Σπρέι ρινική 50 μgd
Σύνθεση
Μία δόση περιέχει
δραστικό συστατικό - προπιονική φλουτικαζόνη 0,050 mg,
έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου (Avicel RC 591), μονοϋδρική δεξτρόζη, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο (διάλυμα 50%), όξινο φωσφορικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Περιγραφή
Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Ρινικά παρασκευάσματα. Αντιπυρηνικά και άλλα ρινικά παρασκευάσματα για τοπική χορήγηση. Γλυκοκορτικοστεροειδή. Φλουτικαζόνη.
Κωδικός ATX R01AD08
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση. Μετά την ενδορινική προπιονική φλουτικαζόνη (200 μg ημερησίως), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) αυτού του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος δεν ανιχνεύεται στους περισσότερους ασθενείς (δηλαδή είναι μικρότερη από 0,01 ng / ml). Η υψηλότερη Cmax είναι 0,017 ng / ml. Η άμεση απορρόφηση στο ρινικό βλεννογόνο είναι αμελητέα λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του φαρμάκου στο νερό, ως αποτέλεσμα του οποίου τελικά καταπίπτει το μεγαλύτερο μέρος της δόσης. Όταν λαμβάνεται από του στόματος, η προπιονική φλουτικαζόνη απορροφά λιγότερο από το 1% της δόσης λόγω της κακής απορρόφησης και του προσυστημικού μεταβολισμού. Όλα αυτά οδηγούν στο γεγονός ότι η ολική απορρόφηση στη ρινική κοιλότητα και στο γαστρεντερικό σωλήνα (καταπιεσμένο φάρμακο) είναι εξαιρετικά χαμηλή.
Διανομή Όταν επιτυγχάνεται η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα, η προπιονική φλουτικασόνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 318 λίτρα). Έχει μάλλον υψηλή ικανότητα να δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος (91%).
Μεταβολισμός. Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από το πλάσμα αίματος, κυρίως ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο ήπαρ προς τον ανενεργό μεταβολίτη καρβοξυλίου υπό τη δράση του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. Η καταπιεσμένη προπιονική φλουτικαζόνη μεταβολίζεται εκτεταμένα ως αποτέλεσμα της αρχικής διέλευσης από το ήπαρ.
Εξάλειψη Η κύρια οδός εξάλειψης είναι η εξάλειψη της προπιονικής φλουτικαζόνης και των μεταβολιτών της χολής.
Φαρμακοδυναμική
Το Flutinex είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση, ένα φάρμακο με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, καθώς και αντι-οίδημα και αντιαλλεργική δράση. Η αντιφλεγμονώδης δράση πραγματοποιείται ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου με υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών. Καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των μαστοκυττάρων, των ηωσινοφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων, των ουδετεροφίλων. Η φλουτικαζόνη μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλων βιολογικά δραστικών ουσιών (ισταμίνη, προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, κυτοκίνες) κατά τη διάρκεια των πρώιμων και αργών φάσεων της αλλεργικής αντίδρασης. Επαναφέρει την ανταπόκριση του ασθενούς στη δράση των βρογχοδιασταλτικών, επιτρέποντας τη μείωση της συχνότητας χρήσης τους. Έχει γρήγορη αντιφλεγμονώδη δράση στον ρινικό βλεννογόνο και το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται ήδη εντός 2-4 ωρών μετά την πρώτη χρήση. Μειώνει το φτέρνισμα, τον κνησμό στη μύτη, τη ρινική καταρροή, τη ρινική συμφόρηση, την δυσφορία στην περιοχή των παραρινικών κόλπων και την αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Επιπλέον, ανακουφίζει από τα συμπτώματα οφθαλμών που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων (ιδιαίτερα της ρινικής συμφόρησης) επιμένει για 24 ώρες μετά από ένα μόνο ψεκασμό σε δόση 200 μg.
Όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις, δεν έχει καμία έντονη συστημική δραστηριότητα και ουσιαστικά δεν αναστέλλει το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Ενδείξεις χρήσης
την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού του αλόγου) και της ρινίτιδας καθ 'όλη τη διάρκεια του χρόνου
Δοσολογία και χορήγηση
Το φάρμακο Flutinex προορίζεται μόνο για εισαγωγή στο ρινικό πέρασμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
2 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά την ημέρα (200 μg), κατά προτίμηση το πρωί, εάν είναι απαραίτητο - 2 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο δύο φορές την ημέρα (400 μg), η θεραπεία δεν θα πρέπει να είναι μεγάλη.
Μόλις ληφθούν τα συμπτώματα υπό έλεγχο, χρησιμοποιήστε μία δόση συντήρησης - 1 δόση σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά την ημέρα.
(100 μ§). Εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί αναλόγως. Πρέπει να χρησιμοποιείται μια ελάχιστη δόση στην οποία διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400 μικρογραμμάρια.
Παιδιά από 4 έως 12 ετών:
Σε 1 δόση (100 mkg) σε κάθε ρινική διέλευση μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί.
Ανακινήστε τη φιάλη και αφαιρέστε το κάλυμμα σκόνης. Προσεκτικά καθαρίστε τα ρινικά περάσματα. Πιέστε μια ρινική δίοδο με το δάχτυλό σας και τοποθετήστε το ρύγχος ψεκασμού στο άλλο. Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρά ώστε το φιαλίδιο να παραμένει όρθιο. Αναπνεύστε αργά μέσω της ανοιχτής ρινικής διαδρομής και ταυτόχρονα πατήστε ταυτόχρονα το κολάρο του άκρου με δυνατές κινήσεις των δακτύλων για να πάρετε ένα λεπτό σπρέι αερολύματος. Εκπνεύστε από το στόμα. Επαναλάβετε τον απαιτούμενο αριθμό φορές, που αντιστοιχεί στον αριθμό δόσεων που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό. Εκτελέστε την ίδια διαδικασία σε άλλο ρινικό πέρασμα. Αφού χρησιμοποιήσετε το εφαρμοστή, σκουπίστε το με ένα καθαρό πανί και αντικαταστήστε το κάλυμμα σκόνης.
Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες (μερικές φορές 3-4 ημέρες) για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, το οποίο πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Flutinex παρατίθενται σύμφωνα με την τάξη και τη συχνότητα του συστήματος οργάνων. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως:
Οδηγία ψεκασμού Flutinex
Εμπορική ονομασία: Flutinex
Διεθνές μη ονομαστικό όνομα: Προπιονική φλουτικαζόνη
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης:
Συστατικά: Προπιονική φλουτικαζόνη 50 μg
μορφή απελευθέρωσης: φιάλη διανομής 120 δόσεων.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ:
Αντιφλεγμονώδες και βρογχοδιασταλτικό φάρμακο
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:
που χρησιμοποιούνται σε αλλεργική ρινίτιδα, ρινοκολπίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των πολυπόδων, καθώς και μετεγχειρητικές καταστάσεις στη ρινική κοιλότητα
Δοσολογία και χορήγηση:
Για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, ακόμη και αν δεν υπάρχουν κλινικά συμπτώματα βρογχικού άσθματος και ΧΑΠ.
Ο γιατρός καθορίζει την πορεία της θεραπείας και την αλλαγή της δόσης ξεχωριστά.
Ο ασθενής πρέπει να συνταγογραφεί το φάρμακο σε δοσολογική μορφή που περιέχει μια δόση προπιονικής φλουτικαζόνης, που αντιστοιχεί στη σοβαρότητα της νόσου.
Οι συνιστώμενες δόσεις για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα ή 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 125 μg φλουτικαζόνης προπιονικού οξέος) 2 φορές την ημέρα ή 2 εισπνοή (25 μg σαλμετερόλης και 250 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω συνιστώνται 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Η δόση πρέπει να μειωθεί στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων παρέχεται με 2 εισπνοές ημερησίως, η ελάχιστη αποτελεσματική δόση μπορεί να είναι 1 εισπνοή ημερησίως.
Για τους ενήλικες με ΧΑΠ, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 250 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με μειωμένη μείωση της δόσης της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Αντενδείξεις:
»Παιδιά έως 4 ετών
»Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Ειδικές οδηγίες:
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός) μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.
Οδηγία ψεκασμού Flutinex
Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Flutinex ™ (Flutinex)
Δραστικά συστατικά: Φλουτικαζόνη
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γλυκοκορτικοστεροειδή, γλυκοκορτικοστεροειδή.
Φόρμα έκδοσης:
Φιάλη Flutinex 14,5 g, με συσκευή δοσολογίας - 120 δόσεις. 1 φιάλη, μαζί με τις οδηγίες που συσκευάζονται σε κουτί από χαρτόνι.
Δοσολογία:
Σπρέι ρινική 50 mcg / δόση 120 δόσεις των 14,5 g (φιαλίδια με συσκευή ψεκασμού)
Σύνθεση:
1 δόση υδατικού εναιωρήματος περιέχει: Δραστική ουσία: 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης. Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, δεξτρόζη, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, όξινο φωσφορικό δινάτριο, κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Φαρμακοκινητική:
Βιοδιαθεσιμότητα: Μετά από ενδορρινική χρήση, η φλουτικαζόνη έχει βιοδιαθεσιμότητα μικρότερη από 2%. Με την ενδορινική χρήση του φαρμάκου λόγω της χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας, τα περισσότερα φαρμακοκινητικά δεδομένα ελήφθησαν μέσω άλλων οδών χορήγησης. Μελέτες έχουν δείξει ότι μετά από χορήγηση από το στόμα ενός ραδιοσημασμένου φαρμάκου, το επίπεδο απορρόφησης της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι χαμηλό και το μεγαλύτερο μέρος προέρχεται από το πλάσμα. Η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι αμελητέα και η ραδιενέργεια της συστηματικής ροής αίματος οφείλεται σε ανενεργούς μεταβολίτες. Κατανομή: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η έναρξη της προπιονικής φλουτικαζόνης αρχίζει γρήγορα. Αυτό οφείλεται στην υψηλή λιποφιλικότητα και τη δέσμευση ιστών. Ο όγκος κατανομής είναι κατά μέσο όρο 4,2 l / kg. Ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση, η ικανότητα σύνδεσης της προπιονικής φλουτικασόνης με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι κατά μέσο όρο 91%. Η προπιονική φλουτικαζόνη συνδέεται ασθενώς και αναστρέψιμα με τα ερυθροκύτταρα και κατανέμεται ελεύθερα μεταξύ των ερυθροκυττάρων και του πλάσματος. Μία μικρή ποσότητα προπιονικής φλουτικαζόνης συνδέεται με την ανθρώπινη διακορτίνη. Μεταβολισμός: Η φλουτικαζόνη απεκκρίνεται ταχέως και πλήρως από το αίμα (κατά μέσο όρο 1,093 ml / λεπτό) με νεφρική κάθαρση (0,02% του συνόλου). Ο μόνος κυκλοφορούντος μεταβολίτης που βρίσκεται στο ανθρώπινο αίμα είναι το παράγωγο 17-καρβοξυλικού οξέος της προπιονικής φλουτικαζόνης, που σχηματίζεται με τη συμμετοχή του κυτοχρώματος P450 ZA4. In vitro, αυτός ο ανενεργός μεταβολίτης είχε μικρότερο (περίπου 1/2000) από το κύριο φάρμακο, συγγένεια με τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών του κυτοσόλιου του ανθρώπινου πνεύμονα και παρουσίασε μικρή φαρμακευτική δραστηριότητα στην έρευνα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ο περιορισμένος χρόνος ημιζωής της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι 7-8 ώρες. Λιγότερο από το 5% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα ως κύρια ουσία και στους μεταβολίτες της. Τοπικό φάρμακο γλυκοκορτικοειδούς για ενδορρινική χρήση. Έχει έντονο αντιφλεγμονώδες και αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα. Η φλουτικαζόνη, ένα ισχυρό κορτικοστεροειδές με υψηλή ευαισθησία στους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της αλλεργικής ρινίτιδας. Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση και ασθενή συστημική επίδραση στο σώμα. Για να εκτιμηθούν οι συνολικές και τοπικές επιδράσεις του ρινικού ψεκασμού στο σώμα κατά τη διάρκεια της αλλεργικής ρινίτιδας, οι συγκεντρώσεις της φλουτικαζόνης στο πλάσμα συγκρίθηκαν μετά από στοματική και τοπική χορήγηση. Για 14 ημέρες χρησιμοποιήθηκαν 200 μg ρινικού ψεκασμού (συν το εικονικό φάρμακο) και 5-10 mg φλουτικαζόνης. Σε σύγκριση με την από του στόματος χορήγηση με ενδορρινική χρήση, δεν ανιχνεύθηκαν ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις φλουτικαζόνης στο πλάσμα. Η χρήση ρινικού ψεκασμού μείωσε αποτελεσματικά τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας. Αυτή η μελέτη κατέδειξε το πλεονέκτημα του θεραπευτικού αποτελέσματος της ενδορρινικής χρήσης. Σε θεραπευτικές δόσεις, το Flutinex δεν επηρεάζει το σύστημα υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Μετά τον ψεκασμό της φλουτικαζόνης στον ρινικό βλεννογόνο, μέρος του φαρμάκου απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία και το υπόλοιπο εξαλείφεται μέσω της ενεργοποίησης του ρινικού βλεννογόνου και κατάποσης. Τα κορτικοστεροειδή έχουν ευρέως φάσμα δράσης σε πολλούς τύπους κυττάρων (για παράδειγμα: ηωσινόφιλα, βασεόφιλα, λεμφοκύτταρα, μακροφάγα, ουδετερόφιλα) και μεσολαβητές (ισταμίνη, εικοναζωίδια, λευκοτριένια και κυτοκίνες).
Ενδείξεις χρήσης:
- Πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας. - Πρόληψη και θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους.
Τρόπος χρήσης:
Το Flutinex προορίζεται μόνο για ενδορρινική χρήση. Για την επίτευξη του πλήρους θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά. Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, για την πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας και της αλλεργικής ρινίτιδας, χορηγούνται 100 μg (2 δόσεις) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα (κατά προτίμηση το πρωί). Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτείται η εφαρμογή 100 μg (2 δόσεις) σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 μικρογραμμάρια (4 δόσεις) σε κάθε ρουθούνι. Ηλικιωμένοι ασθενείς: δεν απαιτείται καθεστώς διόρθωσης δοσολογίας. Παιδιά ηλικίας 4-11 ετών: για την πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, συνιστάται η χορήγηση 50 mcg (1 δόση) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά / ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 100 mcg (2 δόσεις) σε κάθε ρουθούνι. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μετά από 3-4 ημέρες θεραπείας. Τρόπος χρήσης Πριν από τη χρήση, ανακινείτε απαλά το μπουκάλι και το τραβάτε, τοποθετώντας το δείκτη και τα μεσαία δάχτυλα στις δύο πλευρές του άκρου και τον αντίχειρα κάτω από τον πυθμένα. Κατά την πρώτη χρήση του φαρμάκου ή τη διακοπή της χρήσης του για περισσότερο από 1 εβδομάδα, πρέπει να ελεγχθεί η κατάσταση του ψεκαστήρα: με την τοποθέτηση του άκρου μακριά από σας, κάντε μερικές βρύσες μέχρι να εμφανιστεί ένα μικρό σύννεφο από την άκρη. Στη συνέχεια, πρέπει να καθαρίσετε τη μύτη σας (χτύπησε ελαφρά τη μύτη σας). Κλείστε ένα ρουθούνι και εισάγετε την άκρη στο άλλο ρουθούνι. Γυρίστε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα εμπρός ενώ συνεχίζετε να κρατάτε το μπουκάλι αεροζόλ κάθετα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να αρχίσετε να εισπνέετε από τη μύτη και, ενώ συνεχίζετε να εισπνέετε, πατήστε μία φορά με τα δάχτυλά σας για να διανείμετε την προετοιμασία. Εκπνεύστε από το στόμα. Επαναλάβετε τη διαδικασία για το δεύτερο σπρέι στο ίδιο ρουθούνι. Στη συνέχεια, επαναλάβετε πλήρως τη διαδικασία που περιγράφεται εισάγοντας την άκρη στο άλλο ρουθούνι. Μετά τη χρήση, σκουπίστε την άκρη με ένα καθαρό πανί ή μαντήλι και καλύψτε το με ένα καπάκι.
Παρενέργειες:
Τοπικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - ξηρότητα και ερεθισμός του ρινοφάρυγγα, δυσάρεστη γεύση και οσμή.
Αντενδείξεις:
Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων:
Η αλληλεπίδραση του φαρμάκου Flutinex με άλλα φάρμακα δεν περιγράφεται.
Ειδικές οδηγίες:
Οι λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού δεν αποτελούν αντένδειξη για τη χρήση του Fluintex. Είναι απαραίτητο να διορίσετε με προσοχή το Flutinex μετά από συστηματική χρήση του GCS, ειδικά σε περιπτώσεις που αναμένεται καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων. Αν και στις περισσότερες περιπτώσεις, η εφαρμογή επιτρέπει την επιτυχή έλεγχο των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, ενδέχεται να απαιτείται πρόσθετη θεραπεία για να σταματήσει η οφθαλμολογική εκδήλωση αυτής της νόσου. Υπάρχουν αναφορές εξαιρετικά σπάνιων περιπτώσεων διάτρησης του ρινικού διαφράγματος μετά από ενδορρινική χορήγηση κορτικοστεροειδών: συνήθως σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ρινική χειρουργική επέμβαση Η ασφάλεια του Flintinex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Η ενδορινική χορήγηση του φαρμάκου μειώνει την πιθανότητα συστηματικών παρενεργειών στο ελάχιστο. Εάν είναι απαραίτητο, ο διορισμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας είναι εφικτός σε περιπτώσεις όπου τα προβλεπόμενα οφέλη για τη μητέρα αντισταθμίζουν τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το παιδί. Σε πειραματικές μελέτες μετά από ενδορινική χορήγηση του φαρμάκου, το Flintinex propionate φλουτικαζόνης δεν ανιχνεύθηκε στο πλάσμα του αίματος. Πιστεύεται ότι η διείσδυσή του στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή.
Υπερδοσολογία:
Δεν έχουν καταγραφεί συμπτώματα οξείας και χρόνιας υπερδοσολογίας του φαρμάκου. Όταν χορηγήθηκαν ενδορρινικά σε υγιείς εθελοντές, 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης 2 φορές την ημέρα για 7 ημέρες δεν αποκάλυψαν καμία επίδραση στη λειτουργία του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Συνθήκες αποθήκευσης:
Ανακινήστε πριν από τη χρήση. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25 ° C, σε στεγνό μέρος μακριά από παιδιά, σε αρχική συσκευασία.
Ημερομηνία λήξης:
2 χρόνια. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
FLUITIZAZON
Ψεκάστε το ρινικό δοσομετρημένο υπό μορφή εναιωρήματος λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: χλωριούχο βενζαλκόνιο - 10 μg, φαινυλαιθανόλη - 250 μg, πολυσορβικό 80 - 100 μg, Avicel RC-591 - 1250 μg, άνυδρη δεξτρόζη - 5000 μg, καθαρό νερό - 0,1 ml.
12 ml (120 δόσεις) - φιάλες από σκούρο γυαλί (1) με συσκευή δοσολογίας - πλαστικές παλέτες (1) - πακέτα από χαρτόνι.
Η προπιονική φλουτικαζόνη είναι μια ουσία με ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση. Με ενδορινική χορήγηση, δεν παρατηρείται έντονη συστηματική επίδραση ή καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Δεν διαπιστώθηκε σημαντική μεταβολή στην ημερήσια περιοχή της φαρμακοκινητικής καμπύλης της κορτιζόλης στον ορό μετά τη χορήγηση της προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόση 200 μg / ημέρα. συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (λόγος: 1,01, 90% CI - διάστημα εμπιστοσύνης από 0,9 έως 1,14).
Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση μέσω αλληλεπίδρασης με υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών. Καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των μαστοκυττάρων, των ηωσινοφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων, των ουδετεροφίλων. μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλων βιολογικών δραστικών ουσιών (ισταμίνη, προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, κυτοκίνες) κατά τη διάρκεια της πρώιμης και της όψιμης φάσης μιας αλλεργικής αντίδρασης. Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει γρήγορη αντιφλεγμονώδη δράση στον ρινικό βλεννογόνο και το αντι-αλλεργικό της αποτέλεσμα είναι ήδη εμφανές 2-4 ώρες μετά την πρώτη χρήση. Μειώνει το φτέρνισμα, τον κνησμό στη μύτη, τη ρινική καταρροή, τη ρινική συμφόρηση, την ταλαιπωρία στην περιοχή των παραρινικών κόλπων και την αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Επιπλέον, ανακουφίζει από τα συμπτώματα οφθαλμών που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων (ιδιαίτερα της ρινικής συμφόρησης) επιμένει για 24 ώρες μετά από ένα μόνο ψεκασμό σε δόση 200 μg. Η προπιονική φλουτικαζόνη βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής και κοινωνικής δραστηριότητας.
Μετά από ενδορρινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόση 200 mg / ημέρα. οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος ισορροπίας δεν ποσοτικοποιούνται στους περισσότερους ασθενείς (λιγότερο από 0,01 ng / ml). Η υψηλότερη συγκέντρωση πλάσματος καταγράφηκε σε επίπεδο 0,017 ng / ml. Η άμεση απορρόφηση από τη ρινική κοιλότητα είναι απίθανη λόγω της χαμηλής υδατοδιαλυτότητας και της κατάποσης του μεγαλύτερου μέρους του φαρμάκου. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι χαμηλή (λιγότερο από 1%) ως αποτέλεσμα ενός συνδυασμού ατελούς απορρόφησης από τη γαστρεντερική οδό και ενεργού μεταβολισμού κατά τη διάρκεια της πρώτης διέλευσης από το ήπαρ. Η συνολική συστηματική απορρόφηση είναι επομένως εξαιρετικά χαμηλή.
Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής στην κατάσταση ισορροπίας (περίπου 318 λίτρα). Η επικοινωνία με τις πρωτεΐνες πλάσματος είναι υψηλή (91%).
Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από τη συστηματική ροή αίματος, κυρίως λόγω μεταβολισμού στο ήπαρ με σχηματισμό αδρανούς καρβοξυλικού οξέος μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. Ο μεταβολισμός του καταπιεσμένου κλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης κατά την πρώτη διάβαση μέσω του ήπατος συμβαίνει με τον ίδιο τρόπο.
Η απέκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι γραμμική στην περιοχή δόσεων από 250 έως 1000 μg και χαρακτηρίζεται από υψηλή κάθαρση πλάσματος (1,1 l / min). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μειώνεται περίπου στο 98% εντός 3-4 ωρών και μόνο στις πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε τελικός χρόνος ημίσειας ζωής 7,8 ωρών Η νεφρική κάθαρση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι ασήμαντη (λιγότερο από 0,2%) και ο αδρανής μεταβολίτης - καρβοξυλικό οξύ - λιγότερο από 5%. Η προπιονική φλουτικαζόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται κυρίως στη χολή μέσω των εντέρων.
- την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής και πανελλαδικής αλλεργικής ρινίτιδας.
- υπερευαισθησία στην προπιονική φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου,
- την ηλικία των παιδιών έως 4 ετών.
- η ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου του CYP3A4, όπως η ριτοναβίρη και η κετοκοναζόλη, μπορεί να προκαλέσει αύξηση στη συγκέντρωση του προπιονικού φλουτικαζόνης στο πλάσμα.
- με ταυτόχρονη χρήση με άλλες μορφές δοσολογίας γλυκοκορτικοστεροειδών.
- παρουσία λοιμώξεων της ρινικής κοιλότητας ή των παραρρινικών κόλπων. Ταυτόχρονα, οι λοιμώδεις νόσοι της μύτης απαιτούν κατάλληλη θεραπεία, αλλά δεν αποτελούν αντένδειξη για τη χρήση ρινικού σπρέι.
- μετά από πρόσφατο τραύμα της μύτης ή χειρουργική επέμβαση στη ρινική κοιλότητα ή παρουσία έλκους του ρινικού βλεννογόνου.
Για να επιτευχθεί το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιείται τακτικά το φάρμακο. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί μετά από 3-4 ημέρες θεραπείας.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Για την πρόληψη και θεραπεία της εποχικής και αλλεργικής ρινίτιδας, 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί (200 mcg ημερησίως). Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορείτε να κάνετε 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα (400 μg την ημέρα) για μικρό χρονικό διάστημα, προκειμένου να επιτευχθεί έλεγχος των συμπτωμάτων, μετά από την οποία η δόση πρέπει να μειωθεί.
Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 400 mcg (όχι περισσότερες από 4 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι).
Ειδικές ομάδες ασθενών
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Η συνήθης δόση για ενήλικες.
Παιδιά από 4 έως 12 ετών
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής και ετήσιας αλλεργικής ρινίτιδας, 1 ένεση (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να χορηγήσετε 1 ένεση σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mcg (όχι περισσότερες από 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι).
Πριν από τη χρήση, τρίψτε απαλά τη φιάλη, τραβήξτε την, τοποθετώντας το δείκτη και τα μεσαία δάχτυλα και στις δύο πλευρές της άκρης και τον αντίχειρα κάτω από τον πυθμένα.
Κατά την πρώτη χρήση του φαρμάκου ή τη διακοπή της χρήσης του για περισσότερο από 1 εβδομάδα, θα πρέπει να ελεγχθεί η κατάσταση του ψεκαστήρα: στείλτε την άκρη μακριά από εσάς, κάνετε αρκετές πιέσεις μέχρι να βγει από το άκρο ένα μικρό σύννεφο. Στη συνέχεια, πρέπει να καθαρίσετε τη μύτη σας (χτυπήστε τη μύτη σας). Κλείστε ένα ρουθούνι και εισάγετε την άκρη στο άλλο ρουθούνι. Γυρίστε το κεφάλι σας ελαφρώς προς τα εμπρός, ενώ συνεχίζετε να κρατάτε τη φιάλη κάθετα. Στη συνέχεια, θα πρέπει να αρχίσετε να εισπνέετε από τη μύτη και, ενώ συνεχίζετε να εισπνέετε, πατήστε μία φορά με τα δάχτυλά σας για να διανείμετε την προετοιμασία. Εκπνεύστε από το στόμα. Επαναλάβετε τη διαδικασία για τον δεύτερο ψεκασμό στο ίδιο ρουθούνι, εάν είναι απαραίτητο. Στη συνέχεια, επαναλάβετε πλήρως τη διαδικασία που περιγράφεται εισάγοντας την άκρη στο άλλο ρουθούνι. Μετά τη χρήση, σκουπίστε την άκρη με ένα καθαρό πανί ή μαντήλι και καλύψτε το με ένα καπάκι. Ξεπλύνετε τον ψεκαστήρα τουλάχιστον 1 φορά την εβδομάδα. Για να το κάνετε αυτό, αφαιρέστε προσεκτικά την άκρη και ξεπλύνετε με ζεστό νερό. Ανακινήστε το πλεόνασμα νερού και αφήστε το να στεγνώσει σε ένα ζεστό μέρος. Αποφύγετε την υπερθέρμανση. Στη συνέχεια, τοποθετήστε προσεκτικά την άκρη πίσω στην αρχική της θέση στο επάνω μέρος του φιαλιδίου. Φοράτε προστατευτικό καπάκι. Εάν η οπή της άκρης είναι φραγμένη, η άκρη πρέπει να αφαιρεθεί όπως περιγράφεται παραπάνω και να παραμείνει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ζεστό νερό. Στη συνέχεια, ξεπλύνετε με κρύο νερό, στεγνώστε και τοποθετήστε ξανά τη φιάλη. Μην καθαρίζετε το άνοιγμα του άκρου με καρφίτσα ή άλλα αιχμηρά αντικείμενα.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος:
Πολύ σπάνια: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένου βρογχόσπασμου, εξάνθημα, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας, αναφυλακτικές αντιδράσεις), αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Από το νευρικό σύστημα:
Συχνά: κεφαλαλγία, αίσθημα δυσάρεστης γεύσης και οσμής. Η εμφάνιση κεφαλαλγίας, δυσάρεστη γεύση και οσμή έχει επίσης αναφερθεί όταν χρησιμοποιούνται άλλα ρινικά σπρέι.
Από την πλευρά του οργάνου του οράματος:
Πολύ σπάνια: γλαύκωμα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, καταρράκτης. Η αιτιολογική σχέση μεταξύ της ενδορινικής πρόσληψης της προπιονικής φλουτικαζόνης και αυτών των φαινομένων δεν έχει εντοπιστεί σε κλινικές μελέτες διάρκειας έως και ενός έτους.
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος, όργανα του θώρακα και του μεσοθωράκιου:
Πολύ συχνά: ρινορραγίες.
Συχνά: ξηρότητα στη ρινική κοιλότητα και φάρυγγα, ερεθισμός του ρινικού βλεννογόνου και του φάρυγγα (αναφέρεται όπως με τη χρήση άλλων ενδορινικών παρασκευασμάτων).
Πολύ σπάνια: διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (που αναφέρεται κατά τη λήψη ενδορινικών γλυκοκορτικοστεροειδών).
Δεν υπάρχουν δεδομένα για οξεία ή χρόνια υπερδοσολογία προπιονικής φλουτικαζόνης.
Σε υγιείς εθελοντές, η ενδορρινική χορήγηση 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες δεν επηρέασε τη λειτουργία του συστήματος υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (η δόση είναι 20 φορές υψηλότερη από τη θεραπευτική). Η χρήση του φαρμάκου σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αναστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με προπιονική φλουτικαζόνη πρέπει να συνεχιστεί στις δόσεις που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. η ανάκτηση της λειτουργίας των επινεφριδίων διαρκεί αρκετές ημέρες, η παρακολούθησή της πραγματοποιείται με μέτρηση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα.
Λόγω πολύ χαμηλών συγκεντρώσεων προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα μετά την εφαρμογή ρινικού εκνεφώματος, είναι απίθανο να υπάρξουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Η ριτοναβίρη (ιδιαίτερα δραστικός αναστολέας συνένζυμο σύστημα κυτοχρώματος CYP3A4 ενζύμου Ρ450) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα, με αποτέλεσμα σημαντικά μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό προκύψουν συστημικές παρενέργειες συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων.
Οι αναστολείς του ισοενζύμου του CYP3A4 του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 προκαλούν μια αμελητέα (ερυθρομυκίνη) ή ελαφρά (κετοκοναζόλη) αύξηση των συγκεντρώσεων της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα, οι οποίες δεν συνεπάγονται αισθητή μείωση των συγκεντρώσεων της κορτιζόλης στον ορό. Ωστόσο, πρέπει να δίνεται προσοχή στη συνδυασμένη χρήση αναστολέων ισοζυμίου του CYP3A4 του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη) και της προπιονικής φλουτικαζόνης λόγω πιθανής αύξησης της συγκέντρωσης στο πλάσμα του τελευταίου. Όταν παρατηρήθηκε μετά την καταγραφή, έχουν αναφερθεί περιστατικά εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, όπως το σύνδρομο Cushing και η καταστολή των επινεφριδίων, με τη συνδυασμένη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και ριτοναβίρης. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση ριτοναβίρης και προπιονικής φλουτικαζόνης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τον ασθενή υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών.
Το φάρμακο ενδείκνυται μόνο για ενδορρινική χρήση.
Χωρίς την επίβλεψη ενός γιατρού, ένα ρινικό σπρέι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συνεχώς για περισσότερο από 6 μήνες.
Με την παρατεταμένη χρήση απαιτείται τακτική παρακολούθηση της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων.
Υπάρχουν αναφορές για την εκδήλωση συστημικών επιδράσεων όταν χρησιμοποιούνται ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή σε πολύ υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανές από ότι με τη χρήση στοματικών μορφών γλυκοκορτικοστεροειδών και μπορεί να ποικίλουν σε μεμονωμένους ασθενείς, καθώς και μεταξύ διαφορετικών παρασκευασμάτων γλυκοκορτικοστεροειδών.
Πιθανές συστηματικές επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν το σύνδρομο του Itsenko-Cushing, την καταστολή των επινεφριδίων, τον καταρράκτη, το γλαύκωμα και ακόμη πιο σπάνιες περιπτώσεις ψυχικές διαταραχές ή συμπεριφορικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της ψυχοκινητικής υπερκινητικότητας, διαταραχών ύπνου, άγχους, κατάθλιψης ή επιθετικότητας.
Σε παιδιά που έλαβαν γλυκοκορτικοστεροειδή ενδορινικά, παρατηρήθηκε μείωση στον ρυθμό ανάπτυξης. Επομένως, η μικρότερη δόση πρέπει να χρησιμοποιείται ως δόση συντήρησης στα παιδιά, εξασφαλίζοντας επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου.
Η επίδραση του ρινικού εκνεφώματος φλουτικαζόνης προπιονικού μπορεί να εκδηλωθεί πλήρως μόνο μετά από αρκετές ημέρες θεραπείας. Για να επιτευχθεί το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε ένα κανονικό σχήμα εφαρμογής.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν μεταφέρετε ασθενείς με συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή για θεραπεία με ρινικό εκνέφωμα φλουτικαζόνης προπιονικού, εάν υπάρχει λόγος να υποθέσουμε δυσλειτουργία των επινεφριδίων.
Στους περισσότερους ασθενείς, το ρινικό εκνέφωμα προπιονικής φλουτικαζόνης εξαλείφει τα συμπτώματα της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, με πολύ υψηλές συγκεντρώσεις αλλεργιογόνων στον αέρα, μπορεί να χρειαστεί πρόσθετη θεραπεία.
Για την ανακούφιση των οφθαλμικών εκδηλώσεων στο πλαίσιο επιτυχούς θεραπείας της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, ενδέχεται να απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
Όταν παρατηρήθηκε μετά την καταγραφή, έχουν αναφερθεί περιστατικά εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών, όπως το σύνδρομο Cushing και η καταστολή των επινεφριδίων, με τη συνδυασμένη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και ριτοναβίρης. Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση ριτοναβίρης και προπιονικής φλουτικαζόνης θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το πιθανό όφελος για τον ασθενή υπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων, μηχανισμών
Δεδομένα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων δεν λαμβάνονται, αλλά θα πρέπει να λάβετε υπόψη τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν το φάρμακο.
Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μπορούν να συνταγογραφήσουν το φάρμακο μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τον ασθενή υπερβαίνει κάθε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το παιδί.
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής και ετήσιας αλλεργικής ρινίτιδας, 1 ένεση (50 μg) σε κάθε ρουθούνι 1 φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να χορηγήσετε 1 ένεση σε κάθε ρουθούνι 2 φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mcg (όχι περισσότερες από 2 ενέσεις σε κάθε ρουθούνι). Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
Flutinex Φλουτικαζόνη
Οδηγία
- Ρωσικά
- азақша
Εμπορικό όνομα
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα
Δοσολογικό Έντυπο
Ψεκάστε ρινική δόση 50 mcg
Σύνθεση
Μία δόση περιέχει
δραστικό συστατικό - προπιονική φλουτικαζόνη 0,050 mg,
έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου (Avicel RC 591), μονοϋδρική δεξτρόζη, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο (διάλυμα 50%), όξινο φωσφορικό νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, καθαρό νερό.
Περιγραφή
Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Ρινικά παρασκευάσματα. Αντιπυρηνικά και άλλα ρινικά παρασκευάσματα για τοπική χορήγηση. Γλυκοκορτικοστεροειδή. Φλουτικαζόνη.
Κωδικός ATX R01AD08
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση. Μετά την ενδορινική προπιονική φλουτικαζόνη (200 μg ημερησίως), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) αυτού του φαρμάκου στο πλάσμα αίματος δεν ανιχνεύεται στους περισσότερους ασθενείς (δηλαδή είναι μικρότερη από 0,01 ng / ml). Η υψηλότερη Cmax είναι 0,017 ng / ml. Η άμεση απορρόφηση στο ρινικό βλεννογόνο είναι αμελητέα λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του φαρμάκου στο νερό, ως αποτέλεσμα του οποίου τελικά καταπίπτει το μεγαλύτερο μέρος της δόσης. Όταν λαμβάνεται από του στόματος, η προπιονική φλουτικαζόνη απορροφά λιγότερο από το 1% της δόσης λόγω της κακής απορρόφησης και του προσυστημικού μεταβολισμού. Όλα αυτά οδηγούν στο γεγονός ότι η ολική απορρόφηση στη ρινική κοιλότητα και στο γαστρεντερικό σωλήνα (καταπιεσμένο φάρμακο) είναι εξαιρετικά χαμηλή.
Διανομή Όταν επιτυγχάνεται η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα, η προπιονική φλουτικασόνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 318 λίτρα). Έχει μάλλον υψηλή ικανότητα να δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος (91%).
Μεταβολισμός. Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από το πλάσμα αίματος, κυρίως ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού στο ήπαρ προς τον ανενεργό μεταβολίτη καρβοξυλίου υπό τη δράση του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450. Η καταπιεσμένη προπιονική φλουτικαζόνη μεταβολίζεται εκτεταμένα ως αποτέλεσμα της αρχικής διέλευσης από το ήπαρ.
Εξάλειψη Η κύρια οδός εξάλειψης είναι η εξάλειψη της προπιονικής φλουτικαζόνης και των μεταβολιτών της χολής.
Φαρμακοδυναμική
Το Flutinex είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση, ένα φάρμακο με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, καθώς και αντι-οίδημα και αντιαλλεργική δράση. Η αντιφλεγμονώδης δράση πραγματοποιείται ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου με υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών. Καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των μαστοκυττάρων, των ηωσινοφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων, των ουδετεροφίλων. Η φλουτικαζόνη μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλων βιολογικά δραστικών ουσιών (ισταμίνη, προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, κυτοκίνες) κατά τη διάρκεια των πρώιμων και αργών φάσεων της αλλεργικής αντίδρασης. Επαναφέρει την ανταπόκριση του ασθενούς στη δράση των βρογχοδιασταλτικών, επιτρέποντας τη μείωση της συχνότητας χρήσης τους. Έχει γρήγορη αντιφλεγμονώδη δράση στον ρινικό βλεννογόνο και το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται ήδη εντός 2-4 ωρών μετά την πρώτη χρήση. Μειώνει το φτέρνισμα, τον κνησμό στη μύτη, τη ρινική καταρροή, τη ρινική συμφόρηση, την δυσφορία στην περιοχή των παραρινικών κόλπων και την αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Επιπλέον, ανακουφίζει από τα συμπτώματα οφθαλμών που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων (ιδιαίτερα της ρινικής συμφόρησης) επιμένει για 24 ώρες μετά από ένα μόνο ψεκασμό σε δόση 200 μg.
Όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις, δεν έχει καμία έντονη συστημική δραστηριότητα και ουσιαστικά δεν αναστέλλει το υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα.
Ενδείξεις χρήσης
την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού του αλόγου) και της ρινίτιδας καθ 'όλη τη διάρκεια του χρόνου
Δοσολογία και χορήγηση
Το φάρμακο Flutinex προορίζεται μόνο για εισαγωγή στο ρινικό πέρασμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
2 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά την ημέρα (200 μg), κατά προτίμηση το πρωί, εάν είναι απαραίτητο - 2 δόσεις σε κάθε ρινική δίοδο δύο φορές την ημέρα (400 μg), η θεραπεία δεν θα πρέπει να είναι μεγάλη.
Μόλις ληφθούν τα συμπτώματα υπό έλεγχο, χρησιμοποιήστε μία δόση συντήρησης - 1 δόση σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά την ημέρα.
(100 μ§). Εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί αναλόγως. Πρέπει να χρησιμοποιείται μια ελάχιστη δόση στην οποία διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400 μικρογραμμάρια.
Παιδιά από 4 έως 12 ετών:
Σε 1 δόση (100 mkg) σε κάθε ρινική διέλευση μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί.
Ανακινήστε τη φιάλη και αφαιρέστε το κάλυμμα σκόνης. Προσεκτικά καθαρίστε τα ρινικά περάσματα. Πιέστε μια ρινική δίοδο με το δάχτυλό σας και τοποθετήστε το ρύγχος ψεκασμού στο άλλο. Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρά ώστε το φιαλίδιο να παραμένει όρθιο. Αναπνεύστε αργά μέσω της ανοιχτής ρινικής διαδρομής και ταυτόχρονα πατήστε ταυτόχρονα το κολάρο του άκρου με δυνατές κινήσεις των δακτύλων για να πάρετε ένα λεπτό σπρέι αερολύματος. Εκπνεύστε από το στόμα. Επαναλάβετε τον απαιτούμενο αριθμό φορές, που αντιστοιχεί στον αριθμό δόσεων που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό. Εκτελέστε την ίδια διαδικασία σε άλλο ρινικό πέρασμα. Αφού χρησιμοποιήσετε το εφαρμοστή, σκουπίστε το με ένα καθαρό πανί και αντικαταστήστε το κάλυμμα σκόνης.
Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες (μερικές φορές 3-4 ημέρες) για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα, το οποίο πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Flutinex παρατίθενται σύμφωνα με την τάξη και τη συχνότητα του συστήματος οργάνων. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως:
Flutinap 0,05, ψεκασμός ρινική
Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου
Flutinap 0,05
Διεθνές κοινόχρηστο όνομα
Ψεκάστε ρινικά 100 δόσεις, 10 ml
Μία δόση περιέχει
δραστικό συστατικό - προπιονική φλουτικαζόνη 50 μg,
έκδοχα - χλωριούχο βενζαλκόνιο, αλκοόλη-φαινυλαιθύλιο, πολυσαρμικός-80, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου, άνυδρη γλυκόζη, καθαρό νερό.
Αναστολή από λευκό σε σχεδόν λευκό.
Ρινικά παρασκευάσματα. Αντιφλεγμονώδη και άλλα ρινικά παρασκευάσματα για τοπική χορήγηση. Γλυκοκορτικοστεροειδή. Φλουτικαζόνη.
Κωδικός ATX R01AD08
Μετά από ενδορινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης (200mkg ανά ημέρα), η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος των ασθενών ubolshinstva δεν ανιχνεύθηκε (δηλαδή είναι μικρότερη από 0.01 ng / ml).Samaya υψηλή (Cmax) της 0,017ng / mL. Η άμεση απορρόφηση στον ρινικό βλεννογόνο είναι αμελητέα λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του φαρμάκου στο νερό, ως αποτέλεσμα της οποίας τελικά καταπίπτει το μεγαλύτερο μέρος της δόσης. Όταν λαμβάνεται από του στόματος, προπιονική φλουτικαζόνη μικρότερη από 1% της δόσης απορροφάται στο αίμα λόγω της κακής απορρόφησης και του προσυστημικού μεταβολισμού. Όλα αυτά οδηγούν στο γεγονός ότι η ολική απορρόφηση στη ρινική κοιλότητα και στο γαστρεντερικό σωλήνα (καταπιεσμένο φάρμακο) είναι εξαιρετικά χαμηλή.
Όταν επιτυγχάνεται η συγκέντρωση ισορροπίας στο πλάσμα, η προπιονική φλουτικασόνη έχει μεγάλο όγκο κατανομής (περίπου 318 λίτρα). Έχει αρκετά υψηλή ικανότητα να δεσμεύεται με πρωτεΐνες πλάσματος (91%). Η προπιονική φλουτικαζόνη αποβάλλεται ταχέως από το πλάσμα κυρίως vrezultate ηπατικού μεταβολισμού στον ανενεργό μεταβολίτη υπό τη δράση της καρβοξυ ισοένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450. Η καταπιεσμένη προπιονική φλουτικαζόνη μεταβολίζεται εκτεταμένα ως αποτέλεσμα της αρχικής διέλευσης από το ήπαρ.
Ο κύριος τρόπος εξάλειψης είναι η απέκκριση του φλουτικαζονοπροπιονικού και των μεταβολιτών του στη χολή.
Το Flutinap 0,05 είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές για τοπική χρήση, ένα φάρμακο με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, καθώς και αντι-οίδημα και αντιαλλεργική δράση. Το αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα πραγματοποιείται ως αποτέλεσμα αλληλεπίδρασης φαρμάκου με υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών. Podavlyaetproliferatsiyu ιστιοκύτταρα, ηωσινόφιλα, λεμφοκύτταρα, μακροφάγα, neytrofilov.Flutikazon μειώνει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλοι. Ουσίες Biologicheskiaktivnyh (ισταμίνη, οι προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, κυτοκίνες) σε vremyaranney και μετέπειτα φάση των αλλεργικών αντιδράσεων. Επαναφέρει bolnogona αντίδραση βρογχοδιασταλτική δράση μειώνοντας τη συχνότητα τους primeneniya.Okazyvaet ταχεία αντιφλεγμονώδη επίδραση στο ρινικό βλεννογόνο, Aero αντιαλλεργική επίδραση είναι ήδη εμφανής μετά από 2-4 ώρες μετά pervogoprimeneniya. Μειώνει το φτέρνισμα, φαγούρα στη μύτη, ρινική καταρροή, ρινική συμφόρηση, δυσφορία στα ιγμόρεια και αίσθημα πίεσης γύρω από τα μάτια τη μύτη. Επιπλέον, ανακουφίζει από τα συμπτώματα οφθαλμών που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων (ιδιαίτερα της ρινικής συμφόρησης) επιμένει για 24 ώρες μετά από ένα μόνο ψεκασμό σε δόση 200 μg.
Όταν χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις, δεν έχει καμία έντονη συστημική δραστηριότητα και ουσιαστικά δεν αναστέλλει το σύστημα υποθάλαμου-υπόφυσης-επινεφριδίων.
Ενδείξεις χρήσης
- την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένου του πυρετού του αλόγου), καθώς και της ρινίτιδας
Δοσολογία και χορήγηση
Το ρινικό εκνέφωμα Flutinap 0.05 προορίζεται μόνο για ενδορρινική χρήση. Κάθε φορά που πιέζετε τη βαλβίδα μέσω του ρινικού προσαρμογέα, απελευθερώνονται 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης. Στην πρώτη εφαρμογή, καθώς και σε περιπτώσεις όπου το σπρέι δεν χρησιμοποιήθηκε για μια εβδομάδα ή περισσότερο, πρέπει πρώτα να ξαναγεμίσετε το δοχείο πατώντας το 6 φορές, μετά το οποίο είναι έτοιμο για χρήση.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
Για την πρόληψη και θεραπεία της εποχικής αλλεργίας και της ρινίτιδας όλο το χρόνο. Δύο ενέσεις αιωρήματος σε κάθε ρινική δίοδο μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις απαιτείται η εφαρμογή ψεκασμού δύο φορές την ημέρα. Αφού επιτευχθεί η βελτίωση, είναι απαραίτητο να στραφείτε στη θεραπεία συντήρησης, μία ένεση ψεκασμού ανά ημέρα.
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η συνήθης δόση για ενήλικες.
Παιδιά άνω των 8 ετών:
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της εποχικής αλλεργικής και σφριγηλής ρινίτιδας, συνιστώνται παιδιά ηλικίας 8 έως 11 ετών να χρησιμοποιούν μία φορά κάθε ρινική διέλευση, κατά προτίμηση το πρωί. Σε ορισμένες περιπτώσεις απαιτείται η εφαρμογή ενός μόνο σπρέι σε κάθε ρινική δίοδο δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους δύο ψεκασμούς σε κάθε ρινική διαδρομή.
Ανακινήστε πριν από τη χρήση.
Οδηγίες χρήσης
Έλεγχος πριν τη χρήση:
Κρατήστε το φιαλίδιο όπως φαίνεται στο σχήμα 1 μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σε κάθε πλευρά της άκρης και του αντίχειρα κάτω από το κάτω μέρος.
Κατά την πρώτη χρήση του φαρμάκου πρέπει να ελέγχεται η δυνατότητα συντήρησης του ψεκαστήρα. Κατευθύνετε την άκρη από σας, πιέστε την προς τα κάτω αρκετές φορές όπως φαίνεται στο σχήμα 2 μέχρι να βγει ένα μικρό σύννεφο από την άκρη.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το σπρέι
Γείρετε το κεφάλι σας ελαφρά ώστε το φιαλίδιο να παραμένει όρθιο. Εισάγετε την άκρη στο ρινικό πέρασμα και πιέστε το σφιγκτήρα κορυφής μία φορά με δυνατές κινήσεις των δακτύλων προς τα κάτω για να πάρετε ένα ψεκασμό ψεκασμού ψεκασμού (Εικ. 3).
Αφαιρέστε την άκρη από τη ρινική δίοδο και πάρτε μια βαθιά αναπνοή μέσω της μύτης για να ψεκάσετε το φάρμακο στο ρινικό πέρασμα (Εικ. 4).
Επαναλάβετε πλήρως τα 3-4 βήματα, εισάγοντας το άκρο σε άλλη κίνηση.
Μετά τη χρήση, σκουπίστε την άκρη με ένα καθαρό πανί και αντικαταστήστε το κάλυμμα σκόνης (εικ. 5).
Ξεπλύνετε τον ψεκαστήρα τουλάχιστον 1 φορά την εβδομάδα. Για να το κάνετε αυτό, αφαιρέστε προσεκτικά την άκρη και ξεπλύνετε με ζεστό νερό. Ανακινήστε την περίσσεια νερού και αφήστε να στεγνώσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Στη συνέχεια, τοποθετήστε προσεκτικά το ρύγχος πίσω στην κορυφή της φιάλης. Φοράτε προστατευτικό καπάκι.
Σημείωση: αν η οπή της άκρης είναι φραγμένη, η άκρη πρέπει να αφαιρεθεί όπως περιγράφεται παραπάνω και να παραμείνει για κάποιο χρονικό διάστημα σε ζεστό νερό. Στη συνέχεια, ξεπλύνετε με κρύο νερό, στεγνώστε και τοποθετήστε ξανά μια φιάλη.
Μην καθαρίζετε το άνοιγμα του άκρου με καρφίτσα ή άλλα αιχμηρά αντικείμενα.
- ξηρότητα και ερεθισμό, έλκος του ρινικού βλεννογόνου
- διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (πολύ σπάνια, όταν εφαρμόζεται μετά από χειρουργική επέμβαση στη ρινική κοιλότητα)
- αντιδράσεις υπερευαισθησίας με εκδήλωση βρογχόσπασμου, αναφυλακτική αντίδραση
- υπερευαισθησία στο δέρμα ή αγγειακό οίδημα
- κεφαλαλγία, αίσθημα δυσάρεστης γεύσης και οσμής
- πολύ σπάνια, γλαύκωμα, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, καταρράκτης
- προφορική καντιντίαση
- υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου
- παιδιά έως 8 ετών
Δεν συνιστάται εκχώρηση Flutinapa 0.05 άρρωστο kotoryeodnovremenno παίρνουν φάρμακα που είναι δυνητικοί 3Α4 Ρ450 ingibitoramisistemy κυτοχρώματος (π.χ., αναστολείς πρωτεάσης όπως kakritonavir). Σε μελέτες povzaimodeystviyu διπροπιονική ενδορινική φλουτικαζόνη και ριτοναβίρη (πολύ πιθανό αναστολέα του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4) σε ημερήσια δόση των 100mcg 0,05 συγκέντρωσης Flutinapa σε plazmekrovi αυξηθεί πολλές εκατοντάδες φορές, με αποτέλεσμα τη σημαντική κορτιζόλης snizheniyuurovnya στο πλάσμα του αίματος. Υπάρχουν αναφορές για το σύνδρομο Cushing και καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Εάν τα οφέλη δεν υπερβαίνουν σημαντικά τον αυξημένο κίνδυνο παρενεργειών των συστηματικών κορτικοστεροειδών, θα πρέπει να αποφεύγεται ένας τέτοιος συνδυασμός.
Άλλοι αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4 παράγουν αμελητέα (ερυθρομυκίνη) και ασθενή (κετοκοναζόλη) αυξάνει την έκθεση Flutinapa 0.05 bezsuschestvennogo μείωση επιπέδων κορτιζόλης στο πλάσμα του αίματος.
Πριν από τη χρήση του Flutinap 0,05, είναι απαραίτητο να αναδιοργανωθούν τα περάσματα, αν και η παρουσία τοπικών λοιμώξεων των ρινικών διόδων δεν αποτελεί αντένδειξη στη χρήση του φαρμάκου.
Το Flutinap 0,05 προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία και όχι για επιθέσεις κατάσχεσης και ως εκ τούτου η τακτική χρήση του ψεκασμού είναι πολύ σημαντική.
Κατά τη μεταφορά ασθενών από συστηματικά κορτικοστεροειδή σε θεραπεία με Flutinap 0,05, είναι απαραίτητο να υπάρχει προσοχή λόγω του κινδύνου εμφάνισης επινεφριδιακής ανεπάρκειας.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, το Fluutinap 0.05 ελέγχει την εποχική αλλεργική ρινίτιδα, αλλά σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να χρειαστεί πρόσθετη θεραπεία.
Τα ρινικά κορτικοστεροειδή μπορούν να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις, ειδικά με παρατεταμένη χρήση υψηλών δόσεων.
Υπάρχουν αναφορές ότι μερικές υψηλές δόσεις ρινικών κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσουν επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά. Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της ανάπτυξης των παιδιών που λαμβάνουν ρινικά κορτικοστεροειδή για μεγάλο χρονικό διάστημα. Σε περίπτωση ανίχνευσης επιβράδυνσης της ανάπτυξης, ο παιδίατρος θα πρέπει να επανεξετάσει τη θεραπεία στην πλευρά της μείωσης της δόσης των ρινικών κορτικοστεροειδών.
Είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα παρουσίας υπολειμματικής βλάβης της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων κατά τη διάρκεια αγχωδών καταστάσεων (λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, χειρουργική επέμβαση, τραύμα κ.λπ.) και να αποφασιστεί η ανάγκη για πρόσθετη χορήγηση γλυκοκορτικοστεροειδών.
Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ανάπτυξης καντιντίασης στο στόμα, πρέπει να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά τη χρήση του φαρμάκου.
Το ρινικό σπρέι Flutinap 0.05 δεν προορίζεται για παιδιά μικρότερα των 8 ετών.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Οι έγκυες γυναίκες συνταγογραφούνται μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος υπερβαίνει κάθε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Κατά την περίοδο της γαλουχίας προορίζεται μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερβαίνει κάθε πιθανό κίνδυνο για το παιδί.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης του οχήματος ή των δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων
Δεδομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν οδηγείτε ένα όχημα ή ένα δυνητικά επικίνδυνο μηχανισμό.
Συμπτώματα: με παρατεταμένη λήψη δόσεων του φαρμάκου που υπερβαίνει τη συνιστώμενη, πιθανώς σημαντική καταστολή της λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού. Έχουν ληφθεί πολύ σπάνιες αναφορές για την ανάπτυξη οξείας επινεφριδικής κρίσης σε παιδιά που έλαβαν δόση προπιονικής φλουτικαζόνης 1000 mcg ημερησίως και σε αρκετούς μήνες ή χρόνια. Σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία, κατάθλιψη της συνείδησης και σπασμοί.
Θεραπεία: είναι απαραίτητη η παρακολούθηση των ασθενών που λαμβάνουν υψηλές δόσεις και η σταδιακή μείωση της δόσης του Flutinap0.05.
Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία
10 ml του φαρμάκου χύνεται σε γυάλινα φιαλίδια χρώματος κεχριμπαριού, σφραγισμένα ερμητικά με πώμα αλουμινίου μαζί με πλαστικό διανομέα και καπάκι. Το φιαλίδιο με ένα διανεμητή τοποθετείται σε μια λευκή πλαστική θήκη.
Σε 1 φιάλη μαζί με τις οδηγίες για ιατρική εφαρμογή στο κράτος και ρωσικές γλώσσες βάζετε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.
Αποθηκεύεται σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!
Μην πάρετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Όροι πώλησης φαρμακείου
Sava Medica Ltd, Ινδία
Στο: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Γκουτζαράτ.
Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής
Sava Medica Ltd, Ινδία
Η διεύθυνση του οργανισμού που φιλοξενεί τις καταγγελίες των καταναλωτών σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στη Δημοκρατία του Καζακστάν:
Η εταιρεία Karaganda Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, γραφείο 202
Έχετε πάρει άδεια ασθενείας λόγω του πόνου στην πλάτη;
Πόσο συχνά έχετε προβλήματα οσφυαλγίας;
Μπορείτε να ανεχτείτε τον πόνο χωρίς να παίρνετε παυσίπονα;
Μάθετε περισσότερα όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη.
Οδηγία ψεκασμού Flutinex
Εμπορική ονομασία: Flutinex
Διεθνές μη ονομαστικό όνομα: Προπιονική φλουτικαζόνη
Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης:
Συστατικά: Προπιονική φλουτικαζόνη 50 μg
μορφή απελευθέρωσης: φιάλη διανομής 120 δόσεων.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ:
Αντιφλεγμονώδες και βρογχοδιασταλτικό φάρμακο
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ:
που χρησιμοποιούνται σε αλλεργική ρινίτιδα, ρινοκολπίτιδα, συμπεριλαμβανομένων των πολυπόδων, καθώς και μετεγχειρητικές καταστάσεις στη ρινική κοιλότητα
Δοσολογία και χορήγηση:
Για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, ακόμη και αν δεν υπάρχουν κλινικά συμπτώματα βρογχικού άσθματος και ΧΑΠ.
Ο γιατρός καθορίζει την πορεία της θεραπείας και την αλλαγή της δόσης ξεχωριστά.
Ο ασθενής πρέπει να συνταγογραφεί το φάρμακο σε δοσολογική μορφή που περιέχει μια δόση προπιονικής φλουτικαζόνης, που αντιστοιχεί στη σοβαρότητα της νόσου.
Οι συνιστώμενες δόσεις για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα ή 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 125 μg φλουτικαζόνης προπιονικού οξέος) 2 φορές την ημέρα ή 2 εισπνοή (25 μg σαλμετερόλης και 250 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Για παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω συνιστώνται 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Η δόση πρέπει να μειωθεί στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων παρέχεται με 2 εισπνοές ημερησίως, η ελάχιστη αποτελεσματική δόση μπορεί να είναι 1 εισπνοή ημερησίως.
Για τους ενήλικες με ΧΑΠ, η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 2 εισπνοές (25 μg σαλμετερόλης και 250 μg προπιονικής φλουτικαζόνης) 2 φορές την ημέρα.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με μειωμένη μείωση της δόσης της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας δεν απαιτούνται.
Αντενδείξεις:
»Παιδιά έως 4 ετών
»Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Ειδικές οδηγίες:
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός) μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο ή το παιδί.