Το Lasolvan για εισπνοή είναι ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο από τον Γερμανό κατασκευαστή Behringer. Έχει μεγάλη ζήτηση λόγω της γρήγορης και μακράς διάρκειας δράσης του, καθώς παρατηρείται θετική επίδραση 30 λεπτά μετά τη χρήση (συνήθως ταχύτερη) και διαρκεί 10-12 ώρες.
Είναι σημαντικό! Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος. Απελευθερώνεται σε ένα φαρμακείο χωρίς την υποβολή συνταγής. Εάν δεν εμφανιστεί το θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά από 5 ημέρες χρήσης, φροντίστε να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.
Σύνθεση
Η δραστική ουσία στο παρασκεύασμα είναι υδροχλωρική αμφροξόλη. Βοηθητικά: χλωριούχο νάτριο, μονοένυδρο κιτρικό οξύ, όξινο φωσφορικό διένυδρο νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο και απεσταγμένο νερό.
Δράση
Το κύριο συστατικό ενισχύει την έκκριση στην αναπνευστική οδό, προάγει τη ζύμωση του επιφανειοδραστικού και αυξάνει τη λειτουργία του κινητήρα στα βλεφαρίδες του βρογχικού επιθηλίου.
Είναι σημαντικό! Χάρη σε αυτές τις ιδιότητες, είναι δυνατό να αυξηθεί η ροή και η παραγωγή βλέννας στους βρόγχους, ως εκ τούτου, η βλεννολυτική επίδραση, καθώς τα πτύελα διαχωρίζονται ευκολότερα και ο βήχας υποχωρεί και γίνεται παραγωγικός.
Κατά τη διάρκεια της έρευνας και των πολυετών χρόνων χρήσης του Lasolvan, αποδείχθηκε ότι η θεραπεία του φαρμάκου με το φάρμακο οδηγεί σε μείωση του αριθμού των υποτροπών σε ασθενείς με ΧΑΠ και μειώνεται η διάρκεια των παροξύνσεων. Συχνά, τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται μόνο τις πρώτες 2-3 ημέρες.
Φαρμακοκινητική
Η ουσία απορροφάται σχεδόν πλήρως, ενώ η διαδικασία έχει γραμμική ροή και εξαρτάται από τη δοσολογία του φαρμάκου. Η κορυφή της συγκέντρωσης μιας ουσίας στο αίμα συμβαίνει 1,5-2 ώρες μετά τη χρήση. Όταν χρησιμοποιείται η μέγιστη συγκέντρωση, ο παράγοντας δεσμεύεται κατά 90% σε λευκούς φορείς. Από το αίμα μεταδίδεται εύκολα στον περιβάλλοντα ιστό, κυρίως εναποτίθεται στους πνεύμονες. Το εργαλείο αφαιρείται από το σώμα μετά από 10 ώρες.
Εάν το φάρμακο λάβει μία φορά, το φάρμακο αποβάλλεται κατά 83% μέσω των ούρων κατά τις πρώτες 5 ημέρες.
Ενδείξεις
Οι εισπνοές με το Lasolvan συνταγογραφούνται με την παρουσία ασθενειών που συνοδεύονται από έναν μη παραγωγικό, επώδυνο βήχα με χονδρό πτύελο. Μεταξύ αυτών των παθήσεων:
- Βρογχίτιδα σε οξεία και χρόνια μορφή.
- ΧΑΠ ·
- Βρογχικό άσθμα.
- Πνευμονία;
- Βρογχιεκτασία.
Αντενδείξεις, ειδικές οδηγίες
Η εισπνοή με Lasolvanom δεν μπορεί να ληφθεί:
- Η παρουσία υπερευαισθησίας ή αλλεργίας στην Ambroxol ή επιπρόσθετα συστατικά.
- Όταν η εγκυμοσύνη στο I-τρίμηνο?
- Με τη γαλουχία.
- Σε αυξημένη θερμοκρασία σώματος.
Η απόφαση κατά πόσο είναι δυνατόν να ληφθεί το Lasolvan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να ληφθεί από έναν ειδικό, όπως με το τριμερές ΙΙ-ΙΙΙ το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο με εξαιρετική προσοχή. Εάν ο ασθενής έχει εκφράσει προβλήματα με τη λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών, το φάρμακο συνταγογραφείται αποκλειστικά μετά από συμβουλή σε γιατρό.
Είναι σημαντικό! Ως μέρος του Lasolvana για εισπνοή περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο - είναι μια συντηρητική ουσία που μπορεί να προκαλέσει σπασμό, έτσι σε ασθενείς με υψηλή αντιδραστικότητα στο αναπνευστικό σύστημα, το φάρμακο χρησιμοποιείται προσεκτικά.
Δεν επηρεάζει την ταχύτητα αντίδρασης και την αρτιότητα του φαρμάκου.
Τρόπος χρήσης
Οι οδηγίες χρήσης περιέχουν την απαίτηση για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με ανάμιξη του φαρμάκου με φυσιολογικό ορό. Το Lasolvan με αλατούχο διάλυμα για εισπνοή αναμιγνύεται από αναλογία 1 προς 1 και η αναλογία είναι σχετική τόσο για τα παιδιά όσο και για τους ενήλικες.
Ο Lasolvan για οδηγίες εισπνοής για ενήλικες περιγράφει τη χρήση δόσης 75-100 σταγόνων, στο κύπελλο μέτρησης της συσκευής εισπνοής θα πρέπει να πάρετε 3-4 ml. Εφαρμόστε το Lasolvan δύο φορές την ημέρα. Όσον αφορά τις ημέρες εισπνοής, πρέπει να δώσετε προσοχή στο είδος της ασθένειας. Για τη θεραπεία ασθενειών του αναπνευστικού συστήματος, είναι αρκετές 10 ημέρες και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων χρόνιων ασθενειών είναι απαραίτητη η χρήση της ουσίας για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η εισπνοή με το Lasolvanom πρέπει να γίνει περίπου 10 λεπτά.
Είναι σημαντικό! Οι εισπνοές με Lasolvan και φυσιολογικό ορό χορηγούνται με τη χρήση συσκευής εισπνοής με υπερήχους ή συμπιεστή. Οι συσκευές εισπνοής ατμού δεν χρησιμοποιούνται.
Το διάλυμα για την εισπνοή Lasolvan χρησιμοποιείται ως εξής:
- Αποσυναρμολογεί την συσκευή εισπνοής και απολυμαίνει με ζεστό νερό.
- Το φάρμακο χύνεται στο δοχείο για το φάρμακο.
- Η συσκευή ενεργοποιείται και ξεκινάει.
- Πρέπει να αναπνεύσετε την ουσία για 10 λεπτά, ενώ αναπνέοντας ήσυχα, δεν είναι απαραίτητο να εισπνεύσετε βαθιά. Στη διαδικασία εκτέλεσης, δεν μπορείτε να μιλήσετε ή να μετακινηθείτε απότομα.
- Μετά τη διαδικασία, η συσκευή εισπνοής αποσυναρμολογείται και αποστειρώνεται.
Είναι σημαντικό! Η λήψη των ουσιών πρέπει να γίνει 1 ώρα πριν ή μετά τα γεύματα. Εάν πρέπει να εκτελέσετε διάφορες διαδικασίες, είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε ένα διάστημα 30 λεπτών.
Χρήση σε παιδιά
Μπορείτε να κάνετε μια λύση για εισπνοή και παιδιά από την ηλικία ενός έτους. Υπάρχουν τεχνικές για το πώς να εκτελέσετε σωστά τη διαδικασία σε βρέφη, αλλά οι ειδικοί δεν συστήνουν αυτή τη διαδικασία σε τόσο μικρά παιδιά. Για τα παιδιά, αραιώστε το Lasolvan 1 προς 1 και ρίξτε μια συσκευή εισπνοής υπερήχων. Ο συμπιεστής επιτρέπεται επίσης, αλλά πολύ θορυβώδης.
Τα παιδιά πρέπει να πίνουν το φάρμακο σύμφωνα με τα συστήματα:
- Έως 6 χρόνια - πραγματοποιήστε 1-2 διαδικασίες την ημέρα προσθέτοντας 2 ml υγρού.
- Από 6 έως 12 ετών, χορηγούνται 1-2 εισπνοές ημερησίως, με ένεση 2-3 ml υγρού.
- Από 12 και πλέον χρόνια η δόση χρησιμοποιείται όπως για έναν ενήλικα - 3-4 ml, 2 φορές την ημέρα.
Από το παιδί απαιτείται μόνο ήρεμη αναπνοή, η βαθιά αναπνοή δεν είναι απαραίτητη, καθώς μπορεί να προκαλέσει βήχα. Για ασθενείς με βρογχίτιδα με ένα ασθματικό συστατικό, πρέπει πρώτα να λάβετε βρογχοδιασταλτικά, συχνά χρησιμοποιώντας θεραπεία Pulmicort.
Πώς να αναπαράγεται;
Είναι σημαντικό να σέβεστε τις αναλογίες και να αναμίξετε το φάρμακο και το φυσιολογικό ορό σε ίδιες ποσότητες, μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αλλάξει η δοσολογία.
- Η θερμοκρασία του παρασκευασθέντος διαλύματος είναι 20-30 ° C. Για θέρμανση, πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα λουτρό νερού.
- Η ταυτόχρονη χρήση με αντιβηχικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σπασμούς, συνεπώς η ταυτόχρονη χρήση ουσιών δεν θεραπεύεται.
- Εάν η λειτουργία των νεφρών είναι μειωμένη, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία του φαρμάκου. Έτσι, η δόση προσδιορίζεται ξεχωριστά από έναν γιατρό.
Πώς να κάνετε την εισπνοή;
Για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα του Lasolvan για εισπνοή, πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι ακόλουθες συστάσεις:
- Κατά τη διαδικασία της εισπνοής, συνιστάται η θεραπεία να κάνει μια συνεδρίαση.
- Παρατηρήστε ένα 90-λεπτό διάλειμμα μεταξύ της άσκησης και της κατανάλωσης τροφής.
- Για την εισπνοή χρησιμοποιήστε ειδικό ακροφύσιο, το οποίο θα αυξήσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Μετά την εισπνοή, η αναπνοή κρατιέται για 1-2 δευτερόλεπτα και η εκπνοή εκτελείται μέσω της μύτης.
- Είναι καλύτερο να μην παίρνετε βαθιές αναπνοές, γιατί είναι γεμάτο με βήχα. Η αναπνοή θα πρέπει να είναι ομαλή και ήρεμη.
- Είναι απαραίτητο να θερμανθεί το φάρμακο έτσι ώστε να είναι περίπου η ίδια θερμοκρασία με το σώμα.
- Όταν εισπνέεται μια αραιωμένη ουσία για παιδιά, πρέπει να φοριέται μια μάσκα · ένα στόμιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ενήλικες.
- Πριν από τη χρήση της μάσκας πρέπει να το βράσετε ή να το επεξεργαστείτε με υπεροξείδιο του υδρογόνου.
- Η διαδικασία είναι καλύτερα να μην περάσετε τη νύχτα.
Παρενέργειες, υπερβολική δόση
Το σιρόπι Lazolvan και το διάλυμα για εισπνοή μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης του Lasolvan:
- Από τη γαστρεντερική οδό: ναυτία, έμετος, μειωμένη ευαισθησία υποδοχέων γεύσης και αισθήσεις στο λαιμό. Η αποστράγγιση του λαιμού, η διάρροια, ο πόνος στην επιγαστρική περιοχή είναι κάπως λιγότερο κοινά.
- Από το νευρικό σύστημα: συχνότερα δυσγευσία (οι αισθήσεις γεύσης διαταράσσονται).
- Αλλεργία: δερματικό εξάνθημα, κνησμός και αναφυλακτικό σοκ.
Αναλόγων
Το φάρμακο είναι μία από τις πιο δημοφιλείς ουσίες, αλλά έχει αξιόλογους ομολόγους του:
Αποθήκευση
Η διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια, με την προϋπόθεση ότι η θερμοκρασία στο δωμάτιο είναι μέχρι 25 ° C. Είναι απαραίτητο να προστατεύσετε το φάρμακο από παιδιά και το φως του ήλιου. Μετά το άνοιγμα, μπορεί να αποθηκευτεί 1 έτος.
Συμπέρασμα
Το διάλυμα Lasolvan για εισπνοή είναι μια αποτελεσματική ουσία σε πολλές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος. Το φάρμακο βοηθά στην άμβλυνση των συμπτωμάτων, ανακουφίζει τη ροή του βήχα και συμβάλλει στην απλή εκφόρτιση των πτυέλων.
ΛΑΖΟΛΒΑΝ
◊ Η λύση για κατάποση και εισπνοή είναι καθαρή, άχρωμη ή ελαφρώς καφέ χρώματος.
Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 4,35 mg, χλωριούχο νάτριο - 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο - 225 μg, κεκαθαρμένο νερό - 989,705 mg.
100 ml - γυάλινες φιάλες κεχριμπαριού (1) με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο, με πρώτο έλεγχο ανοίγματος, πλήρης με δοχεία μέτρησης - χαρτόκουτα.
Μελέτες έχουν δείξει ότι η Ambroxol - το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Lasolvan - αυξάνει την έκκριση στην αναπνευστική οδό. Ενισχύει την παραγωγή πνευμονικού επιφανειοδραστικού και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη μεταφορά ρεύματος και βλέννας (εκκένωση του βλεννογόνου). Η ενίσχυση της αποκομιδής του βλεννογόνου βελτιώνει την έκλυση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.
Σε ασθενείς με ΧΑΠ, η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο Lasolvan (για τουλάχιστον 2 μήνες) είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση του αριθμού των παροξυσμών. Παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της διάρκειας των παροξύνσεων και του αριθμού των ημερών της αντιβιοτικής θεραπείας.
Όλες οι μορφές δοσολογίας της άμεσης απελευθέρωσης αμροξόλης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από την δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Γmax όταν η κατάποση επιτυγχάνεται σε 1-2,5 ώρες
Vδ κάνει 552 l. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 90%. Η μεταφορά της αμπροξόλης από το αίμα στον ιστό όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες.
Περίπου το 30% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα υπόκειται στην επίδραση ενός "πρώτου περάσματος" μέσω του ήπατος. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κυρίαρχη ισομορφή που είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό της αμβροξόλης στο διβρωμαντρανυλικό οξύ. Το υπόλοιπο μέρος της αμβροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με γλυκουρονίωση και με μερική διάσπαση σε διβρωμαντρανιλικό οξύ (περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης), καθώς και μικρή ποσότητα πρόσθετων μεταβολιτών.
Τερματικό Τ1/2 Η αμροξόλη είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι εντός 660 ml / λεπτό, η νεφρική κάθαρση αντιστοιχεί περίπου στο 8% της συνολικής κάθαρσης. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο χορήγησης μιας ραδιενεργού σήμανσης, εκτιμήθηκε ότι μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης του φαρμάκου τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της λαμβανόμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική του Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος για την επιλογή της δόσης για αυτά τα χαρακτηριστικά.
Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από την απελευθέρωση ιξώδους πτυέλου και εξασθενημένης αποκομιδής του βλεννογόνου:
- οξεία και χρόνια βρογχίτιδα,
- βρογχικό άσθμα με απόφραξη των πτυέλων,
- Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
- περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·
- Υπερευαισθησία στην Ambroxol ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Με προσοχή πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο Lasolvan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ΙΙ και ΙΙΙ τρίμηνα), με νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
Ανάληψη (1 ml = 25 σταγόνες).
Οι σταγόνες μπορούν να αραιωθούν σε νερό, τσάι, χυμό ή γάλα. Είναι δυνατή η εφαρμογή διαλύματος ανεξάρτητα από το γεύμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 4 ml (100 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών - 2 ml (50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά κάτω των 2 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος / ημέρα.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος / ημέρα.
Το διάλυμα Lasolvan για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό για εισπνοή (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί η βέλτιστη υγρασία κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμειγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1. Δεδομένου ότι η θεραπεία εισπνοής, μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται στο κανονικό σχήμα αναπνοής. Πριν από την εισπνοή συνιστάται συνήθως η θέρμανση του διαλύματος εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται να πραγματοποιούν εισπνοή μετά από λήψη βρογχοδιασταλτικών, προκειμένου να αποφευχθεί μη ειδικός ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.
Εάν τα συμπτώματα της νόσου παραμείνουν για 4-5 ημέρες από την έναρξη της χρήσης ναρκωτικών, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά (1-10%) - δυσγευσία (μειωμένη γεύση), ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή στο φάρυγγα. σπάνια (0,1-1%) - δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρό λαιμό.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια (0,01-0,1%) - εξάνθημα, κνησμός *.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια (0,01-0,1%) - κνίδωση. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ) *, αγγειοοίδημα *, υπερευαισθησία *.
* αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με εκτεταμένη χρήση του φαρμάκου. με πιθανότητα 95%, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια (0,1% -1%), αλλά ενδεχομένως χαμηλότερη. η ακριβής συχνότητα είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, επειδή δεν σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
Δεν περιγράφονται τα ειδικά συμπτώματα υπερδοσολογίας στους ανθρώπους.
Υπάρχουν αναφορές τυχαίας υπερδοσολογίας ή / και ιατρικού σφάλματος, με αποτέλεσμα τα συμπτώματα των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου Lasolvan: ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος.
Θεραπεία: πρόκληση εμέτου, γαστρική πλύση κατά τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.
Δεν αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές, ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Η αμφοξόλη αυξάνει τη διείσδυση στην βρογχική έκκριση της αμοξικιλλίνης, της κεφουροξίμης, της ερυθρομυκίνης.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβηχικούς παράγοντες που παρεμποδίζουν την απέκκριση των πτυέλων.
Το διάλυμα περιέχει συντηρητικό χλωριούχου βενζαλκονίου, το οποίο, όταν εισπνέεται, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.
Το διάλυμα Lasolvan για κατάποση και εισπνοή δεν συνιστάται να αναμειγνύεται με χρωμογλυκό οξύ και αλκαλικά διαλύματα. Η αύξηση του ρΗ του διαλύματος πάνω από το 6,3 μπορεί να προκαλέσει καθίζηση της υδροχλωρικής αμπροξόλης ή την εμφάνιση οπαλισμού.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν δίαιτα χαμηλού σε νάτριο πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το διάλυμα από του στόματος και το διάλυμα εισπνοής Lasolvan περιέχει 42,8 mg νατρίου στη συνιστώμενη ημερήσια δόση (12 ml) για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση), που συνέπεσε με τη χρήση αποχρεμπτικών φαρμάκων όπως η υδροχλωρική αμφροξόλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, εξηγείται από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου και / ή από την ταυτόχρονη θεραπεία. Ασθενείς με σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, πόνο στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο στην πρώιμη φάση. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η λανθασμένη συνταγογράφηση αντι-ψυχρών θεραπειών. Με την ανάπτυξη νέων αλλοιώσεων του δέρματος και των βλεννογόνων, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με την αμβροξόλη και να ζητήσει αμέσως ιατρική βοήθεια.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Lasolvan θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν σύστασης ενός γιατρού.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Δεν υπήρξαν περιπτώσεις επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα αντιδράσεων.
Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή / εμβρυϊκή, τη μεταγεννητική ανάπτυξη και την εργασία.
Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με το Ambroxol μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν έδειξε καμία ένδειξη αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα δεν συνιστάται η λήψη του Lasolvan στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο τρίμηνο ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Η αμφοξόλη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρά το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που θηλάστηκαν, κατά τη γαλουχία δεν συνιστάται η χρήση του πόσιμου διαλύματος Lasolvan και η εισπνοή.
Οι προκλινικές μελέτες της αμπροξόλης δεν αποκάλυψαν αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Λύση Lasolvan για εισπνοή: οδηγίες χρήσης
Σύνθεση
1 ml διαλύματος περιέχει:
Δραστικό συστατικό: Αμπροξόλη υδροχλωρική 7,5 mg.
Έκδοχα: μονοένυδρο κιτρικό οξύ (EZZO), διένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο (E339), χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, καθαρό νερό.
Περιγραφή
Διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς καστανό διάλυμα.
Φαρμακολογική δράση
Η αμπροξόλη έχει μια εκκριματοκινητική, κρυσταλλική και απογοητευτική δράση. διεγείρει τα serous κύτταρα των αδένων του βρογχικού βλεννογόνου, ενισχύει την παραγωγή πνευμονικού επιφανειοδραστικού και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα, ομαλοποιεί τη διαταραγμένη αναλογία των ορών και των βλεννογόνων συστατικών των πτυέλων. Η ενεργοποίηση ενζύμων υδρόλυσης και η ενίσχυση της απελευθέρωσης λυσοσωμάτων από κύτταρα Clara μειώνει το ιξώδες των πτυέλων. ενισχύει το ρεύμα και τη μεταφορά της βλέννας (εκκένωση των βλεννογόνων). Η ενίσχυση της αποκομιδής του βλεννογόνου βελτιώνει την έκλυση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.
Μετά την κατάποση εμφανίζεται μέσα σε 30 λεπτά. και διαρκεί για 6 έως 12 ώρες.
Φαρμακοκινητική
Η αμπροξόλη χαρακτηρίζεται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από την δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Η μέγιστη περιεκτικότητα στο πλάσμα αίματος όταν χορηγείται από το στόμα επιτυγχάνεται σε 1-2,5 ώρες. Διανομή:
Η μεταφορά της αμπροξόλης από το αίμα στον ιστό όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 90%.
Μεταβολισμός και απέκκριση:
Περίπου το 30% της χορηγούμενης στοματικής δόσης υπόκειται στην επίδραση της αρχικής διέλευσης μέσω του ήπατος.
Το CYP3A4 έχει αποδειχθεί ότι είναι υπεύθυνο για το μεταβολισμό της υδροχλωρικής αμπροξόλης στο διβρωμαντρανιλικό οξύ. Το υπόλοιπο της αμβροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με σύζευξη. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της υδροχλωρικής αμπροξόλης από το σώμα είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση κυμαίνεται από 660 ml / λεπτό. Η νεφρική κάθαρση αντιπροσωπεύει περίπου το 8% της συνολικής κάθαρσης.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών:
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία απέκκριση της υδροχλωρικής αμπροξόλης μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση του επιπέδου του πλάσματος κατά 1,3-2 φορές, αλλά δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Δεν υπήρξε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική του Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος να προσαρμοστεί η δόση για αυτά τα σημεία.
Ενδείξεις χρήσης
Οξεία και χρόνια ασθένεια της αναπνευστικής οδού με απελευθέρωση ιξωδών πτυέλων: οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, πνευμονία, χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, βρογχικό άσθμα με αποφρακτική εκφύλιση πτυέλων, βρογχιεκτασία.
Αντενδείξεις
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή, προγεννητική, μεταγεννητική ανάπτυξη και τον τοκετό.
Κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η χρήση του LAZOLVANA αντενδείκνυται, στο δεύτερο και στο τρίτο τρίμηνο - με προσοχή.
Συγκεκριμένες κλινικές μελέτες κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης δεν έδειξαν ενδείξεις αρνητικής επίδρασης στο έμβρυο.
Η αμφοξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που μια ανεπιθύμητη ενέργεια στα νεογνά είναι απίθανο, το LAZOLVAN δεν συνιστάται για θηλάζουσες μητέρες.
Δοσολογία και χορήγηση
Ανάληψη (1 ml = 25 σταγόνες).
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 4 ml 3 φορές την ημέρα.
Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών: 2 ml (= 50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα.
Παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών: 1 ml (= 25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα.
Παιδιά έως 2 ετών: 1 ml (= 25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
Οι σταγόνες μπορούν να διαλυθούν στο νερό και να εφαρμοστούν ανεξάρτητα από το γεύμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος την ημέρα.
Παιδιά έως 6 ετών: 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος την ημέρα.
Το διάλυμα LAZOLVAN για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας οποιαδήποτε σύγχρονη συσκευή για εισπνοή (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί μέγιστη υγρασία κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμειγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1.
Το διάλυμα LAZOLVAN για εισπνοή δεν πρέπει να αναμιγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ. Επιπλέον, δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα διαλύματα με pH μεγαλύτερο από 6.3.
Δεδομένου ότι η θεραπεία εισπνοής, μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται στο κανονικό σχήμα αναπνοής.
Πριν από την εισπνοή συνιστάται συνήθως η θέρμανση του διαλύματος εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με άσθμα συνιστάται να εισπνέουν μετά τη λήψη βρογχοδιασταλτικών, προκειμένου να αποφευχθεί μη ειδικός ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.
Εάν η θεραπεία οξείας αναπνευστικής νόσου συμβεί ή επιδεινωθεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό.
Παρενέργειες
Από το γαστρεντερικό σωλήνα, το αναπνευστικό σύστημα, τα όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου:
Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, καούρα, δυσπεψία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή τον οισοφάγο, ξηροστομία και λαιμό.
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος, του δέρματος και των υποδόριων ιστών:
Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ), αγγειοοίδημα, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός και άλλες αλλεργικές αντιδράσεις (για παράδειγμα, αλλεργική δερματίτιδα).
Από το νευρικό σύστημα:
Δυσγευσία (διαταραχή γεύσης).
Υπερδοσολογία
Δεν είναι γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας στους ανθρώπους. Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας ή / και ιατρικών σφαλμάτων, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αντιστοιχούν στις γνωστές παρενέργειες του LAZOLVANA όταν λαμβάνονται σε συνιστώμενες δόσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Αυξάνει τη διείσδυση αντιβιοτικών σε βρογχικές εκκρίσεις (αμοξικιλλίνη, κεφουροξίμη, ερυθρομυκίνη και δοξυκυκλίνη).
Χαρακτηριστικά εφαρμογής
Η υδροχλωρική αμπροξόλη πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή σε ασθενείς με γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου.
Δεν πρέπει να συνδυάζεται με αντιβηχικούς παράγοντες που παρεμποδίζουν την έκκριση των πτυέλων.
Μόνο μερικές περιπτώσεις σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος είναι γνωστές, όπως το σύνδρομο Stevens-Jones και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), που συνέπεσε με το διορισμό των αποχρεμπτικών φαρμάκων, υδροχλωρική απροξόλη, ωστόσο, απουσιάζει αιτιώδης σχέση με το φάρμακο. Στο αρχικό στάδιο του συνδρόμου Stevens-Johnson και του συνδρόμου Lyell, οι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν πυρετό, πόνους στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η εσφαλμένη χορήγηση βλεννολυτικών παραγόντων, όπως η υδροχλωρική αμφροξόλη. Με την ανάπτυξη των παραπάνω συνδρόμων, συνιστάται να σταματήσετε τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το LAZOLVAN μπορεί να ληφθεί μόνο αφού συμβουλευτεί κάποιον γιατρό.
Περιέχει χλωριούχο συντηρητικό βενζαλκονίου, το οποίο, όταν εισπνέεται, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης του αυτοκινήτου και των μηχανισμών
Δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και στους μηχανισμούς. Δεν έχουν διεξαχθεί σχετικές μελέτες.
Προφυλάξεις ασφαλείας
Τύπος απελευθέρωσης
Διάλυμα για από του στόματος χορήγηση και εισπνοή 7,5 mg / ml.
Σε 100 ml σε φιάλη από σκοτεινό γυαλί με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος. Η φιάλη τοποθετείται σε ένα κουτί από χαρτόνι με οδηγίες χρήσης και ένα κύπελλο μέτρησης.
Συνθήκες αποθήκευσης
Στη σκοτεινή θέση σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Μακριά από παιδιά.
Διάρκεια ζωής
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Διάλυμα LAZOLVAN
Το φάρμακο: LAZOLVAN® (LASOLVAN®)
Δραστικό συστατικό: αμφροξόλη
Κωδικός ATC: R05CB06
KFG: Βλεννολυτικό και αποχρεμπτικό φάρμακο
Κωδικοί ICD-10 (μετρήσεις): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Αριθμός: P N016159 / 01
Ημερομηνία εγγραφής: 12/28/09
Ιδιοκτήτης reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Γερμανία) που παράγεται από την ISTITUTO de ANGELI (Ιταλία)
ΦΟΡΜΑ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ, ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
◊ Η λύση για κατάποση και εισπνοή είναι καθαρή, άχρωμη ή ελαφρώς καφέ χρώματος.
[PRING] μονοένυδρο κιτρικό οξύ - 2 mg, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο - 4,35 mg, χλωριούχο νάτριο - 6,22 mg, χλωριούχο βενζαλκόνιο - 225 μg, κεκαθαρμένο νερό - 989,705 mg.
100 ml - γυάλινες φιάλες κεχριμπαριού (1) με σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο και βιδωτό καπάκι από πολυπροπυλένιο, με πρώτο έλεγχο ανοίγματος, πλήρης με δοχεία μέτρησης - χαρτόκουτα.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ.
Περιγραφή του φαρμάκου που εγκρίθηκε από τον κατασκευαστή το 2017
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ
Βλεννολυτικό και αποχρεμπτικό φάρμακο.
Μελέτες έχουν δείξει ότι η Ambroxol - το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Lasolvan ® - αυξάνει την έκκριση στην αναπνευστική οδό. Ενισχύει την παραγωγή πνευμονικού επιφανειοδραστικού και διεγείρει την ακτινωτή δραστηριότητα. Αυτές οι επιδράσεις οδηγούν σε αυξημένη μεταφορά ρεύματος και βλέννας (εκκένωση του βλεννογόνου). Η ενίσχυση της αποκομιδής του βλεννογόνου βελτιώνει την έκλυση των πτυέλων και ανακουφίζει από τον βήχα.
Σε ασθενείς με ΧΑΠ, η μακροχρόνια θεραπεία με Lasolvan® (για τουλάχιστον 2 μήνες) οδήγησε σε σημαντική μείωση του αριθμού των παροξυσμών. Παρατηρήθηκε σημαντική μείωση της διάρκειας των παροξύνσεων και του αριθμού των ημερών της αντιβιοτικής θεραπείας.
ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΑ
Όλες οι μορφές δοσολογίας της άμεσης απελευθέρωσης αμροξόλης χαρακτηρίζονται από ταχεία και σχεδόν πλήρη απορρόφηση με γραμμική εξάρτηση από την δόση στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης. Γmax όταν η κατάποση επιτυγχάνεται σε 1-2,5 ώρες
Vδ κάνει 552 l. Στο εύρος της θεραπευτικής συγκέντρωσης, η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 90%. Η μεταφορά της αμπροξόλης από το αίμα στον ιστό όταν χορηγείται από το στόμα είναι γρήγορη. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του δραστικού συστατικού του φαρμάκου παρατηρούνται στους πνεύμονες.
Περίπου το 30% της δόσης που λαμβάνεται από το στόμα υπόκειται στην επίδραση ενός "πρώτου περάσματος" μέσω του ήπατος. Μελέτες σε μικροσώματα ανθρώπινου ήπατος έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κυρίαρχη ισομορφή που είναι υπεύθυνη για το μεταβολισμό της αμβροξόλης στο διβρωμαντρανυλικό οξύ. Το υπόλοιπο μέρος της αμβροξόλης μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως με γλυκουρονίωση και με μερική διάσπαση σε διβρωμαντρανιλικό οξύ (περίπου 10% της χορηγούμενης δόσης), καθώς και μικρή ποσότητα πρόσθετων μεταβολιτών.
Τερματικό Τ1/2 Η αμροξόλη είναι περίπου 10 ώρες. Η συνολική κάθαρση είναι εντός 660 ml / λεπτό, η νεφρική κάθαρση αντιστοιχεί περίπου στο 8% της συνολικής κάθαρσης. Χρησιμοποιώντας τη μέθοδο χορήγησης μιας ραδιενεργού σήμανσης, εκτιμήθηκε ότι μετά τη λήψη μίας μόνο δόσης του φαρμάκου τις επόμενες 5 ημέρες, περίπου το 83% της λαμβανόμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα.
Φαρμακοκινητική σε ειδικές ομάδες ασθενών
Δεν παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας και του φύλου στη φαρμακοκινητική του Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος για την επιλογή της δόσης για αυτά τα χαρακτηριστικά.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οξείες και χρόνιες παθήσεις της αναπνευστικής οδού, συνοδευόμενες από την απελευθέρωση ιξώδους πτυέλου και εξασθενημένης αποκομιδής του βλεννογόνου:
- οξεία και χρόνια βρογχίτιδα,
- βρογχικό άσθμα με απόφραξη των πτυέλων,
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΔΟΣΗΣ
Ανάληψη (1 ml = 25 σταγόνες).
Οι σταγόνες μπορούν να αραιωθούν σε νερό, τσάι, χυμό ή γάλα. Είναι δυνατή η εφαρμογή διαλύματος ανεξάρτητα από το γεύμα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 4 ml (100 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών - 2 ml (50 σταγόνες) 2-3 φορές την ημέρα. παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 3 φορές την ημέρα. παιδιά κάτω των 2 ετών - 1 ml (25 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2-3 ml διαλύματος / ημέρα.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών - 1-2 εισπνοές 2 ml διαλύματος / ημέρα.
Το διάλυμα Lasolvan® για εισπνοή μπορεί να εφαρμοστεί χρησιμοποιώντας οποιοδήποτε σύγχρονο εξοπλισμό για εισπνοή (εκτός από συσκευές εισπνοής ατμού). Για να επιτευχθεί η βέλτιστη υγρασία κατά την εισπνοή, το φάρμακο αναμειγνύεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε αναλογία 1: 1. Δεδομένου ότι η θεραπεία εισπνοής, μια βαθιά αναπνοή μπορεί να προκαλέσει βήχα, η εισπνοή θα πρέπει να πραγματοποιείται στο κανονικό σχήμα αναπνοής. Πριν από την εισπνοή συνιστάται συνήθως η θέρμανση του διαλύματος εισπνοής στη θερμοκρασία του σώματος. Ασθενείς με βρογχικό άσθμα συνιστάται να πραγματοποιούν εισπνοή μετά από λήψη βρογχοδιασταλτικών, προκειμένου να αποφευχθεί μη ειδικός ερεθισμός του αναπνευστικού συστήματος και του σπασμού τους.
Εάν τα συμπτώματα της νόσου παραμείνουν για 4-5 ημέρες από την έναρξη της χρήσης ναρκωτικών, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Από την πλευρά του πεπτικού συστήματος: συχνά (1-10%) - δυσγευσία (μειωμένη γεύση), ναυτία, μειωμένη ευαισθησία στο στόμα ή στο φάρυγγα. σπάνια (0,1-1%) - δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, σπάνια (0,01-0,1%) - ξηρό λαιμό.
Από την πλευρά του δέρματος και των υποδόριων ιστών: σπάνια (0,01-0,1%) - εξάνθημα, κνησμός *.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια (0,01-0,1%) - κνίδωση. αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ) *, αγγειοοίδημα *, υπερευαισθησία *.
* - αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν με εκτεταμένη χρήση του φαρμάκου. με πιθανότητα 95%, η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σπάνια (0,1% -1%), αλλά ενδεχομένως χαμηλότερη. η ακριβής συχνότητα είναι δύσκολο να εκτιμηθεί, επειδή δεν σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
- Το τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
- περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·
- Υπερευαισθησία στην Ambroxol ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Προφυλάξεις θα πρέπει να συνταγογραφούνται στο τρίμηνο και στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, σε ασθενείς με νεφρική και / ή ηπατική ανεπάρκεια.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΛΙΠΑΣΜΑ
Η αμπροξόλη διεισδύει στο φράγμα του πλακούντα. Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, την εμβρυϊκή / εμβρυϊκή, τη μεταγεννητική ανάπτυξη και την εργασία.
Η εκτεταμένη κλινική εμπειρία με το Ambroxol μετά την 28η εβδομάδα της εγκυμοσύνης δεν έδειξε καμία ένδειξη αρνητικής επίδρασης του φαρμάκου στο έμβρυο. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συνήθεις προφυλάξεις κατά τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα δεν συνιστάται η λήψη του Lasolvan® στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Στο τρίμηνο ΙΙ και ΙΙΙ της εγκυμοσύνης, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Η αμφοξόλη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρά το γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη που θηλάστηκαν, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται η χρήση του πόσιμου διαλύματος Lasolvan ® και η εισπνοή.
Οι προκλινικές μελέτες της αμπροξόλης δεν αποκάλυψαν αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.
ΑΙΤΗΣΗ ΔΙΑΤΑΞΗΣ ΤΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΩΝ
Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε νεφρική ανεπάρκεια.
ΑΙΤΗΣΗ ΓΙΑ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΠΑΙΔΙΟΥ
Να χρησιμοποιείτε με προσοχή στην ηπατική ανεπάρκεια.
ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΑΝΩ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
Δεν βρέθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της Ambroxol, επομένως δεν υπάρχει κανένας λόγος για την επιλογή της δόσης για αυτούς τους λόγους.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντιβηχικούς παράγοντες που παρεμποδίζουν την απέκκριση των πτυέλων.
Το διάλυμα περιέχει συντηρητικό χλωριούχου βενζαλκονίου, το οποίο, όταν εισπνέεται, μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο σε ευαίσθητους ασθενείς με αυξημένη αντιδραστικότητα των αεραγωγών.
Το διάλυμα Lasolvan® για κατάποση και εισπνοή δεν συνιστάται να αναμειγνύεται με χρωμογλυκικό οξύ και αλκαλικά διαλύματα. Η αύξηση του ρΗ του διαλύματος πάνω από το 6,3 μπορεί να προκαλέσει καθίζηση της υδροχλωρικής αμπροξόλης ή την εμφάνιση οπαλισμού.
Οι ασθενείς που λαμβάνουν δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το διάλυμα από το στόμα και το διάλυμα εισπνοής Lasolvan ® περιέχει 42,8 mg νατρίου στη συνιστώμενη ημερήσια δόση (12 ml) για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές σοβαρών αλλοιώσεων του δέρματος (σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση), που συνέπεσε με τη χρήση αποχρεμπτικών φαρμάκων όπως η υδροχλωρική αμφροξόλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, εξηγείται από τη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου και / ή από την ταυτόχρονη θεραπεία. Ασθενείς με σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση μπορεί να εμφανίσουν πυρετό, πόνο στο σώμα, ρινίτιδα, βήχα και πονόλαιμο στην πρώιμη φάση. Με συμπτωματική θεραπεία, είναι δυνατή η λανθασμένη συνταγογράφηση αντι-ψυχρών θεραπειών. Με την ανάπτυξη νέων αλλοιώσεων του δέρματος και των βλεννογόνων, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με την αμβροξόλη και να ζητήσει αμέσως ιατρική βοήθεια.
Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, το Lasolvan® πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατόπιν σύστασης ενός γιατρού.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Δεν υπήρξαν περιπτώσεις επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών. Έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εμπλοκής σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα αντιδράσεων.
ΥΠΕΡΒΟΛΗ
Δεν περιγράφονται τα ειδικά συμπτώματα υπερδοσολογίας στους ανθρώπους.
Υπάρχουν αναφορές για τυχαία υπερδοσολογία ή / και ιατρικό σφάλμα που οδήγησε στα συμπτώματα των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών του Lasolvan ®: ναυτία, δυσπεψία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος.
Θεραπεία: πρόκληση εμέτου, γαστρική πλύση κατά τις πρώτες 1-2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, συμπτωματική θεραπεία.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δεν αναφέρθηκαν κλινικά σημαντικές, ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Η αμφοξόλη αυξάνει τη διείσδυση στην βρογχική έκκριση της αμοξικιλλίνης, της κεφουροξίμης, της ερυθρομυκίνης.
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΚΟΠΕΣ ΑΠΟ ΦΑΡΜΑΚΑ
Το φάρμακο εγκρίνεται για χρήση ως μέσο εξωχρηματιστηριακής χρήσης.
ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.