Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Cetirizine. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών του ιστότοπου - οι χρήστες αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις των γιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση της Cetirizine στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα να προσθέσετε πιο ενεργά τα σχόλιά σας σχετικά με το φάρμακο: το φάρμακο βοήθησε ή δεν βοήθησε να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως να μην δηλώνονται από τον κατασκευαστή στο σχολιασμό. Ανάλογα της σετιριζίνης παρουσία διαθέσιμων δομικών αναλόγων. Χρήση για τη θεραπεία της κνίδωσης, της πολυνίτιδας και άλλων εκδηλώσεων αλλεργίας σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση του φαρμάκου.
Η σετιριζίνη είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης που δεσμεύει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεκρηκτική δράση. Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων και βασεόφιλων. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών.
Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση).
Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση 10 mg cetirizine - μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (σε 95% των ασθενών) διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Μετά την διακοπή της θεραπείας, η επίδραση διαρκεί έως 3 ημέρες.
Σύνθεση
Cetirizine dihydrochloride + έκδοχα.
Φαρμακοκινητική
Ταχέως απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Το φαγητό δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης (AUC), αλλά παρατείνει το χρόνο για να φτάσει τη Cmax κατά 1 ώρα και μειώνει την τιμή της Cmax κατά 23%. Μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες στο ήπαρ μέσω Ο-αποαλκυλίωσης με τον σχηματισμό ενός φαρμακολογικώς ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλους αναστολείς των υποδοχέων Η1-ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% μέσω των εντέρων. Διεισδύει στο μητρικό γάλα.
Ενδείξεις
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος).
- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).
- αλλεργική ρινίτιδα (ρινοκολπίτιδα) ·
- κνησμός;
- αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα).
- κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της ατοπικής δερματίτιδας, νευροδερματίτιδας).
Μορφές απελευθέρωσης
10 mg επικαλυμμένα δισκία.
Σταγόνες για στοματική χορήγηση.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (1 δισκίο) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg 5 mg (1/2 δισκίο) το βράδυ. που ζυγίζουν περισσότερο από 30 kg - 10 mg (1 δισκίο) το βράδυ. Μπορείτε να πάρετε 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (10 ml (2 κουταλάκια)) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Στα παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg θα πρέπει να συνταγογραφούνται 5 ml (1 σέσουλα). που ζυγίζουν περισσότερο από 30 κιλά - 10 ml (2 κουταλιές) το βράδυ. Η λήψη σε 5 ml (1 μετρημένο κουτάλι) 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) είναι δυνατή.
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών θα πρέπει να συνταγογραφούνται 2,5 mg (5 σταγόνες), 2 φορές την ημέρα. σε ηλικία 2-6 ετών - 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 5 mg (10 σταγόνες) το βράδυ. σε ηλικία 6-12 ετών, 5 mg (10 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 10 mg (20 σταγόνες) το βράδυ.
Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να μειώνουν τη συνιστώμενη δόση κατά 2 φορές.
Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ιδιαίτερα προσεκτικά - με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με κανονική ρύθμιση της δόσης νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες είναι συνήθως από 3 έως 6 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα. Η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών είναι από 2 έως 4 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, δεν μασώνται και συμπιέζονται με επαρκή ποσότητα υγρού, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παρενέργειες
- ξηροστομία.
- δυσπεψία;
- κεφαλαλγία ·
- υπνηλία;
- κόπωση;
- ζάλη;
- διέγερση.
- ημικρανία;
- δερματικό εξάνθημα.
- αγγειοοίδημα.
- κνίδωση.
- κνησμός
Αντενδείξεις
- σοβαρή νεφρική νόσο.
- εγκυμοσύνη ·
- γαλουχία (θηλασμός) ·
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για το τερματισμό του θηλασμού.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Με προσοχή να απευθυνθείτε σε ασθενείς σε προχωρημένη ηλικία.
Χρήση σε παιδιά
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων είναι σχεδιασμένο για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Ειδικές οδηγίες
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα δεν συνιστάται.
Στο φόντο του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αιθανόλη (αλκοόλη).
Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 δισκίο αντιστοιχεί σε λιγότερο από 0,01 ΧΕ, 10 ml σιροπιού (2 κουταλιές) περιέχουν 3,15 g σορβιτόλης (800 mg φρουκτόζης), που αντιστοιχεί σε 0,026 ΧΕ.
Λόγω της περιεκτικότητας της γλυκερίνης σε σιρόπι, η προπυλενογλυκόλη, το 4-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, ο πονοκέφαλος, οι γαστρεντερικές διαταραχές, ο βρογχόσπασμος, η κνίδωση είναι πιθανά όταν παίρνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση της κετιριζίνης με άλλα φάρμακα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η κοινή χρήση με θεοφυλλίνη (σε δόση 400 mg την ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Αναλόγια της σετιριζίνης
Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Διυδροχλωρική σετιριζίνη.
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία της κνίδωσης):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Αστεμιζόλη;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Υδροκορτιζόνη;
- Η ιστασφαιρίνη;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Δεξαμεθαζόνη;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Χλωριούχο ασβέστιο;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Κλαροταδίνη.
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadine;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Πρεδνιζολόνη;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Φαινυλεστέρα;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Ερολίνη.
Cetirizine - οδηγίες χρήσης, ενδείξεις, σύνθεση, μορφή απελευθέρωσης, παρενέργειες, ανάλογα και τιμή
Η σετιριζίνη είναι ένα αντι-αλλεργικό φάρμακο από την ομάδα των αναστολέων των υποδοχέων ισταμίνης. Το δραστικό συστατικό της διυδροχλωρικής κετιριζίνης διευκολύνει την πορεία μιας αλλεργίας, ανακουφίζοντας τα συμπτώματά της. Το φάρμακο παράγεται από πολλές ρωσικές φαρμακευτικές εταιρείες και από ξένες εταιρείες. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης του εργαλείου.
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης
Η σετιριζίνη (Cetirizine) παρουσιάζεται σε τρεις μορφές: δισκία, σταγόνες και σιρόπι Hexal. Η σύνθεση και η συσκευασία τους:
Λευκά στρογγυλά χάπια
Διαυγές υγρό με μυρωδιά μπανάνας
Η συγκέντρωση διυδροχλωρικής σετιριζίνης, mg
Μακρογόλη, διοξείδιο τιτανίου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, τάλκη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, κροσποβιδόνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο
Οξικό τριένυδρο νάτριο, βενζοϊκό οξύ, νερό, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη
Αρωματικά μπανάνας, σορβιτόλη, οξικό οξύ, γλυκερόλη, νατριούχο σακχαρίνη, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, οξικό νάτριο
Συσκευασίες των 10 δισκίων, 1, 2 ή 3 συσκευασιών σε συσκευασία με οδηγίες χρήσης
Φιάλες των 10 ή 20 ml
Φιαλίδια 75 ή 150 ml με κουτάλι μέτρησης
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ανταγωνιστής ισταμίνης, ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης που δεσμεύει υποδοχείς ισταμίνης. Η κετιριζίνη παρεμποδίζει την εξέλιξη και διευκολύνει την πορεία της αλλεργίας, παρουσιάζει αντιερεθιστική, αντιρευματική δράση. Το εργαλείο επηρεάζει το αρχικό στάδιο της εκδήλωσης αλλεργικών αντιδράσεων, δεν απελευθερώνει φλεγμονώδεις μεσολαβητές σε ένα μεταγενέστερο στάδιο ανάπτυξης αλλεργίας.
Με τη βοήθεια του φαρμάκου μειώνεται η μετανάστευση των ουδετεροφίλων, των ηωσινοφίλων και των βασεόφιλων. Το εργαλείο μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών αγγείων, δεν επιτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, εξαλείφει τον σπασμό των λείων μυών. Το φάρμακο εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις με την εισαγωγή συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, την ψύξη (με κνίδωση κρύου τύπου). Οι αντιχολινεργικές και αντιερωτονινικές δραστικότητες δεν είναι σχεδόν χαρακτηριστικές του φαρμάκου.
Οι θεραπευτικές δόσεις της κετιριζίνης δεν προκαλούν καταπραϋντικές αντιδράσεις. Μισή ώρα ή μία ώρα μετά τη λήψη 10 mg του φαρμάκου ξεκινά μια δράση που διαρκεί περισσότερο από μία ημέρα. Τα μέσα θεραπείας δεν οδηγούν στην ανάπτυξη ανοχής στην αντιισταμινική δράση. Μετά το τέλος της θεραπείας, η αποτελεσματικότητα παραμένει για άλλες τρεις ημέρες. Το δραστικό συστατικό απορροφάται ταχέως στην κυκλοφορία του αίματος, φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση σε μια ώρα (η τροφή αυξάνει τον ρυθμό).
Η σετιριζίνη δεσμεύεται κατά 93% στην αλβουμίνη του πλάσματος, που μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η ουσία δεν συσσωρεύεται, εκκρίνεται από τα νεφρά και τα έντερα σε αμετάβλητη μορφή. Η ημιζωή αποβολής είναι 3-10 ώρες, εξαρτάται από την ηλικία - μειώνεται στα παιδιά και τους ηλικιωμένους ασθενείς. Με τη μείωση της λειτουργίας των νεφρών, η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, με χρόνιες ηπατικές παθήσεις, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται.
Ενδείξεις χρήσης
Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται για χρήση στην ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων. Οι ενδείξεις είναι:
- κνησμός;
- εποχιακή και διαρκής ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, συνοδεύεται από κνησμό, φτάρνισμα, υπεραιμία του επιπεφυκότα, ρινόρροια, δακρύρροια.
- άσθμα.
- ατοπική δερματίτιδα.
- χρόνιες ιδιοπαθείς και άλλες μορφές κνίδωσης.
- κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια.
- αλλεργική ρινίτιδα.
Δοσολογία και Διοίκηση
Οι οδηγίες για τη χρήση της κετιριζίνης διαφέρουν ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης του φαρμάκου. Όλα αυτά προορίζονται για στοματική χρήση, αλλά έχουν διαφορετικές δοσολογίες, τη συχνότητα χορήγησης και τη διάρκεια της πορείας. Τα δισκία και οι σταγόνες ενδείκνυνται για λήψη από ενήλικες ασθενείς, σιρόπι - για παιδιά. Πριν από τη θεραπεία με το φάρμακο, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Cetirizine Hexal
◊ Δισκία, επικαλυμμένα λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, με εγκοπή στη μία πλευρά.
Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, διοξείδιο τιτανίου.
Η σύνθεση του κελύφους: λευκή χρωστική ουσία (μονοϋδρική λακτόζη, διοξείδιο τιτανίου, υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000).
7 τεμάχια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
7 τεμάχια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
7 τεμάχια - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
7 τεμάχια - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (5) - Πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (2) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (3) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - Πακέτα κυττάρων περιγράμματος (5) - Πακέτα από χαρτόνι.
◊ Σταγόνες για χορήγηση από το στόμα με τη μορφή διαυγούς, άχρωμου διαλύματος χωρίς ξένα σωματίδια.
Έκδοχα: βενζοϊκό οξύ - 2 mg, γλυκερόλη 85% - 125 mg, προπυλενογλυκόλη - 125 mg, αποσταγμένο νερό - 763,6 μg, τριένυδρο οξικό νάτριο - 15 mg.
10 ml - μπουκάλι με σκούρο γυάλινο σταγονόμετρο (1) - κουτιά από χαρτόνι.
20 ml - μπουκάλι με σταγονόμετρο (1) - κουτιά από χαρτόνι.
◊ Το σιρόπι είναι διαφανές, άχρωμο, χωρίς ξένα σωματίδια, με μυρωδιά μπανάνας.
Έκδοχα: σορβιτόλη 70%, γλυκερόλη 85%, προπυλενογλυκόλη, οξικό νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα, σακχαρίνη νατρίου, οξικό οξύ 20%, γεύση μπανάνας.
75 ml - γυάλινες φιάλες (1) με κουτάλι μέτρησης (5 ml) - συσκευασίες από χαρτόνι.
150 ml - φιάλες από σκούρο γυαλί (1) με κουτάλι μέτρησης (5 ml) - συσκευασίες από χαρτόνι.
Αναστολέας ισταμίνης Η1-υποδοχείς. Έχει αντιαλλεργικό αποτέλεσμα. Πρακτικά δεν έχει καταπραϋντικό αποτέλεσμα όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες δόσεις και πρακτικά δεν έχει αντιχολινεργική και αντιερωτονική δράση, αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντιεξαγωγική επίδραση.
Επηρεάζει το αρχικό στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των φλεγμονωδών κυττάρων. αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών που εμπλέκονται στην αργή αλλεργική αντίδραση. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών. Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση). Η σετιριζίνη μειώνει σημαντικά την υπερδραστηριότητα του βρογχικού δένδρου, η οποία συμβαίνει σε απόκριση της απελευθέρωσης ισταμίνης σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου εμφανίζεται κατά μέσο όρο 60 λεπτά μετά τη χορήγηση. Ενόψει του ανοίγματος πορείας εισδοχής δεν αναπτύσσεται.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κετιριζίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γmax σε 40-60 λεπτά
Η πρόσληψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στην ποσότητα απορρόφησης, αλλά σε αυτή την περίπτωση, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται ελαφρώς.
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 93%. Vδ χαμηλή και είναι 0,5 l / kg. Η κετιριζίνη δεν διεισδύει στο ΒΒΒ και στα κύτταρα.
Η κετιριζίνη μεταβολίζεται ελαφρά στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ανενεργό μεταβολίτη. Όταν χρησιμοποιείται σε δόση 10 mg / ημέρα για 10 ημέρες, δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (70%), ως επί το πλείστον αμετάβλητο. Η συστηματική κάθαρση είναι περίπου 54 ml / λεπτό. Μετά από μία εφάπαξ δόση των 10 mg T1/2 είναι περίπου 10 ώρες.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις
Σε παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών T1/2 μειωμένη σε 5-6 ώρες
Σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (CC 11-31 ml / min) και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (CC κάτω από 7 ml / min), το T1/2 αυξάνεται κατά 3 φορές, η κάθαρση του συστήματος μειώνεται κατά 70%.
Στο πλαίσιο των χρόνιων ασθενειών και των ηλικιωμένων, παρατηρείται αύξηση του T1/2 κατά 50% και μείωση της κάθαρσης του συστήματος κατά 40%.
- καθολική και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα (ως συμπτωματική θεραπεία),
- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς) ·
- δερματοπάθεια, με κνησμό (συμπεριλαμβανομένης της ατοπικής δερματίτιδας, νευροδερματίτιδας) ·
- Σοβαρή νεφρική νόσο.
- γαλουχία (θηλασμός) ·
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για τη χρόνια πυελονεφρίτιδα μέτριας και σοβαρής σοβαρότητας (απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος) για τους ηλικιωμένους (λόγω πιθανής μείωσης της σπειραματικής διήθησης σε αυτή την κατηγορία ασθενών).
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων είναι σχεδιασμένο για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Ενηλίκων και εφήβων ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (1 καρτέλα) από κετιριζίνη, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και σωματικό βάρος μικρότερο από 30 kg σε 5 mg (1/2 tab.) Το βράδυ, που ζυγίζουν περισσότερο από 30 kg - 10 mg (1 καρτέλα) το βράδυ. Η λήψη 5 mg είναι δυνατή (1/2 καρτέλα) 2 φορές / ημέρα (το πρωί και το βράδυ).
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (10 ml / 2 κουταλάκια) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Στα παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg θα πρέπει να συνταγογραφούνται 5 ml (1 σέσουλα). που ζυγίζουν περισσότερο από 30 κιλά - 10 ml (2 κουταλιές) το βράδυ. Μπορείτε να πάρετε 5 ml (1 σέσουλα) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Τα παιδιά ηλικίας 1-2 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα. σε ηλικία 2-6 ετών - 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 5 mg (10 σταγόνες) το βράδυ. σε ηλικία 6-12 ετών - 5 mg (10 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 10 mg (20 σταγόνες) το βράδυ.
Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να μειώνουν τη συνιστώμενη δόση κατά 2 φορές.
Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ιδιαίτερα προσεκτικά - με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με κανονική ρύθμιση της δόσης νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες είναι συνήθως από 3 έως 6 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα. Η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών είναι από 2 έως 4 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, δεν μασώνται και συμπιέζονται με επαρκή ποσότητα υγρού, κατά προτίμηση το βράδυ.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: ξηροστομία, δυσπεψία.
Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: κεφαλαλγία, υπνηλία, κόπωση, ζάλη, διέγερση, ημικρανία.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, κνίδωση, κνησμός.
Το φάρμακο είναι συνήθως καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες και έχουν παροδικό χαρακτήρα.
Συμπτώματα: είναι δυνατή η υπνηλία, ο λήθαργος, η αδυναμία, ο πονοκέφαλος, η ταχυκαρδία, η ευερεθιστότητα, η κατακράτηση ούρων, η κόπωση (συχνότερα όταν λαμβάνεται σετιριζίνη σε ημερήσια δόση των 50 mg).
Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας. Το συγκεκριμένο αντίδοτο δεν αποκαλύπτεται. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Πραγματοποιήστε γαστρική πλύση, ορίστε ενεργό άνθρακα.
Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση της κετιριζίνης με άλλα φάρμακα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η συνδυασμένη χρήση με θεοφυλλίνη (σε δόση 400 mg / ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα δεν συνιστάται.
Στο φόντο του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αιθανόλη.
Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 δισκίο αντιστοιχεί σε λιγότερο από 0,01 ΧΕ, 10 ml σιροπιού (2 κουταλιές) περιέχουν 3,15 g σορβιτόλης (800 mg φρουκτόζης), που αντιστοιχεί σε 0,026 ΧΕ.
Λόγω της περιεκτικότητας της γλυκερίνης σε σιρόπι, η προπυλενογλυκόλη, το 4-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, ο πονοκέφαλος, οι γαστρεντερικές διαταραχές, ο βρογχόσπασμος, η κνίδωση είναι πιθανά όταν παίρνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για το τερματισμό του θηλασμού.
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων είναι σχεδιασμένο για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική νόσο.
Με προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται για τη χρόνια πυελονεφρίτιδα μέτριας και σοβαρής σοβαρότητας (απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος) για τους ηλικιωμένους (λόγω πιθανής μείωσης της σπειραματικής διήθησης σε αυτή την κατηγορία ασθενών).
Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ιδιαίτερα προσεκτικά - με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
Με προσοχή να απευθυνθείτε σε ασθενείς σε προχωρημένη ηλικία.
Το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μέσο εξωχρηματιστηριακής χρήσης.
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.
Μετά το άνοιγμα της φιάλης, το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για χορήγηση από το στόμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών, με τη μορφή σιροπιού - εντός 3 μηνών.
Cetirizine: Οδηγίες χρήσης, τιμή, αξιολογήσεις, αναλογικά στοιχεία
Η σετιριζίνη είναι αντιισταμινικό φάρμακο, αποκλειστής υποδοχέα Η1 ισταμίνης. Τα μέσα της δεύτερης γενιάς, επιτρέπουν την ανακούφιση των συμπτωμάτων που χαρακτηρίζουν μια αλλεργική αντίδραση και εμποδίζουν την ανάπτυξή της. Υπάρχει ένας κατάλογος αντενδείξεων.
Δοσολογικό Έντυπο
Το φάρμακο διατίθεται σε τρεις μορφές δοσολογίας:
- Χάπια Έχουν την επιμήκη μορφή, λευκό χρώμα.
- Σταγόνες για στοματική χορήγηση. Είναι άοσμοι και άχρωμοι.
- Σιρόπι (η πιο προτιμώμενη μορφή για παιδιά). Διαφανής σύνθεση με γεύση μπανάνας.
Η βέλτιστη μορφή δοσολογίας προσδιορίζεται από τον θεράποντα γιατρό σε μια συγκεκριμένη περίπτωση για έναν συγκεκριμένο ασθενή.
Περιγραφή και σύνθεση
Ένα δισκίο φαρμάκου περιέχει 10 mg διυδροχλωρικής κετιριζίνης. Τα βοηθητικά εξαρτήματα είναι:
- μονοϋδρική λακτόζη.
- μικροκρυσταλλική κυτταρίνη.
- διοξείδιο του τιτανίου ·
- κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.
- στεατικό μαγνήσιο.
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων περιέχει 10 mg διυδροχλωρικής κετιριζίνης ανά 1 ml της σύνθεσης. Μεταξύ του καταλόγου των βοηθητικών εξαρτημάτων περιλαμβάνονται οι ακόλουθες ενώσεις:
- τριένυδρο οξικό νάτριο.
- βενζοϊκό οξύ.
- προπυλενογλυκόλη.
- γλυκερόλη.
- αποσταγμένο νερό.
Το από του στόματος σιρόπι περιέχει 1 mg διυδροχλωρικής κετιριζίνης σε 1 ml της φαρμακευτικής σύνθεσης. Πρόσθετα συστατικά είναι τέτοιες ενώσεις:
- γλυκερόλη.
- νατριούχο σακχαρίνη.
- γεύση μπανάνας;
- σορβιτόλη;
- οξικό οξύ.
- οξικό νάτριο.
- προπυλενογλυκόλη.
Φαρμακολογική ομάδα
Η σετιριζίνη μπορεί να ταξινομηθεί ως αποκλειστής υποδοχέα Η1 ισταμίνης. το εργαλείο έχει έντονο αντιισταμινικό αποτέλεσμα στο ανθρώπινο σώμα. Όταν λαμβάνεται σε αποδεκτές δόσεις, η δραστική ουσία δεν έχει κατασταλτική, αντι-στρεπτογονική και αντιχολινεργική δράση. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για να εξαλείψει τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης και να αποτρέψει την εκδήλωσή του. Το εργαλείο έχει αντι-εξιδρωματικό αποτέλεσμα: αφαιρεί τη ροή από τη μύτη, αποτρέπει το σχίσιμο και επίσης έχει αντιπυριτική δράση. Αποτελεσματική στην καταπολέμηση των αλλεργιών επαφής.
Στο αρχικό στάδιο της εξέλιξης των αλλεργιών, η δραστική ουσία μειώνει το ρυθμό μετανάστευσης των φλεγμονωδών κυττάρων · σε ένα μεταγενέστερο στάδιο, σταματά το ρυθμό απελευθέρωσης των μεσολαβητών. Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, το φάρμακο αρχίζει να δρα μετά από 1 - 1,5 μετά από χορήγηση από το στόμα.
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο συνταγογραφείται στους ασθενείς για την ανακούφιση και την πρόληψη συμπτωματικών εκδηλώσεων αλλεργικής αντίδρασης. Η θεραπεία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη των συμπτωμάτων μιας αλλεργικής αντίδρασης που προκαλείται από την κατανάλωση ή την επαφή με ένα εξωτερικό ερεθιστικό.
για ενήλικες
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
- αλλεργική ρινίτιδα, που προκαλείται από εξωτερικά ερεθίσματα.
- αλλεργική επιπεφυκίτιδα, συνοδευόμενη από οίδημα βλεφάρων και δακρύρροια.
- αλλεργική κνίδωση.
- αλλεργική αντίδραση στο ηλιακό φως.
- κρύα δερματίτιδα.
- ενεργό σχηματισμό βλέννας στην στοματική κοιλότητα.
- γενικευμένο κνησμό;
- αντίδραση σε δάγκωμα εντόμων.
Το εργαλείο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αποτρέψει την εμφάνιση αλλεργικής αντίδρασης σε έναν ασθενή ενώ παίρνει αντιβακτηριακούς παράγοντες.
για παιδιά
Τα δισκία Cetirizine που χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών με τις ακόλουθες αντενδείξεις:
- αλλεργική ρινίτιδα.
- η εκδήλωση εξανθήματος στο δέρμα και στους βλεννογόνους υμένες.
- αλλεργική διόγκωση των βλεννογόνων.
Η δόση για παιδιά κάτω των 12 ετών καθορίζεται σε ιδιωτική.
Τα παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους συνταγογράφησαν το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για την καταπολέμηση των διαφόρων συμπτωμάτων μιας αλλεργικής αντίδρασης. Το εργαλείο με τη μορφή σιροπιού μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση επιθέσεων αλλεργικών αντιδράσεων σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
για εγκύους και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές και μελέτες σχετικά με την επίδραση της κετιριζίνης στο έμβρυο κατά την ανάπτυξη του εμβρύου. Δεδομένου ότι η ασφάλεια του φαρμάκου δεν αποδεικνύεται κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες.
Το δραστικό συστατικό του αντιαλλεργικού παράγοντα έχει τη δυνατότητα να διεισδύσει στο μητρικό γάλα, επομένως απαγορεύεται η χρήση του παράγοντα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση της φαρμακευτικής σύνθεσης πρέπει να εξετάζει το ζήτημα της πιθανότητας τερματισμού του θηλασμού.
Αντενδείξεις
Η σετιριζίνη, ανεξάρτητα από τη μορφή απελευθέρωσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί από το στόμα μετά από διεξοδική μελέτη των οδηγιών χρήσης, οι οποίες ρυθμίζουν τις συνιστώμενες δοσολογίες και αποκλείουν την πιθανότητα αντίδρασης του σώματος.
Ο κατάλογος των αντενδείξεων για την λήψη της σύνθεσης περιλαμβάνει:
- ανωμαλίες στα νεφρά, συνοδευόμενες από σοβαρή δυσλειτουργία οργάνων.
- παιδιά έως 6 ετών.
- την περίοδο κύησης και γαλουχίας ·
- την ιδιωτική ευπάθεια του ασθενούς στα συστατικά του φαρμάκου.
- δυσανεξία στη λακτόζη.
- ηπατική ανεπάρκεια.
- διαταραχές στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
- γήρας του ασθενούς - άνω των 65 ετών.
- αποτυχίες του καρδιακού παλμού.
Το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια πυελονεφρίτιδα.
Χρήσεις και δόσεις
Η δοσολογία του παράγοντα προσδιορίζεται ξεχωριστά, ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς και τη μορφή απελευθέρωσης της χρησιμοποιούμενης σύνθεσης.
για ενήλικες
Οι ενήλικες συνταγογραφούν φάρμακα κετιριζίνης με τη μορφή δισκίων. Το φάρμακο έχει παρατεταμένη δράση. επειδή η επιτρεπόμενη ημερήσια δόση - 1 δισκίο. Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού για ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών συνταγογραφείται με 10 ml ημερησίως. Σετιριζίνη με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση - 20 σταγόνες την ημέρα. Η διόρθωση της ανεκτής δόσης φαίνεται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια.
Η διάρκεια της θεραπείας για τις εποχιακές αλλεργίες είναι από 3 έως 6 εβδομάδες.
για παιδιά
Ημερήσια δόση σιροπιού σετιριζίνης για παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών με σωματικό βάρος μικρότερο από 30 kg - όχι περισσότερο από 5 ml ημερησίως. Εάν το παιδί ζυγίζει περισσότερο από 30 kg, η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 10 ml.
Τα παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών συνιστώνται να λαμβάνουν σταγόνες για κατανάλωση από το στόμα. Η επιτρεπόμενη δόση είναι 5 σταγόνες την ημέρα. Για παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών, η δόση είναι 10 σταγόνες. Για την ηλικιακή ομάδα από 6 έως 12 ετών, η δόση είναι 20 σταγόνες την ημέρα.
για εγκύους και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας
Η σύνθεση δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις από τη λειτουργία διαφόρων συστημάτων σώματος είναι εξαιρετικά σπάνιες και με μικρή ένταση.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να παρατηρηθούν από τα όργανα του πεπτικού συστήματος:
- αίσθημα βαρύτητας στο στομάχι.
- ξηροστομία.
- μειωμένη όρεξη.
- ναυτία;
- πεπτικές διαταραχές.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν στο μέρος του νευρικού συστήματος:
- συνεχής υπνηλία.
- κατανομή;
- λήθαργο και απάθεια.
- πονοκεφάλους.
- αυξημένη ευερεθιστότητα.
Παραβιάσεις του καρδιαγγειακού συστήματος:
- δυσλειτουργίες καρδιακού ρυθμού.
- πόνος στον αναδρομικό χώρο.
- μείωση της αρτηριακής πίεσης.
- δύσπνοια.
Η εκδήλωση αυτών των συμπτωμάτων - ένας λόγος για μη προγραμματισμένη θεραπεία σε έναν ειδικό. Ο γιατρός θα προσαρμόσει τη δόση ή θα επιλέξει το φάρμακο με καλύτερη ανεκτικότητα.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο σετιριζίνη σε συνδυασμό με θεοφυλλίνη. Το τελευταίο έχει την ικανότητα να μειώνει την ένταση της διαδικασίας καθαρισμού βιολογικών υγρών και ιστών στο ανθρώπινο σώμα.
Μην χρησιμοποιείτε σετιριζίνη σε συνδυασμό με ροφητικά, διότι σε συνάρτηση με την κατανάλωσή τους μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα ενός αντιισταμινικού. Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι η κετιριζίνη έχει τη δυνατότητα να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα των ηρεμιστικών και των αντικαταθλιπτικών.
Ειδικές οδηγίες
Ο κατάλογος των ειδικών ενδείξεων έχει ως εξής:
- Ένας αντιαλλεργικός παράγοντας συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.
- Μην συνδυάζετε φαρμακευτική αγωγή με την κατανάλωση οινοπνευματωδών ποτών.
- Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων δεν συνταγογραφείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
- Η σετιριζίνη επηρεάζει τον ρυθμό αντίδρασης του ασθενούς, διότι κατά την περίοδο κατανάλωσης της φαρμακευτικής σύνθεσης, είναι απαραίτητο να αρνείται να εργαστεί με πολύπλοκους μηχανισμούς και να οδηγήσει το όχημα.
Υπερδοσολογία
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Cetirizine, η ένταση των ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται. Για να εξαλείψετε τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο, πλύνετε το στομάχι του ασθενούς και συνταγογραφήστε το εντεροσφαιρίδιο. Εάν η κατάσταση του ασθενούς είναι κρίσιμη - καλέστε την ομάδα έκτακτης ανάγκης.
Συνθήκες αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Χρόνος αποθήκευσης - όχι περισσότερο από 2 χρόνια από την ημερομηνία έκδοσης. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο έληξε - απαγορεύεται.
Αναλόγων
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντί της κετιριζίνης:
- Zyrtec - αρχικό φάρμακο που περιέχει κετιριζίνη. Παράγεται σε σταγόνες και δισκία. Το αντιισταμινικό μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών. Το Zyrtec αντενδείκνυται σε γυναίκες σε θέση και θηλασμό.
- Ο Erius είναι υποκατάστατο της κετιριζίνης στη θεραπευτική ομάδα. Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε σιρόπι και δισκία. Το αντιισταμινικό μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 6 μηνών. Δεν μπορεί να είναι ασθενείς που περιμένουν ένα μωρό ή θηλάζουν.
- Η κλαριτίνη είναι ένα υποκατάστατο της κετιριζίνης σε μια φαρμακολογική ομάδα. Διαθέσιμο αντιισταμινικό σε σιρόπι και δισκία. Το Claritin μπορεί να συνταγογραφηθεί σε ασθενείς ηλικίας άνω των 2 ετών, συμπεριλαμβανομένων των γυναικών που βρίσκονται στη θέση αυτή.
- Η παρλαζίνη είναι ένα πλήρες ποιοτικό ανάλογο της κετιριζίνης. Πρόκειται για ουγγρικό φάρμακο που περιέχει σταγόνες και δισκία. Αντιαλλεργική ιατρική μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους. Δεν μπορεί να είναι έγκυος και θηλάζοντας.
Τιμή φαρμάκων
Το κόστος του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 103 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 43 έως 254 ρούβλια.
Cetirizine (δισκία 10 mg, σταγόνες, σιρόπι) - οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις, αναλόγους, ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων και ενδείξεις για τη θεραπεία της κνίδωσης, pollinosis και άλλες εκδηλώσεις αλλεργίας σε ενήλικες και παιδιά. Σύνθεση και αλκοόλ
Σε αυτή τη σελίδα δημοσιεύθηκαν λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση της Cetirizine. Διατίθενται οι διαθέσιμες μορφές δοσολογίας φαρμάκου (δισκία 10 mg, σταγόνες, σιρόπι), καθώς και τα ανάλογά του. Παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει η σετιριζίνη, σε αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Εκτός από τις πληροφορίες για ασθένειες για τις οποίες έχει συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο (κνίδωση, πολληλόζωση, αλλεργική ρινίτιδα και άλλες εκδηλώσεις αλλεργίας), προσδιορίζονται οι αλγόριθμοι λήψης, οι πιθανές δόσεις για ενήλικες, παιδιά, χρησιμοποιείται η δυνατότητα χρήσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Σχόλιο για την κετιριζίνη συμπληρωμένο από ανασκοπήσεις ασθενών και γιατρών. Η σύνθεση και η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με το αλκοόλ.
Οδηγίες χρήσης και δοσολογία
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (1 δισκίο) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg 5 mg (1/2 δισκίο) το βράδυ. που ζυγίζουν περισσότερο από 30 kg - 10 mg (1 δισκίο) το βράδυ. Μπορείτε να πάρετε 5 mg (1/2 δισκίο) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να παίρνουν 10 mg (10 ml (2 κουταλάκια)) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Στα παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών και βάρους κάτω των 30 kg θα πρέπει να συνταγογραφούνται 5 ml (1 σέσουλα). που ζυγίζουν περισσότερο από 30 κιλά - 10 ml (2 κουταλιές) το βράδυ. Η λήψη σε 5 ml (1 μετρημένο κουτάλι) 2 φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) είναι δυνατή.
Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών συνιστάται να λαμβάνουν 10 mg (20 σταγόνες) κετιριζίνης, κατά προτίμηση το βράδυ.
Σε παιδιά ηλικίας 1-2 ετών θα πρέπει να συνταγογραφούνται 2,5 mg (5 σταγόνες), 2 φορές την ημέρα. σε ηλικία 2-6 ετών - 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 5 mg (10 σταγόνες) το βράδυ. σε ηλικία 6-12 ετών, 5 mg (10 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ) ή 10 mg (20 σταγόνες) το βράδυ.
Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να μειώνουν τη συνιστώμενη δόση κατά 2 φορές.
Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση πρέπει να επιλέγεται μεμονωμένα, ιδιαίτερα προσεκτικά - με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με κανονική ρύθμιση της δόσης νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, η διάρκεια της θεραπείας για ενήλικες είναι συνήθως από 3 έως 6 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα. Η διάρκεια της θεραπείας για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών είναι από 2 έως 4 εβδομάδες και με βραχυχρόνια έκθεση σε αλλεργιογόνο αρκεί να λαμβάνεται για 1 εβδομάδα.
Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, δεν μασώνται και συμπιέζονται με επαρκή ποσότητα υγρού, κατά προτίμηση το βράδυ.
Σύνθεση
Cetirizine dihydrochloride + έκδοχα.
Μορφές απελευθέρωσης
10 mg επικαλυμμένα δισκία.
Σταγόνες για στοματική χορήγηση.
Η σετιριζίνη είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής ισταμίνης, ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης που δεσμεύει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης. Αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων, έχει αντιπυριτική και αντιεκρηκτική δράση. Επηρεάζει το πρώιμο στάδιο αλλεργικών αντιδράσεων, περιορίζει την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών στο τελευταίο στάδιο μιας αλλεργικής αντίδρασης, μειώνει τη μετανάστευση ηωσινοφίλων, ουδετερόφιλων και βασεόφιλων. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, αποτρέπει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών.
Εξαλείφει την δερματική αντίδραση στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και ψύξη (με κρύο κνίδωση).
Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης. Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν δεν προκαλεί ηρεμιστικό αποτέλεσμα. Η έναρξη της δράσης μετά από μια εφάπαξ δόση 10 mg cetirizine - μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) και μετά από 60 λεπτά (σε 95% των ασθενών) διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Μετά την διακοπή της θεραπείας, η επίδραση διαρκεί έως 3 ημέρες.
Φαρμακοκινητική
Ταχέως απορροφάται από το πεπτικό σύστημα. Το φαγητό δεν επηρεάζει την πληρότητα της απορρόφησης (AUC), αλλά παρατείνει το χρόνο για να φτάσει τη Cmax κατά 1 ώρα και μειώνει την τιμή της Cmax κατά 23%. Μεταβολίζεται σε μικρές ποσότητες στο ήπαρ μέσω Ο-αποαλκυλίωσης με τον σχηματισμό ενός φαρμακολογικώς ανενεργού μεταβολίτη (σε αντίθεση με άλλους αναστολείς των υποδοχέων Η1-ισταμίνης που μεταβολίζονται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450). Δεν συσσωρεύεται. Τα 2/3 του φαρμάκου απεκκρίνονται αμετάβλητα από τα νεφρά και περίπου 10% μέσω των εντέρων. Διεισδύει στο μητρικό γάλα.
Ενδείξεις
- εποχιακή και πολυετή αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα (κνησμός, φτέρνισμα, ρινόρροια, δακρύρροια, υπεραιμία του επιπεφυκότος).
- κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).
- αλλεργική ρινίτιδα (ρινοκολπίτιδα) ·
- κνησμός;
- αγγειοοίδημα (αγγειοοίδημα).
- κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια (συμπεριλαμβανομένης της ατοπικής δερματίτιδας, νευροδερματίτιδας).
Αντενδείξεις
- σοβαρή νεφρική νόσο.
- εγκυμοσύνη ·
- γαλουχία (θηλασμός) ·
- υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Ειδικές οδηγίες
Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα δεν συνιστάται.
Στο φόντο του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αιθανόλη (αλκοόλη).
Κατά τη συνταγογράφηση ενός φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 1 δισκίο αντιστοιχεί σε λιγότερο από 0,01 ΧΕ, 10 ml σιροπιού (2 κουταλιές) περιέχουν 3,15 g σορβιτόλης (800 mg φρουκτόζης), που αντιστοιχεί σε 0,026 ΧΕ.
Λόγω της περιεκτικότητας της γλυκερίνης σε σιρόπι, η προπυλενογλυκόλη, το 4-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, το 4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, ο πονοκέφαλος, οι γαστρεντερικές διαταραχές, ο βρογχόσπασμος, η κνίδωση είναι πιθανά όταν παίρνουν το φάρμακο σε υψηλές δόσεις.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.
Παρενέργειες
- ξηροστομία.
- δυσπεψία;
- κεφαλαλγία ·
- υπνηλία;
- κόπωση;
- ζάλη;
- διέγερση.
- ημικρανία;
- δερματικό εξάνθημα.
- αγγειοοίδημα.
- κνίδωση.
- κνησμός
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση της κετιριζίνης με άλλα φάρμακα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η κοινή χρήση με θεοφυλλίνη (σε δόση 400 mg την ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).
Αναλόγια της σετιριζίνης
Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Διυδροχλωρική σετιριζίνη.
- Cetirinax;
- Tsetrin.
Ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα (μέσα για τη θεραπεία της κνίδωσης):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Αστεμιζόλη;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Υδροκορτιζόνη;
- Η ιστασφαιρίνη;
- Hisalong;
- Histaphin;
- Decortin;
- Δεξαμεθαζόνη;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Χλωριούχο ασβέστιο;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Κλαροταδίνη.
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadine;
- Lordaestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Narassite;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Πρεδνιζολόνη;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- Suprastin;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfast;
- Tyrlor;
- Tranexam;
- Trexil;
- Φαινυλεστέρα;
- Fencarol;
- Fortecortin;
- Hilak Forte;
- Celeston;
- Cetirinax;
- Tsetrin;
- Ερολίνη.
Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Με προσοχή να απευθυνθείτε σε ασθενείς σε προχωρημένη ηλικία.
Χρήση σε παιδιά
Το φάρμακο με τη μορφή σταγόνων για στοματική χορήγηση προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω του ενός έτους.
Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού προορίζεται για παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών.
Το φάρμακο με τη μορφή δισκίων είναι σχεδιασμένο για παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Το φάρμακο Cetirizine αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίσει για το τερματισμό του θηλασμού.
Σετιριζίνη (Σετιριζίνη)
Το περιεχόμενο
Δομικός τύπος
Ρωσικό όνομα
Λατινική ονομασία της ουσίας Cetirizine
Χημική ονομασία
[2- [4 - [(4-χλωροφαινυλ) φαινυλμεθυλ] -1-πιπεραζινυλ] αιθοξυ] οξικό οξύ (ως υδροχλωρίδιο)
Ακαθάριστη φόρμουλα
Φαρμακολογική ομάδα ουσίας Σετιριζίνη
Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)
Κωδικός CAS
Χαρακτηριστικά της ουσίας Cetirizine
Παράγωγο πιπεραζίνης, λευκή κρυσταλλική σκόνη, διαλυτή στο νερό, μοριακό βάρος - 461,82.
Φαρμακολογία
Η σετιριζίνη είναι ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και δεσμεύει το Η1-υποδοχείς ισταμίνης.
Εκτός από την αντιισταμινική δράση, η κετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων: σε δόση 10 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα αναστέλλει την όψιμη φάση της συσσωμάτωσης ηωσινοφίλων στο δέρμα και τον επιπεφυκότα ασθενών με αλλεργικές αντιδράσεις.
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι η σετιριζίνη, όταν λαμβάνεται σε δόσεις των 5 ή 10 mg, αναστέλλει σημαντικά την αντίδραση υπό μορφή εξανθήματος και ερυθρότητας στην εισαγωγή ισταμίνης στο δέρμα σε υψηλές συγκεντρώσεις, αλλά η συσχέτιση με την αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 6 εβδομάδων που περιελάμβανε 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και σχετιζόμενο πνεύμονα και μέτρια βρογχικό άσθμα, η κετιριζίνη 10 mg 1 φορά την ημέρα μειώνει τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της κετιριζίνης σε ασθενείς με αλλεργίες και βρογχικό άσθμα με ήπια και μέτρια πορεία.
Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, αποδείχθηκε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 60 mg / ημέρα για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική επιμήκυνση του διαστήματος QT. Η λήψη της σετιριζίνης στη συνιστώμενη δόση έδειξε βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με χρόνια και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα.
Παιδιά Σε μια μελέτη 35 ημερών που περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 5-12 ετών, δεν ανιχνεύθηκαν ενδείξεις ανοσίας στην αντιισταμινική επίδραση της σετιριζίνης. Η φυσιολογική αντίδραση του δέρματος στην ισταμίνη αποκαταστάθηκε εντός 3 ημερών μετά τη διακοπή του φαρμάκου όταν επαναλαμβανόταν.
Σε μια 7-ημέρες ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σετιριζίνης, σε ιατρική μορφή σιροπιού, με τη συμμετοχή 42 ασθενών ηλικίας 6 έως 11 μηνών, αποδείχθηκε η ασφάλεια της χρήσης της. Η σετιριζίνη χορηγήθηκε σε δόση 0,25 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η οποία αντιστοιχούσε περίπου στα 4,5 mg ημερησίως (η δόση ήταν από 3,4 έως 6,2 mg ημερησίως).
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών είναι δυνατή μόνο με συνταγή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης όταν λαμβάνεται σε δόσεις των 5 έως 60 mg ποικίλλουν γραμμικά.
Τmax στο πλάσμα αίματος είναι (1 ± 0,5) h, και Cmax - 300 ng / ml.
Φαρμακοκινητικές παράμετροι όπως η Cmax στο πλάσμα αίματος και AUC, είναι ομοιογενείς. Το γεύμα δεν επηρεάζει την πλήρη απορρόφηση της κετιριζίνης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα των διαφόρων δοσολογικών μορφών της κετιριζίνης είναι συγκρίσιμη.
Η κετιριζίνη είναι (93 ± 0,3)% δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος. Vδ κάνει 0,5 l / kg. Η κετιριζίνη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της βαρφαρίνης σε πρωτεΐνες.
Η κετιριζίνη δεν υφίσταται εκτεταμένο κύριο μεταβολισμό.
Τ1/2 είναι περίπου 10 ώρες.
Κατά τη λήψη της σετιριζίνης σε ημερήσια δόση των 10 mg για 10 ημέρες, δεν παρατηρήθηκε σώρευση.
Περίπου τα 2/3 της δόσης που λαμβάνεται εκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα.
Ειδικές ομάδες ασθενών
Ηλικιωμένοι Σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς με μία δόση κετιριζίνης σε δόση 10 mg T1/2 ήταν υψηλότερη κατά 50% και η κάθαρση ήταν χαμηλότερη κατά 40% σε σύγκριση με τους μη ηλικιωμένους.
Η μειωμένη κάθαρση της κετιριζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς πιθανότατα οφείλεται σε μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτή την κατηγορία ασθενών.
Νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια σοβαρότητα νεφρικής ανεπάρκειας (CI κρεατινίνη> 40 ml / min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με εκείνες σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και ασθενείς με αιμοκάθαρση (κρεατινίνη Cl 10 ml / min απαιτούν διόρθωση του δοσολογικού σχήματος). ηλικιωμένοι ασθενείς (με μείωση της σπειραματικής διήθησης που σχετίζεται με την ηλικία). επιληψία και ασθενείς με αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα. ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν στην κατακράτηση ούρων (βλέπε "Προφυλάξεις"). ηλικία έως 1 έτους (για τη μορφή δοσολογίας μιας σταγόνας). περίοδο θηλασμού.
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Κατά την ανάλυση των προγνωστικών δεδομένων για περισσότερες από 700 περιπτώσεις εμφάνισης εγκυμοσύνης, δεν υπήρξαν περιπτώσεις σχηματισμού δυσπλασιών, εμβρυϊκής και νεογνικής τοξικότητας με σαφή αιτιώδη συνάφεια με τη χρήση της κετιριζίνης.
Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της κετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της μεταγεννητικής ανάπτυξης.
Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια της κετιριζίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Κατηγορία δράσης για το έμβρυο από τον FDA - Β.
Η κετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα - από 25 έως 90% της συγκέντρωσής της στο πλάσμα, ανάλογα με το χρόνο μετά τη χορήγηση. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού χρησιμοποιείται μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το παιδί.
Γονιμότητα Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση στη γονιμότητα του ανθρώπου είναι περιορισμένα, αλλά δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Παρενέργειες της κετιριζίνης
Τα δεδομένα που λαμβάνονται σε κλινικές μελέτες
Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έδειξαν ότι η χρήση της σετιριζίνης στις συνιστώμενες δόσεις οδηγεί στην εμφάνιση δευτερευουσών ανεπιθύμητων ενεργειών στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως υπνηλία, κόπωση, ζάλη και κεφαλαλγία. Σε ορισμένες περιπτώσεις καταγράφηκε παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ.
Παρόλο που η σετιριζίνη είναι ένας επιλεκτικός περιφερειακός αναστολέας Η1-υποδοχείς και ουσιαστικά δεν έχει αντιχολινεργική δράση, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις δυσκολίας ούρησης, διαταραχές κατάλυσης και ξηροστομία.
Αναφέρθηκε μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, συνοδευόμενη από αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες επιλύθηκαν μετά τη διακοπή της κετιριζίνης.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ανεπιθύμητων ενεργειών. Υπάρχουν δεδομένα που αποκτήθηκαν κατά τη διάρκεια διπλών-τυφλών ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με στόχο τη σύγκριση της κετιριζίνης και του εικονικού φαρμάκου ή άλλων αντιισταμινικών φαρμάκων που χρησιμοποιήθηκαν σε συνιστώμενες δόσεις (10 mg 1 φορά την ημέρα για την κετιριζίνη) σε περισσότερους από 3200 ασθενείς, βάσει των οποίων είναι δυνατή η διεξαγωγή αξιόπιστης ανάλυσης δεδομένα ασφαλείας.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συνδυασμένης ανάλυσης, στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες που χρησιμοποίησαν κετιριζίνη σε δόση 10 mg (n = 3260) και εικονικό φάρμακο (n = 3061), ανιχνεύθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις με συχνότητα 1% ή υψηλότερη.
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: κόπωση - 1,63 και 0,95%.
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: ζάλη - 1,1 και 0,98%. κεφαλαλγία - 7,42 και 8%.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: κοιλιακό άλγος - 0,98 και 1,08%. ξηροστομία - 2,09 και 0,82%. ναυτία - 1,07 και 1,14%.
Από την πλευρά της ψυχής: υπνηλία - 9,63 και 5%.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου: φαρυγγίτιδα - 1,29 και 1,34%.
Αν και η επίπτωση της υπνηλίας στην ομάδα της κετιριζίνης ήταν υψηλότερη από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια ή μέτρια σε σοβαρότητα. Μια αντικειμενική αξιολόγηση που διεξήχθη σε άλλες μελέτες επιβεβαίωσε ότι η χρήση της σετιριζίνης στη συνιστώμενη ημερήσια δόση σε υγιείς νέους εθελοντές δεν επηρεάζει την καθημερινή τους δραστηριότητα.
Παιδιά Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εντοπίστηκαν με συχνότητα 1% και υψηλότερες στις ομάδες που έλαβαν σετιριζίνη (n = 1656) και εικονικό φάρμακο (n = 1294).
Από την πεπτική οδό: διάρροια - 1 και 0,6%.
Από την πλευρά της ψυχής: υπνηλία - 1,8 και 1,4%.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωράκιου: ρινίτιδα - 1,4 και 1,1%.
Γενικές παραβιάσεις και διαταραχές στο σημείο της ένεσης: κόπωση - 1 και 0,3%.
Μετά την εμπειρία εγγραφής
Εκτός από τα ανεπιθύμητα συμβάντα που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και περιγράφηκαν παραπάνω, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο της χρήσης μετά την καταχώριση της κετιριζίνης.
Τα ανεπιθύμητα συμβάντα παρουσιάζονται παρακάτω στις κατηγορίες του συστήματος οργάνων MedDRA και τη συχνότητα ανάπτυξης, με βάση τα δεδομένα από τη χρήση της σετιριζίνης μετά την καταχώριση.
Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, ®