Αερόλυμα εισπνοής δοσολογημένο ως εναιώρημα λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.
Έκδοχα: προωθητικό GR106642X (δεν περιέχει φρέον).
60 δόσεις - συσκευές εισπνοής αλουμινίου (1) με συσκευή δοσολογίας - κουτιά από χαρτόνι 120 δόσεις - συσκευές εισπνοής αλουμινίου (1) με συσκευή δοσολογίας - κουτιά από χαρτόνι.
Φαρμακολογική δράση
GCS για χρήση με εισπνοή. Οι συνιστώμενες δόσεις έχει μια έντονη αντι-φλεγμονώδη και αντιαλλεργική δράση, η οποία οδηγεί σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και τη μείωση των παροξύνσεων ασθένειες που συνοδεύονται από απόφραξη των αεραγωγών (βρογχικό άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα).
Η προπιονική φλουτικασόνη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σιτευτικών κυττάρων, ηωσινόφιλα, λεμφοκύτταρα, μακροφάγα, ουδετερόφιλα, μειώνει την παραγωγή και απελευθέρωση μεσολαβητών της φλεγμονής και άλλων βιολογικά ενεργών ουσιών (ισταμίνη, οι προσταγλανδίνες, λευκοτριένια, κυτοκίνες).
Σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα των εισπνεόμενων προπιονική φλουτικαζόνη στη λειτουργία των πνευμόνων που χαρακτηρίζεται από μία μείωση στην σοβαρότητα των συμπτωμάτων της νόσου, τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των παροξύνσεων, μειώνοντας την ανάγκη να ορίσει επιπλέον μαθήματα των κορτικοστεροειδών σε μορφή δισκίου και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.
Η συστηματική επίδραση της φλουτικαζόνης είναι ελάχιστη: πρακτικά καμία επίδραση στο υποθάλαμο-υπόφυτο-επινεφριδικό σύστημα σε θεραπευτικές δόσεις.
Το φάρμακο αποκαθιστά την ανταπόκριση του ασθενούς στα βρογχοδιασταλτικά, επιτρέποντας τη μείωση της συχνότητας χρήσης του.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά από την εισπνοή χρήση φλουτικαζόνης αρχίζει μέσα σε 24 ώρες, φτάνει το μέγιστο μέσα σε 1-2 εβδομάδες ή και περισσότερο μετά την έναρξη της θεραπείας και παραμένει για αρκετές ημέρες μετά την απόσυρση.
Φαρμακοκινητική
Μετά την εισπνοή, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι 10-30%, ανάλογα με τον τύπο της συσκευής εισπνοής. Η συστηματική απορρόφηση παρατηρείται κυρίως στους πνεύμονες. Μέρος της εισπνεόμενης δόσης μπορεί να καταπίνεται, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση του οφείλεται σε κακή διαλυτότητα του φαρμάκου στο νερό και εκτεταμένο μεταβολισμό του «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος (βιοδιαθεσιμότητα προπιονική φλουτικαζόνη όταν χορηγείται είναι μικρότερη από 1%). Υπάρχει άμεση σχέση μεταξύ του μεγέθους της εισπνεόμενης δόσης και της συστηματικής επίδρασης της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι 91%.
Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει μεγάλη Vd - περίπου 300 λίτρα.
Η προπιονική φλουτικαζόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή του CYP3A4, με το σχηματισμό ενός ανενεργού μεταβολίτη.
Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει υψηλή κάθαρση πλάσματος 1150 ml / λεπτό. Το T1 / 2 είναι περίπου 8 ώρες. Η νεφρική κάθαρση είναι μικρότερη από 0,2%. Με τα ούρα λιγότερο από 5% απεκκρίνεται ως μεταβολίτης.
Δοσολογία
Το Flixotide προορίζεται μόνο για εισπνοή. Το Fliksotid είναι ένα μέσο προληπτικής θεραπείας, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα της νόσου.
Με τη βασική αντιφλεγμονώδη θεραπεία του άσθματος, η θεραπευτική δράση του Flixotide εμφανίζεται 4-7 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Σε ασθενείς που δεν έχουν χρησιμοποιήσει προηγουμένως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, μπορεί να παρατηρηθεί βελτίωση ήδη από 24 ώρες μετά την έναρξη του φαρμάκου.
Για ενήλικες και εφήβους πάνω από 16 χρόνια, η αρχική δόση του βρογχικού ροής πνεύμονα άσθμα - 100-250 mcg 2 φορές / ημέρα, μέτρια - 250-500 g 2 φορές / ημέρα, σοβαρή - 500-1000 mg 2 φορές / ημέρες Στη συνέχεια, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι να εμφανιστεί ή να μειωθεί η κλινική επίδραση στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών συνιστάται η χρήση αερολύματος που περιέχει 50 μg προπιονικής φλουτικαζόνης σε 1 δόση. Συνιστάται να διορίζετε 50-100 mcg 2 φορές την ημέρα. Η αρχική δόση του φαρμάκου εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου. Στη συνέχεια, ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία, η αρχική δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι να εμφανιστεί ή να μειωθεί η κλινική επίδραση στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Τα παιδιά ηλικίας 1 έως 4 ετών συνιστάται να συνταγογραφούν 100 μg 2 φορές την ημέρα.
Τα μικρότερα παιδιά χρειάζονται υψηλότερες δόσεις Fliksotid σε σύγκριση με τα μεγαλύτερα παιδιά λόγω μειωμένης πρόσληψης του φαρμάκου κατά την εισπνοή (μικρότερος αυλός των βρόγχων, χρήση διαχωριστικού, εντατική ρινική αναπνοή σε μικρά παιδιά).
Το φάρμακο χορηγείται με τη χρήση συσκευής εισπνοής μέσω διαχωριστή με μάσκα προσώπου (για παράδειγμα, "Bechihaler").
Το αερόλυμα με δόση Flixotide ενδείκνυται ιδιαίτερα για μικρά παιδιά με σοβαρό άσθμα.
Για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, οι ενήλικες συνιστώνται να διορίσουν 500 mg 2 φορές την ημέρα.
Οι ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία, καθώς και οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.
Υπερδοσολογία
Η οξεία υπερδοσολογία του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή μείωση της λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού, η οποία συνήθως δεν απαιτεί θεραπεία έκτακτης ανάγκης, επειδή η λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού αποκαθίσταται μέσα σε λίγες μέρες.
Εάν το Flixotide λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι δυνατή η σημαντική καταστολή της λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού. Έχουν ληφθεί πολύ σπάνιες αναφορές σχετικά με την εξέλιξη της επινεφριδικής κρίσης σε παιδιά που έλαβαν προπιονική φλουτικαζόνη σε δόση 1 mg / ημέρα και υψηλότερη για αρκετούς μήνες ή χρόνια. Σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρήθηκε υπογλυκαιμία, κατάθλιψη της συνείδησης και σπασμωδικές καταστάσεις.
Η οξεία κρίση των επινεφριδίων μπορεί να αναπτυχθεί με βάση τις ακόλουθες καταστάσεις: σοβαρός τραυματισμός, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη, απότομη πτώση της δόσης της προπιονικής φλουτικαζόνης.
Σε περιπτώσεις όπου ο ασθενής λαμβάνει δόση υψηλότερη από τη συνιστώμενη, πρέπει να μειώνεται σταδιακά.
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Δεδομένου ότι η συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αίματος είναι πολύ χαμηλή κατά τη διάρκεια της εισπνοής οδού χορήγησης, η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα είναι απίθανη.
Με ταυτόχρονη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και αναστολέων του ενζύμου CYP3A4 (για παράδειγμα, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη), η συστηματική δράση του Flixotide μπορεί να ενισχυθεί (η χρήση αυτού του συνδυασμού απαιτεί προσοχή).
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας
Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο όταν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Η απέκκριση της φλουτικαζόνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, μετά από χορήγηση με εισπνοή του φαρμάκου στις συνιστώμενες δόσεις, οι συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι χαμηλές.
Παρενέργειες
Τοπικές αντιδράσεις: πιθανή καντιντίαση της βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα, βραχνάδα, παράδοξο βρογχόσπασμο.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, δύσπνοια ή βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Συστηματικές αντιδράσεις: μειωμένη λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, οστεοπόρωση, επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά, καταρράκτης, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα, σύνδρομο Cushing, συμπτώματα τύπου cushing. Υπάρχουν επίσης πολύ σπάνιες αναφορές υπεργλυκαιμίας.
Υπάρχουν πιθανές: ψυχικές διαταραχές (άγχος, διαταραχές ύπνου, μεταβολές στη συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της υπερκινητικότητας και ευερεθιστότητας / κυρίως στα παιδιά). συχνά - μώλωπες, πνευμονία σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Όροι και συνθήκες αποθήκευσης
Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Μην καταψύχετε ή εκθέτετε σε άμεσο ηλιακό φως. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.
Ενδείξεις
- Βασική αντιφλεγμονώδης θεραπεία του βρογχικού άσθματος (συμπεριλαμβανομένων και των σοβαρών ασθενειών και της εξάρτησης από συστηματικά κορτικοστεροειδή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
- θεραπεία χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε ενήλικες.
Αντενδείξεις
- ασθματική κατάσταση (ως κύριο μέσο) ·
- βρογχίτιδα μη ασθματικής φύσης.
- ηλικία παιδιών έως 1 έτους ·
- Υπερευαισθησία στο φάρμακο.
Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφείται σε κίρρωση του ήπατος, γλαύκωμα, υποθυρεοειδισμό, συστηματικές λοιμώξεις (βακτηριακές, μυκητιασικές, παρασιτικών, ιικών), οστεοπόρωση, πνευμονική φυματίωση, εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.
Ειδικές οδηγίες
Το Flixotide προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία του βρογχικού άσθματος και όχι για την ανακούφιση των επιληπτικών κρίσεων. Για την ανακούφιση των επιληπτικών κρίσεων, στους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφούνται εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης.
Στην περίπτωση της μείωσης της αποτελεσματικότητας των βρογχοδιασταλτικών βραχείας δράσης ή της ανάγκης συχνότερης χρήσης τους, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γιατρό.
Η αυξανόμενη ανάγκη για χρήση εισπνεόμενων βραχείας δράσης αγωνιστών β2-αδρενεργικών υποδοχέων δείχνει επιδείνωση της νόσου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η αναθεώρηση του σχεδίου θεραπείας του ασθενούς.
Η ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση του βρογχικού άσθματος μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς, επομένως σε τέτοιες καταστάσεις είναι απαραίτητο να αντιμετωπιστεί επειγόντως το ζήτημα της αύξησης της δόσης του GCS.
Διακοπεί απότομα η θεραπεία με Flixotide δεν συνιστάται.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται κατά τη θεραπεία ασθενών με εισπνοή GCS με ενεργές ή ανενεργές μορφές πνευμονικής φυματίωσης.
Σε περίπτωση σοβαρής επιδείνωσης του βρογχικού άσθματος ή ανεπαρκούς αποτελεσματικότητας της θεραπείας, πρέπει να αυξηθεί η δόση της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφηθεί ένα φάρμακο από την ομάδα των συστηματικών GCS ή / και αντιβιοτικών κατά την ανάπτυξη της λοίμωξης.
Συνιστάται να ελέγχετε αν ο ασθενής μπορεί να χρησιμοποιήσει σωστά την συσκευή εισπνοής.
Με την παρατεταμένη χρήση οποιωνδήποτε εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικά αποτελέσματα, ωστόσο η πιθανότητα εμφάνισής τους είναι σημαντικά χαμηλότερη από τη λήψη των κορτικοστεροειδών στο εσωτερικό τους. Πιθανές συστημικές επιδράσεις περιλαμβάνουν εξασθενημένη λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού, οστεοπόρωση, επιβράδυνση ανάπτυξης στα παιδιά, καταρράκτη και γλαύκωμα. Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό ότι όταν επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση του εισπνεόμενου GCS μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση που ελέγχει την πορεία της νόσου.
Η μεταφορά ασθενών με εξαρτώμενο από ορμόνες βρογχικό άσθμα από συστηματικά κορτικοστεροειδή στην εισπνεόμενη φλουτικαζόνη απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή, καθώς η αποκατάσταση της λειτουργίας των επινεφριδίων απαιτεί μεγάλο χρονικό διάστημα. Η λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και να λαμβάνεται μέριμνα όταν μειώνεται η δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών.
Μια σταδιακή μείωση της δόσης των συστηματικών κορτικοστεροειδών μπορεί να ξεκινήσει περίπου μία εβδομάδα μετά τον διορισμό της φλουτικαζόνης. Με τη δόση συντήρησης πρεδνιζόνης (ή άλλης ισοδύναμης δόσης GCS) μικρότερη από 10 mg / ημέρα, η μείωση της δόσης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 mg / ημέρα και θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα τουλάχιστον 1 εβδομάδας. Με δόση συντήρησης πρεδνιζόνης μεγαλύτερη από 10 mg / ημέρα (σε ημέρες) - σε υψηλές δόσεις επίσης σε διαστήματα τουλάχιστον 1 εβδομάδας.
Μερικοί ασθενείς κατά την περίοδο μείωσης της δόσης συστηματικών κορτικοστεροειδών διαμαρτύρονται για γενική κακουχία στο πλαίσιο σταθεροποίησης ή ακόμα και βελτίωσης δεικτών αναπνευστικής λειτουργίας. Εάν δεν υπάρχουν αντικειμενικά σημάδια επινεφριδιακής ανεπάρκειας, οι ασθενείς πρέπει να πεισθούν να συνεχίσουν τη μετάβαση στην εισπνεόμενη GCS και τη σταδιακή κατάργηση των συστηματικών GCS.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί μια μεμονωμένη υψηλή ευαισθησία στην εισπνεόμενη GCS. Η λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων στο διορισμό της προπιονικής φλουτικαζόνης στις συνιστώμενες δόσεις, κατά κανόνα, παραμένει εντός του φυσιολογικού εύρους. Τα πλεονεκτήματα της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης ελαχιστοποιούν την ανάγκη διορισμού συστηματικών κορτικοστεροειδών. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχει πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν ή που λαμβάνουν περιοδικά GCS στο εσωτερικό τους. Όταν πραγματοποιείτε αναζωογόνηση ή χειρουργικές επεμβάσεις, μπορεί να χρειαστεί να συμβουλευτείτε έναν ειδικό για να προσδιορίσετε το βαθμό επινεφριδιακής ανεπάρκειας. Σε τέτοιες καταστάσεις άγχους πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή ανεπάρκεια των επινεφριδίων και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφείται επιπλέον GCS.
Σε σχέση με πιθανή ανεπάρκεια των επινεφριδίων, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή και να παρακολουθούνται τακτικά οι δείκτες της λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού όταν μεταφέρονται ασθενείς που έλαβαν GCS από το στόμα για θεραπεία με εισπνεόμενη προπιονική φλουτικαζόνη. Η διακοπή των συστηματικών κορτικοστεροειδών στο υπόβαθρο της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης θα πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά και οι ασθενείς θα πρέπει να φέρουν μαζί τους ένα δελτίο που να δείχνει ότι μπορεί να χρειαστεί πρόσθετη χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια του στρες.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν μεταφέρονται ασθενείς από τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να εμφανιστούν καταστάσεις που συνοδεύονται από υπερηωσινοφιλία (για παράδειγμα, σύνδρομο Churge-Strauss). Κατά κανόνα, αυτό συμβαίνει κατά τη διάρκεια της μείωσης της δόσης ή της ακύρωσης συστηματικών κορτικοστεροειδών, ωστόσο, δεν έχει τεθεί άμεσος αιτιώδης σύνδεσμος.
Όταν μεταφέρονται ασθενείς από τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοής, μπορεί να επιδεινωθούν ταυτόχρονες αλλεργικές ασθένειες (για παράδειγμα, αλλεργική ρινίτιδα, έκζεμα), οι οποίες είχαν προηγουμένως κατασταλεί από συστηματικά φάρμακα. Σε τέτοιες καταστάσεις, συνιστάται η διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας με αντιισταμινικά ή / και τοπικούς παράγοντες, GCS για τοπική χρήση.
Για να αποφύγετε την ανάπτυξη καντιντίασης, πρέπει να ξεπλύνετε το στόμα σας μετά την εφαρμογή του Flixotide. Εάν είναι απαραίτητο, καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να συνταγογραφηθεί τοπική αντιμυκητιασική θεραπεία.
Για να αποφύγετε τη φλυαρία, συνιστάται να ξεπλύνετε το στόμα και το λαιμό με νερό αμέσως μετά την εισπνοή.
Σε περίπτωση εμφάνισης παράδοξου βρογχόσπασμου, η χορήγηση του Flixotide θα πρέπει να διακοπεί αμέσως, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογηθεί, θα πρέπει να διεξαχθεί η απαραίτητη εξέταση και να χορηγηθούν άλλα φάρμακα εάν είναι απαραίτητο. Ο παράδοξος βρογχόσπασμος θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως με ένα βρογχοδιασταλτικό δι 'εισπνοής ταχείας δράσης.
Υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές αυξημένων επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνταγογραφείται η προπιονική φλουτικαζόνη σε ασθενείς με διαβήτη.
Όπως και τα περισσότερα άλλα εισπνεόμενα αεροζόλ, αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στην ψύξη του δοχείου.
Χρήση στην Παιδιατρική
Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά την ανάπτυξη των παιδιών που λαμβάνουν εισπνεόμενα GCS για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Η επίδραση της προπιονικής φλουτικασόνης στην ικανότητα οδήγησης και εργασίας με εξοπλισμό είναι απίθανο.
Χρήση κατά παράβαση της λειτουργίας των νεφρών
Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν απαιτούνται.
Χρησιμοποιήστε κατά παράβαση του ήπατος
Δεν απαιτείται ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.
Φλουτικαζόνη
Το περιεχόμενο
Δομικός τύπος
Ρωσικό όνομα
Η λατινική ονομασία της ουσίας είναι η φλουτικαζόνη
Χημική ονομασία
(Διφθορομεθυλ) αιθέρας (6α, 11β, 16αλ, 17α) -6,9-διφθορο-11,17-διυδροξυ-16- μεθυλ- 3- οξο- ανδροστα- 1,4- διενε- 17- καρβοθειονικό οξύ
Ακαθάριστη φόρμουλα
Φαρμακολογική ομάδα ουσίας Fluticasone
Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)
Κωδικός CAS
Φαρμακολογία
Η φλουτικαζόνη χαρακτηρίζεται από υψηλή εκλεκτικότητα και συγγένεια για υποδοχείς GCS. Αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των μαστοκυττάρων, των ηωσινοφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μακροφάγων, των ουδετεροφίλων. μειώνει την παραγωγή και την απελευθέρωση φλεγμονωδών μεσολαβητών και άλλων βιολογικά δραστικών ουσιών (ισταμίνη, PG, LT, κυτοκίνες) κατά τη διάρκεια της πρώιμης και της όψιμης φάσης μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Όταν εφαρμόζεται τοπικά σε θεραπευτικές δόσεις, δεν παρατηρείται έντονη συστηματική επίδραση ή καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Δεν προκαλεί ορμονικές διαταραχές, δεν έχει σημαντική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, στο περιφερικό νευρικό σύστημα, στο γαστρεντερικό σωλήνα, στο καρδιαγγειακό σύστημα και στο αναπνευστικό σύστημα.
Η βιοδιαθεσιμότητα της φλουτικαζόνης όταν χορηγείται από το στόμα δεν είναι υψηλή λόγω του πολύ χαμηλού επιπέδου απορρόφησης στο γαστρεντερικό σωλήνα και του εκτεταμένου μεταβολισμού κατά την πρώτη διέλευση από το ήπαρ, γεγονός που εξασφαλίζει χαμηλό επίπεδο συστηματικής έκθεσης κατά την κατάποση κατά λάθος.
Όταν εισπνέεται σε συνιστώμενες δόσεις έχει έντονο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και μείωση της συχνότητας εμφάνισης ασθενειών που συνοδεύονται από απόφραξη της αναπνευστικής οδού (βρογχικό άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα, εμφύσημα).
Η ΧΑΠ επιβεβαίωσε την αποτελεσματικότητα της δράσης της εισπνεόμενης φλουτικαζόνης (σε συνδυασμό με βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης) στη λειτουργία των πνευμόνων, η οποία χαρακτηρίζεται από μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων της νόσου, συχνότητα και σοβαρότητα των παροξύνσεων και βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά την εισπνοή αρχίζει μέσα σε 24 ώρες, φτάνει το μέγιστο μέσα σε 1-2 εβδομάδες ή περισσότερο μετά την έναρξη της θεραπείας.
Όταν χορηγείται ενδορινικά, έχει γρήγορη αντιφλεγμονώδη δράση στον ρινικό βλεννογόνο και το αντιαλλεργικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται ήδη 2-4 ώρες μετά την πρώτη χρήση. Μειώνει το φτέρνισμα, τον κνησμό στη μύτη, τη ρινική καταρροή, τη ρινική συμφόρηση, την ταλαιπωρία στην περιοχή των παραρινικών κόλπων και την αίσθηση της πίεσης γύρω από τη μύτη και τα μάτια. Επιπλέον, ανακουφίζει από τα συμπτώματα οφθαλμών που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα. Η μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων (ιδιαίτερα της ρινικής συμφόρησης) παραμένει για 24 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση των 200 μg. Βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της σωματικής και κοινωνικής δραστηριότητας. Μετά τη χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόση 200 μg / ημέρα, δεν παρατηρήθηκε σημαντική αλλαγή στην ημερήσια AUC της κορτιζόλης στον ορό σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (1,01 · 90% CI: 0,9 · 1,14).
Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η φλουτικαζόνη έχει αντιφλεγμονώδη, αντιπυριτικά και αγγειοσυσταλτικά αποτελέσματα.
Αναρρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της φλουτικαζόνης όταν χρησιμοποιείται ως εισπνοή σε υγιείς εθελοντές είναι περίπου 10,9%. Οι ασθενείς με βρογχικό άσθμα ή COPD έχουν λιγότερη συστηματική έκθεση από τους υγιείς εθελοντές. Η συστηματική απορρόφηση παρατηρείται κυρίως στους πνεύμονες, ενώ η απορρόφηση είναι αρχικά ταχεία με επακόλουθη επιβράδυνση. Ένα μέρος της εισπνεόμενης δόσης μπορεί να καταποθεί, αλλά το συστηματικό αποτέλεσμα είναι ελάχιστο λόγω της χαμηλής διαλυτότητας στο νερό και του εντατικού προσυστημικού μεταβολισμού. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της φλουτικαζόνης είναι μικρότερη από 1%. Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ του μεγέθους της εισπνεόμενης δόσης και του συστημικού αποτελέσματος.
Μετά από ενδορινική χορήγηση σε δόση 200 μg / ημέρα ισορροπία Cmax το πλάσμα δεν ποσοτικοποιείται στους περισσότερους ασθενείς (λιγότερο από 0,01 ng / ml). Η υψηλότερη συγκέντρωση πλάσματος καταγράφηκε σε επίπεδο 0,017 ng / ml. Η άμεση απορρόφηση από τη ρινική κοιλότητα είναι απίθανη λόγω της χαμηλής υδατοδιαλυτότητας και της κατάποσης της πλειονότητας της δόσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι χαμηλή (®
Συνώνυμα προπιονικής φλουτικαζόνης
Seretid efohohaler, Seretid Discus (GlaxoSmithKline, Ηνωμένο Βασίλειο), Seroflo ("Cipla Ltd", Ινδία),
Φόρμα έκδοσης:
Seroflo:
- Αερόλυμα εισπνοής, δοσολογημένο στα 25 μg / 50 μg / δόση για 120 δόσεις σε δοχεία αλουμινίου Νο. 1.
- Αερόλυμα εισπνοής, δοσολογημένο στα 25 μg / 125 μg / δόση για 120 δόσεις σε δοχεία αλουμινίου Νο. 1.
- Αερόλυμα εισπνοής, σε δοσολογία 25 μg / 250 μg / δόση 120 δόσεων σε δοχεία αλουμινίου Νο. 1.
- Κάψουλες με σκόνη για εισπνοή 50 μg / 100 μg Νο. 30 σε πλαστικούς περιέκτες ή πλαστικούς περιέκτες πλήρεις με dipichaler.
- Κάψουλες με σκόνη για εισπνοή 50 μg / 250 μg Νο. 30 σε πλαστικούς περιέκτες ή πλαστικούς περιέκτες πλήρεις με dipichaler.
Seretide:
Seretid αεροζόλ για εισπνοή 120 δόσεων σε συσκευή εισπνοής για 1 τεμ. στο πακέτο.
1 δόση αερολύματος του seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 25 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 50 mcg.
Seretid αεροζόλ για εισπνοή 120 δόσεων σε συσκευή εισπνοής για 1 τεμ. στο πακέτο.
1 δόση αερολύματος του seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 25 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 125 mcg.
Seretid αεροζόλ για εισπνοή 120 δόσεων σε συσκευή εισπνοής για 1 τεμ. στο πακέτο.
1 δόση αερολύματος του seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 25 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 250 mcg.
Seretid Multidisk - Συσκευή εισπνοής σκόνης πολλαπλών δίσκων. περιέχει σκόνη.
Seretide σκόνη για εισπνοή 60 δόσεων σε συσκευή εισπνοής πολλαπλών δίσκων.
1 δόση seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 50 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 100 mcg.
Seretide σκόνη για εισπνοή 60 δόσεων σε συσκευή εισπνοής πολλαπλών δίσκων.
1 δόση seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 50 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 250 mcg.
Seretide σκόνη για εισπνοή 60 δόσεων σε συσκευή εισπνοής πολλαπλών δίσκων.
1 δόση seretid περιέχει σαλμετερόλη (σε μορφή xinafonate) 50 mcg, προπιονική φλουτικαζόνη 500 mcg.
Ιδιότητες / Δράση:
Seretide - ένα συνδυασμένο φάρμακο για εισπνοή χρήση? αντι-άσθμα, βρογχοδιασταλτικό, αντιφλεγμονώδη παράγοντα. Δράση Seretida λόγω των ιδιοτήτων των ενεργών συστατικών. Η σαλμετερόλη αποτρέπει την εμφάνιση βρογχόσπασμου, η προπιονική φλουτικαζόνη βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία, καταστέλλει τη φλεγμονή και αποτρέπει τις παροξύνσεις του βρογχόσπασμου.
Η σερετίδη μπορεί να είναι μια εναλλακτική λύση για ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως αγωνιστή β2-αδρενοϋποδοχέα και εισπνεόμενο GCS.
Το Seretid Multidisk παρέχει ένα πιο βολικό θεραπευτικό σχήμα για τους ασθενείς.
Η σαλμετερόλη είναι ένας επιλεκτικός αγωνιστής β2-αδρενεργικού υποδοχέα με παρατεταμένη δράση (12 ώρες). Το μόριο της σαλμετερόλης έχει μακρά πλευρική αλυσίδα που δεσμεύεται στο εξωτερικό τμήμα του υποδοχέα. Λόγω αυτών των φαρμακολογικών ιδιοτήτων, η σαλμετερόλη είναι αποτελεσματική για την πρόληψη βρογχόσπασμου που προκαλείται από ισταμίνη, προκαλεί παρατεταμένη (τουλάχιστον 12 ώρες) βρογχοδιαστολή, μειώνει τη βρογχική υπεραντιδραστικότητα. Σε θεραπευτικές δόσεις, η σαλμετερόλη δεν έχει επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η σαλμετερόλη αναστέλλει αποτελεσματικά και μόνιμα την απελευθέρωση των μεσολαβητών των ιστιοκυττάρων στους πνευμονικούς ιστούς, όπως η ισταμίνη, τα λευκοτριένια και η προσταγλανδίνη D2. Η σαλμετερόλη καταστέλλει τα πρώιμα και αργά στάδια της αντίδρασης σε εισπνεόμενα αλλεργιογόνα. μετά την εισαγωγή μίας μόνο δόσης, η καταστολή της όψιμης φάσης διαρκεί έως 30 ώρες.
Προπιονική φλουτικαζόνη - GCS. Όταν εισπνέεται σε συνιστώμενες δόσεις, έχει έντονο αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της σοβαρότητας των συμπτωμάτων και μείωση της συχνότητας των παροξύνσεων ασθενειών που συνοδεύονται από απόφραξη της αναπνευστικής οδού. Επαναφέρει την ανταπόκριση του ασθενούς στα βρογχοδιασταλτικά, επιτρέποντας τη μείωση της συχνότητας χρήσης τους. Η δράση της προπιονικής φλουτικαζόνης δεν συνοδεύεται από ανεπιθύμητες αντιδράσεις χαρακτηριστικές των συστηματικών κορτικοστεροειδών. Με την παρατεταμένη χρήση εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης σε μέγιστες δόσεις, η ημερήσια έκκριση των ορμονών του επινεφριδιακού φλοιού παραμένει εντός της φυσιολογικής κλίμακας σε ενήλικες και παιδιά. Μετά τη μεταφορά των ασθενών που λαμβάνουν άλλα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, να λαμβάνουν προπιονική φλουτικαζόνη, η καθημερινή έκκριση των ορμονών του επινεφριδιακού φλοιού σταδιακά αποκαθίσταται στο φυσιολογικό, παρά την προηγούμενη λήψη κορτικοστεροειδών. Αυτό υποδεικνύει αποκατάσταση της λειτουργίας των επινεφριδίων στο υπόβαθρο της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης. Με την παρατεταμένη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης, η εφεδρική λειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων παραμένει επίσης εντός του φυσιολογικού εύρους, γεγονός που επιβεβαιώνεται από τα αποτελέσματα της δοκιμής διέγερσης. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η υπολειπόμενη μείωση της εφεδρικής λειτουργίας των επινεφριδίων μπορεί να παραμείνει για μεγάλο χρονικό διάστημα μετά τη θεραπεία.
Φαρμακοκινητική:
Με κοινή εισπνοή σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική μεταξύ τους και συνεπώς τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά κάθε συστατικού του Seretide μπορούν να εξεταστούν ξεχωριστά.
Η σαλμετερόλη δρα τοπικά στον πνευμονικό ιστό και ως εκ τούτου η περιεκτικότητά της σε πλάσμα δεν συσχετίζεται με το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του είναι πολύ περιορισμένα λόγω τεχνικών προβλημάτων: κατά την εισπνοή σε θεραπευτικές δόσεις, η Cmax του πλάσματος είναι εξαιρετικά χαμηλή (περίπου 200 pg / ml και χαμηλότερη). Μετά από επανειλημμένες εισπνοές ξιναφοϊκής σαλμετερόλης, το υδροξυναφθοϊκό οξύ μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα, των οποίων οι συγκεντρώσεις ισορροπίας είναι περίπου 10 pg / ml. Αυτές οι συγκεντρώσεις είναι 1000 φορές χαμηλότερες από τα επίπεδα ισορροπίας που παρατηρήθηκαν σε μελέτες τοξικότητας.
Προπιονική φλουτικαζόνη: η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης σε υγιή άτομα είναι, ανάλογα με την χρησιμοποιούμενη συσκευή εισπνοής, 10-30% της ονομαστικής δόσης. Οι ασθενείς με άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια έχουν χαμηλότερες συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα. Η συστηματική απορρόφηση συμβαίνει κυρίως μέσω των πνευμόνων, και στην αρχή είναι ταχύτερη, αλλά στη συνέχεια επιβραδύνεται. Μέρος της δόσης εισπνοής μπορεί να καταποθεί, αλλά αυτό το μέρος συνεισφέρει ελάχιστα στη συστηματική απορρόφηση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του φαρμάκου στο νερό και λόγω του προσυστημικού του μεταβολισμού. Η βιοδιαθεσιμότητα του γαστρεντερικού είναι μικρότερη από 1%. Καθώς αυξάνεται η δόση εισπνοής, παρατηρείται γραμμική αύξηση στη συγκέντρωση του προπιονικού φλουτικαζόνης στο πλάσμα. Η κατανομή της προπιονικής φλουτικαζόνης χαρακτηρίζεται από ταχεία κάθαρση πλάσματος (1150 ml / min), μεγάλο όγκο κατανομής σε κατάσταση ισορροπίας (περίπου 300 λίτρα) και τελική Τ1 / 2 περίπου 8 ωρών.Η προπιονική φλουτικαζόνη έχει σχετικά υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (91% ). Απομακρύνεται ταχέως από το αίμα, κυρίως ως αποτέλεσμα του μεταβολισμού υπό τη δράση του ισοενζύμου CYP3A4 σε έναν ανενεργό μεταβολίτη καρβοξυλίου. Η νεφρική κάθαρση της αμετάβλητης προπιονικής φλουτικαζόνης είναι αμελητέα (λιγότερο από 0,2%), λιγότερο από 5% της δόσης απεκκρίνεται ως μεταβολίτης με τα ούρα. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα με την ταυτόχρονη χρήση γνωστών αναστολέων του CYP3A4 και της προπιονικής φλουτικαζόνης, καθώς σε τέτοιες καταστάσεις είναι δυνατόν να αυξηθεί η περιεκτικότητα του τελευταίου στο πλάσμα. Εκκρίνεται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα, κυρίως με τη μορφή υδροξυλιωμένου μεταβολίτη.
Ενδείξεις:
Το Seretide χρησιμοποιείται για βασική θεραπεία ασθενειών που συνοδεύονται από αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών (συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος σε παιδιά και ενήλικες) όταν είναι σκόπιμο να συνταγογραφηθεί συνδυαστική θεραπεία (βρογχοδιασταλτικό και φάρμακο από την ομάδα GCS για εισπνοή):
- σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης με β2-αδρενομιμητικά μακράς δράσης (σαλμετερόλη, φορμοτερόλη) και GCS για εισπνοή (βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουτικαζόνη).
- σε ασθενείς οι οποίοι, με τη θεραπεία με GCS για εισπνοή, έχουν συμπτώματα της νόσου.
- σε ασθενείς που χρησιμοποιούν τακτικά βρογχοδιασταλτικά (σαλβουταμόλη, φαινοτερόλη, μπρικανύλη), για τους οποίους φαίνεται ότι λαμβάνουν θεραπεία GCS για εισπνοή.
Το Seretide χρησιμοποιείται επίσης για θεραπεία συντήρησης σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
Δοσολογία και χορήγηση:
Το Seretid προορίζεται μόνο για εισπνοή. Η διάρκεια της πορείας και των δόσεων του Seretide καθορίζεται από το γιατρό.
Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι το Seretide πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά από γιατρό προκειμένου να επιλέξει τη βέλτιστη δόση του Seretide και να αλλάξει τη δόση του φαρμάκου μόνο κατόπιν σύστασης του.
Η αρχική δόση του Seretide καθορίζεται με βάση τη δόση της προπιονικής φλουτικαζόνης, η οποία συνιστάται για τη θεραπεία μιας ασθένειας δεδομένης σοβαρότητας. Στη συνέχεια, η αρχική δόση του Seretide πρέπει να μειωθεί σταδιακά στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Seretid συνταγογραφούνται ανάλογα με το κράτος. Η ημερήσια δόση της προπιονικής φλουτικαζόνης είναι στην περίπτωση αυτή 100, 250 ή 500 μg σε δύο δόσεις.
Στα παιδιά ηλικίας 4 έως 12 ετών χορηγούνται 200 μg προπιονικής φλουτικαζόνης ανά ημέρα σε δύο δόσεις.
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία δεν χρειάζεται να μειώσουν τη δόση του Seretide.
Υπερδοσολογία:
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία του Seretide. Αναφέρονται τα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία ορισμένων φαρμάκων σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης.
Σαλμετερόλη
Υπερβολική δόση σαλμετερόλης εκδηλώνεται με τρόμο, κεφαλαλγία και ταχυκαρδία. Τα καλύτερα αντίδοτα είναι καρδιοεπιλεκτικοί β-αποκλειστές, αλλά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου. Εάν το Seretide πρέπει να διακοπεί λόγω υπερδοσολογίας σαλμετερόλης, θα πρέπει να δοθεί στον ασθενή η κατάλληλη θεραπεία υποκατάστασης στεροειδών.
Προπιονική φλουτικαζόνη
Η εισπνοή της προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Στην περίπτωση αυτή, δεν είναι απαραίτητο να ληφθούν μέτρα έκτακτης ανάγκης, αφού η λειτουργία του επινεφριδιακού φλοιού αποκαθίσταται μετά από μερικές ημέρες, γεγονός που επιβεβαιώνεται από τον έλεγχο της στάθμης της κορτιζόλης στο πλάσμα. Ωστόσο, η παρατεταμένη χρήση εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας εφεδρείας του φλοιού των επινεφριδίων. Στη βιβλιογραφία υπάρχουν σπάνιες αναφορές για οξεία κρίση των επινεφριδίων, η οποία παρατηρείται κυρίως σε παιδιά που λαμβάνουν υπερβολικά υψηλές δόσεις Seretide για μεγάλο χρονικό διάστημα (αρκετούς μήνες ή χρόνια). η οξεία κρίση των επινεφριδίων εκδηλώνεται με υπογλυκαιμία, συνοδευόμενη από σύγχυση ή / και σπασμούς. Οι καταστάσεις που μπορούν να χρησιμεύσουν ως παράγοντες ενεργοποίησης για την οξεία κρίση των επινεφριδίων περιλαμβάνουν τραύμα, χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη ή ταχεία μείωση της δόσης της προπιονικής φλουτικαζόνης, η οποία αποτελεί μέρος του Seretide. Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι δεν πρέπει να λαμβάνουν Seretid σε δόσεις υψηλότερες από αυτές που συστήνονται. Είναι σημαντικό να αξιολογείται τακτικά η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και να μειώνεται η δόση του Seretide στο ελάχιστο αποτελεσματικό, δηλ. σε ένα που παρέχει αποτελεσματικό έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με προπιονική φλουτικαζόνη, η θεραπεία με Seretide μπορεί να συνεχιστεί σε δόσεις επαρκείς για να διατηρηθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Αντενδείξεις:
Το Seretide χρησιμοποιείται με προσοχή:
Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας:
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός), το Seretide μπορεί να συνταγογραφείται μόνο εάν το προβλεπόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει κάθε δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο ή το παιδί.
Παρενέργειες:
Εφόσον το Seretide περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, οι παρενέργειες της είναι χαρακτηριστικές για καθένα από αυτά τα φάρμακα. Η ταυτόχρονη χρήση τους δεν προκαλεί πρόσθετες παρενέργειες.
Σαλμετερόλη:
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: αίσθημα παλμών, πονοκέφαλος (ήταν παροδικός στη φύση ή η σοβαρότητα τους μειώθηκε με την τακτική θεραπεία). σπάνια (σε ασθενείς με προδιάθεση) - διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής, της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας, της εξισσοστόλης).
Αλλεργικές αντιδράσεις: εξάνθημα, αγγειοοίδημα.
Άλλοι: τρόμος, νευρικότητα, αρθραλγία, ναυτία. σε μεμονωμένες περιπτώσεις - μυϊκές κράμπες. Εμφανίζονται περιπτώσεις ερεθισμού των βλεννογόνων του στοματοφάρυγγα, αλλαγές στις αισθήσεις γεύσης (δυσγευσία).
Προπιονική φλουτικαζόνη:
Από την πλευρά του αναπνευστικού συστήματος: βραχνάδα, καντιντίαση του στόματος και του φάρυγγα, παράδοξο βρογχόσπασμο.
Άλλες: σε ορισμένες περιπτώσεις - αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, αναπνευστικά συμπτώματα (κυρίως βρογχόσπασμος).
Θεωρητικά, είναι δυνατό να αναπτυχθούν συστηματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων, της επιβράδυνσης της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, της μείωσης της οστικής πυκνότητας, του καταρράκτη και του γλαυκώματος.
Ειδικές οδηγίες και προληπτικά μέτρα:
Θεραπεία του βρογχικού άσθματος συνιστάται στα στάδια, ελέγχοντας την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία και τη λειτουργία των πνευμόνων. Ο ασθενής πρέπει να διδάσκεται να χρησιμοποιεί σωστά την συσκευή εισπνοής.
Το Seretide προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία της νόσου και όχι για την ανακούφιση των επιληπτικών κρίσεων. Για την ανακούφιση των επιληπτικών κρίσεων, στους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφούνται εισπνεόμενα βρογχοδιασταλτικά βραχείας δράσης (για παράδειγμα, σαλβουταμόλη), τα οποία οι ασθενείς συνιστάται να φέρουν πάντα μαζί τους.
Η αυξημένη ζήτηση βραχείας δράσης βρογχοδιασταλτικών δείχνει μια επιδείνωση της ασθένειας.
Μια ξαφνική και προοδευτική επιδείνωση του βρογχικού άσθματος μπορεί να αποτελέσει απειλή για τη ζωή του ασθενούς, επομένως σε τέτοιες καταστάσεις είναι απαραίτητο να αναθεωρηθεί το θεραπευτικό σχέδιο του ασθενούς και να αποφασιστεί αν θα αυξηθεί η δόση του GCS.
Με ανεπαρκή αποτελεσματικότητα του Seretide, το πρόγραμμα θεραπείας του ασθενούς θα πρέπει να αναθεωρηθεί και, εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να συνταγογραφούνται πρόσθετα GCS (πρεδνιζόνη, δεξαμεθαζόνη, τριαμκινολόνη κλπ.) Και αντιβιοτικά κατά την ανάπτυξη της λοίμωξης.
Διακοπεί απότομα η θεραπεία με Seretide δεν συνιστάται.
Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τον διορισμό του GCS για την εισπνοή ασθενών με πνευμονική φυματίωση (τόσο ενεργή όσο και ανενεργή).
Το Seretide πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό.
Σε περίπτωση εμφάνισης ή για την πρόληψη κραταιότητας και candida του στόματος και του λαιμού, συνιστάται να ξεπλύνετε το στόμα και το λαιμό με νερό μετά από εισπνοή. Στην καντιντίαση, μπορούν να χρησιμοποιηθούν αντιμυκητιακά φάρμακα τοπικής δράσης, ενώ συνεχίζεται η θεραπεία με Seretide.
Τα φάρμακα εισπνοής, συμπεριλαμβανομένου του Seretide, μπορούν να προκαλέσουν παράδοξο βρογχόσπασμο, το οποίο πρέπει να σταματήσει αμέσως με ένα γρήγορο εισπνεόμενο βρογχοδιασταλτικό. Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η χρήση του Seretide, να αξιολογηθεί η κατάσταση του ασθενούς, να διεξαχθεί η απαραίτητη εξέταση και, εάν είναι απαραίτητο, να συνταγογραφηθεί θεραπεία με άλλα φάρμακα.
Με την παρατεταμένη χρήση οποιουδήποτε εισπνεόμενου GCS, συμπεριλαμβανομένου του Seretid, ειδικά σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν συστηματικά αποτελέσματα, ωστόσο η πιθανότητα εμφάνισής τους είναι σημαντικά χαμηλότερη από ό, τι κατά τη λήψη από το στόμα. Πιθανές συστημικές επιδράσεις του Seretide περιλαμβάνουν μείωση της λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού, οστεοπόρωση, επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά, καταρράκτης και γλαύκωμα. Ως εκ τούτου, είναι ιδιαίτερα σημαντικό ότι όταν επιτευχθεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα, η δόση του εισπνεόμενου GCS μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση που ελέγχει την πορεία της νόσου.
Οι μεμονωμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μεμονωμένη υψηλή ευαισθησία στο GCS για εισπνοή.
Σε σχέση με πιθανή ανεπάρκεια των επινεφριδίων, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή και να παρακολουθούνται τακτικά οι δείκτες της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων όταν μεταφέρονται ασθενείς που λαμβάνουν GCS από του στόματος σε προπιονική φλουτικόνη για εισπνοή. Η κατάργηση των συστηματικών κορτικοστεροειδών στο φόντο της εισπνεόμενης προπιονικής φλουτικαζόνης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σταδιακά. Οι ασθενείς θα πρέπει να φέρουν μαζί τους μια κάρτα που να δείχνει ότι μπορεί να χρειαστούν πρόσθετη χορήγηση GCS σε διάφορες αγχωτικές καταστάσεις.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, όταν μεταφέρονται ασθενείς από τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοής (συμπεριλαμβανομένης της Seretide), ενδέχεται να εμφανιστούν καταστάσεις που συνοδεύονται από υπερηωσινοφιλία (για παράδειγμα, σύνδρομο Churg-Strauss). Κατά κανόνα, αυτό συμβαίνει κατά τη διάρκεια της μείωσης της δόσης ή της ακύρωσης συστηματικών κορτικοστεροειδών, ωστόσο, δεν έχει καθοριστεί άμεση σύνδεση.
Όταν μεταφέρονται ασθενείς από τη λήψη συστηματικών κορτικοστεροειδών σε θεραπεία εισπνοής, μπορούν επίσης να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις (αλλεργική ρινίτιδα, έκζεμα), οι οποίες είχαν προηγουμένως κατασταλεί από συστηματικά φάρμακα. Σε τέτοιες καταστάσεις, συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία με αντιισταμινικά (claritin, zyrtec, telfast, erius, xizal κ.λπ.) ή / και φάρμακα τοπικής δράσης (συμπεριλαμβανομένων των GCS για τοπική χρήση - elokom, advantan, locoid, celestoderm-B άλλοι).
Σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή διαταραγμένη ηπατική λειτουργία δεν απαιτείται ειδική ρύθμιση της δόσης του Seretide.
Σε ασθενείς με έξαρση του άσθματος, υποξία, είναι απαραίτητο να ελέγχεται η συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα.
Συνιστάται να παρακολουθείτε τακτικά την ανάπτυξη των παιδιών που λαμβάνουν GCS για εισπνοή για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Seretid σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου των κινητήρων:
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για το Seretide, ωστόσο οι φαρμακολογικές ιδιότητες της σαλμετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης δεν υποδηλώνουν ένα τέτοιο αποτέλεσμα.
Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων:
Σε περιπτώσεις που αφορούν μια αναστρέψιμη απόφραξη των αεραγωγών, δεν συνιστάται ως ένα μη εκλεκτικό και καρδιοεκλεκτικοί βήτα-αποκλειστές (προπρανολόλη, ατενολόλη, μετοπρολόλη, κ.λπ.), εκτός όταν είναι πραγματικά αναγκαία και δικαιολογημένη (λόγω του κινδύνου της βρογχοσπασμού ).
Σε φυσιολογικές καταστάσεις, η εισπνοή της προπιονικής φλουτικαζόνης συνοδεύεται από χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα λόγω εντατικού μεταβολισμού πρώτης διέλευσης και υψηλής συστηματικής κάθαρσης υπό την επίδραση του ισοενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 στο έντερο και στο ήπαρ. Λόγω αυτού, είναι απίθανο να υπάρχουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις που περιλαμβάνουν προπιονική φλουτικαζόνη.
Προσοχή πρέπει να ασκείται ενώ διορισμό Seretide και αναστολείς ενζύμου CYP3A4 (π.χ. ερυθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη), δεδομένου ότι συστημική προπιονική φλουτικαζόνη δράση μπορεί να αυξηθεί, με αποτέλεσμα σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό. Υπάρχουν αναφορές για κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα ριτοναβίρη και ριτοναβίρη. Αυτές οι αλληλεπιδράσεις προκάλεσαν παρενέργειες όπως το σύνδρομο Cushing και η καταστολή των επινεφριδίων.
Τα παράγωγα ξανθίνης (θεοφυλλίνη, αμινοφυλλίνη), κορτικοστεροειδή (πρεδνιζόνη, τριαμκινολόνη, δεξαμεθαζόνη) και διουρητικά (φουροσεμίδη, υποθειαζίδη) αυξάνουν τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας (ιδιαίτερα σε ασθενείς με εξάψεις βρογχικού άσθματος με υποξία).
Οι αναστολείς ΜΑΟ και τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά αυξάνουν τον κίνδυνο παρενεργειών από το καρδιαγγειακό σύστημα.
Η σερετίδη είναι συμβατή με το χρωμογλυκικό οξύ (χρωμογλυκικό νάτριο).
Συνθήκες αποθήκευσης:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C. Μην καταψύχετε, μην εκθέτετε σε άμεσο ηλιακό φως.
Ημερομηνία λήξης 2 έτη
Φλουτικαζόνη
Περιγραφή στις 12 Δεκεμβρίου 2015
- Λατινικό όνομα: Fluticasonum
- Κωδικός ATC: D07AC17, R01AD08, R03BA05
- Χημικός τύπος:22H27F3Ο4S
- Κωδικός CAS: 90566-53-3
Χημική ονομασία
6-άλφα, 9-διφθορο-17 - [[(φθορομεθυλ) σουλφανυλ] καρβονυλ] -11β-υδροξυ-16α-μεθυλ-3-0ξο-ανδροστ-1,4-
Χημικές ιδιότητες
Φουροϊκή φλουτικαζόνη - ποιο είναι αυτό το φάρμακο; Αυτή η χημική ένωση είναι ένα φθοριωμένο συνθετικό κορτικοστεροειδές. Στα φάρμακα, η ουσία απαντάται συχνότερα σε συνδυασμό με τη σαλμετερόλη και αποτελεί μέρος των σημαντικότερων και ζωτικής σημασίας φαρμάκων.
Προέρχεται από αυτήν την χημική ουσία. ενώσεις - η φουροϊκή φλουτικαζόνη (C27H29F3O6S) χρησιμοποιείται ως τοπικός αντιφλεγμονώδης παράγοντας. Τα παρασκευάσματα φουροϊκής φλουτικαζόνης δεν προορίζονται για συστηματική χρήση. Η χημική ένωση είναι μια λευκή σκόνη που είναι πρακτικά αδιάλυτη στο νερό. Μοριακή μάζα = 538, 6 γραμμάρια ανά γραμμομόριο. Η τιμή της φουροϊκής φλουτικαζόνης εξαρτάται από τον κατασκευαστή και την περιεκτικότητα του δραστικού συστατικού στο φάρμακο. Παρασκευάσματα με αυτή την ουσία παράγονται με τη μορφή ρινικών ψεκασμών, κρέμες, εισπνευστήρες, αλοιφές και ούτω καθεξής. Επίσης περιλαμβάνεται στη σύνθεση των φαρμάκων προπιονική φλουτικαζόνη.
Φαρμακολογική δράση
Αντιφλεγμονώδες, αντιπηκτικό, αντι-αλλεργικό.
Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική
Η φλουτικαζόνη σε επαφή με συγκεκριμένους υποδοχείς γλυκοκορτικοστεροειδών αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των ηωσινοφίλων, λεμφοκυττάρων, ιστιοκυττάρων, ουδετερόφιλων και μακροφάγων. Η ουσία μειώνει την ένταση των διαδικασιών σχηματισμού και απελευθέρωσης φλεγμονωδών μεσολαβητών (προσταγλανδίνες, κυτοκίνες, ισταμίνη και λευκοτριένια). Η επίδραση του φαρμάκου εμφανίζεται ήδη 180 λεπτά μετά την πρώτη χρήση. Με ενδορρινική χρήση, η θεραπεία απομακρύνει δυσάρεστες αισθήσεις στη μύτη, φτάρνισμα, ρινίτιδα, ρινική συμφόρηση. Η ερυθρότητα από τα μάτια επίσης πηγαίνει μακριά, το σχίσιμο μειώνεται. Η διάρκεια της ουσίας μετά την πρώτη χρήση είναι μία ημέρα.
Αν δεν υπερβείτε τη συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία, το φάρμακο δεν διεισδύει στη συστηματική κυκλοφορία, δεν επηρεάζει το υπογαστρικό σύστημα του υπογναδικού συστήματος. Το φάρμακο είναι πολύ λίγο διαλυτό στο νερό, έτσι το μεγαλύτερο μέρος του ρέει κάτω από το πίσω μέρος του λάρυγγα και στο στομάχι. Λιγότερο από το 1% της αποδεκτής δόσης εισέρχεται στο αίμα.
Η βιοδιαθεσιμότητα του παράγοντα μετά την εισπνοή είναι από 10 έως 30%. Ωστόσο, το φάρμακο έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος - 91%. Η ουσία υπόκειται στην επίδραση της πρώτης διέλευσης από το ήπαρ, όπου μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του συστήματος CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 (σχηματίζεται ένας αρνητικός μεταβολίτης καρβοξυλίου). Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου είναι περίπου 3 ώρες με ενδορρινική και 8 με εισπνοή. Η φλουτικαζόνη απεκκρίνεται μέσω των εντέρων και με τη βοήθεια των νεφρών.
Ενδείξεις χρήσης
Η φουροϊκή φλουτικαζόνη συνταγογραφείται με τη μορφή εισπνοής κατά τη βασική αντιφλεγμονώδη θεραπεία για το άσθμα, τη χρόνια βρογχίτιδα, το εμφύσημα κλπ.
Η ουσία χορηγείται ενδορινικά ως προφυλακτικό ή ως μέρος μιας σύνθετης θεραπείας της αλλεργικής ρινίτιδας.
Το φάρμακο χρησιμοποιείται εξωτερικά:
- με ατοπικά, δισκοειδή, παιδιά και άλλα είδη εκζέματος.
- για τη θεραπεία του κνησμού, του λειχήνα,
- με νευροδερματίτιδα.
- σε ασθενείς με ψωρίαση (εκτός από πλάκα).
- με δερματίτιδα εξ επαφής.
- σε ασθενείς με δισκοειδή ερυθηματώδη λύκο.
- ως πρόσθετο μέσο γενικευμένης ερυθροδερμίας.
- για την ανακούφιση δυσάρεστων συμπτωμάτων από τσιμπήματα εντόμων.
- με σμηγματορροϊκή δερματίτιδα.
- σε ασθενείς με κόκκινη θερμότητα.
Αντενδείξεις
Το φάρμακο δεν χορηγείται ενδορινικά με αλλεργία στη φλουτικαζόνη.
Το GCS δεν συνιστάται για εξωτερική χρήση:
- ασθενείς με ροδόχρου ακμή
- με ακμή vulgaris?
- ασθενείς με περιστοματική δερματίτιδα.
- με πρωτογενείς ιογενείς λοιμώξεις, ανεμοβλογιά, έρπητα,
- ασθενείς με κνησμό των γεννητικών οργάνων και των περινίων.
- εάν το δέρμα επηρεάζεται από βακτήρια ή μύκητες.
- σε παιδιά έως 6 μηνών (κρέμα) ή 1 έτους (αλοιφή).
- με αλλεργίες στο φάρμακο.
Παρενέργειες
Η εισπνοή φλουτικαζόνης μπορεί να προκαλέσει:
- από του στόματος καντιντίαση ή φάρυγγα.
- παράδοξο βρογχόσπασμο.
- κραταιότητα και κραταιότητα.
- μείωση της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων, οστεοπόρωση, επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά, γλαύκωμα (σπάνια, εάν έχουν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή).
Με ενδορρινική χρήση, η ουσία είναι συχνά καλά ανεκτή. Σπάνια αναπτύσσονται: ερεθισμός και ξηρότητα στην περιοχή του ρινοφάρυγγα, δυσάρεστη μυρωδιά και παραμόρφωση γεύσης, διάτρηση του ρινικού διαφράγματος (η πιθανότητα είναι υψηλότερη εάν πραγματοποιηθούν χειρουργικές επεμβάσεις στη ρινική κοιλότητα).
Η χρήση κρεμών και αλοιφών με βάση τη φλουτικαζόνη μπορεί να προκαλέσει:
- κνησμός, καύση και ξηρότητα του δέρματος στο σημείο εφαρμογής.
- ραβδώσεις, αραίωση του δέρματος, διαστολή των αιμοφόρων αγγείων στην επιφάνεια,
- αυξημένη ανάπτυξη τριχών, υποσιτισμό,
- ανάπτυξη δευτερογενών λοιμώξεων και αλλεργικής δερματίτιδας εξ επαφής.
Στα βρέφη, με παρατεταμένη χρήση υψηλών δοσολογιών, το φάρμακο μπορεί να υποβληθεί σε συστηματική απορρόφηση και να αναπτύξει συμπτωματικό υπερκοκκισμό.
Φλουτικαζόνη, οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δοσολογία)
Ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας και τις ενδείξεις, χρησιμοποιούνται διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα και μέθοδοι χρήσης της φαρμακευτικής αγωγής. Το φάρμακο συνταγογραφείται εξωτερικά, ενδορινικά και με τη μορφή εισπνοής.
Fluticasone, οδηγίες χρήσης αλοιφής και κρέμας
Το εργαλείο εφαρμόζεται με λεπτό στρώμα στο δέρμα που πάσχει, 1 ή 2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τις υποδείξεις του θεράποντος ιατρού. Η πορεία της θεραπείας δεν υπερβαίνει τις 14 ημέρες.
Ως προληπτικό μέτρο, το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά κάθε 3-4 ημέρες, χωρίς να εφαρμόζεται αποφρακτικός επίδεσμος, σε περιοχές που έχουν επηρεαστεί προηγουμένως από την ασθένεια.
Ενδοφλέβια. Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και σε ενήλικες πρέπει να συνταγογραφούνται 2 δόσεις (100 μg η καθεμία) του φαρμάκου σε κάθε ρινική διέλευση, μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να εισάγετε 2 δόσεις σε κάθε ρουθούνι, δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη ποσότητα φαρμάκου που μπορεί να χρησιμοποιηθεί ανά ημέρα είναι 400 μικρογραμμάρια. Δόση συντήρησης της φλουτικαζόνης = 100 μg ημερησίως.
Για παιδιά ηλικίας από 4 έως 12 ετών απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας. Κατά κανόνα, 50 μg συνταγογραφούνται σε κάθε ρουθούνι. Μέγιστη ημερήσια δοσολογία για παιδιά = 200 mcg.
Εισπνοή φλουτικαζόνης
Σε περίπτωση βρογχικού άσθματος, συνταγογραφούνται από 100 έως 1000 μg ουσίας, 2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τον τρόπο που εξελίσσεται η ασθένεια. Η δοσολογία ρυθμίζεται ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία. Για παιδιά ηλικίας από 4 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι από 50 έως 100 mcg, δύο φορές την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας από 12 μηνών έως 4 ετών συνιστώνται να χρησιμοποιούν 200 μικρογραμμάρια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Το φάρμακο χορηγείται χρησιμοποιώντας μια ειδική συσκευή εισπνοής. Για τη θεραπεία της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, χρησιμοποιούνται 500 μg της ουσίας 2 φορές την ημέρα.
Υπερδοσολογία
Με τη συχνή χρήση μεγάλων δόσεων του φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα οξείας υπερδοσολογίας. Όταν συμβαίνει αυτό, μια προσωρινή μείωση της δραστηριότητας του επινεφριδιακού φλοιού. Ως θεραπεία, συνιστάται η ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου.
Αλληλεπίδραση
Ο συνδυασμός φαρμάκων για εισπνοή με αναστολείς του ενζύμου CYP3A4 (ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, κλπ.) Μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συστηματικές επιδράσεις των συνθετικών GCS.
Όροι πώλησης
Συνθήκες αποθήκευσης
Το φάρμακο δεν συνιστάται να καταψύχεται ή να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες άνω των 25 βαθμών Κελσίου. Επίσης, το εργαλείο πρέπει να προστατεύεται από το άμεσο ηλιακό φως και από παιδιά.
Διάρκεια ζωής
Ειδικές οδηγίες
Η ενδορινική χορήγηση του φαρμάκου με ιδιαίτερη προσοχή πραγματοποιείται μετά από συστηματική χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών.
Τα παιδιά αντιμετωπίζονται υπό την επίβλεψη του θεράποντος ιατρού. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η ανάπτυξη των παιδιών, εάν η θεραπεία εκτελείται για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Η εισπνοή της ουσίας χρησιμοποιείται με προσοχή σε πνευμονική φυματίωση. Η θεραπεία με το φάρμακο σταματά, μειώνοντας σταδιακά τη δόση.
Όταν χρησιμοποιείτε μια κρέμα ή αλοιφή με βάση αυτό το φάρμακο, είναι απαραίτητο να αποφύγετε τη λήψη του φαρμάκου στις βλεννώδεις μεμβράνες στα μάτια. Είναι πολύ πιθανό ότι θα παρατηρηθεί συστηματική απορρόφηση σε μικρά βρέφη.
Πιθανότατα, το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα του ασθενούς να ελέγχει τους μηχανισμούς ή το αυτοκίνητο.
Για παιδιά
Η χρήση φαρμάκου στα παιδιά πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή. Η κρέμα δεν μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά ηλικίας έως 6 μηνών και αλοιφή έως 1 έτους. Επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η ανάπτυξη του παιδιού.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Δεν είναι γνωστό αν είναι ασφαλές να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το θηλασμό. Ωστόσο, η πιθανότητα διείσδυσης της ουσίας στο μητρικό γάλα είναι εξαιρετικά μικρή. Το ζήτημα της χρήσης κονδυλίων για εγκύους πρέπει να αποφασιστεί από τον θεράποντα ιατρό.
Παρασκευάσματα που περιέχουν (Αναλόγους)
Εμπορικά ονόματα αυτού του GKS: Kutiveit, Fliksonaze, Fluticasone, Nazarel, Fliksotid, Propionate φλουτικαζόνης.
Επίσης, η ουσία χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό Fluticasone + Salmeterol: Saltikazon-nativ, Seretid, Tevacomb, Salmecoort, Seretid Multidisk.
Κριτικές
Η ανατροφοδότηση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου είναι ως επί το πλείστον καλή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες. Οι προετοιμασίες που βασίζονται σε αυτή την ουσία είναι αρκετά αποτελεσματικές και ασφαλείς στη χρήση.
Τιμή φλουτικαζόνης, από πού να αγοράσετε
Η τιμή φλουτικαζόνης στο αεροζόλ για εισπνοή Fliksotid είναι περίπου 780-820 ρούβλια για μια συσκευή εισπνοής, μια δοσολογία των 125 mcg - μία δόση. Η αλοιφή για εξωτερική χρήση του Kutiveyt κοστίζει περίπου 300 ρούβλια για σωλήνα 15 γραμμαρίων. Το Nazarel ρινικό σπρέι μπορεί να αγοραστεί για 300-460 ρούβλια, ένα φιαλίδιο των 50 μg - μία δόση.