Ο φαρμακευτικός παράγοντας Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο της τελευταίας γενιάς. Το φάρμακο αναπτύχθηκε σε συνδυασμό με τα συχνότερα και σκληρυνόμενα πρόσφατα στις παγκόσμιες εποχιακές επιδημίες της γρίπης. Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, η έγκαιρη λήψη αυτού του εργαλείου μπορεί τόσο να αποτρέψει την ασθένεια και να ανακουφίσει τα συμπτώματά της, μειώνοντας την πορεία της νόσου κατά μέσο όρο 48 ώρες.
Σύμφωνα με αξιόλογους ειδικούς, με βάση πολυάριθμες μελέτες, το Tamiflu σήμερα είναι ένα από τα καλύτερα φάρμακα κατά της γρίπης στον κόσμο. Σε αντίθεση με τον εμβολιασμό, η οποία δεν μπορεί να σταματήσει την πανδημία γρίπης λόγω της συνεχούς μετάλλαξης του ιού, μια μαζική πρόσληψη του φαρμάκου θα μειώσει σημαντικά την ταχύτητα αναπαραγωγής του ιού, ως εκ τούτου, να ελαχιστοποιηθεί η ζημιά από την επαφή με υγιείς άνθρωποι άρρωστοι.
Η σύνθεση και η μορφή του φαρμάκου Tamiflu
Η κύρια δραστική ουσία είναι ένα αντιϊκό oseltamivir συστατικό φωσφορικό Tamiflu με έκδοχα (ταλκ, ζελατίνη, σορβιτόλη, χρωστικές, προσομοιωτές γεύση, συντηρητικά, γλυκαντικές ουσίες). Λευκή ή κιτρινωπή-λευκή σκόνη χρησιμοποιείται για την παρασκευή υδατικών εναιωρημάτων και επίσης συσκευάζεται σε κάψουλες διαφόρων δοσολογιών και χρωμάτων.
Σκεύασμα απελευθέρωσης
Για ευκολία, οι κάψουλες ζελατίνης διατίθενται σε τρεις επιλογές δοσολογίας:
- 30 mg ουσίας σε μονόχρωμη αδιαφανή ανοιχτοκίτρινη κάψουλα.
- 45 mg ουσίας σε μονόχρωμη αδιαφανή γαλάζια κάψουλα.
- 75 mg της ουσίας σε δίχρωμη κάψουλα - γκρι σώμα, κίτρινο καπάκι.
Σε ένα κουτί από χαρτοκιβώτιο υπάρχει μια πλάκα με 10 κάψουλες.
Φόρμα απελευθέρωσης σκόνης
Λεπτή κοκκοποιημένη σκόνη με ευχάριστη οσμή φρουτώδους περιέχει 30 mg φωσφορικής οσελταμιβίρης και έκδοχα. Χρησιμοποιείται για την παρασκευή εναιωρημάτων.
Το κιτ πωλεί ένα κυπέλο μέτρησης, στο οποίο η σκόνη αραιώνεται με νερό και μια σύριγγα δοσομέτρησης που μετρά την απαιτούμενη ποσότητα του παρασκευασμένου διαλύματος. Διατίθεται σε φιάλες από σκούρο γυαλί έως 30 γραμ.
Δράση φαρμάκων
φωσφορικό oseltamivir - το δραστικό συστατικό του Tamiflu, αναστέλλει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των ιών της γρίπης των πιο επιθετικές τύπων του - Α και Β του ενεργού μεταβολίτη (oseltamivir carboxylate) του μπορεί να επιβραδύνει το σχηματισμό των ιικών σωματιδίων, εξουδετερώνουν τοξικές επιδράσεις τους, καθώς επίσης και να αποτραπεί η περαιτέρω εξάπλωση του ιού σε όλο το σώμα.
Ο κατασκευαστής φαρμάκων τονίζει ότι η αποτελεσματικότητα του Tamiflu στο σώμα παραμένει όχι αργότερα από δύο ημέρες μετά την επαφή με τον ασθενή ή τα πρώτα συμπτώματα της νόσου.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι με τη μακροχρόνια χορήγηση του Tamiflu, η ευαισθησία των ιών στο φάρμακο δεν θα μειωθεί.
Αυτός ο φαρμακολογικός παράγοντας επηρεάζει μόνο τους τύπους γρίπης Α και Β. Άλλοι ιοί αντιμετωπίζουν λιγότερο επιτυχώς:
- Γρίπη τύπου Γ: Δεν έχουν ληφθεί σημαντικά δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία του φαρμάκου από τη γρίπη τύπου Γ. Ωστόσο, ο στόχος αυτός δεν επιδιώχθηκε, δεδομένου ότι η ARVI θεωρείται η πιο αβλαβής όσον αφορά τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και τη δημιουργία σοβαρής επιδημιολογικής απειλής.
- HIV: δυστυχώς, το φάρμακο δεν δικαιολόγησε τις ελπίδες των προγραμματιστών που είχαν τοποθετηθεί αρχικά σε αυτό - το Tamiflu δεν είναι σε θέση να επηρεάσει τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Ποιος και πώς να πάρετε το Tamiflu
Τα δεδομένα τοξικότητας του Tamiflu είναι αρκετά αντιφατικά. Ο κατασκευαστής του φαρμάκου, η ελβετική εταιρεία "Roche", το τοποθετεί ως ασφαλές εργαλείο και συνιστά τη χρήση του σε όλους.
Ο μόνος περιορισμός είναι η ηλικία έως 1 έτους. Αλλά αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα παιδιά μικρότερης ηλικίας δεν μελετήθηκαν.
Οι απόψεις μιας ομάδας διεθνών εμπειρογνωμόνων δεν συμπίπτουν με τη γνώμη του κατασκευαστή σε ορισμένα σημεία, αλλά δεν υπήρξε επίσημη επιβεβαίωση της ορθότητας του ενός ή του άλλου. Με βάση την τρέχουσα κατάσταση, η επιλογή παραμένει με τον αγοραστή.
Πρόληψη
Προκειμένου να αποφευχθούν όλες οι ηλικιακές ομάδες, το φάρμακο συνταγογραφείται 1 φορά την ημέρα με μέγιστη διάρκεια θεραπείας 6 εβδομάδων. Συνιστάται να ξεκινήσετε τη χρήση του Tamiflu μετά από επαφή με τον ασθενή ή πριν από πιθανή διαμονή στο κοινό κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης. Αυτό θα προστατεύσει από την αναπαραγωγή των λαμβανομένων ιών σε κατάσταση ικανή να καταστείλει την ανθρώπινη ανοσία και να προκαλέσει ασθένεια.
Θεραπεία
Για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu συνιστάται να αρχίζει να πίνεται κάθε 12 ώρες (2 φορές την ημέρα) με τα πρώτα συμπτώματα κρύου και μέχρι να εξαφανιστούν όλα τα σημάδια της νόσου. Απαιτούμενη δόση:
- παιδιά ηλικίας από 1 έτους που ζυγίζουν μέχρι 40 kg υπολογίζονται με ρυθμό 2 mg του φαρμάκου ανά 1 kg βάρους. Η χρήση Tamiflu για παιδιά είναι επιθυμητή υπό τη μορφή εναιωρήματος, το οποίο έχει ευχάριστη γεύση και είναι κατάλληλο για τον υπολογισμό της δοσολογίας κατά βάρος.
- άλλοι ασθενείς (παιδιά και ενήλικες) συνιστάται να λαμβάνουν 75 mg 2 φορές την ημέρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί οποιαδήποτε μορφή του φαρμάκου, για ενήλικες ασθενείς παρέχονται κάψουλες για περισσότερη ευκολία.
Το Tamiflu χρησιμοποιείται για το κόλπο
Ο στόχος για τον ιό της γρίπης συχνά είναι κύτταρα του βλεννογόνου του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ωστόσο κύρια συμπτώματά της είναι: υψηλή θερμοκρασία του σώματος (όπως εκδήλωση της δηλητηρίασης ενός οργανισμού), πόνο και πονόλαιμος, βήχας, βλεννώδεις ή πυώδεις εκκρίσεις από τη μύτη.
Αλλά δεν γνωρίζουν όλοι ότι το σύμπτωμα κάτω από τη γενική ονομασία "τρέξιμο μύτη" μπορεί να είναι μια εκδήλωση φλεγμονής των άνω γνάθων - οξεία παραρρινοκολπίτιδα.
Η οξεία παραρρινοκολπίτιδα συνήθως έχει ιογενή χαρακτήρα, επομένως, το πρώτο στάδιο της θεραπείας θα πρέπει να είναι η επίδραση στους ιούς. Αν δεν θεραπεύσετε την οξεία παραρρινοκολπίτιδα στο αρχικό στάδιο, τότε μπορεί να ενταθεί μια βακτηριακή λοίμωξη και μπορεί να αναπτυχθεί χρόνια ιγμορίτιδα με το σχηματισμό βλεννώδους ή ακόμα και πυώδους περιεχομένου στα παραρινικά ιγμόρεια.
Η χρήση του Tamiflu μπορεί να σταματήσει την ασθένεια στα αρχικά της στάδια και να αποτρέψει την εμφάνιση επιπλοκών. Συνεπώς, σε συνδυασμό με τη συμπτωματική θεραπεία, η λήψη ενός αντιιικού φαρμάκου είναι πολύ σημαντική. Για τη θεραπεία του κόλπου χρησιμοποιείται η ίδια δόση φαρμάκου όπως σε άλλες περιπτώσεις.
Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα, αλλά υπάρχουν ενδείξεις ότι η λήψη του Tamiflu κατά τη διάρκεια των γευμάτων μειώνει την πιθανότητα δυσάρεστων επιδράσεων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τα "πλάγια" που σχετίζονται με την αντίδραση της γαστρεντερικής οδού.
Η διάγνωση "ιγμορίτιδα" μπορεί να γίνει μόνο από γιατρό μετά από εξέταση. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς με τη γρίπη, δεν υποψιάζονται ότι έχουν, μεταξύ άλλων, ιγμορίτιδα.
Αντενδείξεις
Οι συστάσεις για την προσεκτική χρήση του Tamiflu σε «ομάδες κινδύνου» συνδέονται με ανεπαρκή έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις του φαρμάκου σε αυτά τα τμήματα του πληθυσμού. Επομένως, δεν έχει απόλυτες αντενδείξεις. Οι σχετικές αντενδείξεις για τη λήψη του Tamiflu είναι:
- ηλικία έως 1 έτους.
- την περίοδο κύησης και γαλουχίας ·
- ατομική δυσανεξία στα συστατικά μέρη ·
- σοβαρές παθήσεις των νεφρών, συκώτι και μεταβολισμό.
Είναι πολύ σημαντικό να θυμάστε ότι κανένα φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τη συμβουλή ενός έμπειρου και έγκυρου ειδικού. Το φάρμακο μπορεί να είναι πολύ γνωστό, φαίνεται εντελώς ακίνδυνο, αλλά στη συγκεκριμένη περίπτωση, η χρήση του μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη λόγω ορισμένων ασθενειών ή μεμονωμένων χαρακτηριστικών του οργανισμού.
Ο παρασκευαστής Tamiflu επιμένει στην ανάγκη να μετράται πάντοτε ο βαθμός πιθανού κινδύνου από τη λήψη του φαρμάκου σε σχέση με τη σοβαρότητα των πιθανών επιδράσεων της γρίπης και επίσης να λαμβάνεται υπόψη η ατομική ανοχή του φαρμάκου.
Παρενέργειες
Κάθε φάρμακο μπορεί θεωρητικά να έχει έναν αρκετά μεγάλο κατάλογο ανεπιθύμητων συνεπειών, επειδή ένας κατασκευαστής που σέβεται τον εαυτό του υποχρεούται να αναφέρει όλες τις παρενέργειες που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια των δοκιμών του φαρμάκου.
Συχνά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι τόσο απίθανο ότι σχετίζονται μάλλον με το πεδίο της ατομικής δυσανεξίας στο φάρμακο. Εάν το φάρμακο συνταγογραφείται από γιατρό, τότε λαμβάνει υπόψη τα χαρακτηριστικά του σώματος του ασθενούς και ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λήψη του Tamiflu:
- Γαστρεντερικές: 1% των περιπτώσεων, όταν το πρώτο φάρμακο υποδοχή παρατηρήθηκε ήπια ναυτία και έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος, το οποίο πέρασε ανεξάρτητα, με περαιτέρω επεξεργασία του φαρμάκου ήταν καλά ανεκτή?
- δερματολογικές εκδηλώσεις και αλλεργικές αντιδράσεις: σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έκζεμα, δερματίτιδα, δερματικά εξανθήματα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα,
- στην πλευρά του ΚΝΣ: περίπου το 1% των ασθενών παραπονέθηκαν για πονοκέφαλο, διαταραχές ύπνου, ζάλη, αδυναμία.
Υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις παρατηρούμενες διαταραχές της συνείδησης, παραληρητικές ιδέες, ανησυχία, ψευδαισθήσεις, σπασμοί στα παιδιά στο παρασκήνιο της πρόσληψης ναρκωτικών ουσιών. Ωστόσο, οι αρνητικές επιδράσεις του Tamiflu σε αυτή την περίπτωση είναι αμφιλεγόμενη επειδή τα ίδια νευροψυχιατρικά συμπτώματα μερικές φορές παρατηρούνται στο φόντο της σοβαρής δηλητηρίασης και η υψηλή θερμοκρασία του σώματος, ανεξάρτητα από το οποιοδήποτε φάρμακο.
Κριτικές
Όπως και κάθε ακριβό φάρμακο κατά του ιού, το Tamiflu έχει αναμιγνύει κριτικές. Επιπλέον, η προθεσμία για τον έλεγχο του χρόνου του είναι μικρή.
Είναι αδύνατο να μην εφιστούμε την προσοχή στο σκάνδαλο της Ιαπωνίας που σχετίζεται με αυτό το φάρμακο. Εκεί, «κατηγορήθηκε» για την παροχή ψυχοτρόπων πράξεων στους εφήβους, η οποία φέρεται να είχε ως αποτέλεσμα 54 αυτοκτονίες. Πουθενά αλλού στον κόσμο δεν έχει καταχωρηθεί κάτι τέτοιο και μια τέτοια σχέση εξακολουθεί να θεωρείται παράλογη. Αν και στην Ιαπωνία, το φάρμακο προς πώληση απαγορεύτηκε.
Όλες οι κριτικές των Ρώσων χρηστών μπορούν να συνοψιστούν ως εξής:
- "Ένας εργαζόμενος που δεν μπορεί να αντέξει την ασθένεια να πάρει την πορεία της και να μολύνει άλλους θα πρέπει να δικαστεί"?
- "Βοήθησε - μετά τη λήψη της πρώτης κάψουλας: η κατάσταση της υγείας βελτιώθηκε γρήγορα, ήταν άρρωστη για μόνο 4 ημέρες"?
- "Δεν βοήθησε, ήταν άρρωστος για πολύ καιρό, τελείωσε με όλες τις επιπλοκές - είναι λυπηρό να πετάς πολλά χρήματα"
- "Ήπιζα, μετά την πρώτη φορά που έκανα εμετό, τότε όλα ήταν ωραία, ανακτούσα γρήγορα"?
- «Το έπιζα - εγώ ο ίδιος γρήγορα αρρώστησα και δεν μολύνθηκα τα αγαπημένα μου πρόσωπα».
Είναι σαφές ότι σε συνθήκες φοβερών επιδημιών του αντιιικού φαρμάκου της γρίπης είναι απαραίτητη. Σύμφωνα με την ΠΟΥ, το Tamiflu είναι μακράν η πιο αποτελεσματική θεραπεία για τον ιό. Επιπλέον, οι κατασκευαστές εξαλείφουν τυχόν σοβαρές παρενέργειες με σωστή χρήση του φαρμάκου και η συμβουλή ενός γιατρού θα βοηθήσει στην προστασία τους.
Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα.
Το Tamiflu είναι ένα αντιικό φάρμακο, η αποτελεσματικότητα του οποίου αποδεικνύεται σήμερα όχι μόνο από τους κλινικούς δείκτες της ανάκαμψης των μελετών ομάδων ασθενών αλλά και από τις απόψεις των γιατρών και των ίδιων των ασθενών. Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι το φωσφορικό άλας της οσελταμιβίρης, ένα ένζυμο που απενεργοποιεί την ικανότητα του παθογόνου ιού να διεισδύσει σε υγιή κύτταρα και να πολλαπλασιαστεί σε ήδη μολυσμένο οργανισμό.
Σχετικά με το φάρμακο
Σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, η ελβετική εταιρεία-ηγέτης της φαρμακευτικής παραγωγής F. Hoffmann-La Roche Ltd, το φάρμακο είναι ένας δραστικός παράγοντας στη θεραπεία και την πρόληψη της γρίπης σε ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας. Ωστόσο, η παρουσία περιορισμών με τη μορφή αυτών των παρενεργειών μειώνει δραματικά τη δημοτικότητα του Tamiflu. Η στατιστική πρακτική διαψεύδει αυτές τις πληροφορίες. Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών που έχουν υποβληθεί σε πορεία θεραπείας με φάρμακα, σημειώνουν καλά αποτελέσματα και εύκολη ανοχή στα συστατικά του φαρμάκου.
Η ιστορία της δημιουργίας του Tamiflu, ως φαρμάκου κατά της γρίπης και του ARVI, είναι μοναδική. Αρχικά, το 1996 δημιουργήθηκε το ένζυμο oseltamivir, το οποίο προοριζόταν για τη θεραπεία ασθενών με ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Σε κλινικές μελέτες διαπιστώθηκε ότι το ένζυμο δεν δρα σε κύτταρα AIDS, αλλά δείχνει μια ενεργή ικανότητα να αναστέλλει την ανάπτυξη ιών των ομάδων Α και Β. Με βάση τα υψηλά αποτελέσματα στη θεραπεία της γρίπης και του SARS, το Tamiflu εγκρίνεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας ως ζωτικής σημασίας για τη δραστηριότητα των ιών Α και Β.
Το 1999, η F.Hoffmann-La Roche Ltd έγινε ο μοναδικός κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας για την παρασκευή του Tamiflu. Ταυτόχρονα, κατά τη διάρκεια μετέπειτα κλινικών δοκιμών σε ζώα, αποκαλύφθηκαν οι παρενέργειες αυτού του φαρμάκου.
Σήμερα, ο τύπος Tamiflu έχει φτάσει στην πρακτική τελειότητα. Στον κατάλογο του ηγέτη στην αντιμετώπιση της γρίπης και του ARVI, το φάρμακο κατέχει ηγετική θέση χάρη στην ανάπτυξη του μάρκετινγκ του κατασκευαστή και το αυξημένο δημόσιο ενδιαφέρον για το φάρμακο. Η παρουσία μιας παρενέργειας δεν εμποδίζει το Tamiflu να είναι από τα πιο δημοφιλή φάρμακα στις αναπτυσσόμενες χώρες της Ευρώπης.
Μηχανισμός δράσης
Ένας ιός μολύνεται με μόλυνση ενός παθογόνου μικροοργανισμού (νευραμινιδάση) με ένα ένζυμο υγιών κυττάρων. Κάτω από τη δράση του ενζύμου νευραμινιδάση από ένα ήδη μολυσμένο κύτταρο, ο νεοσχηματισμένος ιός διαχωρίζεται. Αυτή η διαδικασία συμβάλλει στην ταχεία μόλυνση των μετέπειτα κυττάρων και στην εξάπλωση του ιού σε όλο το σώμα.
Η σύνθεση του Tamiflu περιλαμβάνει oseltamivir (75 mg ανά κάψουλα του φαρμάκου), η οποία κυκλοφορεί στο πλάσμα του αίματος και στο ενδοκυτταρικό υγρό πλάσμα, εμποδίζει το διαχωρισμό των μολυσμένων σωματιδίων από ένα μολυσμένο κύτταρο, εμποδίζοντας έτσι την εξάπλωση του ιού. Η αναστολή της δραστηριότητας της παθογόνου μικροχλωρίδας οδηγεί σε μείωση της δηλητηρίασης και μείωση του επιπέδου των τοξινών στην κυκλοφορία του αίματος. Η μέγιστη συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσμα αίματος παρατηρείται 40 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Tamiflu αποδεδειγμένη πρακτική. Ήδη την πρώτη ημέρα μετά τη λήψη του φαρμάκου, οι ασθενείς παρατηρούν σημαντική βελτίωση στη γενική κατάσταση, μείωση της θερμοκρασίας, μείωση των πόνων μυών και πονοκεφάλων και συμπτώματα ρινικής συμφόρησης. Η έγκαιρη φαρμακευτική αγωγή αποτρέπει τη γρίπη και το ARVI στα αρχικά στάδια, μειώνει το χρόνο της θεραπείας και επίσης μειώνει τον κίνδυνο κρυφών επιπλοκών.
Εκτός από το κύριο δραστικό συστατικό του oseltamira, το φάρμακο Tamiflu περιλαμβάνει έκδοχα - στεατικό νάτριο, βρώσιμη ζελατίνη, τάλκη.
Τύπος απελευθέρωσης
Η σύγχρονη φαρμακολογία απελευθερώνει το Tamiflu ως πόσιμο εναιώρημα ή κάψουλα.
Στοματική αναστολή
Το φιαλίδιο περιέχει 12 mg σκόνης για αυτοπαρασκευή του εναιωρήματος. Πριν από τη χρήση, ο κατασκευαστής συνιστά να διαλύσει τη σκόνη σε 52 ml βρασμένου καθαρισμένου νερού και να ανακινήσει το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα σωματίδια. Η μέτρηση της απαιτούμενης δόσης πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας μια ειδική σύριγγα (περιλαμβάνεται). Πριν από κάθε χρήση, συνιστάται να ανακινείται το φιαλίδιο της εναιώρησης.
Tamiflu Κάψουλες
Κάθε κάψουλα Tamiflu περιέχει 75 mg ενεργού οσελταμιρά. Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο σε ορισμένο χρόνο, πίνετε καθαρό βραστό νερό. Η λήψη φαρμάκων δεν εξαρτάται από τους χρόνους γεύματος.
Δοσολογία Tamiflu
Η εναιώρηση των ενηλίκων εμφανίζεται σε δόση όχι μεγαλύτερη από 75 mg δύο φορές την ημέρα. Για τα παιδιά (σωματικό βάρος 40 kg και άνω) η συνιστώμενη δόση είναι 75 mg μία φορά την ημέρα.
Προκειμένου να αποφευχθεί η γρίπη και το SARS, η δοσολογία του Tamiflu υπολογίζεται με βάση το βάρος του σώματος.
- παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 15 κιλά - όχι περισσότερο από 30 mg φαρμάκων την ημέρα.
- μέχρι 23 kg - μέχρι 45 mg ημερησίως με μία μόνο δόση.
- έως 40 kg - μέχρι 60 mg με μία δόση ανά ημέρα.
- παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 40 κιλά επιτρέπεται να διανέμουν το φάρμακο σύμφωνα με το πρότυπο των ενηλίκων.
Για θεραπεία, η δοσολογία του φαρμάκου ανά ημέρα είναι πανομοιότυπη και το φάρμακο σπάει δύο φορές την ημέρα για να εξασφαλίσει τη σταθερή επίδραση του oseltamira στα ιικά κύτταρα.
Η πορεία της θεραπείας με εναιώρημα Tamiflu δεν υπερβαίνει τις 10 ημέρες. Σύμφωνα με τις οδηγίες, για να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες συνέπειες της ανάπτυξης μιας παρενέργειας ή μιας επιπλοκής, ο κατασκευαστής απαγορεύει κατηγορηματικά την ανεξάρτητη αύξηση της δοσολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tamiflu.
Σε μια πανδημία, το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση στη θεραπεία βρεφών (από 6 μήνες έως 1 έτος) με ρυθμό 3 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα. Η θεραπεία των βρεφών με αντιιικά φάρμακα πραγματοποιείται υπό την αυστηρή επίβλεψη του ιατρού. Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων στα βρέφη δεν είναι μεγαλύτερη από 5 ημέρες.
Λήψη του Tamiflu κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Οι κορυφαίοι θεραπευτές δεν αποκλείουν την πιθανότητα διείσδυσης του oseltamira μέσω του φραγμού του πλακούντα ή στο μητρικό γάλα μιας θηλάζουσας γυναίκας. Λόγω των παρενεργειών αυτού του φαρμάκου, η επίδραση του δραστικού συστατικού Tamiflu στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του νεογέννητου δεν μπορεί να προβλεφθεί εκ των προτέρων.
Στην πράξη, έχουν καταγραφεί περιπτώσεις σοβαρής ανοχής των παρενεργειών του Tamiflu στην γαστρεντερική οδό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ως εκ τούτου, συνιστάται να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες μόνο εάν υπάρχουν σημαντικές ενδείξεις.
Για τις έγκυες και θηλάζουσες μητέρες, συνιστάται η λήψη αναλόγων Tamiflu, τα οποία είναι ασφαλέστερα για την υγεία του μωρού σας - Kagocel, Arbidol ή Anaferon. Από τη σειρά των ομοιοπαθητικών φαρμάκων, το Ocillococcinum, το Antigrippin agri ή το Aflubin είναι ιδανικά. Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν παρενέργειες και είναι απολύτως ασφαλείς τόσο για το αναπτυσσόμενο έμβρυο όσο και για το νεογέννητο μωρό.
Παρενέργειες του Tamiflu
Μέσω μιας εμπεριστατωμένης μελέτης ιαπωνικών επιστημόνων το 2004, δημιουργήθηκε ένα ασήμαντο ψυχοτρόπο αποτέλεσμα του φαρμάκου Tamiflu στον παιδικό οργανισμό. Ωστόσο, στις οδηγίες του κατασκευαστή αυτές οι πληροφορίες λείπουν.
Σύμφωνα με την ΠΟΥ, το φάρμακο έχει εγκριθεί για χρήση στη θεραπεία παιδιών από τη στιγμή της γέννησης, ως φάρμακο που εμποδίζει την εξάπλωση της «γρίπης των πτηνών». Η ιατρική κοινότητα δεν έχει δώσει ακόμη μια ενιαία γνώμη για το θέμα αυτό.
Σήμερα, αυτές οι παρενέργειες είναι γνωστό ότι περιλαμβάνουν το Tamiflu:
- GIT - ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια. Τα συμπτώματα συνήθως απομακρύνονται μόνοι τους μετά από κάποιο χρονικό διάστημα και δεν απαιτούν διακοπή του φαρμάκου.
- ΚΝΣ - ψυχοσωματικές διαταραχές, αϋπνία, μυϊκοί σπασμοί, παραισθήσεις. Ομάδα κινδύνου - παιδιά έως 12 ετών.
- Ατομική δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.
- Ασθένειες του ήπατος, των νεφρών και του ουρογεννητικού συστήματος με σοβαρές λειτουργικές διαταραχές.
Tamiflu με ARVI
Για τη θεραπεία και πρόληψη των οξέων αναπνευστικών ιογενών λοιμώξεων παράγονται πολλά φάρμακα. Για παράδειγμα, το Tamiflu με ARVI θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά και αποτελεσματικά μέσα για την καταπολέμηση των παθογόνων ιών. Ωστόσο, προτού πάρετε αυτό το εργαλείο, θα πρέπει να γνωρίζετε πώς δρα, από τι συνίσταται, σχετικά με πιθανές ενδείξεις και αντενδείξεις στη χρήση, τις παρενέργειες και τους κανόνες χρήσης.
Τι πρέπει να ξέρετε για το Tamiflu;
Το κύριο συστατικό του φαρμάκου Tamiflu, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία οξειών ιογενών λοιμώξεων του αναπνευστικού, είναι το φωσφορικό οσελταμιβίρ, το οποίο μπορεί να απενεργοποιήσει τη μόλυνση από τη νευραμινιδάση, μέσω του οποίου ο ιός καταφέρνει να διεισδύσει στα υγιή κύτταρα του σώματος και να πολλαπλασιαστεί εκεί.
Οι ειδικοί μιλούν για αυτό το εργαλείο ως ένα από τα πιο αποτελεσματικά αντιιικά φάρμακα με τα οποία μπορείτε να αποτρέψετε ή να θεραπεύσετε ARVI.
Ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την παραγωγή φαρμάκων ανήκει στην ελβετική εταιρεία Hoffmann-La Roche Ltd., η οποία θεωρείται ένας από τους ηγέτες της σύγχρονης φαρμακευτικής βιομηχανίας. Ιδρύθηκε τον 19ο αιώνα. Αντιπροσωπευτικά γραφεία αυτής της εταιρείας, παρεμπιπτόντως, είναι ανοιχτά σε όλο τον κόσμο.
Σχετικά με τον κίνδυνο του ARVI
Η ίδια γρίπη είναι μια ιική μολυσματική ασθένεια, η οποία μεταδίδεται από αερομεταφερόμενα σταγονίδια όταν ένα άτομο μιλάει, φτερνίζει, βήχει. Ένας άλλος τύπος λοίμωξης είναι η επαφή, όταν ένα άτομο επικοινωνεί με ένα άρρωστο άτομο ή αγγίζει αντικείμενα που είχε προηγουμένως αγγίξει το μολυσμένο άτομο.
Η λοίμωξη εξαπλώνεται αρκετά γρήγορα, είναι μολυσματική, δηλαδή είναι ικανή να χτυπήσει ακόμα υγιή κύτταρα και είναι ανθεκτική σε εξωτερικούς παράγοντες (μπορεί να αντέξει σε ψυχρές θερμοκρασίες έως και -20 βαθμούς).
Κάθε χρόνο, οι επιδημίες ARVI πλήττουν εκατομμύρια ανθρώπους, προκαλούν δαπάνες σε δισεκατομμύρια δολάρια και συχνά οδηγούν σε σοβαρές επιπλοκές και ακόμη και θάνατο. Όλα αυτά υποχρεώνουν τους ιατρικούς επιστήμονες να αναζητήσουν τρόπους πρόληψης και καταπολέμησης των λοιμώξεων από ιούς του αναπνευστικού συστήματος. Ο τακτικός εμβολιασμός, βεβαίως, δίνει τα θετικά του αποτελέσματα, αλλά για έναν ή τον άλλο λόγο, ο αριθμός των ασθενών δεν μειώνεται, αλλά, αντίθετα, αυξάνεται μόνο με το χρόνο.
Επιπλέον, πολλοί ιοί είναι επιρρεπείς σε συνεχή μετάλλαξη (διαθέτουν μεταλλαξιογόνο σύστημα), με αποτέλεσμα να καθίσταται ολοένα και πιο δύσκολο να προστατευθούν εναντίον τους. Οι επιστήμονες απέχουν πολύ από το να είναι πάντα σε θέση να προβλέψουν ποιος συγκεκριμένος ιός θα προκαλέσει μια άλλη επιδημία και επομένως χρειάζονται κάποια γενικά μέσα προστασίας που θα μπορούσαν να βοηθήσουν, ανεξάρτητα από το στέλεχος που είναι ενεργό κάποια στιγμή.
Το Tamiflu θεωρείται ακριβώς ένα τέτοιο φάρμακο που εκπληρώνει απόλυτα την προληπτική του λειτουργία, προστατεύοντάς το από κρυολογήματα και ARVI και, επιπλέον, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτών των ίδιων ασθενειών.
Ωστόσο, δεν είναι δυνατόν να ονομαστεί αυτό το φάρμακο ως «πανάκεια» για οξείες αναπνευστικές ιογενείς λοιμώξεις, καθώς μπορεί να έχει ορισμένες παρενέργειες. Πρέπει να τους δώσω προσοχή; Φυσικά, ναι.
Μεταξύ των αντιικών φαρμάκων για ARVI, το Tamiflu θεωρείται ένα από τα πιο αποτελεσματικά. Στα φαρμακεία, μπορεί να βρεθεί με τη μορφή κάψουλων ή με τη μορφή σκόνης, από την οποία παρασκευάζονται εναιωρήματα. Το φάρμακο αντισταθμίζει επιτυχώς τους ιικούς παράγοντες, χωρίς να δίνει προσοχή σε εξωτερικούς παράγοντες.
Ιστορία της δημιουργίας
Όσον αφορά την ιστορία της δημιουργίας του Tamiflu ενάντια στο SARS, ξεκίνησε με το γεγονός ότι οι εμπειρογνώμονες της αμερικανικής εταιρείας Gilead Sciences ανέπτυξαν ένα φάρμακο με στόχο τη θεραπεία του AIDS.
Κατάφεραν να δημιουργήσουν την ουσία Oseltamivir, η οποία αρχικά έπρεπε να καταπολεμήσει τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας. Ο αρχικός στόχος δεν επιτεύχθηκε από επιστήμονες, αλλά διαπίστωσαν ότι η προκύπτουσα ουσία ήταν αποτελεσματική κατά της γρίπης και άλλων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος.
Ιαπωνικές κλινικές πραγματοποίησαν μελέτες που επιβεβαίωσαν τις ιδιότητες του περιγραφόμενου φαρμάκου.
Στη συνέχεια, οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ ενέκριναν τη μαζική κατανομή του φαρμάκου. Το 1999, η άδεια για την παραγωγή της εξαγοράστηκε από την Hoffmann-La Roche Ltd. από την Ελβετία.
Το Tamiflu ήταν ιδιαίτερα ζήτημα κατά τη διάρκεια της επιδημίας γρίπης των πτηνών. Μόνο το ΗΒ έχει αγοράσει περισσότερες από 14 εκατομμύρια δόσεις αυτού του φαρμάκου, δαπανώντας περισσότερα από τρία εκατομμύρια δολάρια.
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Η χρήση του Tamiflu με ARVI βασίζεται στη φαρμακολογική του δράση, γεγονός που υποδηλώνει τη δυνατότητα αδρανοποίησης της νευροϊνιδάσης, λόγω της οποίας οι ιικοί παράγοντες μολύνουν υγιή κύτταρα. Το Oseltamivir διαχωρίζει τα σωματίδια μόλυνσης από το μολυσμένο κυτταρικό τοίχωμα.
Εκτός από το Oseltamivir, παρουσιάζεται η σύνθεση του φαρμάκου:
- άμυλο ·
- κιτρικό μονονατριούχο ·
- βενζοϊκό νάτριο ·
- αρωματικά πρόσθετα (στην περίπτωση αραιωμένης σκόνης) ·
- ζελατίνη ·
- τάλκη.
- povidone;
Χάρη στο Oseltamivir, όταν ο ασθενής βήχει και φτερνίζει, ο ασθενής απελευθερώνει λιγότερους ιούς και ως εκ τούτου η ασθένεια παύει πρακτικά να εξαπλώνεται. Η επιδημιολογική κατάσταση βελτιώνεται. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχει ανάγκη απομόνωσης των μολυσμένων - παρόμοιες προληπτικές μέθοδοι είναι ακόμα απαραίτητες.
Μεταξύ άλλων, το Tamiflu μειώνει την τοξικότητα του σώματος μειώνοντας τη συγκέντρωση των τοξινών του αίματος. Βοηθά να αντιμετωπίσει τις συνέπειες της ARVI, όπως:
- πόνος στις αρθρώσεις.
- απώλεια προσανατολισμού.
- μυϊκοί πόνοι?
- εμφάνιση ψευδαισθήσεων.
Η θεραπεία οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων με το Tamiflu αποφεύγει σοβαρές επιπλοκές, όπως:
Όσον αφορά τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εκδηλώνεται μέσα σε σαράντα ώρες μετά την έναρξη της μόλυνσης. Μόνο ένα τοις εκατό των περιπτώσεων δείχνει αντοχή του ιού στη δράση αυτού του παράγοντα.
Αμέσως μετά την κατάποση, το Tamiflu απορροφάται στα τοιχώματα του λεπτού εντέρου. Πάνω απ 'όλα συγκεντρώνεται στο πλάσμα αίματος και στο εξωκυττάριο υγρό.
Τα ένζυμα του ήπατος εμπλέκονται σε μεταγενέστερες μεταβολικές διεργασίες, με αποτέλεσμα το καρβοξυλικό οσελταμιβίρ, το περιεχόμενο του οποίου υπερβαίνει τη συγκέντρωση του αρχικού φαρμάκου κατά 20 φορές. Από την αποδεκτή δόση στον συγκεκριμένο μεταβολίτη μεταβάλλεται περισσότερο από 70 τοις εκατό.
Ο ενεργός μεταβολίτης απελευθερώνεται από τα νεφρά σε περίπου 10 ώρες.
Τι μπορεί να κάνει αυτό το φάρμακο;
Το Tamiflu βοηθάει με σχεδόν οποιοδήποτε ΣΟΑΣ, συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης από τη γρίπη, της παραγρίπης, των ρινοϊών, των αδενοϊών, των εντεροϊών και ούτω καθεξής.
Καταργεί με επιτυχία τα κύρια συμπτώματα της νόσου, μεταξύ των οποίων:
- πυρετός ·
- ημικρανία;
- μυϊκός πόνος?
- βήχα και άλλα σημάδια δηλητηρίασης.
Μπορώ να πιω Tamiflu με ARVI; Παρά την επικράτηση της θετικής ανατροφοδότησης που μπορεί να βρεθεί για το περιγραφόμενο εργαλείο, ορισμένοι κλινικοί εμπειρογνώμονες πιστεύουν ότι η αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία των οξειών ιογενών λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος είναι ανεπαρκής, εξαιτίας του γεγονότος ότι δεν είναι ευαίσθητοι σε όλους τους ιικούς παράγοντες.
Παρενέργειες και αντενδείξεις
Επιπλέον, υπάρχουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που πρέπει να γνωρίζει ο κάθε χρήστης και αντενδείξεις στη χρήση του φαρμάκου.
Όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες, συσχετίζονται συχνότερα με:
- ναυτία;
- εμετός.
- διάρροια;
- επιγαστρικό πόνο.
Κατά κανόνα, όλα αυτά πραγματοποιούνται από μόνα τους και δεν χρειάζεται να ακυρωθεί το πρόγραμμα θεραπείας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από το νευρικό σύστημα είναι συχνότερα σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σχετίζονται με ψυχοσωματικές αντιδράσεις.
Αν μιλάμε για αντενδείξεις, πρώτα απ 'όλα, είναι:
- ατομική δυσανεξία ορισμένων συστατικών στοιχείων ·
- νεφρική και ηπατική νόσο.
- παιδιά κάτω των 12 ετών εάν έχουν προβλήματα με το πεπτικό σύστημα και το νευρικό σύστημα.
Δεν συστήνεται ο ίδιος ο ίδιος ο Tamiflu.
Οι έγκυες γυναίκες, καθώς και οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, πρέπει επίσης να αποφεύγουν τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Το Tamiflu σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να αντικατασταθεί από Arbidol, Kagocel και Anaferon (με την άδεια ενός ιατρού). Τουλάχιστον, πριν από αυτό, φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Αναλόγων φαρμάκων
Ποια άλλα χάπια μπορείτε να πίνετε με το SARS; Είναι το Tamiflu πραγματικά το καλύτερο αντιιικό; Υπάρχουν αναλόγους για την αντιμετώπιση των οξέων αναπνευστικών λοιμώξεων με αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα;
Φυσικά, υπάρχουν ανάλογα, αν και, σύμφωνα με τους ειδικούς, με όλες τις θετικές τους πτυχές, δεν έχουν όλοι τους την ίδια αποτελεσματικότητα.
Ίσως το πιο βασικό ανάλογο θεωρείται Relenza, το δραστικό συστατικό του οποίου είναι η ζαναμιβίρη. Η φαρμακολογική δράση της είναι σχεδόν η ίδια με τη oseltamivir, δηλαδή επηρεάζει την ιογενή νευραμινιδάση.
Η υψηλή εκλεκτικότητα αυτής της ουσίας συνδέεται με τη δυνατότητα επίδρασής της στους πιο διαφορετικούς τύπους νευραμινιδάσης.
Το Relenza απελευθερώνεται με τη μορφή σκόνης, το οποίο χρησιμοποιείται για εισπνοή. Όταν ένα άτομο εισπνέει τους ατμούς αυτού του φαρμάκου, καταλήγουν στις πνευμονικές κυψελίδες και εκεί έχουν άμεση θεραπευτική δράση.
Εφόσον το zanamivir δεν συγκεντρώνεται ενεργά στο πλάσμα του αίματος, δεν μπορεί να αποφευχθούν παρενέργειες.
Το Relenzu χρησιμοποιείται ενεργά τόσο για θεραπευτικούς όσο και προφυλακτικούς σκοπούς. Μια εφάπαξ δόση αυτού του φαρμάκου δεν υπερβαίνει τα 5 χιλιοστόγραμμα, η οποία είναι πολλές φορές χαμηλότερη από τη συγκέντρωση του Tamiflu.
Ποια φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται με οξειδωτικές λοιμώξεις του ιού με πυρετό; Υπάρχει ένα άλλο ανάλογο - το Arbidol, το οποίο δρα άμεσα στον εξωτερικό ιικό φάκελο και βοηθά το σώμα να παράγει ενδογενή ιντερφερόνη, διεγείρει τη φαγοκυττάρωση.
Το φάρμακο Arbidol δεν είναι δυνατό να επηρεάσει τη δραστηριότητα της νευραμινιδάσης, αλλά οι παρενέργειες μετά τη χρήση της είναι πολύ λιγότερες. Για την τιμή, είναι επίσης πολύ χαμηλότερο από το Tamiflu που περιγράφηκε παραπάνω.
Ωστόσο, πριν πάρετε αυτό το εργαλείο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.
Η γρίπη είναι καλύτερη από το Tamiflu ή το Amiksin; Ένα φάρμακο όπως το Amixin επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο από την ηλικία των επτά ετών.
Το φάρμακο έχει καλές ανοσοδιαμορφωτικές ιδιότητες. Εκτός από το SARS, είναι αρκετά αποτελεσματικό για τη θεραπεία του έρπητα, της ιογενούς ηπατίτιδας, του κυτταρομεγαλοϊού και ούτω καθεξής.
Οι παρενέργειες είναι σπάνιες και η τιμή είναι χαμηλότερη από το κόστος του Tamiflu, αλλά είναι δύσκολο να δοθεί προτίμηση σε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, διότι εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, τα συμπτώματα της νόσου, την κατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος.
Άλλα αντι-ιικά φάρμακα ευρέος φάσματος χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος. Είναι καλύτερα, φυσικά, να παίρνετε ό, τι συνιστά ο γιατρός ή, τουλάχιστον, να συμβουλευτείτε έναν γιατρό πριν εμπιστευθείτε τη δράση οποιουδήποτε φαρμάκου.
Μπορώ να πάρω παιδιά;
Μπορεί το Tamiflu να ονομαστεί το καλύτερο φάρμακο αντι-ARVI για τα παιδιά; Ξεχωριστά, η μορφή του φαρμάκου για παιδιά δεν είναι διαθέσιμη.
Αλλά τα τυποποιημένα μέσα στα καψάκια επιτρέπονται, ξεκινώντας από την ηλικία των 12:
- 75 χιλιοστόγραμμα δύο φορές την ημέρα με νερό (οι γιατροί συστήνουν ακόμη και να καταναλώνουν γάλα για να κάνουν το στομάχι να αισθάνεται πιο άνετα).
- Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι πέντε ημέρες.
Τα παιδιά κάτω των 12 ετών επιτρέπεται να χορηγούν το Tamiflu ως αναστολή. Είναι κατασκευασμένο από σκόνη. Κατά κανόνα, μαζί με το φάρμακο, υπάρχει ένα δοσιμετρικό κύπελλο με σύριγγα δοσολογίας.
- Το εναιώρημα πρέπει να λαμβάνεται με νερό, να λαμβάνεται 75 χιλιοστόλιτρα δύο φορές την ημέρα.
- Η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι πέντε ημέρες.
Το περιγραφόμενο φάρμακο προορίζεται τόσο για τη θεραπεία της γρίπης στα παιδιά όσο και για την καταπολέμηση άλλων οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού.
Πρέπει να εμπιστευτώ ένα φάρμακο όπως το Tamiflu; Όπως δείχνει η πρακτική, μπορείτε να τον εμπιστευθείτε και παρόλα αυτά είναι προτιμότερο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν από τη χρήση.
Μήπως μια δημοφιλής αντιιική ναρκωτική βοήθεια;
Πόσο αποτελεσματικό είναι το φάρμακο Tamiflu κατά του ιού, πόσο ενημερωτικός "πόλεμος" έχει ξεδιπλώσει γύρω του και πώς ο ηλεκτρονικός σχολιασμός του Ιατρού παιδίατρος αμφισβήτησε την αξιοπιστία του "χρυσού προτύπου" αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας των ιατρικών υπηρεσιών, όπως αναφέρει η ένδειξη Indicator.Ru "What treat us".
Στις λίστες (όχι) αναγράφεται
Η κατάσταση με τα αντιιικά φάρμακα, τα οποία πρέπει να καταπολεμήσουν τη γρίπη, είναι γενικά διφορούμενη. Αναγνωρίζοντας το ιστορικό της έρευνας του Tamiflu, μπορεί κανείς να σκεφτεί ότι πρόκειται για διαφορετικά φάρμακα. Υπάρχουν πολλές κλινικές δοκιμές του φαρμάκου - ένας συσσωρευτής επιστημονικών άρθρων (κυρίως ιατρικών). Το PubMed εκδίδει έως και 60 μελέτες σχετικά με το ερώτημα "τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή ελεγχόμενη δοκιμή oseltamivir". Συνολικά, οι μελέτες που αφιερώθηκαν σε αυτό το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων των in vitro δοκιμών, προσομοιώσεις ηλεκτρονικών υπολογιστών, πειράματα σε πειραματόζωα, παρατηρητικές μελέτες σε ανθρώπους κ.ο.κ.) είναι πάνω από τρεισήμισι χιλιάδες.
Πώς να περιηγηθείτε σε τόσα επιστημονικά άρθρα; Για να γίνει αυτό, συχνά αναφερόμαστε σε αναθεωρήσεις που δημοσιεύουν αναγνωρισμένους επιστημονικούς οργανισμούς, ελέγχουν τα ευρήματα της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ), της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Αλλά αυτή τη φορά αντιβαίνουν ο ένας στον άλλο.
Από τη μία πλευρά, μεταξύ των «αντιιικών» που είναι κοινά στη Ρωσία, υπάρχουν αρκετές μάλλον αμφιλεγόμενες ουσίες, οι μηχανισμοί δράσης των οποίων είναι είτε άγνωστοι είτε δεν έχουν αποδειχθεί. Από την άλλη πλευρά, το φάρμακο έλαβε έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1999, αν και με βάση το γεγονός ότι συντομεύει τη διάρκεια της νόσου κατά μία ημέρα. Τρίτον, το Tamiflu βρίσκεται στον κατάλογο βασικών φαρμάκων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ο οποίος περιλαμβάνει τα πλέον αποδεδειγμένα και οικονομικά αποδοτικά φάρμακα. Με τον τέταρτο, έναν από τους μεγαλύτερους και πιο σημαίνοντες διεθνείς οργανισμούς που μελετούν την αποτελεσματικότητα της ιατρικής τεχνολογίας, ζήτησε την απομάκρυνση του Tamiflu από τον κατάλογο αυτό. Ας ρίξουμε μια πιο προσεκτική ματιά σε αυτή την κατάσταση, προκειμένου να καταλάβουμε αν αξίζει να ξοδεύετε χρήματα για την αγορά αυτού του φαρμάκου.
Από τι, από τι
Δραστικό συστατικό Tamiflu - οσελταμιβίρη. Είναι φτιαγμένο από shikimic οξύ - μια ουσία που αρχικά ελήφθη από το γλυκάνισο (είναι ο πραγματικός γλυκάνισος ή Illicium verum). Όμως, μέχρι το 2006, η βιοτεχνολογία έλαβε τα διόδια: το 30% αυτού του οξέος στον κόσμο παρήχθη από γενετικά τροποποιημένους εντερικούς βακίλλους (E. coli).
Το Oseltamivir, με τον μηχανισμό δράσης του, ανήκει στην ομάδα των ουσιών αναστολέων νευραμινιδάσης. Τι είναι αυτό και γιατί το χρειάζεται ο ιός; Όλοι έχουν δει τα γράμματα που δείχνουν τους τύπους του ιού της γρίπης: H1N1, H5N1, H3N2, και ούτω καθεξής. Αλλά λίγοι άνθρωποι αναρωτήθηκαν τι εννοούσαν.
Ο ιός φέρει στην επιφάνεια διάφορες πρωτεΐνες που τον βοηθούν να εισέλθει στο κελί και να το αφήσει. Οι ίδιοι οι ιοί δεν έχουν τα δικά τους κύτταρα, αλλά εκτός των κυττάρων δεν μπορούν να πολλαπλασιαστούν. Ως εκ τούτου, οι ιοί πρέπει να συλλάβουν τα κύτταρα άλλων ανθρώπων προκειμένου να τους κάνουν να παράγουν πρωτεΐνες για τον εαυτό τους και να συλλέξουν νέα σωματίδια ιού. Για να γίνει αυτό, πρέπει να διεισδύσουν στο κύτταρο κάποιου άλλου, κολλημένοι με πρωτεΐνη στην επιφάνειά του. Αιμοσυγκολλητίνες, οι οποίες αλληλεπιδρούν με υπολείμματα σιαλικού οξέος που προεξέχουν έξω από τα κύτταρα πολλών ζωικών ιστών, είναι υπεύθυνα για αυτό το έργο στον ιό της γρίπης. Διαφορετικοί τύποι αιμοσυγκολλητίνης και σημειώνονται με το γράμμα Η και τους αντίστοιχους αριθμούς.
Πίσω από το γράμμα Ν σημαίνει άλλη πρωτεΐνη, νευραμινιδάση. Είναι απαραίτητο ώστε τα σχηματιζόμενα σωματίδια ιών να μπορούν να αφήσουν το κύτταρο στην ελευθερία και να μολύνουν τα νέα θύματα. Μια άλλη υποτιθέμενη λειτουργία της νευραμινιδάσης είναι η εισβολή βλεννογόνων μεμβρανών και η διάσπαση μορίων υποδοχέα στον ιό, έτσι ώστε τα κύτταρα του οργανισμού-ξενιστή να μην αναγνωρίζουν τον εχθρό. Μια άλλη εκδοχή του μηχανισμού αυτού του μορίου είναι η ακόλουθη: η νευραμινιδάση "καθαρίζει" τα υπολείμματα του ίδιου σιαλικού οξέος από τον ιό, έτσι ώστε τα σωματίδια του ιού να μην κολλάνε αβοήθητα μεταξύ τους, αλλά να εξαπλώνονται και να μολύνουν όλο και περισσότερα νέα κύτταρα ξενιστή. Η νευραμινιδάση στη γρίπη Α είναι δύο τύπων, οι οποίες χαρακτηρίζονται από τους αριθμούς 1 και 2. Σε μια ιδανική περίπτωση για έναν ιό, τόσο η αιμοσυγκολλητίνη όσο και η νευραμινιδάση συγκεκριμένου ιού πρέπει να στοχεύουν τον ίδιο τύπο υποδοχέα στο κύτταρο-ξενιστή, αλλά αυτό δεν συμβαίνει πάντα. Οι ιολόγοι εξακολουθούν να μην κατανοούν πλήρως πώς ένας ιός καταφέρνει να παραμείνει μολυσματικός εάν οι αιμοσυγκολλητίνες του δεν ταιριάζουν με τις νευραμινιδάσες.
Το oseltamivir θα πρέπει να καταστέλλει τη δράση της νευραμινιδάσης. Όπως αντιλαμβάνονται οι δημιουργοί φαρμάκων αυτού του τύπου, το εργοστάσιο αναπαραγωγής, υποδουλωμένο από ιούς, μετατρέπεται σε φυλακή για σωματίδια ιού "νεογέννητων", από τα οποία είναι αδύνατο να ξεφύγουν.
Αλλά το oseltamivir αποβάλλεται από το σώμα - μετά από περίπου 1-3 ώρες, το ήμισυ αυτής της ουσίας στο ήπαρ μετατρέπεται σε άλλη, πιο δραστική ουσία, το 90% των οποίων εκκρίνεται στη συνέχεια στα ούρα (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε τον μηχανισμό που δημοσιεύτηκε στην Εφημερίδα της Αντιμικροβιακής Χημειοθεραπείας). Περίπου το ήμισυ του φαρμάκου που λαμβάνεται εμφανίζεται σε έξι έως δέκα ώρες.
Πρόληψη της γρίπης των πτηνών ή χρήματα για τον άνεμο;
Ο μηχανισμός είναι αρκετά πιθανός, αλλά όσον αφορά την επίδραση του φαρμάκου αποδεδειγμένα στους ανθρώπους; Αυτή η ερώτηση δεν είναι καθόλου αδρανής: κατά τη διάρκεια της πανδημίας της γρίπης των πτηνών το 2005, τα κράτη άρχισαν να προμηθεύουν μαζικά αντιιικά φάρμακα, ξοδεύοντας δισεκατομμύρια δολάρια για να προστατεύσουν τους πολίτες τους από τη μόλυνση. Ένα χρόνο αργότερα, οι ενέργειες αυτές επικρίθηκαν: το 2006 δημοσιεύθηκε επισκόπηση της συνεργασίας του Cochrane, οι συγγραφείς των οποίων επεσήμαναν «πολυάριθμες αντιφάσεις» στα στοιχεία των δημοσιευμένων μελετών ότι «υπονόμευε την εμπιστοσύνη» της ιατρικής επιστημονικής κοινότητας ότι οι αναστολείς της νευραμινιδάσης λειτουργούν.
Αυτό σηματοδότησε την έναρξη των παρατεταμένων διαφορών γύρω από το Tamiflu, η οποία εξαπλώθηκε μέχρι το 2014, και μόλις πρόσφατα έχουν υποχωρήσει λίγο. Αναλυτικά, αυτή η ιστορία παρουσιάζεται στη συλλογή των δημοσιεύσεων που εκπόνησε το British Medical Journal.
Μετά από τέτοιες σκληρές δηλώσεις, οι κυβερνήσεις του Ηνωμένου Βασιλείου και της Αυστραλίας στράφηκαν ξανά στην Ομάδα Αναπνευστικών Παθήσεων της Cochrane Collaborative, ζητώντας τους να ενημερώσουν τα δεδομένα σχετικά με τις αναθεωρήσεις του oseltamivir. Ο θεματοφύλακας είναι για ένα συμπλήρωμα του 2008, σύμφωνα με το οποίο το Tamiflu μείωσε τον κίνδυνο επιπλοκών. Είναι αλήθεια ότι ο σύνδεσμος με αυτό το κείμενο (και τις δύο προηγούμενες εκδόσεις, το 1999 και το 2006) δεν οδήγησε στη δημοσίευση και αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν τέτοια άρθρα στην ιστοσελίδα συνεργασίας Cochrane. Το θέμα έγινε ακόμη πιο περίπλοκο όταν ο ιαπωνικός παιδίατρος Keiji Hayashi άφησε το σχόλιό του παρακάτω. Δεν ήταν μια δημοσίευση ή μια επιστολή που απευθυνόταν στους συντάκτες της μελέτης - όχι, ένα απλό σχόλιο για τον ιστότοπο, παρόμοιο με αυτό που μπορείτε να αφήσετε κάτω από αυτό το άρθρο.
Ο Hayashi έγραψε ότι οι συντάκτες συνοψίζουν όλα τα δεδομένα, αλλά το θετικό τους συμπέρασμα βασίστηκε σε ένα μόνο επιστημονικό άρθρο. Αυτή ήταν μια σύνοψη δέκα κλινικών δοκιμών που χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή, εκ των οποίων μόνο δύο δημοσιεύθηκαν στις επιστημονικές περιοδικές εκδόσεις. Πολύ λίγα ήταν γνωστά για τις μεθόδους και το σχεδιασμό των άλλων οκτώ. Επομένως, ένα τέτοιο συμπέρασμα δεν μπορεί να ονομαστεί αυθεντικό.
Αλλά οι αρχές της Cochrane βασίζονται στη διαφάνεια της εργασιακής διαδικασίας και η σύμβαση συνεπάγεται πλήρη μυστικότητα. Ο Τόμ Τζέφερσον ζήτησε διευκρινίσεις ως προς το γιατί ήταν αναγκαία η σύναψη συμφωνίας, αλλά δεν περίμενε να απαντήσει. Στη συνέχεια, η εταιρεία συμφώνησε να μεταφέρει τα δεδομένα, αλλά μόνο εάν ένας άλλος ανεξάρτητος οργανισμός ξεκινήσει να γράφει μια δεύτερη αναθεώρηση. Στη συνέχεια, η εταιρεία άρχισε να δικαιολογεί ότι τα δεδομένα βρίσκονται στη δεύτερη ομάδα εργασίας και δεν μπορεί να τα παράσχει.
Μια εβδομάδα αργότερα, αποστέλλονταν διάφορα έγγραφα στον Jefferson, αλλά ήταν και πάλι ελλιπείς: δεν υπήρχαν πληροφορίες σχετικά με τα οφέλη από τη χρήση του Tamiflu, τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών και τις λεπτομέρειες του σχεδιασμού της μελέτης. Σύντομα κατέστη σαφές ότι δεν αντιμετώπιζαν αυτό το πρόβλημα μόνο οι υπάλληλοι της Cochrane: τα ευρήματα του FDA και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), των Ιαπώνων και των Αυστραλών ήταν ριζικά διαφορετικά. Ορισμένες κριτικές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι το Tamiflu μειώνει τον κίνδυνο πνευμονίας και άλλων επιπλοκών, ενώ άλλοι δεν το κάνουν. οι συγγραφείς του τρίτου δεν μιλούσαν καθόλου για επιπλοκές.
Σπέρνουν αμφιβολία - μαζεύετε τη θύελλα
Μετά την πανδημία της «γρίπης των χοίρων» (και του επόμενου κύματος νέας μεγάλης κλίμακας προμήθειας αντιικών φαρμάκων), όλες αυτές οι αντιφάσεις έχουν γίνει ακόμη πιο οξείες. Το 2009, ένα από τα σημαντικότερα ιατρικά περιοδικά, το The Lancet, δημοσίευσε μια ανασκόπηση όπου εξέτασε δύο δημοφιλείς αναστολείς νευραμινιδάσης, oseltamivir και zanamivir. Ένα από τα σημαντικότερα συμπεράσματα ήταν τα ακόλουθα: αν και η μείωση της διάρκειας της νόσου κατά μία ημέρα ή μισή ημέρα μπορεί να θεωρηθεί στατιστικά σημαντική, δεν είναι ξεκάθαρο πόσο ωφέλησε αυτό στους ασθενείς. Δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο επιπλοκών και μείωση της χρήσης αντιβιοτικών, οι συντάκτες των αναθεωρήσεων έκριναν ανεπαρκώς λεπτομερείς για να καταλήξουν σε οριστική ετυμηγορία.
Ένα άλλο έγκυρο επιστημονικό ιατρικό περιοδικό, το British Medical Journal, δημοσίευσε την επισκόπηση των αναστολέων νευραμινιδάσης το ίδιο έτος 2009. Σύμφωνα με τους συγγραφείς, η αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων κατά των συμπτωμάτων της γρίπης σε υγιείς ενήλικες μπορεί να χαρακτηριστεί ως "μέτρια". Σημείωσαν επίσης ότι αυτά τα φάρμακα εμποδίζουν την επιστροφή των λοιμώξεων από τη γρίπη μετά από τη θεραπεία της επιβεβαιωμένης από εργαστήριο γρίπης, αλλά "αυτό είναι μόνο ένα μικρό μέρος των ασθενειών που μοιάζουν με γρίπη, επομένως για τέτοιες περιπτώσεις οι αναστολείς της νευραμινιδάσης είναι αναποτελεσματικές" και τόνισε εκ νέου την έλλειψη δεδομένων που σχετίζονται με τον κίνδυνο επιπλοκών. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία.
Ανακαλύφθηκαν όλες οι νέες λεπτομέρειες: αποδείχθηκε ότι δύο από τα δέκα εντελώς προσιτά άρθρα δεν ανέφεραν παρενέργειες του φαρμάκου, αλλά το ενδιάμεσο έγγραφο μελέτης (μελέτη περίπτωσης) των ίδιων μελετών αφορούσε δέκα περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών ταυτόχρονα, τρεις η οποία, πιθανότατα, προκάλεσε το Tamiflu. Αποδείχθηκε επίσης ότι μία από τις κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας που απαιτούνται για την καταχώριση του φαρμάκου δεν έχει ποτέ δημοσιευθεί.
Εν τω μεταξύ, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει αναφέρει 314 περιπτώσεις μόλυνσης από τη γρίπη των χοίρων σε άτομα που λαμβάνουν Tamiflu. Αργότερα, εμφανίστηκε μια έκθεση σχετικά με την αντίσταση του στελέχους της εποχιακής γρίπης H1N1 σε περισσότερο από 99%. Οι διαδικασίες συνεχίστηκαν και το 2010 οι εκπρόσωποι της Roche ζήτησαν συγγνώμη προς την Cochrane λέγοντας ότι πίστευαν ότι οι επιστήμονες είχαν ήδη όλες τις απαραίτητες πληροφορίες.
Το 2012, οι συντάκτες της κακοτυχούς επισκόπησης του Cochrane, Tom Jefferson και Peter Doshi, δημοσίευσαν ένα άρθρο στο περιοδικό The New York Times ότι τα δεδομένα κλινικών δοκιμών δεν πρέπει να κρατιούνται μυστικά. Οι συγγραφείς δήλωσαν επίσης ότι η αποτελεσματικότητα του Tamiflu κατά της γρίπης ήταν μόνο συμπτωματική και ότι το φάρμακο δεν ήταν καλύτερο από την ασπιρίνη ή την παρακεταμόλη (η οποία, όπως γνωρίζετε, η αιτία της νόσου - ο ιός - δεν επηρεάζει καθόλου). Επίσης, έγραψαν ότι η Ευρωπαϊκή Ιατρική Μονάδα δημοσίευσε άλλες 22.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu, "αλλά ακόμη και παρουσιάζουν μια ελλιπή εικόνα, καθώς τα πιο λεπτομερή μέρη αυτών των αναφορών λείπουν στους φακέλους των εκπροσώπων της ευρωπαϊκής ιατρικής νομοθεσίας". Την ίδια ημέρα, οι Doshi και Jefferson δημοσίευσαν ένα επιστημονικό άρθρο με παρόμοια έκκληση στο PLOS One. Την ίδια χρονιά η επισκόπηση του Cochrane για τους αναστολείς της νευραμινιδάσης σε παιδιά κάτω των 12 ετών βγήκε και πάλι με συμπεράσματα σχετικά με τη μάλλον μέτρια αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτού του τύπου.
Η Roche άρχισε να κατηγορεί τους συναδέλφους της Cochrane ότι είχαν αντιγράψει δημοσιογράφους όταν έλαβαν επιστολές από τους κατασκευαστές του Tamiflu. Τότε άρχισαν να γράφουν ότι δεν ήταν η δουλειά των επιστημόνων να αποφασίζουν για τη μοίρα των ναρκωτικών, αφού οι νομοθέτες θα πρέπει να ασχοληθούν με αυτό. Κάποια στιγμή, η εταιρεία εξακολουθούσε να αναγκάζεται να αποκαλύψει τα μυστικά της και, ως εκ τούτου, το 2014, εμφανίστηκαν ενημερώσεις σχετικά με τις συνεργασίες της Cochrane, συνοψίζονται σε μια σύντομη ιστορία στον ιστότοπο του οργανισμού. Συνολικά, οι επιστήμονες έχουν εξαγάγει 160.000 σελίδες αναφορών για το Tamiflu και έναν άλλο αναστολέα νευραμινιδάσης, τον Relenze. Σε μελέτες σε 24.000 ανθρώπους, αποδείχθηκε ότι τα φάρμακα κατά μέσο όρο μειώνουν μόνο τη διάρκεια των συμπτωμάτων κατά 12 ώρες, δεν προστατεύουν από τη μετάδοση από τον άνθρωπο στον ιό και από εργαστηριακά επιβεβαιωμένη πνευμονία. Αλλά προκαλούν παρενέργειες - ναυτία και έμετο.
Φυσικά, η Roche δεν συμφώνησε με τέτοια συμπεράσματα: σύμφωνα με τους αντιπροσώπους της, οι επιστήμονες απλά δεν έλαβαν υπόψη όλες τις διαθέσιμες εκθέσεις, αλλά μόνο 20 από τις 77. Περισσότερες πληροφορίες περιλήφθηκαν στη νέα, πιο υποστηρικτική, ανασκόπηση του The Lancet, που περιελάμβανε ακόμη και μη δημοσιευμένες αναφορές της Roche. Αυτή η ανασκόπηση κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το oseltamivir προστατεύει ακόμα από τις επιπλοκές της κατώτερης αναπνευστικής οδού. Προκάλεσε επίσης ένα κύμα κριτικής στα σχόλια.
Το έπος συμπληρώθηκε με δύο ακόμη μεγάλης κλίμακας γεγονότα το 2016: ο όρος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το Tamiflu μόλις έληξε και έγινε μια άλλη ανασκόπηση, αυτή τη φορά για άτομα με κυστική ίνωση (μια γενετική ασθένεια που επηρεάζει τους εξωτερικούς αδένες και διαταράσσει τα αναπνευστικά όργανα). Δεν υπάρχουν μελέτες που να επιβεβαιώνουν αξιόπιστα ότι ο oseltamivir και η νευραμινιδάση μπορεί να είναι χρήσιμοι για αυτούς τους ασθενείς, οι συγγραφείς δεν το έκαναν.
Indicator.Ru προειδοποιεί: τα αποτελέσματα είναι αμφισβητήσιμα
Οι κλινικές δοκιμές του Tamiflu συμφωνούν σε ένα πράγμα: το φάρμακο θα βοηθήσει να ανακάμψει 12-24 ώρες γρηγορότερα, ειδικά αν ξεκίνησε στην αρχή της νόσου (κυριολεκτικά στις πρώτες ώρες). Το κατά πόσον ο κίνδυνος επιπλοκών μειώνεται δεν είναι απολύτως σαφές από τις υπάρχουσες μελέτες, αν και, σύμφωνα με τους κατασκευαστές, δεν έκαναν τέτοιες απαιτήσεις στους ερευνητές, έτσι οι συντάκτες των άρθρων απλά ανέφεραν ότι υπήρχαν επιπλοκές αλλά δεν τις ακολουθούσαν ειδικά.
Για την πρόληψη της γρίπης, το Tamiflu είναι επίσης ελάχιστα κατάλληλο (τουλάχιστον, σύμφωνα με τους συγγραφείς των ανασκοπήσεων σχετικά με αυτό, ο Jefferson και ο Doshi, που περιέγραψαν ολόκληρο το έπος με το Tamiflu σε άρθρο του British Medical Journal): τουλάχιστον, άρχισαν να εμφανίζονται λιγότερο συχνά (σύμφωνα με ανασκοπήσεις των ίδιων των ασθενών). Αλλά η γρίπη μπορεί να είναι ασυμπτωματική, η οποία δεν εμποδίζει τους ασθενείς να μολύνουν άλλους. Από αυτό, το Tamiflu, σύμφωνα με μια συστηματική ανασκόπηση των επιστημονικών δημοσιεύσεων που δημοσιεύθηκε στην ίδια Βρετανική Ιατρική Εφημερίδα, δεν προστατεύει, εξάλλου, με την πάροδο του χρόνου, οι ιοί μεταλλάσσονται και γίνονται ανθεκτικοί στο φάρμακο.
Ωστόσο, η ανάλυσή μας αυτή τη φορά αποδεικνύει κάτι πολύ πιο φωτεινό: καμία πηγή δεν μπορεί να εμπιστευτεί άνευ όρων χωρίς να ελέγξει το επιχείρημα. Η παρουσία ενός φαρμάκου σε κάποια λίστα ή η θετική ανατροφοδότηση από έναν ειδικό δεν σημαίνει τίποτα. Και αν το επιθυμείτε, μπορείτε πάντα να τραβήξετε κάτι από μια τεράστια ποικιλία δεδομένων για να επιβεβαιώσετε τη γνώμη σας. Και σαν η ιατρική να μην προσπαθήσει να ξεφύγει από αυτό, το έργο του ακόμη και του πιο καλά μελετημένου και πολύπλοκου συστήματος δεν κάνει χωρίς λάθη και αποτυχίες.
Και το ίδιο το Big Pharma (οι μεγαλύτεροι παίκτες της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων) μπορεί να διδάξει τα εξής: τα αποτελέσματα και οι λεπτομέρειες της έρευνας πρέπει να είναι διαφανή, ανοικτά και προσβάσιμα, ώστε να μην παραπλανούνται ούτε οι επιστήμονες ούτε ο καταναλωτής (και να μην διακινδυνεύουν τη μελλοντική τους φήμη). Όπως σωστά παρατήρησε ο Κηδεμόνας, σε αυτή την ιστορία, η ιατρική, βασισμένη στην εξουσία, τέθηκε σε μια μάχη με την τεκμηριωμένη ιατρική σε αυτή την περίπτωση. Και είναι ωραίο να παραδεχτούμε ότι στο τέλος, η ιατρική με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία κέρδισε.
Οι συστάσεις μας δεν μπορούν να εξομοιωθούν με το διορισμό ενός γιατρού. Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ένα συγκεκριμένο φάρμακο, φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Tamiflu
Περιγραφή από 02/11/2015
- Λατινικό όνομα: Tamiflu
- Κωδικός ATC: J05AH02
- Δραστικό συστατικό: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Κατασκευαστής: GmbH, Catalent Γερμανία Schorndorf (Γερμανία), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Ελβετία)
Σύνθεση
Μία κάψουλα περιέχει Tamiflu 30, 45 ή 75 mg του δραστικού συστατικού oseltamivir (φωσφορικό oseltamivir) + άμυλο, μετά νατρίου κροσκαρμελλόζη, στεατυλοφουμαρικό νάτριο, ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου, χρωστικές, οξείδιο σιδήρου μαύρο, κόκκινο και κίτρινο, ποβιδόνη Κ30, τάλκης.
Σε ένα φάρμακο φιαλίδιο περιέχει 30 mg του δραστικού συστατικού φωσφορικού oseltamivir + διοξείδιο του τιτανίου, κόμμι ξανθάνης, σακχαρίνη νατρίου, σορβιτόλη, κιτρικό μονονάτριο, permasil Tutti Frutti. Μετά την παρασκευή του εναιωρήματος, η περιεκτικότητα του oseltamivir είναι 12 mg ανά χιλιοστόλιτρο.
Τύπος απελευθέρωσης
Το φάρμακο απελευθερώνεται με τη μορφή κάψουλων ζελατίνης σε φυσαλίδες των 10 καψουλών, σε μια δέσμη χαρτονιού μία κυψέλη. Οι κάψουλες είναι στερεές, αδιαφανείς. Η κάψουλα έχει μια γκρι θήκη με την επιγραφή "ROCHE" και ένα ωχρό κίτρινο πώμα με την ένδειξη "30 mg", "45 mg" ή "75 mg". Οι επιγραφές γίνονται με γαλάζιο μελάνι. Μέσα σε κάθε ένα από τα δισκία είναι μια λευκή και ανοιχτοκίτρινη λεπτή σκόνη.
Μέσα με τη μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρημάτων που παράγονται σε φιάλες προστασίας του φωτός με χωρητικότητα 30 γραμμάρια. Το κιτ είναι εφοδιασμένο με πλαστικό προσαρμογέα και δοσομετρική σύριγγα με κυάθιο μέτρησης. Το σετ είναι σε συσκευασίες από χαρτόνι με ένα διαμέρισμα. Η ίδια η σκόνη είναι λευκό ή ελαφρώς κιτρινωπό, έχει μια συγκεκριμένη ευχάριστη οσμή και γεύση. Σκόνη μεγάλη, κοκκοποιημένη. Μετά από ανάμιξη με νερό σχηματίζεται ένα αδιαφανές εναιώρημα λευκού ή κίτρινου χρώματος.
Φαρμακολογική δράση
Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική
Το οσελταμιβίρη είναι προφάρμακο. Ένας από του ενεργού μεταβολίτη της - oseltamivir carboxylate είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της νευραμινιδάσης της γρίπης Α και Β Αυτό είναι ένα ένζυμο που ενεργοποιεί την απελευθέρωση των ιών από μολυσμένα κύτταρα που είναι υπεύθυνα για την αναπαραγωγή και τη διανομή των κακόβουλων παραγόντων σε όλο το σώμα, ιδιαίτερα στο επιθήλιο αεραγωγού.
Υπάρχουν διαδικασίες καταστολής της αντιγραφής των ιών και μείωσης της παθογονικότητάς τους. Η δραστικότητα της απέκκρισης και της κατανομής των παραγόντων από το σώμα του φορέα της νόσου επίσης μειώνεται.
Το φάρμακο διευκολύνει την πορεία της νόσου, μειώνει τον χρόνο της νόσου, μειώνει την πιθανότητα επιπλοκών όπως βρογχίτιδα, ιγμορίτιδα, ωτίτιδα ή πνευμονία. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες σε παιδιά έως 12 ετών, παρατηρείται μείωση της διάρκειας της νόσου κατά 2 ημέρες.
Με προφυλακτική χρήση σε ασθενείς που έρχονται σε επαφή με μολυσμένους ασθενείς, τα μέλη της οικογένειας ενός ασθενούς είναι λιγότερο πιθανό να πάρουν τη γρίπη κατά 92%.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το εργαλείο δεν επηρεάζει την ένταση της πάλης του οργανισμού κατά της νόσου, τα αντισώματα παράγονται κανονικά. Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές περιπτώσεις αντοχής στα φάρμακα.
φωσφορικό oseltamivir είναι ταχέως και σχεδόν πλήρως απορροφάται στο γαστρεντερικό σωλήνα, όπου μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη, την έκθεση του νερού σε εντερικές και ηπατική εστεράσες. Η ανίχνευση του ενεργού μεταβολίτη στο πλάσμα αίματος καθίσταται εφικτή εντός μισής ώρας μετά τη χορήγηση. Ο μεταβολίτης φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωσή του σε 2-3 ώρες. Ο μεταβολίτης στο πλάσμα είναι 20 φορές μεγαλύτερος από τον οσελταμιβίρη.
Οι φαρμακοκινητικοί δείκτες δεν εξαρτώνται από την πρόσληψη τροφής.
Η δραστική ουσία μπορεί να βρεθεί στη βλεννογόνο της μύτης και των βρόγχων, στους πνεύμονες, στην τραχεία και στο μέσο αυτί.
Ο βαθμός σύνδεσης του μεταβολίτη προς τις πρωτεΐνες στο πλάσμα του αίματος είναι έως 3%, ενώ το προφάρμακο δεσμεύει σχεδόν το ήμισυ των πρωτεϊνών, αλλά δεν επηρεάζει τις φαρμακοδυναμικές παραμέτρους.
Το φάρμακο απομακρύνεται (και ο ενεργός μεταβολίτης του) μέσω των νεφρών και με τα κόπρανα (σε μικρό βαθμό). Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου πέντε έως δέκα ώρες.
Τα άτομα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική νόσο μπορεί να έχουν δυσκολία στην απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα, η AUC θα είναι αντιστρόφως ανάλογη με το βαθμό βλάβης οργάνων. Όταν η ηπατική παθολογία δεν παρατηρήθηκε τέτοια μοτίβα.
Σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, ο μεταβολισμός του φαρμάκου επιταχύνεται, το φάρμακο εκκρίνεται σχεδόν 2 φορές ταχύτερα από το σώμα. Από την άποψη αυτή, η απαιτούμενη διόρθωση της ημερήσιας δοσολογίας.
Ενδείξεις χρήσης
Το φάρμακο συνταγογραφείται για την πρόληψη και τη θεραπεία της γρίπης
Για τη θεραπεία της γρίπης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα από ένα έτος. Σε περίπτωση πανδημίας γρίπης, είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε παιδιά 6-12 μήνες.
Το φάρμακο έδειξε τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα στην περίπτωση χορήγησης εντός δύο ημερών μετά τη μόλυνση και τα πρώτα συμπτώματα.
Επίσης, το Tamiflu μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προφυλακτικό μέσο μετά από επαφή με μολυσμένα άτομα σε επιδημίες και πανδημίες σε άτομα μεγαλύτερα του ενός έτους.
Πρέπει να σημειωθεί ότι η λήψη του φαρμάκου δεν αντικαθιστά τον εμβολιασμό κατά του ιού της γρίπης. Πριν χρησιμοποιήσετε το εργαλείο, ειδικά σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μήνες, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Αντενδείξεις
- αν είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του.
- παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών ·
- με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, με κρεατινίνη Cl μικρότερη από 10 ml ανά λεπτό.
Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών.
Παρενέργειες
Κατά τη λήψη του φαρμάκου που εκδηλώνεται πιο συχνά: ναυτία, έμετος και κεφαλαλγία, ειδικά στις πρώτες μέρες.
Έχουν παρατηρηθεί ομάδες ενηλίκων ασθενών και εφήβων:
Τα παιδιά μπορεί να παρουσιάσουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Στην περίοδο μετά την καταγραφή, εντοπίστηκαν περιπτώσεις των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών (σπάνια εκδηλώνονται, δεν διαπιστώνεται εάν σχετίζονται με τη λήψη του φαρμάκου):
Οδηγίες χρήσης Tamiflu (μέθοδος και δοσολογία)
Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με τα γεύματα ή ανεξάρτητα από το γεύμα. Σε μερικούς ασθενείς, το φάρμακο απορροφάται καλύτερα εάν το πίνετε με φαγητό.
Η τυπική δοσολογία των 75 mg ανά ημέρα μπορεί να χωριστεί σε 2 μέρη, μία κάψουλα 30 mg και μία δόση 45 mg.
Είναι καλύτερα να ξεκινήσετε τη θεραπεία στις πρώτες ημέρες της νόσου αμέσως μετά την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων.
Οδηγίες χρήσης Καψάκια Tamiflu για τη θεραπεία της γρίπης
Οι ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας 13 ετών λαμβάνουν 75 mg 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Το Tamiflu για παιδιά από 1 έως 12 ετών συνιστάται να διορίζει σε ποσότητα από 60 έως 150 mg ημερησίως, χωρισμένη σε 2 δόσεις. Η πορεία της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Η δοσολογία εξαρτάται σημαντικά από το βάρος του παιδιού:
- με βάρος έως 15 κιλά - 60 mg ημερησίως.
- με βάρος 15 έως 23 kg - 90 mg.
- παιδιά που ζυγίζουν από 23 έως 40 - 120 mg την ημέρα.
- με βάρος άνω των 40 mg - 150 mg.
Για παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως ένα έτος, συνταγογραφούνται 3 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, 2 φορές την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι η ίδια όπως και για άλλες κατηγορίες ηλικιών.
Οδηγίες για κάψουλες για πρόληψη
Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου ως προφυλακτικού μέσου εντός 2 ημερών μετά την επαφή με τον ασθενή.
Κατά κανόνα, πάρτε μία κάψουλα 75 mg 1 φορά την ημέρα για 10 ημέρες.
Κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, μπορείτε να πίνετε 75 mg, 1 φορά την ημέρα για 1,5 μήνες.
Το Tamiflu για παιδιά κάτω των 12 ετών συνταγογραφείται ως προφύλαξη ανάλογα με το βάρος:
- μέχρι 15 κιλά - 30 mg την ημέρα.
- από 15 έως 23 kg - 45 mg την ημέρα.
- από 23 έως 40 kg - 60 mg.
- περισσότερο από 40 mg - 75 mg ημερησίως.
Η διάρκεια της παραλαβής των κεφαλαίων είναι 10 ημέρες.
Εάν ο ασθενής δυσκολεύεται να καταπιεί την κάψουλα ή φαίνεται ακατάλληλος για κατανάλωση, το περιεχόμενο του δισκίου μπορεί να χυθεί σε ένα κουταλάκι του γλυκού. Στη συνέχεια, προσθέστε σιρόπι σοκολάτας, ζάχαρη, μέλι, συμπυκνωμένο γάλα ή άλλο προϊόν στο δοχείο, το οποίο μπορεί να κρύψει τη δυσάρεστη γεύση της σκόνης. Το παρασκευασμένο προϊόν πρέπει να καταναλωθεί αμέσως μετά την ανάμειξη.
Οδηγίες για την παρασκευή εναιωρημάτων
- Ανακατέψτε ελαφρά το περιεχόμενο του φιαλιδίου για να κατανείμει ομοιόμορφα τη σκόνη στον πυθμένα.
- Στη συνέχεια ρίχνουμε 52 ml νερού σε ένα δοχείο μέτρησης (στο κατάλληλο σημείο).
- Προσθέστε μια μετρημένη ποσότητα νερού στο φιαλίδιο, κλείστε το και ανακινήστε καλά για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
- Αφαιρέστε το καπάκι από τη φιάλη και τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο λαιμό.
- Κλείστε καλά τη φιάλη. Βεβαιωθείτε ότι ο προσαρμογέας έχει τοποθετηθεί σωστά.
Στην ετικέτα, πρέπει να καθορίσετε την προθεσμία για τη χρήση του παρασκευασμένου φαρμάκου. Πριν από τη λήψη της εναιωρήσεως, το φιαλίδιο θα πρέπει να ανακινείται καλά. Μετρήστε την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου χρησιμοποιώντας μια σύριγγα μέτρησης.
Για ασθενείς με νεφρική βλάβη με κρεατινίνη Cl 10-30 ml ανά λεπτό, η δόση μειώνεται στα 75 mg μία φορά την ημέρα. Η μέγιστη διάρκεια εισδοχής - 5 ημέρες. Με προφυλακτική χορήγηση, η δόση μειώνεται στα 75 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή 30 mg εναιωρήματος κάθε μέρα.
Η ασφάλεια της χρήσης του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 6 μηνών και εκείνων που πάσχουν από ηπατική νόσο δεν έχει τεκμηριωθεί.
Εάν έχετε κάψουλα των 75 mg και πρέπει να δώσετε στον ασθενή μικρότερο ποσό oseltamivir:
- Ρίξτε τα περιεχόμενα μιας κάψουλας σε ένα μικρό ξηρό δοχείο.
- Μετρήστε με σύριγγα με βαθμίδες 5 ml νερού και προσθέστε τη σκόνη. Ανακατεύουμε καλά.
- Εάν απαιτείται δοσολογία: 30 mg θα πρέπει να αφαιρούνται 2 ml από το μείγμα, αν είναι 45 - 3 ml, αν 60 - 4 ml.
- Εισάγετε τα περιεχόμενα της σύριγγας σε άλλο δοχείο.
- Ανακατέψτε το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου με γλυκαντικό (ζάχαρη, μέλι, χυμό, γιαούρτι), αναμείξτε και δώστε στον ασθενή.
- Αν δεν ήταν δυνατό να αφαιρέσετε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου κάθε φορά, μπορείτε να προσθέσετε νερό και να δώσετε στον ασθενή λίγο νερό.
Υπερδοσολογία
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Μπορεί να εμφανιστεί ναυτία, ζάλη και έμετος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να σταματήσετε να παίρνετε τα χρήματα και να κάνετε συμπτωματική θεραπεία.
Κατά τη λήψη μέχρι ένα γραμμάριο του φαρμάκου παρατηρήθηκαν μόνο ναυτία και έμετος.
Αλληλεπίδραση
Η αλληλεπίδραση φαρμάκων, κατά κανόνα, δεν συμβαίνει.
Όταν το φάρμακο συνδυάζεται με προβενεσίδη (ή με άλλα μέσα που εμποδίζουν την σωληναριακή έκκριση), η AUC του ενεργού μεταβολίτη αυξάνεται κατά περίπου 2 φορές, αλλά δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας του αντιιικού παράγοντα.
Όροι πώλησης
Συνθήκες αποθήκευσης
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Οι κάψουλες αποθηκεύονται σε κανονική υγρασία, σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 μοίρες.
Η σκόνη για εναιώρημα φυλάσσεται σε θερμοκρασία 15 έως 25 μοίρες.
Το ήδη παρασκευασμένο εναιώρημα μπορεί να αποθηκευτεί σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2 έως 8 μοίρες (17 ημέρες) ή από 15 έως 25 μοίρες (10 ημέρες).
Διάρκεια ζωής
5 έτη για κάψουλες, 2 έτη για σκόνη, 10 έως 17 ημέρες για παρασκευασμένο εναιώρημα.
Ειδικές οδηγίες
Σε παιδιά και εφήβους, ασθενείς με γρίπη και λήψη Tamiflu, υπήρξαν περιπτώσεις επιληπτικών κρίσεων και παραληρήματος. Ωστόσο, δεν βρέθηκε άμεση σχέση μεταξύ των ψυχοευρωτικών διαταραχών και της πρόσληψης φαρμάκων (τα αποτελέσματα τριών ανεξάρτητων επιδημιολογικών μελετών μεγάλης κλίμακας). Αυτά τα συμπτώματα εκδηλώθηκαν σε παιδιά που δεν έλαβαν αυτό το φάρμακο.
Σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η προσαρμογή της ημερήσιας δόσης μετά από συνεννόηση με ειδικό.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της χρήσης του παράγοντα σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα δεν έχει τεκμηριωθεί.
Η λήψη του Tamiflu δεν αντικαθιστά το ετήσιο εμβόλιο γρίπης. Το φάρμακο προστατεύει από τη νόσο μόνο την στιγμή της εισαγωγής του.
Δεν είναι γνωστό πόσο αποτελεσματικό είναι το φάρμακο κατά άλλων ασθενειών (εκτός από τους ιούς της γρίπης Α και Β).
Ανάλογα του Tamiflu
Δεν υπάρχουν δομικά ανάλογα για το φάρμακο αυτή τη στιγμή. Κοντά, αλλά κάπως κατώτερα σε απόδοση, δεν αναλύονται επαρκώς τα ανάλογα των Relenz, Floustol, Oseltamivir και Arbidol.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης για τα ζωικά θηλαστικά, αποδείχθηκε ότι το oseltamivir περνά στο μητρικό γάλα. Το δραστικό συστατικό και ο δραστικός μεταβολίτης του βρέθηκαν σε θηλάζουσες γυναίκες σε υποθεραπευτικές συγκεντρώσεις. Πριν από τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Οι έγκυες γυναίκες μπορούν να πάρουν το φάρμακο αφού εκτιμήσουν τη σχέση βλάβης προς το έμβρυο / όφελος για τη μητέρα (μετά από συμβουλή σε γιατρό).
Κριτικές του Tamiflu
Σχετικά με το φάρμακο ανταποκρίνονται κυρίως καλά:
- "... chic κρύα χάπια"?
- "... πίνετε και δεν αρρωστήσετε";
- "... όταν άρρωστη, άρχισα να δίνω το σύζυγό μου και τα παιδιά μου - ανακτήθηκαν σε 3 ημέρες."
Από τις παρενέργειες συχνά διαμαρτύρονται για ναυτία και χαλαρά κόπρανα (κυρίως στα παιδιά).
Οι αναθεωρήσεις του Tamiflu για παιδιά είναι καλές. Κάποιοι πίνουν μια πορεία του φαρμάκου για προφύλαξη πριν να στείλουν ένα παιδί στο σχολείο ή στο νηπιαγωγείο.
Τιμή Tamiflu από πού να αγοράσετε
Το κόστος των 10 καψουλών της δόσης φαρμάκων των 75 mg είναι περίπου 1.200 ρούβλια.
Τιμή Tamiflu σε φαρμακεία σε μορφή σκόνης για την παρασκευή εναιωρήματα - 1198 ρούβλια ανά φιάλη των 30 γραμμάρια.