασικών, ιογενών ή βακτηριακών λοιμώξεων των αναπνευστικών οργάνων.
Λόγω του κινδύνου εμφάνισης επιδείνωσης του βρογχικού άσθματος ή COPD, η θεραπεία με βεκλομεθαζόνη + φορμοτερόλη δεν μπορεί να διακοπεί απότομα, η δόση πρέπει να μειωθεί σταδιακά και υπό ιατρική παρακολούθηση.
Εάν ο ασθενής θεωρεί ότι η θεραπεία είναι αναποτελεσματική, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Η αυξημένη ανάγκη βρογχοδιασταλτικών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων άσθματος υποδηλώνει επιδείνωση της πορείας της νόσου και απαιτεί επαναξιολόγηση της τακτικής θεραπείας του βρογχικού άσθματος. Μια ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση στον έλεγχο των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος ή της ΧΑΠ είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή και ο ασθενής θα πρέπει να λάβει επείγουσα ιατρική εξέταση. Είναι απαραίτητο να εξεταστεί η ανάγκη αύξησης της δόσης GCS (ή εισπνοής ή από του στόματος), και εάν υπάρχει υποψία μόλυνσης, η ανάγκη χρήσης αντιβιοτικών.
Οι ασθενείς δεν πρέπει να αρχίζουν θεραπεία με συνδυασμό μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης κατά την έξαρση του βρογχικού άσθματος ή με σημαντική επιδείνωση ή οξεία επιδείνωση της πορείας του. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τον συνδυασμό beclomethasone + φορμοτερόλη, μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και επιπλοκές που σχετίζονται με το βρογχικό άσθμα. Εάν τα συμπτώματα του βρογχικού άσθματος δεν μπορούν να ελεγχθούν ή επιδεινωθούν μετά την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς καλούνται να συνεχίσουν τη θεραπεία, αλλά συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Όπως συμβαίνει με οποιαδήποτε άλλη θεραπεία εισπνοής, μπορεί να εμφανιστεί παράδοξος βρογχόσπασμος με άμεση αύξηση του συριγμού και του δύσπνοια μετά την εισπνοή της δόσης beclomethasone + φορμοτερόλης. Ο παράδοξος βρογχόσπασμος θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως με τη βοήθεια των ταχείας δράσης εισπνεόμενων βρογχοδιασταλτικών. Η θεραπεία με τον συνδυασμό beclomethasone + φορμοτερόλης θα πρέπει να διακόπτεται, οι τακτικές θεραπείας θα πρέπει να επανεξετάζονται και, εάν είναι απαραίτητο, ο ασθενής θα πρέπει να αλλάξει σε εναλλακτική θεραπεία. Ο συνδυασμός μπεκλομεθαζόνης + φορμοτερόλης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αρχική θεραπεία του βρογχικού άσθματος.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να φέρουν πάντα ένα βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης - βεκλομεθαζόνη + φορμοτερόλη (για ασθενείς που το χρησιμοποιούν ως κανονική θεραπεία και κατόπιν αίτησης για ανακούφιση των συμπτωμάτων άσθματος) ή ένα μόνο βρογχοδιασταλτικό ταχείας δράσης (για ασθενείς που χρησιμοποιούν τον συνδυασμό beclomethasone + φορμοτερόλη μόνο ως κανονική θεραπεία).
Ο ασθενής θα πρέπει να προειδοποιείται για την ανάγκη καθημερινής χρήσης ενός συνδυασμού beclomethasone + φορμοτερόλης σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού, ακόμη και αν δεν έχουν εκδηλώσεις βρογχικού άσθματος. Η εισπνοή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος θα πρέπει να πραγματοποιείται ως απάντηση στην ανάπτυξη συμπτωμάτων άσθματος, αλλά δεν προορίζονται για κανονική προφυλακτική χρήση, για παράδειγμα, πριν από την άσκηση. Για να το κάνετε αυτό, εξετάστε τη χρήση ενός ξεχωριστού βρογχοδιασταλτικού ταχείας δράσης.
Όταν μπορεί να εξεταστεί ο έλεγχος των συμπτωμάτων του βρογχικού άσθματος, μπορεί να εξεταστεί η σταδιακή μείωση της δόσης beclomethasone + φορμοτερόλης. Σε περίπτωση μείωσης της δόσης, είναι σημαντικό να πραγματοποιείται μια τακτική εξέταση του ασθενούς. Πρέπει να εφαρμόζεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση.
Οποιαδήποτε εισπνοή κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, ειδικά με μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, θα πρέπει να σημειωθεί ότι η πιθανότητα εμφάνισης αυτών των επιπτώσεων όταν χρησιμοποιούνται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή είναι πολύ χαμηλότερη από ό, τι με τη στοματική θεραπεία των κορτικοστεροειδών. Πιθανές συστημικές επιδράσεις περιλαμβάνουν το σύνδρομο Cushing, το cushingoid, την καταστολή των επινεφριδίων, την επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, τη μείωση της BMD, τον καταρράκτη και το γλαύκωμα. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό οι ασθενείς αυτοί να παρακολουθούνται τακτικά από γιατρό και η δόση των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών να μειώνεται στο χαμηλότερο επίπεδο, στο οποίο διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος στα συμπτώματα του βρογχικού άσθματος.
Η παρατεταμένη θεραπεία ασθενών με υψηλές δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε αναστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων και στην ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Τα παιδιά κάτω των 16 ετών που λαμβάνουν δόσεις εισπνοής διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης, που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, θεωρούνται ότι διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο. Οι καταστάσεις που θα μπορούσαν ενδεχομένως να αποτελέσουν την αφετηρία για την ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας περιλαμβάνουν τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοιμώξεις ή οποιαδήποτε ταχεία μείωση της δόσης της διπροπιονικής μπεκλομεθαζόνης. Τα συμπτώματα της επινεφριδιακής ανεπάρκειας είναι συνήθως μη ειδικά - ανορεξία, κοιλιακό άλγος, απώλεια βάρους, κόπωση, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, σύγχυση, υπογλυκαιμία και επιληπτικές κρίσεις. Κατά τη διάρκεια περιόδων στρες και κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων χειρουργικών παρεμβάσεων, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο πρόσθετης χρήσης συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Εάν υπάρχει λόγος να πιστεύεται ότι, σε συνάρτηση με προηγούμενη συστηματική θεραπεία του GCS, η λειτουργία των επινεφριδίων μειώθηκε, πρέπει να ληφθεί μέριμνα κατά τη μεταφορά των ασθενών στη θεραπεία με βεκλομεθαζόνη + φορμοτερόλη. Οι ασθενείς που μεταφέρονται από την πρόσληψη GCS στην εισπνοή ενδέχεται να διατρέχουν τον κίνδυνο να μειώσουν το επινεφρικό απόθεμα. Οι ασθενείς που χρειάζονται υψηλές δόσεις επείγουσας θεραπείας με GCS στο παρελθόν ή που έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις εισπνεόμενων GCS μπορεί επίσης να διατρέχουν κίνδυνο. Αυτή η πιθανότητα υπολειμματικής δυσλειτουργίας των επινεφριδίων θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπόψη σε επείγουσες και προγραμματισμένες αγχωτικές καταστάσεις και συνεπώς σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το θέμα της κατάλληλης θεραπείας του GCS. Για σοβαρές παραβιάσεις της λειτουργίας των επινεφριδίων, μπορεί να χρειαστεί να συμβουλευτείτε κάποιον ειδικό πριν εκτελέσετε τις προγραμματισμένες διαδικασίες.
Συνιστάται να ενημερώνεται ο ασθενής να ξεπλένει το στόμα και το λαιμό με νερό ή να βουρτσίζει τα δόντια του μετά την εισπνοή, ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανάπτυξης καντιντίασης του στοματικού βλεννογόνου και του φάρυγγα.
Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες. Η επίδραση του συνδυασμού beclomethasone + φορμοτερόλης στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες δεν είναι πολύ ελπιδοφόρα.